Köpa Terbinafin Utan Recept

• Farmakologiska egenskaper
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion
• Dosering och administrering
• Överdos
• Negativa reaktioner
• Bäst före datum
• Lagringsförhållanden
• Diagnos
• Rekommenderade analoger
• Handelsnamn

Förening:

aktiv ingrediens: terbinafin;

1 tablett innehåller terbinafinhydroklorid (i termer av terbinafin) 250 mg;

hjälpämnen: laktos, monohydrat; magnesiumstearat; cellulosa mikrokristallin; kolloidal vattenfri kiseldioxid; polyetylenglykol-1500; natriumkroskarmellos.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: solida, regelbundna, runda cylindrar, vars övre och nedre ytor är plana, ytornas kanter är fasade, med risk för delning, vita med en gulaktig nyans.

Farmakoterapeutisk grupp

Antimykotika för systemisk användning.

ATX-kod D01B A02.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Terbinafin är en allylamin som har ett brett spektrum av aktivitet mot svampinfektioner i hud, hår och naglar orsakade av dermatofyter som Trichophyton (t.ex. T. rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum , T. tonsurans , T. violaceum ), Microsporum (t.ex. Microsporum canis ), Epidermophyton floccosum och jästsvampar av släktet Candida (t.ex. Candida albicans ) och Pityrosporum. Vid låga koncentrationer har terbinafin en svampdödande effekt på dermatofyter, mögel och vissa dimorfa svampar. Aktivitet mot jästsvampar, beroende Lamisil Sverige på deras typ, kan vara fungicid eller fungistatisk.

Terbinafin orsakar specifikt det tidiga stadiet av sterolbiosyntes i svampcellen. Lamisil köpa Detta leder till brist på ergosterol och till intracellulär ansamling av skvalen, vilket orsakar svampcellens död. Terbinafins verkan utförs genom att hämma enzymet skvalenepoxidas i svampens cellmembran. Detta enzym tillhör inte cytokrom P450-systemet.

När det tas oralt ackumuleras läkemedlet i hud, hår och naglar i koncentrationer som ger en svampdödande effekt.

Farmakokinetik a.

Efter oral administrering, med hänsyn till metabolismen efter den första passagen genom levern, absorberas terbinafin väl (> 70%) och den absoluta biotillgängligheten för terbinafin är cirka 50%. En oral engångsdos på 250 mg terbinafin visade en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (C_max ) på 1,3 µg/ml 1,5 timmar efter intag.

Under steady state-förhållanden, jämfört med en engångsdos, var_Cmax för terbinafin i genomsnitt 25% högre, och arean under koncentration-tidskurvan (AUC) för blodplasma ökade med 2,3 gånger. Baserat på ökningen av plasma-AUC kan en effektiv halveringstid på ~30 timmar beräknas. Mat har liten effekt på biotillgängligheten av terbinafin (ökning av AUC med cirka 20%), vilket inte kräver dosjustering.

Terbinafin binder aktivt till plasmaproteiner (99%). Det diffunderar snabbt genom dermis och koncentreras i det lipofila stratum corneum. Terbinafin utsöndras också i talg och når höga koncentrationer i hårsäckar, hår och hud. Det har bevisats att terbinafin fördelas på nagelplattorna under de första veckorna efter behandlingsstart.

Terbinafin metaboliseras snabbt med deltagande av minst 7 cytokrom P450 isoenzymer, där huvudrollen spelas av CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 isoenzymer. Det fanns inga förändringar i jämviktskoncentrationen av Terbinafin i blodplasma beroende på ålder, men hos patienter med nedsatt funktion Njurarnas eller leverns funktion kan bromsa utsöndringshastigheten av läkemedlet, vilket leder till högre koncentrationer av terbinafin i blodet.

Som ett resultat av biotransformationen av terbinafin bildas metaboliter som inte har antifungal aktivitet och utsöndras huvudsakligen i urinen.

Farmakokinetiska endosstudier på patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) eller med redan existerande leversjukdom har visat att terbinafinclearance kan minska med cirka 50%.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Svamphud- och nagelinfektioner orsakade av Trichophyton (t.ex. T. rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis och Epidermophyton floccosum.

1. Oralt terbinafin är indicerat för behandling av ringorm (trichophytos slät hud, trikofytos i perineum och dermatofytos i fötterna) i fall där platsen för lesionen, infektionens svårighetsgrad eller omfattning motiverar oral behandling.

