Köpa Moxifloxacin Online

• Farmakologiska egenskaper
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion
• Dosering och administrering
• Överdos
• Negativa reaktioner
• Lagringsförhållanden
• Diagnos
• Rekommenderade analoger
• Handelsnamn

Förening:

aktiv ingrediens: moxifloxacin;

1 tablett innehåller 436,8 mg moxifloxacinhydroklorid, vilket motsvarar 400 mg moxifloxacin;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumkroskarmellos, magnesiumstearat, hypromellos, röd järnoxid (E 172), makrogol 4000, titandioxid (E 171).

Doseringsform

Belagda tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: filmdragerade tabletter, långsträckta, rosa till färgen, med övre och nedre konvexa ytor.

Farmakoterapeutisk grupp

Antimikrobiella medel för systemisk användning. Antibakteriella medel för systemisk användning. Antibakteriella medel från kinolongruppen. Fluorokinoloner. Moxifloxacin. ATX-kod J01M A14.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Handlingsmekanism

Moxifloxacin är ett 8-metoxifluorokinolonmedel med ett brett spektrum av bakteriedödande verkan. In vitro är moxifloxacin effektivt mot många grampositiva och gramnegativa mikroorganismer.

Det har fastställts att moxifloxacin är effektivt mot bakterier som är resistenta mot β-laktam och makrolidläkemedel.

Den bakteriedödande effekten av moxifloxacin orsakas av hämning av båda typerna av topoisomeras II (DNA-gyras och topoisomeras IV), som är nödvändiga för replikering, transkription och reparation av bakteriellt DNA.

Man tror att C8-metoxiresten förbättrar aktiviteten och försvagar urvalet av resistenta mutanter av grampositiva bakterier i jämförelse med C8-H-resten. Närvaron av en stor dicykloaminrest i position C-7 förhindrar det aktiva utflödet associerat med norA- eller pmrA-generna, som finns i vissa grampositiva bakterier.

Moxifloxacin har koncentrationsberoende bakteriedödande aktivitet. Minsta bakteriedödande koncentrationer (MBC) motsvarar vanligtvis lägsta hämmande koncentrationer (MIC).

Effekter på tarmfloran hos människor

I två studier med deltagande av frivilliga efter oral Avelox receptfritt administrering av moxifloxacin, noterades följande förändringar i tarmfloran. Antalet E. coli , Bacillus spp ., Enterococcus och Klebsiella spp ., såväl som anaeroba Bacteroides vulgatus , Bifidobacterium spp ., Eubacterium och Peptostreptokocker minskade. En ökning av Bacteroides fragilis har observerats. Antalet ovanstående mikroorganismer återgick till det normala inom 2 veckor.

motstånd

Resistensmekanismerna som inaktiverar penicilliner, cefalosporiner, aminoglykosider, makrolider och tetracykliner påverkar inte den antibakteriella effekten av moxifloxacin. Andra resistensmekanismer, såsom inträdesbarriärer (vanliga hos Pseudomonas aeruginosa ) och effluxmekanismer, kan påverka känsligheten för moxifloxacin.

Resistensbildningen mot moxifloxacin in vitro observerades som en gradvis process, som består av punktmutationer av båda typerna av topoisomeras II, DNA-gyras och topoisomeras IV. Moxifloxacin är ett svagt substrat för aktiva utflödesmekanismer i grampositiva mikroorganismer.

Det finns korsresistens med andra fluorokinoloner. Men eftersom moxifloxacin hämmar både topoisomeras II och IV med liknande aktivitet i vissa grampositiva bakterier, kan dessa bakterier vara resistenta mot andra kinoloner. am, men känslig för moxifloxacin.

Kontrollpunkter

Kliniska MIC och diskdiffusionsbrytpunkter för moxifloxacin (2012-01-01) enligt EUCAST (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing)

Bord 1.

* Brytpunkter som inte är arter bestämdes primärt baserat på farmakokinetiska/farmakodynamiska data och är oberoende av artspecifik MIC-fördelning. Dessa data används endast för arter som inte har fått poäng för enskilda arter, och används inte för arter där tolkningskriterier ska fastställas.

Mikrobiologisk känslighet

Frekvensen av förvärvad resistens kan variera beroende på regionens geografiska läge och under den tid som anges för vissa typer av mikroorganismer. Det är önskvärt att ha tillgång till lokal information om mikroorganismresistens, särskilt vid behandling av svåra infektioner.

