Köpa Montelukast Online

ASMONT

Förening

aktiv ingrediens: natriummontelukast;

1 tablett innehåller montelukastnatrium 5,2 mg, vilket motsvarar montelukast 10 mg;

hjälpämnen: mannitol (E 421), kroskarmellosnatrium, aspartam (E 951), körsbärsarom, mikrokristallin cellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat.

Doseringsform

Tuggtabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: rosa tabletter, platta cylindriska, med fasade kanter*.

* Inklusioner är tillåtna, th o på grund av produktionsteknik.

Farmakoterapeutisk grupp

Medel för systemisk användning vid obstruktiva luftvägssjukdomar. Leukotrienreceptorblockerare.

ATC-kod R03D C03.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Cysteinylleukotriener (LTC4, LTD4, LTE4) är potenta inflammatoriska eikosanoider som utsöndras av olika celler, inklusive mastceller och eosinofiler. Dessa viktiga pro-astmatiska mediatorer binder till cysteinylleukotrienreceptorer (CysLT) som finns i de mänskliga luftvägarna (inklusive glatta muskelmyocyter och makrofager) och orsakar reaktioner såsom bronkospasm, sputumproduktion, vaskulär permeabilitet och en ökning av eosinofiler.

Montelukast är en aktiv substans som binder med hög selektivitet och kemisk affinitet till CysLT1-receptorer. Montelukast orsakar signifikant blockering av cysteinylleukotrienreceptorer i luftvägarna, vilket har visat sig hämma bronkokonstriktion hos patienter med LTD4-inhalationsinducerad astma. Även en låg dos på 5 mg orsakar betydande blockad av LTD4-stimulerad bronkokonstriktion. Montelukast orsakar bronkodilation inom 2 timmar efter oral administrering; denna effekt var additiv till bronkodilation inducerad av p-agonister.

Behandling med montelukast undertrycker bronkospasm både i tidiga och sena stadier. tadia, vilket minskar svaret på antigener. Montelukast minskar antalet eosinofiler i perifert blod hos vuxna och barn, minskar signifikant antalet eosinofiler i luftvägarna (sputumanalys) och förbättrar den kliniska kontrollen av astma.

Farmakokinetik.

Absorption

Efter administrering absorberas montelukast snabbt och nästan fullständigt. När det tas på fastande mage, läkemedlet i form av tuggtabletter i en dos på 5 mg, uppnås den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) efter 2 timmar. Den genomsnittliga orala biotillgängligheten var 73% och minskade till 63% när den togs med mat.

Distribution

Mer än 99% av montelukast binder till plasmaproteiner. Distributionsvolymen för montelukast i den stationära fasen är i genomsnitt 8-11 liter. I studien av märkt montelukast var passagen genom blod-hjärnbarriären minimal. I alla andra vävnader var koncentrationerna av radioisotopmärkt material 24 timmar efter dosen också minimala.

Ämnesomsättning

Montelukast metaboliseras aktivt. Under studier med terapeutiska doser fastställs inte steady-state plasmakoncentrationer av montelukastmetaboliter hos vuxna och pediatriska patienter.

Under in vitro-studier med humana levermikrosomer har det bevisats att cytokromerna P450 3A4, 2A6 och 2C9 är involverade i metabolismen av montelukast. Deltagande av metaboliter i den terapeutiska effekten av montel biten är minimal.

föder upp

Clearance av montelukast från plasma från friska vuxna frivilliga är i genomsnitt 45 ml/min. Efter en oral dos av isotopiskt märkt montelukast utsöndras 86% i feces inom 5 dagar och mindre än 0,2% utsöndras i urinen. Tillsammans med den orala biotillgängligheten av montelukast indikerar detta faktum att dess metaboliter nästan fullständigt utsöndras i gallan.

Farmakokinetik hos olika patientgrupper

För äldre patienter, såväl som patienter med mild till måttlig leverinsufficiens, krävs ingen dosjustering. Det finns inga data om arten av farmakokinetiken för montelukast hos patienter med allvarlig leverinsufficiens (mer än 9 poäng på Child-Pugh-skalan).