2. Oralt terbinafin är indicerat för behandling av onykomykos.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot terbinafin eller mot hjälpämnen i läkemedlet.

Akut eller kronisk leversjukdom.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

< p> Effekt av andra läkemedel på terbinafin

Plasmaclearance av terbinafin kan ökas av läkemedel som inducerar metabolism och kan minskas av läkemedel som hämmar cytokrom P450. Om samtidig behandling med sådana läkemedel är nödvändig, bör dosen av Terbinafin justeras.

Läkemedel som kan minska effekterna eller plasmakoncentrationerna av terbinafin

Rifampicin ökade clearance av terbinafin med 100%. AUC och_Cmax minskade med 50% respektive 45%.

Läkemedel som kan öka effekterna eller plasmakoncentrationerna av terbinafin

Cimetidin minskade clearance av terbinafin med 30%.

Flukonazol ökade_Cmax och AUC för terbinafin med 52% respektive 69% på grund av hämning av CYP2C9- och CYP3A4-enzymer. Samma ökning av hastigheten kan observeras vid samtidig användning av läkemedel som hämmar CYP2C9 och CYP3A4, såsom azolfungicider (ketokonazol), makrolidantibiotika och amiodaron, med terbinafin.

Terbinafins effekt på andra läkemedel

Resultaten av studier utförda in vitro och på friska frivilliga visar att terbinafin har liten potential att hämma eller öka clearance av läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P450-systemet (till exempel terfenadin, triazolam, tolbutamid eller orala preventivmedel ), med undantag för de läkemedel som metaboliseras med deltagande av CYP2D6.

Substrat för CYP2D6:

In vitro och in vivo studier har visat att terbinafin hämmar CYP206-medierad metabolism. Sådana resultat är mer relevanta för substanser som huvudsakligen metaboliseras av detta enzym, särskilt om de har ett smalt terapeutiskt fönster. Dessa data kan vara kliniskt viktiga för patienter som får läkemedel av följande klasser: tricykliska antidepressiva medel, β-blockerare, selektiva serotoninåterupptagshämmare, antiarytmika (inklusive klass 1A, 1B och 1C) eller monoaminoxidas typ B-hämmare.

Terbinafin minskade clearance av desipramin med 82% och ökade AUC med 5 gånger.

Hos snabba metaboliserare av CYP2D6 ökade terbinafin det metaboliska interaktionsförhållandet mellan dextrometorfan och dextrorfan i urinen med i genomsnitt 16-97 gånger. Detta tyder på att terbinafin saktar ner metabolismen Lamisil receptfritt av CYP2D6-substrat i CYP2D6 snabba metaboliserare ("extensiva metabolizers"), vilket innebär att metabolismen hos dessa patienter närmast matchar den hos långsamma metaboliserare ("svaga metaboliserare").

Andra metabola vägar

Terbinafin ökar clearance av ciklosporin med 15% (minskning av AUC med 13%).

Terbinafin påverkar inte clearance av antipyrin eller digoxin.

Ingen effekt av terbinafin på flukons farmakokinetik azol observerades inte. Dessutom har inga kliniskt signifikanta interaktioner observerats mellan terbinafin och samtidiga läkemedel med möjlig interaktionspotential, såsom co-trimoxazol (trimetoprim och sulfametoxazol), zidovudin eller teofyllin.

Vissa fall av menstruationsrubbningar (intermenstruella blödningar och oregelbunden menstruationscykel) har rapporterats hos patienter som tar terbinafin samtidigt med orala preventivmedel, även om frekvensen av dessa störningar ligger inom frekvensen av biverkningar hos patienter som endast tar p-piller.

Läkemedel vars effekter eller plasmakoncentrationer kan öka av terbinafin

I studier som involverade friska frivilliga som snabbt metaboliserade dextrometorfan (ett hostdämpande läkemedel och ett markörsubstrat för CYP2D6) ökade terbinafin den metaboliska interaktionskoefficienten för dextrometorfan/dextrorfan i urinen med i genomsnitt 16–97 gånger. Användningen av terbinafin kan således leda till en förändring av statusen för snabba CYP2D6-metaboliserare till statusen för fördröjda metaboliserare.