Vid behov bör råd från en expert om antibiotikaresistens inhämtas när den lokala dominansen av resistens är så stark att det råder tvivel om effekten av ett visst läkemedel på åtminstone vissa typer av smittämnen.

känsliga arter

Aeroba grampositiva mikroorganismer

Gardnerella vaginalis; Staphylococcus aureus * (meticillinkänslig); < em>Streptococcus agalactiae (grupp B); Streptococcus milleri grupp* ( S. anginosus, S. constellatus och S. intermedius ); Streptococcus pneumoniae *; Streptococcus pyogenes * (Grupp A); Streptococcus viridans grupp (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus).

Aeroba gramnegativa mikroorganismer

Acinetobacter baumanii; Haemophilus influenzae *; Haemophilus parainfluenzae *; Legionella pneumophila; Moraxella (Branhamella) catarrhalis *.

Anaeroba mikroorganismer

Fusobacterium spp.; Prevotella sp..

Andra mikroorganismer

Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae *; Chlamydia trachomatis*; Coxiella burnetii; Mycoplasma genitalium; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae *.

Arter som kan få motstånd

Aeroba grampositiva mikroorganismer

Enterococcus faecalis*; Enterococcus faecium*; Staphylococcus aureus (meticillinresistent) ⁺ .

Aeroba gramnegativa mikroorganismer

Enterobacter cloacae*; Escherichia coli*#; Klebsiella pneumoniae*#; Klebsiella oxytoca; Neisseria gonorrhoeae*+; Proteus mirabilis*.

Anaeroba mikroorganismer

Bacteroides fragilis*; Peptostreptococcus spp.*.

Resistenta arter

Aeroba gramnegativa mikroorganismer

Pseudomonas aerug inosa

* Visat tillfredsställande aktivitet mot känsliga stammar i kliniska studier inom godkända kliniska indikationer.

# Stammarna som producerar ESBL är vanligtvis resistenta mot fluorokinoloner.

+ Motståndsgrad > 50% i ett eller flera länder.

Farmakokinetik .

Absorption och biotillgänglighet

När det tas oralt absorberas moxifloxacin snabbt och nästan fullständigt. Absolut biotillgänglighet når nästan 91%.

Vid engångsdoser på 50–800 mg och dagliga doser på 600 mg under 10 dagar är farmakokinetiken linjär. Jämviktstillståndet uppnås inom 3 dagar.

Efter en engångsdos på 400 mg nås den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax ) inom 0,5-4 timmar och är 3,1 mg/l. De maximala och lägsta plasmakoncentrationerna vid steady state (400 mg 1 gång per dag) är 3,2 respektive 0,6 mg/l.

Vid steady state är exponeringen inom doseringsintervallet nästan 30% högre än efter den första dosen.

Distribution

Moxifloxacin distribueras snabbt i det extravaskulära utrymmet, efter en dos på 400 mg är AUC 35 μg/l. Distributionsvolymen vid steady state är 2 l/kg. Som fastställts i experiment in vitro och ex vivo , är bindningen till blodproteiner cirka 40–42% och beror inte på t från koncentrationen av läkemedlet.

Den maximala koncentrationen (geometriskt medelvärde) efter oral administrering av en engångsdos av moxifloxacin 400 mg.

Tabell 2.

* Intravenös administrering av en engångsdos på 400 mg.

¹ 10 timmar efter administrering.

² Fri koncentration.

³ 3 timmar till 36 timmar efter dosering.

⁴ Vid slutet av infusionen.

Träffade abolism

Moxifloxacin genomgår fas II-biotransformation och utsöndras från kroppen via njurarna, såväl som med avföring/galla, både oförändrat och i form av inaktiva metaboliter: sulfoföreningar (M1) och glukuronider (M2). M1 och M2 är mikrobiologiskt inaktiva. Under in vitro -studier och kliniska fas I-studier observerades ingen metabolisk farmakokinetisk interaktion med andra läkemedel involverade i fas I-biotransformation med deltagande av enzymer i cytokrom P450-systemet. Det finns inga tecken på oxidativ metabolism.

Utsöndring från kroppen

Halveringstiden är cirka 12 timmar. Det genomsnittliga totala clearance efter administrering av 400 mg varierar från 179 till 246 ml/min. Njurclearance är cirka 24-53 ml/min och indikerar partiell tubulär reabsorption av läkemedlet från njurarna. Efter en dos på 400 mg, utsöndring i urinen (ca 19% oförändrat läkemedel, ca 2,5% M1 och ca 14% M2) och avföring (ca 25% oförändrat läkemedel, ca 36% - M1 och ingen produktion i form av M2 ) uppgick i allmänhet till cirka 96%. Samtidig administrering av ranitidin och probenecid förändrar inte läkemedlets renala clearance.