Ingen studie har utförts på patienter med njurinsufficiens. Eftersom montelukast och dess metaboliter utsöndras i gallan anses dosjustering vara nödvändig hos patienter med njurinsufficiens.

Vid intag av stora doser montelukast (som är 20 och 60 gånger den dos som rekommenderas för vuxna) observerades en minskning av teofyllinkoncentrationen i blodplasma. Denna effekt observerades inte när du tog den rekommenderade dosen på 10 mg 1 gång per dag.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Barn i åldern 6-14:

  • som tilläggsbehandling för mild till måttlig ihållande Singulair Sverige astma som inte är välkontrollerad inhalerade kortikosteroider, såväl som otillräcklig klinisk kontroll av astma med β-agonister som används vid behov;
  • som en alternativ behandling med inhalerade kortikosteroider som används i låga doser till patienter med mild ihållande astma som inte har haft en nylig historia av svåra astmaanfall som krävde orala kortikosteroider, och för de patienter som inte kan använda inhalerade kortikosteroider;
  • förebyggande av astma, vars dominerande komponent är ansträngningsinducerad bronkospasm;
  • lindring av symtom på säsongsbunden och perenn allergisk rinit.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot montelukast eller andra komponenter i läkemedlet.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Montelukast kan ges tillsammans med andra läkemedel för förebyggande eller långtidsbehandling av astma. Den rekommenderade kliniska dosen av montelukast har ingen signifikant klinisk effekt på farmakokinetiken för följande läkemedel: teofyllin, prednison, prednisolon, orala preventivmedel (etinylestradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoxin och warfarin.

Hos patienter som samtidigt tog fenobarbital minskade arean under koncentration-tidskurvan (AUC) för montelukast med cirka 1 och 40%. Eftersom montelukast metaboliseras av CYP 3A4, 2C8 och 2C9, bör försiktighet iakttas, särskilt hos barn, när montelukast ges samtidigt med CYP 3A4, 2C8 och 2C9 inducerare, t.ex. fenytoin, fenobarbital, rifampicin.

Under in vitro-studier visade sig montelukast vara en potent hämmare av CYP 2C8. I en klinisk läkemedelsinteraktionsstudie mellan montelukast och gemfibrozil (en hämmare av CYP 3A4, 2C8 och 2C9), ökade gemfibrozil den systemiska exponeringen av montelukast med 4,4 gånger. Vid samtidig administrering med gemfibrozil eller andra potenta CYP 2C8-hämmare krävs ingen dosjustering av montelukast, men läkaren bör vara medveten om den ökade risken för biverkningar.

Baserat på resultaten från in vitro-studier förväntas inga kliniskt viktiga interaktioner med mindre potenta hämmare av CYP 2C8 (t.ex. trimetoprim).

Samtidig användning av montelukast och itrakonazol (en potent hämmare av CYP 3A4) ledde inte till någon signifikant ökning av den systemiska exponeringen av montelukast.

Applikationsfunktioner

Patienter bör varnas för att Asmont inte ska användas för att lindra akuta astmatiska attacker och att de alltid bör ha med sig ett lämpligt räddningsläkemedel. I händelse av en akut attack ska kortverkande inhalerade β-agonister användas. Patienter bör rådfråga sin läkare så snart som möjligt om de och kräver mer inhalerade kortverkande β-agonister än vanligt.

Ersätt inte inhalerade eller orala kortikosteroider plötsligt med montelukast.

Det finns inga data som skulle bevisa att dosen av orala kortikosteroider kan minskas när du tar montelukast.

Psykoneurologiska reaktioner har rapporterats hos vuxna patienter, ungdomar och barn som tar montelukast (se avsnittet "Biverkningar"). Patienter och läkare bör överväga möjligheten av neuropsykiatriska reaktioner. Läkare bör diskutera möjligheten av sådana reaktioner med sina patienter och/eller sina vårdgivare. Patienter och/eller vårdgivare bör instrueras att rapportera billig Singulair neuropsykiatriska förändringar till sin läkare. Läkare bör noggrant utvärdera riskerna och fördelarna med att fortsätta behandlingen med montelukast om sådana händelser inträffar.