Terbinafin kan öka effekterna eller plasmakoncentrationerna av följande läkemedel:

koffein: terbinafin minskar clearance av intravenöst koffein med 21%. Terbinafin minskar clearance av desipramin med 82%.

Läkemedel, påverkan eller n plasmakoncentrationer av vilka terbinafin kan minska: terbinafin ökade clearance av ciklosporin med 15%.

Hos patienter som fick terbinafin samtidigt med warfarin registrerades i mycket sällsynta fall förändringar i det internationella normaliserade förhållandet (INR) och/eller protrombintiden.

Applikationsfunktioner.

leverfunktion

Terbinafintabletter är kontraindicerade för användning hos patienter med kronisk eller akut leversjukdom. Innan du förskriver läkemedlet är det nödvändigt att utvärdera alla befintliga leversjukdomar. Hos patienter med existerande leversjukdom kan terbinafinclearance minska med cirka 50%.

Levertoxicitet kan förekomma hos patienter med och utan tidigare leversjukdom, så periodisk övervakning av leverfunktionen rekommenderas (efter 4–6 veckors behandling). Användningen av läkemedlet bör omedelbart avbrytas i händelse av en ökning av aktiviteten hos indikatorer på funktionella levertester. Hos patienter som tog terbinafintabletter rapporterades fall av allvarlig leversvikt mycket sällan (en del av dem krävde en levertransplantation eller hade ett dödligt resultat). I de flesta fall av leversvikt hade patienterna allvarliga underliggande systemiska sjukdomar, och ett orsakssamband med terbinafintabletter var tveksamt.

Patienter som tar Terbinafin bör vara Du bör omedelbart meddela din läkare om alla manifestationer av oklart ihållande illamående, anorexi, trötthet, kräkningar, smärta i högra övre delen av buken, gulsot, mörk urin eller ljus avföring, klåda. Patienter med dessa symtom ska avbryta behandlingen med Terbinafin och patientens leverfunktion ska utvärderas omedelbart.

smakstörning

Smakstörningar och smakförlust har rapporterats med terbinafin. Detta kan leda till dålig aptit, viktminskning, svimning och depressiva symtom. Om symtom på smakstörningar uppstår ska läkemedlet avbrytas.

Lukt kränkning

Luktförsämring och förlust har också rapporterats. Dessa störningar kan försvinna efter avslutad behandling, men kan också pågå (mer än 1 år) eller vara permanenta. Om det finns en kränkning av luktsinnet, bör användningen av läkemedlet avbrytas.

depressiva symtom

Under behandling med läkemedlet kan depressiva symtom uppstå, vilket kan kräva behandling.

Hematologiska effekter

I mycket sällsynta fall har patologiska förändringar i blodet (neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, pancytopeni) rapporterats hos patienter som tar terbinafinhydrokloridtabletter. Vid patologiska förändringar i blodet hos patienter som använt terbinafin bör en eventuell förändring av läkemedelsbehandlingen, inklusive utsättande av läkemedlet, rekommenderas. läkemedel.

Dermatologiska effekter

I mycket sällsynta fall har allvarliga hudreaktioner (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys) rapporterats hos patienter som tar terbinafinhydrokloridtabletter. I händelse av progressiva hudutslag ska behandling Lamisil pris med terbinafin avbrytas.

Läkemedlet bör användas med försiktighet hos patienter med psoriasis eller kutan eller systemisk lupus erythematosus, eftersom mycket sällsynta fall av exacerbation av dessa sjukdomar har rapporterats.

Studier av farmakokinetiken för en engångsdos av läkemedlet hos patienter med leversjukdom har visat att clearance av terbinafin kan förkortas med cirka 50%.

njurfunktion

Användningen av terbinafintabletter till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min eller serumkreatinin > 300 µmol/L) har inte studerats tillräckligt och rekommenderas därför inte.

Allmän

Du bör följa reglerna för personlig hygien för att förhindra återinfektion (från infekterade underkläder, strumpor, skor, etc.).

Läkemedlet innehåller laktosmonohydrat, så patienter med galaktosintolerans, laktosbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör använda läkemedlet med försiktighet.

Interaktioner

Studier in vitro och in vivo har visat att terbinafin är en hämmare av farmen nta CYP2D6. Patienter bör övervakas noga om de samtidigt tar läkemedel som metaboliseras huvudsakligen av CYP2D6 (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, β-blockerare, selektiva serotoninåterupptagshämmare, antiarytmika (inklusive klass 1A, 1B och 1C i) eller monotoraminoxidas. typ B), särskilt om dessa läkemedel har ett smalt terapeutiskt fönster.