Farmakokinetik hos olika patientgrupper.

Äldre och lågkroppsviktspatienter

Hos friska frivilliga med låg kroppsvikt (särskilt kvinnor) och hos friska äldre frivilliga ålder observerade en hög koncentration av läkemedlet i plasma.

Njursvikt.

Det fanns inga signifikanta förändringar i farmakokinetiken för moxifloxacin hos patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive patienter med kreatininclearance > 20 ml/min/1,73 m ² ). När njurfunktionen minskar, ökar koncentrationen av metaboliten M2 (glukuronid) till ett värde av 2,5 (hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m ² ).

Nedsatt leverfunktion.

Baserat på data från farmakokinetiska studier utförda på patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klass A-C) är det inte möjligt att avgöra om det finns en skillnad jämfört med friska frivilliga. Nedsatt leverfunktion var associerad med större M1-aktivitet i plasma, medan moderläkemedlet var jämförbart med det hos friska frivilliga. Det finns ingen tillräcklig klinisk erfarenhet av moxifloxacin hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Behandling av följande bakteriella infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet (se avsnitten "Farmakologiska egenskaper", "Användningens egenheter", "Biverkningar") hos patienter över 18 år. Moxifloxacin ska endast användas vid användning av vanliga antibakteriella medel komfort för den initiala behandlingen av följande infektioner, är olämplig eller när nämnda behandling har varit ineffektiv.

• Akut bakteriell bihåleinflammation (diagnostiserats med en hög grad av sannolikhet).
• Förvärring av kronisk obstruktiv lungsjukdom, inklusive bronkit (diagnostiserat med en hög grad av sannolikhet).
• Samhällsförvärvad lunginflammation, med undantag för svår samhällsförvärvad lunginflammation.
• Milda till måttliga inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (inklusive infektiösa lesioner i det övre reproduktionssystemet hos kvinnor, inklusive salpingit och endometrit), inte associerade med en tubo-ovarieböld eller bölder i bäckenorganen. Moxifloxacin tablettform rekommenderas inte för användning som monoterapi vid måttlig till måttlig bäckeninflammatorisk sjukdom, Avelox köpa men kan användas i kombination med andra lämpliga antibakteriella medel (t.ex. cefalosporiner) på grund av den växande resistensen hos moxifloxacin mot Neisseria gonorrhoeae (med undantag för moxifloxacin). -resistenta stammar av N. gonorrhoeae ) (se avsnitten "Farmakologiska egenskaper", "Särskildheter vid användning").

Moxifloxacin i tablettform kan användas för att slutföra en behandlingskur där initial terapi med parenteral form av moxifloxacin har varit effektiv och ordinerats för sådana indikationer:

• samhällsförvärvad lunginflammation;
• komplicerad e infektioner i huden och subkutana strukturer.

Moxifloxacin tablettform rekommenderas inte för den initiala behandlingen av infektioner i huden och subkutana strukturer eller vid svår samhällsförvärvad lunginflammation.

Uppmärksamhet bör ägnas åt de officiella instruktionerna för korrekt användning av antibakteriella medel.

Kontraindikationer

• Känd känslighet för moxifloxacin eller andra kinoloner, eller något av läkemedlets hjälpämnen.
• Ålder upp till 18 år.
• Graviditet eller amning (se avsnittet "Användning under graviditet eller amning").
• En historia av sensjukdom i samband med kinolonbehandling.

I prekliniska och kliniska studier, efter användning av moxifloxacin, observerades förändringar i hjärtats elektrofysiologi i form av en förlängning av QT-intervallet. Av säkerhetsskäl är läkemedlet därför kontraindicerat hos patienter med:

• medfödd eller diagnostiserad förvärvad förlängning av QT-intervallet;
• elektrolytobalans, i synnerhet med okorrigerad hypokalemi;
• kliniskt signifikant bradykardi;
• kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion;
• symtomatiska arytmier i historien.

Läkemedlet ska inte användas samtidigt med andra läkemedel som förlänger QT-intervallet (se avsnittet "Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner").