I enstaka fall kan patienter som får läkemedel mot astma, inklusive montelukast, uppleva systemisk eosinofili, ibland med kliniska manifestationer av vaskulit, det så kallade Churg-Strauss syndrom (granulomatös allergisk angiit), som behandlas med systemiska kortikosteroider. Dessa händelser har vanligtvis, men inte alltid, associerats med dosminskning eller utsättande av orala kortikosteroider. Sambandet mellan leukotrienreceptorantagonister och utvecklingen av Churg-Ostrichs syndrom kan varken förnekas eller bekräftas, så läkare bör komma ihåg om möjligheten att patienter utvecklar eosinofili, Singulair köpa vaskulitutslag, förvärrade lungsymtom, kardiovaskulära komplikationer och/eller neuropati. Patienter som utvecklar ovannämnda symtom bör undersökas på nytt och deras behandlingsregim bör ses över.

Behandling med montelukast eliminerar inte behovet för patienter med aspirinberoende astma att undvika användning av acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Asmont tuggtabletter innehåller aspartam, ett derivat av fenylalanin, vilket är farligt för patienter med fenylketonuri. Patienter med fenylketonuri bör ta hänsyn till att en Asmont 5 Singulair receptfritt mg tablett innehåller 0,743 mg aspartam.

Använd under graviditet eller amning

Graviditet

Djurstudier har inte visat skadliga effekter på graviditet eller embryonal/fosterutveckling.

Befintliga data från publicerade prospektiva och retrospektiva kohortstudier med användning av montelukast hos gravida kvinnor som utvärderar signifikanta fosterskador hos barn har inte fastställt någon risk förknippad med användningen av läkemedlet. Befintliga studier har metodologiska begränsningar, inklusive små urvalsstorlekar, retrospektiv datainsamling i vissa fall och inkonsekventa jämförelsegrupper.

Asmont kan användas under graviditet endast om det anses absolut nödvändigt.

Laktation

Djurstudier har visat att montelukast går över i bröstmjölk. Det är inte känt om montelukast går över i bröstmjölken hos kvinnor.

Asmont kan endast användas under amning om det anses absolut nödvändigt.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Montelukast förväntas inte påverka patientens förmåga att framföra fordon eller använda maskiner. Men i sällsynta fall har fall av dåsighet eller yrsel rapporterats, därför bör du, medan du tar läkemedlet, avstå från att köra bil eller andra mekanismer.

Dosering och administrering

Tabletterna ska tuggas innan de sväljs.

Patienter med bronkialastma och allergisk rinit (säsongsbetonad och året runt) bör ta 1 tuggtablett 5 mg 1 gång per dag. För att lindra symptomen på allergisk rinit väljs tidpunkten för intagning Singulair pris individuellt.

För behandling av bronkial astma är dosen för barn i åldrarna 6-14 år 1 tuggtablett (5 mg) 1 gång per dag, på kvällen, 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Det finns inget behov av dosjustering för denna åldersgrupp.

Allmänna rekommendationer

Den terapeutiska effekten av läkemedlet på indikatorerna för kontroll av bronkial astma inträffar inom 1 dag. En patient Vi bör rådas att fortsätta att ta Asmont även när astma är under kontroll, såväl som under perioder av astmaexacerbation.

Det finns inget behov av dosjustering hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion eller med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion. Det finns inga data om användningen av läkemedlet hos patienter med allvarlig leverinsufficiens.

Doseringen av läkemedlet är densamma för manliga och kvinnliga patienter.

Som en alternativ behandling till lågdos inhalerade kortikosteroider för mild ihållande astma

Montelukast rekommenderas inte som monoterapi till patienter med måttlig ihållande astma. Beslutet att använda montelukast som ett alternativ till lågdos inhalerade kortikosteroider för barn med mild ihållande astma bör endast fattas för patienter som nyligen inte har haft en allvarlig astmaanfall som kräver kortikosteroider, och för patienter som har visat att de inte kan använda inhalerade kortikosteroider.

Mild ihållande astma definieras som förekomsten av astmasymtom mer än en gång i veckan men mindre än en gång om dagen, förekomsten av nattliga symtom mer än två gånger i månaden men mindre än en gång i veckan, normal lungfunktion i perioderna mellan episoderna.