Använd under graviditet eller amning.

Studier gjorda på djur angående de toxiska effekterna av terbinafin på fostret och fertilitet avslöjade inga biverkningar.

Klinisk erfarenhet av terbinafin hos gravida kvinnor är begränsad. Under graviditeten kan läkemedlet endast användas när den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret.

Terbinafin passerar över i bröstmjölk, därför bör användningen av läkemedlet vid behov avbryta amningen.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Det finns inga data om effekten av terbinafin på förmågan att framföra fordon och arbeta med andra mekanismer. Men om yrsel uppstår hos patienter som en oönskad effekt på användningen av läkemedlet, bör man avstå från att köra fordon eller arbeta med andra mekanismer.

Appliceringsmetod och före PS

Applicera inuti.

vuxna

250 mg 1 gång per dag.

Behandlingstiden beror på sjukdomens art och svårighetsgrad.

Barn

En genomgång av data om säkerheten av oralt terbinafin hos barn visade att biverkningsprofilen hos barn liknar den hos vuxna. Det finns inga tecken på några nya, ovanliga eller allvarligare reaktioner än de som noterats hos vuxna patienter. Men eftersom data billig Lamisil om användningen av läkemedlet fortfarande är begränsade till dags dato, rekommenderas dess användning inte för denna åldersgrupp av patienter.

Hudinfektioner

Rekommenderad behandlingstid:

• tinea pedis (interdigital, plantar/moccasin typ) - 2-6 veckor;
• trichophytosis av slät hud - 4 veckor;
• trichophytosis av perineum - 2-4 veckor;
• kutan candidiasis - 2-4 veckor.

Det fullständiga försvinnandet av symtom på infektion kan inträffa bara några veckor efter att frånvaron av patogener har upptäckts med hjälp av laboratoriekontroll.

infektioner i hårbotten

Den rekommenderade behandlingstiden vid svampinfektion i hårbotten är 4 veckor.

Svampinfektion i hårbotten observeras främst hos barn.

Onykomykos

Behandlingens varaktighet för de flesta patienter och mdash; från 6 veckor till 3 månader.

Behandlingsperioder på mindre än 3 månader kan förutsägas för patienter med inblandning av fingernaglar, andra tånaglar än tummen eller yngre patienter. Vid behandling av tånagelskador är 3 månader vanligtvis tillräckligt, även om vissa patienter kan behöva behandling i 6 månader eller längre. Patienter som behöver längre behandling kan identifieras genom en minskad nageltillväxt under de första veckorna av behandlingen.

Det fullständiga försvinnandet av symtom på infektion kan inträffa bara några veckor efter att frånvaron av patogener har upptäckts med hjälp av laboratoriekontroll. Detta beror på tillväxten av en frisk nagel.

Särskilda populationer

Patienter med nedsatt leverfunktion

Terbinafintabletter rekommenderas inte för användning till patienter med kronisk eller aktiv leversjukdom.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Användningen av terbinafintabletter till patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats tillräckligt och rekommenderas därför inte till denna patientgrupp.

Äldre patienter

Det finns inga bevis för att äldre patienter behöver ändra dosen av läkemedlet eller att de har biverkningar som skiljer sig från de hos yngre patienter. I denna åldersgrupp bör användningen av läkemedlet ta hänsyn till möjligheten till nedsatt lever- eller njurfunktion.

Procedur vid missad dos

Om patienten glömmer att ta nästa dos ska nästa dos tas så snart som möjligt, så snart han kommer ihåg det. På grund av terbinafins farmakokinetiska egenskaper bör dock den missade dosen inte tas om intervallet mellan den missade dosen och nästa dos är mindre än 4 timmar.

Barn.

Eftersom det fortfarande finns begränsade data om användningen av läkemedlet hos barn, som tidigare, rekommenderas det inte att förskriva det till denna åldersgrupp av patienter.

Överdos

Flera fall av överdosering är kända (intag av upp till 5 g terbinafin). Samtidigt noterades huvudvärk, illamående, epigastrisk smärta och yrsel.

Behandling: eliminering av läkemedlet i första hand med aktivt kol och vid behov symptomatisk behandling.