På grund av begränsade kliniska data är användningen av läkemedlet även kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) och patienter med förhöjda transaminasnivåer (5 gånger den övre normalgränsen).

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

En additiv effekt av moxifloxacin och andra läkemedel som kan orsaka förlängning av QT-intervallet kan inte uteslutas. Denna interaktion kan leda till en ökad risk för ventrikulära arytmier, inklusive torsades de pointes . Av denna anledning är användningen av moxifloxacin i kombination med något av följande läkemedel kontraindicerat (se även avsnittet "Kontraindikationer"):

• klass IA antiarytmika (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid);
• klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);
• antipsykotika (t.ex. fenotiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid);
• tricykliska antidepressiva medel;
• vissa antimikrobiella medel (saquinavir, sparfloxacin, intravenöst erytromycin, pentamidin, antimalarialäkemedel, särskilt halofantrin);
• vissa antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin); < /li>
• andra (cisaprid, vincamin IV, bepridil, difemanil).

Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter som tar läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna (t.ex. loop- och tiaziddiuretika, lavemang och laxermedel (höga doser), kortikosteroider, amfotericin B) eller läkemedel som är associerade med kliniskt signifikant bradykardi.

Mellan att ta läkemedel som innehåller bivalenta eller trivalenta katjoner (till exempel antacida innehållande magnesium eller aluminium, didanosintabletter, sukralfat och produkter som innehåller järn eller zink) och moxifloxacin, är det nödvändiga intervallet cirka 6 timmar.

Med samtidig användning av aktivt kol och oralt moxifloxacin i en dos på 400 mg minskar läkemedlets systemiska biotillgänglighet med mer än 80% på grund av hämning av dess absorption. I detta avseende rekommenderas inte samtidig användning av dessa två läkemedel (förutom i fall av överdosering, se även avsnittet "Överdosering").

Efter upprepad användning av moxifloxacin hos friska frivilliga, observerades en ökning av_Cmax för digoxin med cirka 30% vid steady state utan att påverka AUC (area under kurvan för koncentration-tidsförhållande) eller lägre nivåer. Därför finns det inget behov av förebyggande åtgärder när du tar digoxin.

I studier med frivilliga med diabetes, samtidigt Användning av oralt moxifloxacin och glibenklamid resulterade i en minskning av maximala glibenklamidkoncentrationer med cirka 21%. Kombinationen av glibenklamid och moxifloxacin kan teoretiskt leda till mild övergående hyperglykemi. De förändringar i farmakokinetiken som observerades ledde dock inte till förändringar i farmakodynamiska parametrar (blodsocker, insulinnivåer). Således har ingen kliniskt relevant interaktion mellan moxifloxacin och glibenklamid identifierats.

Förändring av internationellt normaliserat förhållande (ISR) värde

Hos patienter som får orala antikoagulantia i kombination med antibakteriella läkemedel, inklusive fluorokinoloner, makrolider, tetracykliner, cotrimoxazol och vissa cefalosporiner, har det förekommit ett flertal fall av ökad antikoagulantaktivitet. Riskfaktorer är infektionssjukdomar (och åtföljande inflammatorisk process), ålder och allmäntillstånd hos patienten. På grund av dessa omständigheter är det svårt att bedöma om infektion eller behandling orsakar en avvikelse i det internationella normaliserade förhållandet (ISR). Som en försiktighetsåtgärd är frekvent övervakning av INR möjlig. Om nödvändigt ska en lämplig dosjustering av det orala koaguleringsmedlet göras.

Ämnen för vilka ingen kliniskt signifikant interaktion har visats med moxifloxacin: ranitidin, kalciumtillskott, teofyllin, orala preventivmedel, ciklosporin, itrakonazol, parenteralt morfin, probenecid. In vitro- studier av cytokrom P450-enzymer hos människor bekräftade ovanstående. Med tanke på dessa resultat är metabolisk interaktion genom cytokrom P450-enzymer osannolik.

Absorptionen av moxifloxacin är oberoende av födointag (inklusive mejeriprodukter). Med detta i åtanke kan moxifloxacin tas med Avelox Sverige eller utan mat.

Applikationsfunktioner.

Användning av moxifloxacin bör undvikas hos patienter som har haft allvarliga biverkningar tidigare när de använder en kinolon eller preparat som innehåller en fluorokinolon (se avsnittet "Biverkningar"). Behandling av dessa patienter med moxifloxacin bör endast påbörjas i avsaknad av alternativa behandlingsalternativ och efter en noggrann nytta/riskbedömning (se avsnittet "Kontraindikationer").

Fördelarna med behandling med moxifloxacin, särskilt vid icke-svåra infektioner, bör utvärderas mot bakgrund av informationen i detta avsnitt.

Långvariga, invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar

Mycket sällsynta fall av långvariga (månader till år), invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera system i kroppen, har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner oavsett ålder. a (muskuloskeletala, nervösa, mentala och sensoriska organ) och förekomsten av riskfaktorer. Behandling med moxifloxacin ska avbrytas omedelbart vid första tecken eller symtom på allvarliga biverkningar, och patienter bör rådas att söka läkare.

Förlängning av_QTc- intervallet och kliniska tillstånd där förlängning av_QTc -intervallet är möjlig

När du använder moxifloxacin kan vissa patienter uppleva en ökning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet. Analys av EKG-resultaten visade att förlängningen av QTc-intervallet med användning av moxifloxacin var 6 ms ± 26 ms (1,4% jämfört med baslinjen).

Eftersom kvinnor har ett längre QT-intervall än män kan de vara känsligare för läkemedel som förlänger QT-intervallet. Äldre patienter kan också vara mer mottagliga för läkemedelsrelaterade effekter på QT-intervallet.

Patienter som tar moxifloxacin bör vara försiktiga med att använda läkemedel som kan leda till en minskning av kaliumnivåerna (se avsnitten "Kontraindikationer", "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner").

Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter med pågående proarytmiska tillstånd (särskilt kvinnor och äldre patienter), såsom akut myokardischemi eller förlängning av QT-intervallet, eftersom detta ökar Det finns ingen risk för att utveckla ventrikulära arytmier, inklusive "piruett" ventrikulär takykardi ( torsade de pointes ) och hjärtstillestånd (se avsnittet "Kontraindikationer"). Graden av förlängning av QT-intervallet kan öka med ökande läkemedelskoncentration. Därför bör den rekommenderade dosen inte överskridas.

Om symtom på arytmi uppstår under läkemedelsbehandling ska behandlingen avbrytas och EKG göras.

Överkänslighet/allergiska reaktioner

Överkänslighet och allergiska reaktioner har rapporterats efter den första användningen av fluorokinoloner, inklusive moxifloxacin. Anafylaktiska reaktioner kan ta formen av livshotande anafylaktisk chock även efter den första användningen av läkemedlet. I fall av kliniska manifestationer av allvarliga överkänslighetsreaktioner ska moxifloxacin avbrytas och lämplig behandling (t.ex. anti-chock) inledas.

Allvarlig leverdysfunktion

Vid användning av moxifloxacin har fall av fulminant hepatit rapporterats, vilket potentiellt kan leda till leversvikt (inklusive dödlig utgång) (se avsnittet "Biverkningar"). Vid symtom på fulminant hepatit, såsom asteni, som utvecklas snabbt och åtföljs av gulsot, mörk urin, blödningstendens eller hepatisk encefalopati, rekommenderas patienter att konsultera en läkare innan behandlingen fortsätter.

I fall att För symtom på leverdysfunktion bör leverfunktionstester/undersökning utföras.

Allvarliga bullösa hudreaktioner

Bullösa hudreaktioner har rapporterats vid användning av moxifloxacin, såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys (se avsnittet "Biverkningar"). Om hud- och/eller slemhinnorreaktioner uppstår ska patienten omedelbart konsultera en läkare innan behandlingen fortsätter.

Patienter som är benägna att få anfall

Det är känt att kinoloner kan provocera utvecklingen av konvulsiva anfall. Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter med störningar i centrala nervsystemet (CNS) eller andra riskfaktorer som kan orsaka anfall eller sänka kramptröskeln. Om anfall uppstår ska behandlingen med moxifloxacin avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas.

Perifer neuropati

Fall av sensorisk eller sensorimotorisk polyneuropati har observerats hos patienter som behandlats med kinoloner, inklusive moxifloxacin, vilket resulterar i parestesi, hypoestesi, dysestesi eller svaghet. Patienter som tar moxifloxacin rekommenderas att rapportera utvecklingen av symtom på neuropati såsom smärta, sveda, stickningar, domningar eller svaghet till läkaren innan behandlingen fortsätter, för att förhindra utvecklingen av irreversibla tillstånd (se avsnittet "Biverkningar").