Negativa reaktioner

Terbinafin tolereras väl. Biverkningarna är vanligtvis milda till måttliga och är övergående.

Från blodsystemet: neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni, pancytopeni, anemi.

Från immunsystemet: anafylaktoida reaktioner (inklusive angioödem); hud och systemiska manifestationer av lupus erythematosus; anafylaktisk reaktion; reaktioner som liknar symtom på serumsjuka (inklusive hudutslag, klåda, urtikaria, ödem, artralgi, feber och svullna lymfkörtlar).

Från psykets sida: depression, ångest.

Från nervsystemet: huvudvärk, yrsel; dysgeusi upp till förlust av smak. Störning av smaksinne, inklusive förlust av smak, som vanligtvis återhämtar sig inom några veckor efter utsättande av läkemedlet. Mycket sällan har långvarig smakstörning rapporterats, vilket ibland leder till minskat matintag och betydande viktminskning. Parestesi, hypoestesi, permanent dysgeusi; hyposmi och anosmi, inklusive ihållande anosmi och hyposmi.

På hörsel- och balansorganens sida: svindel, tinnitus, hörselnedsättning, hörselnedsättning.

Från synens organ: dimsyn, dimsyn, minskad synskärpa.

Från matsmältningskanalen: gastrointestinala symtom (fullhetskänsla i magen, dyspepsi, illamående, buksmärtor, diarré), pankreatit.

Metaboliska störningar: förlust av aptit, viktminskning (som ett resultat av dysgeusi). Allvarliga enskilda fall av minskat födointag har rapporterats, vilket resulterat i betydande viktminskning.

Från lever- och gallsystemet: fall av allvarliga kränkningar av leverfunktionen, inklusive leversvikt, ökade nivåer av leverenzymer, gulsot, kolestas och hepatit. Om leverinsufficiens utvecklas ska behandlingen med terbinafin avbrytas. Mycket sällan sid det har rapporterats om allvarlig leversvikt (vissa dödsfall eller fall som kräver levertransplantation). I de flesta fall av leversvikt hade patienterna allvarliga underliggande systemiska sjukdomar, och ett orsakssamband med terbinafin var tveksamt.

Från huden: milda former av hudreaktioner (utslag, urtikaria), allvarliga hudreaktioner (till exempel erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, ljuskänslighet); alopeci; akut generaliserad exantematös pustulos, psoriasisliknande utslag eller exacerbation av psoriasis, håravfall, även om ett orsakssamband inte har bevisats. Utslag med eosinofili och systemiska symtom. Om ett progressivt utslag observeras på huden, bör behandlingen med läkemedlet avbrytas.

Från muskuloskeletala systemet: artralgi, myalgi, rabdomyolys.

Allmänna störningar: ökad trötthet, sjukdomskänsla, vaskulit, influensaliknande sjukdom, pyrexi.

Laboratorieindikatorer: ökad nivå av kreatinfosfokinas i blodet.

Andra biverkningar av läkemedlet som har rapporterats under studier efter marknadsföring baserat på spontana rapporter.

Följande biverkningar av läkemedlet fastställdes på basis av spontana reaktioner efter marknadsföring och är systematiserade efter organsystemklasser.

Eftersom meddelanden om Eftersom dessa reaktioner rapporterades på frivillig basis från patienter vars antal är okänt, är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens.

Från immunsystemet: anafylaktiska reaktioner, reaktioner som liknar serumsjuka, överkänslighetsreaktioner, inklusive allergiska reaktioner (inklusive anafylaxi).

Från nervsystemet: anosmi, inklusive konstant anosmi, hyposmi, hypestesi, parestesi.

På synorganens sida: suddig syn, minskad synskärpa.

Från den vaskulära sidan : vaskulit.

Från matsmältningskanalen: pankreatit.

Från huden och subkutan vävnad: utslag med eosinofili och systemiska symtom, exfoliativ och bullös dermatit.

Från muskuloskeletala systemet: rabdomyolys.

Allmänna störningar : influensaliknande sjukdom.

Laboratorieindikatorer: förhöjda kreatinfosfokinasnivåer i blodet, förändringar i protrombintid (fortsättning, minskning) hos patienter som samtidigt tog warfarin.

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter i en blisterförpackning; 1 blister i en kartongförpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare b

PJSC "Lubnyfarm"

Tillverkarens plats och adress till affärsstället