Reaktioner från psyket

Sidereaktioner s psyke kan utvecklas även efter den första användningen av kinoloner, inklusive moxifloxacin. I sällsynta fall har depression eller psykotiska reaktioner lett till självmordstankar och utveckling av självaggression, särskilt självmordsförsök (se avsnittet "Biverkningar"). Om sådana reaktioner inträffar hos en patient ska användningen av moxifloxacin avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas. Försiktighet tillråds vid förskrivning av moxifloxacin till patienter som lider av psykos eller till patienter som har en historia av psykiatrisk sjukdom.

Diarré i samband med antibiotikaanvändning, inklusive kolit

Antibiotikaassocierad diarré (AAD) och antibiotikaassocierad kolit (AAC), inklusive pseudomembranös kolit och Clostridium difficile -associerad diarré, har rapporterats i samband med användning av bredspektrumantibiotika, inklusive moxifloxacin, och varierar i svårighetsgrad från mild diarré till kolit med dödlig utgång. Därför är det viktigt att överväga möjligheten av en sådan diagnos hos patienter som upplever svår diarré under eller efter användning av moxifloxacin. Om AAD eller AAC misstänks eller bekräftas ska behandling med antimikrobiella medel, inklusive moxifloxacin, avbrytas och lämpliga terapeutiska åtgärder vidtas omedelbart. Dessutom är det nödvändigt att vidta lämpliga sanitära och epidemiska åtgärder för att minska risken för smittspridning. En drog Motilitetshämmare är kontraindicerade hos patienter som har svår diarré.

Patienter med svår myasthenia gravis

Moxifloxacin bör användas med försiktighet till patienter med myasthenia gravis på grund av risken för förvärring av symtom.

Seninflammation, senruptur

Seninflammation och senruptur (särskilt men inte begränsat till hälsenan), ibland bilateralt, möjligen så tidigt som 48 timmar efter påbörjad behandling med kinoloner och fluorokinoloner, inklusive moxifloxacin, även upp till 48 timmar efter påbörjad behandling och har rapporterats inträffa. även upp till flera månader efter avslutad behandling. Risken att utveckla tendinit och senruptur är ökad hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med solida organtransplantationer och de som behandlas samtidigt med kortikosteroider. Därför bör samtidig användning av kortikosteroider undvikas. Vid första tecken på tendinit (t.ex. smärtsam svullnad, inflammation) bör behandling med moxifloxacin avbrytas och alternativ behandling övervägas. Den eller de drabbade extremiteterna bör behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering). Kortikosteroider ska inte användas om symtom på tendinopati uppstår.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Moxifloxacin ska användas med försiktighet till äldre patienter med nedsatt njurfunktion om de inte kan behålla tillräckligt med vätska i kroppen, eftersom uttorkning ökar risken för njursvikt.

Synstörningar

Om det finns en synnedsättning eller andra effekter på synorganen ska du omedelbart kontakta en ögonläkare (se avsnitten "Möjlighet att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer", "Biverkningar").

Dysglykemi

Som med alla fluorokinoloner har onormala blodsockervärden, inklusive hypoglykemi och hyperglykemi, observerats med moxifloxacin. Bland patienter som tar moxifloxacin har dysglykemi utvecklats främst hos äldre patienter med diabetes som fått samtidig behandling med orala hypoglykemiska läkemedel (t.ex. sulfonylurea) eller insulin. För patienter med diabetes rekommenderas noggrann övervakning av blodsockernivåerna (se avsnittet "Biverkningar"). Fall av hypoglykemisk koma har rapporterats.

Förebyggande av ljuskänslighetsreaktioner

Vid användning av kinoloner noteras ljuskänslighetsreaktioner hos patienter. Studier har dock visat att moxifloxacin har en låg risk för ljuskänslighet. Trots detta bör patienter rådas att undvika både ultraviolett strålning och långvarig och/eller intensiv exponering för solljus under behandling med moxifloxacin.

billig Avelox Patienter, lider av glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist

Patienter med en familje- eller personlig historia av otillräcklig glukos-6-fosfatdehydrogenasaktivitet under behandling med kinoloner är benägna att få hemolytiska reaktioner. Därför bör moxifloxacin användas med försiktighet till sådana patienter.

Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption

Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller malabsorption av glukos och galaktos bör inte ta detta läkemedel. Om patienten har en intolerans mot vissa sockerarter bör läkare konsulteras innan du tar detta läkemedel.

Patienter med bäckeninflammatorisk sjukdom

Hos patienter med komplicerad bäckeninflammatorisk sjukdom (t.ex. associerad med tubo-ovarial abscess eller bäckenabscess) för vilka intravenös behandling anses nödvändig, rekommenderas inte behandling med moxifloxacin 400 mg filmdragerade tabletter.

Bäckeninflammatorisk sjukdom kan orsakas av Neisseria gonorrhoeae , en bakterie som är resistent mot fluorokinoloner. I sådana fall bör därför empirisk användning av moxifloxacin ges samtidigt med ett annat lämpligt antibiotikum (t.ex. cefalosporin) om inte fullständig eliminering inte är möjlig. Upptäck närvaron av Neisseria gonorrhoeae som är resistent mot moxifloxacin. Om det inte finns någon förbättring av det kliniska tillståndet efter 3 dagars behandling, bör behandlingen ses över.

Patienter med specifika komplicerade infektioner i hud och subkutan vävnad

Den kliniska effekten av intravenös användning av moxifloxacin vid behandling av allvarliga infektioner associerade med brännskador, fasciit och diabetisk fot, som åtföljs av osteomyelit, har inte fastställts.

Inverkan på biologiska tester

Behandling med moxifloxacin kan störa odlingstestning för Mycobacterium spp. på grund av hämning av mikrobiologisk tillväxt, vilket i sin tur kan orsaka falska negativa resultat.

Patienter med infektioner orsakade av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA)

Moxifloxacin rekommenderas inte för behandling av infektioner orsakade av meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA). Vid en misstänkt eller bekräftad MRSA-infektion bör behandling med ett lämpligt antibakteriellt medel påbörjas (se avsnittet Farmakologiska egenskaper).

Risk för aneurysm och aortadissektion i samband med användning av systemiska fluorokinoloner.

Systemiska och inhalerade fluorokinoloner kan öka risken för aortaaneurysm och dissektion, särskilt hos äldre.

Hos patienter som löper risk att utveckla Vid behandling av aortaaneurysm och dissektion ska fluorokinoloner endast användas efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter övervägande av andra behandlingsalternativ.

Tillstånd som leder till aortaaneurysm och dissektion inkluderar en familjehistoria av aneurysm, aortaaneurysm eller dissektion, Marfans syndrom, Ehlers-Danlos kärlsyndrom, Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behcets sjukdom, hypertoni och ateroskleros.

Patienter bör varnas för risken för aortaaneurysm och dissektion och rekommenderas att omedelbart uppsöka akutmottagningen vid plötslig svår smärta i mage, bröst eller rygg.

Barn

Moxifloxacin orsakar broskskador hos unga djur, så användningen av läkemedlet hos barn (under 18 år) är kontraindicerat.

Använd under graviditet eller amning.

Graviditet

Säkerheten för moxifloxacin under graviditet har inte fastställts. Djurstudier indikerar reproduktionstoxicitet. Den potentiella risken för människor har inte fastställts.

På grund av risken Avelox pris för skada på de stödjande lederna hos unga djur av fluorokinoloner (enligt experimentella data) och med reversibla ledskador som beskrivs hos barn som behandlats med vissa fluorokinoloner, bör moxifloxacin inte administreras till gravida kvinnor (se avsnittet "Kontraindikationer").

Amning Yu

Moxifloxacin har, liksom andra kinoloner, visat sig orsaka ledbroskskador hos unga djur. Resultaten av prekliniska studier tyder på att en liten mängd moxifloxacin kan passera över i bröstmjölken. Det finns inga data om användningen av läkemedlet hos kvinnor som ammar. Som ett resultat av detta är användningen av mokifloxacin under amning kontraindicerad (se avsnittet "Kontraindikationer").

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Studier av effekten av moxifloxacin på förmågan att framföra fordon och arbeta med andra mekanismer har inte utförts. Däremot kan fluorokinoloner, inklusive moxifloxacin, leda till en försämring av förmågan att framföra fordon eller arbeta med andra mekanismer genom uppkomsten av reaktioner från det centrala nervsystemet (till exempel yrsel, akut tillfällig synförlust eller akut kortvarig förlust vid medvetande, svimning (se avsnitt "Biverkningar")). Patienter bör rådas att övervaka sitt svar på moxifloxacin innan de kör bil eller använder maskiner.

Dosering och administrering

vuxna

Det rekommenderas att ta 1 tablett (400 mg) moxifloxacin per dag.

Tabletter ska tas utan att tugga, dricka mycket vatten. Läkemedlet kan tas självständigt från måltiden.

Behandlingens varaktighet

Behandlingstiden med Moxifloxacin i form av tabletter beror på typen av infektioner och är:

• exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, inklusive bronkit - 5-10 dagar;
• samhällsförvärvad lunginflammation - 10 dagar;
• akut bakteriell bihåleinflammation - 7 dagar;
• milda till måttliga inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen - 14 dagar.

Enligt kliniska studier var behandlingstiden med moxifloxacin i form av tabletter upp till 14 dagar.

Stegvis (intravenös oral) terapi

Under kliniska prövningar av stegvis terapi bytte de flesta patienter från intravenöst till oralt moxifloxacin inom 4 dagar (CAP) eller 6 dagar (komplicerade infektioner i hud och subkutan vävnad). Den rekommenderade totala behandlingstiden med moxifloxacinlösning och tabletter är 7–14 dagar för samhällsförvärvad lunginflammation och 7–21 dagar för komplicerade infektioner i hud och subkutan vävnad.

Att överskrida den indikerade dosen (400 mg 1 gång per dag) och behandlingslängden för varje indikation rekommenderas inte.

Äldre/lågviktiga patienter

Dosjustering för äldre patienter/patienter med låg kroppsvikt krävs inte.

Nedsatt leverfunktion

Patienter med störningar och leverfunktion, dosjustering krävs inte (se även avsnittet "Särskildheter vid användning").

njursvikt

För patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (inklusive de med kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m ² ), samt för patienter på kontinuerlig hemodialys och långvarig ambulatorisk peritonealdialys, krävs ingen dosjustering (se avsnittet " Farmakologiska egenskaper").

Barn.

Moxifloxacin är kontraindicerat till barn (under 18 år). Effekten och säkerheten för moxifloxacin hos barn har inte fastställts (se även avsnittet "Kontraindikationer").

Överdos

Vid oavsiktlig överdosering krävs inga särskilda åtgärder. Vid överdosering bör man vägledas av den kliniska bilden och utföra symtomatisk stödbehandling och EKG-övervakning på grund av möjligheten att förlänga QT-intervallet.

Samtidig användning av aktivt kol med en dos av moxifloxacin 400 mg oralt kommer att minska den systemiska tillgängligheten av läkemedlet med mer än 80%. I händelse av överdosering till följd av oral administrering av läkemedlet, kan användningen av aktivt kol i det initiala absorptionsstadiet vara effektivt för att förhindra en ökning av den systemiska effekten av moxifloxacin.

Negativa reaktioner

nedan förf Biverkningar baserade på alla kliniska studier med moxifloxacin 400 mg (oral och stegvis behandling) och deras frekvens sammanfattas. Biverkningar listade i den "vanliga" kolumnen observerades med en frekvens på mindre än 3%, med undantag för illamående och diarré.

I varje grupp definieras biverkningar i ordning efter minskande svårighetsgrad. Frekvensen definieras enligt följande: frekvent (≥1/10,

Tabell 3

I sällsynta fall har följande biverkningar rapporterats efter behandling med andra fluorokinoloner, vilka möjligen också kan observeras vid användning av moxifloxacin: ökat intrakraniellt tryck (inklusive idiopatisk intrakraniell hypertoni), hypernatremi, hyperkalcemi, homolytisk anemi, rabdomyolys, fotosensitivitetsreaktion, (se avsnittet "Särskildheter med tillämpningen").

*Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år) invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar flera, ibland flera, organsystem (inklusive reaktioner som tendinit, senruptur, artralgi, smärta i extremiteter, gångstörningar, neuropatier associerade med parestesi, depression, trötthet, sömnstörningar och minnesstörningar, hörsel-, syn-, smak- och luktrubbningar) har rapporterats i samband med användning av kinoloner och fluorokinoloner i vissa fall, oavsett befintliga riskfaktorer (se avsnitt "Särdragen användning &ra quo ;).

Rapportera misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter läkemedelsregistrering. De tillåter kontinuerlig övervakning av förhållandet mellan fördelarna och riskerna med att använda läkemedlet. Hälso- och sjukvårdspersonal bör rapportera alla misstänkta biverkningar.

Bäst före datum.

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 ºС.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

5 eller 7 eller 10 tabletter i en blisterförpackning; 1 blister i en kartongförpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

PJSC "Teknolog".

Tillverkarens plats och adress till affärsstället