Om tillfredsställande kontroll inte uppnås inom 1 månad efter behandling med montelukast Astma, behovet av ytterligare eller annan antiinflammatorisk behandling bör bedömas, baserat på ett stegvis system för behandling av bronkialastma. Patienter bör övervakas regelbundet för att bedöma astmakontroll.

Användning av montelukast i samband med annan astmabehandling

Om behandling med montelukast används som tilläggsbehandling till inhalerade kortikosteroider, ersätt inte inhalerade kortikosteroider plötsligt med montelukast.

Barn

Gäller barn i åldrarna 6-14 år. Barn över 15 år bör ta montelukast 10 mg tabletter.

Överdos

I långtidsstudier av kronisk bronkialastma har montelukast administrerats i doser upp till 200 mg/dag till vuxna patienter och i korttidsstudier upp till 900 mg/dag under cirka en vecka, utan att några kliniskt signifikanta biverkningar har förekommit. .

Symtom.

Akut överdos av montelukast har rapporterats. Dessa fall gällde vuxna och barn som tog doser över 1000 mg (cirka 61 mg/kg hos ett barn i åldern 42 månader). De erhållna kliniska parametrarna och laboratorieparametrarna låg inom säkerhetsprofilen hos vuxna patienter och barn. I de flesta fall av överdosering har inga biverkningar rapporterats. De vanligast observerade biverkningarna överensstämde med säkerhetsprofilen för montelukast och inkluderade buksmärtor, dåsighet, törst, huvudvärk, kräkningar och psykomotorisk hyperaktivitet.

Behandling.

Det finns ingen specifik information om behandling av överdosering av montelukast. Behandlingen är symtomatisk. Det finns inget motgift. Det är inte känt om montelukast elimineras genom peritonealdialys eller hemodialys.

Negativa reaktioner

Under kliniska prövningar rapporterades följande biverkningar ofta (≥ 1/100 till < 1/10) hos patienter som behandlats med montelukast och med en högre frekvens än hos patienter som behandlats med placebo.

Nervsystemet: huvudvärk.

Mag-tarmkanalen: buksmärtor.

Allmänna besvär: törst.

Under deras kliniska studier med långvarig behandling av olika åldersgrupper av patienter förändrades inte säkerhetsprofilen.

Biverkningar registrerade under perioden efter marknadsföring

Infektioner och invasioner: mycket ofta - infektioner i de övre luftvägarna *.

Blodsystemet och lymfsystemet: sällan - en tendens att öka blödningen; mycket sällan - trombocytopeni.

Immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi; mycket sällan - eosinofil infiltration av levern.

Psykiska störningar: sällan - sömnstörningar, inklusive mardrömmar, sömnlöshet, somnambulism, ångest, agitation, inklusive aggressivt beteende eller fientlighet, depression, psykomotorisk hyperaktivitet (inklusive irritabilitet, ångest, skakningar§); sällan - nedsatt uppmärksamhet, minnesstörning, tic; mycket sällan - hallucinationer, desorientering, självmordstankar och självmordsbeteende (suicidalitet), dysfemi, tvångssyndrom.

Nervsystemet: sällan - yrsel, letargi, parestesi / hypoestesi, kramper.

Kardiovaskulära systemet: sällan - hjärtklappning.

Andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: sällan - näsblod; mycket sällan - Churg-Struts syndrom (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), pulmonell eosinofili.

Mag-tarmkanalen: ofta - diarré**, illamående**, kräkningar**; sällan - muntorrhet, dyspepsi.

Lever och gallvägar: ofta - en ökning av nivån av serumtransaminaser (AlAT, AsAT); mycket sällan - hepatit (inklusive kolestatisk, hepatocellulär och blandad leverskada).

Hud och subkutan vävnad: ofta - utslag **; sällan - hematom, urtikaria, klåda; sällan - angioödem; mycket sällan - erythema nodosum, erythema multiforme.

Muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - artralgi, myalgi, inklusive muskelkramper.

Urinvägar: sällan - enures hos barn.

Allmänna störningar: ofta - pyrexi **; n sällan - asteni / trötthet, en känsla av obehag (illamående), svullnad.

Frekvenskategorier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000) , mycket sällsynt (<1/10 000).

* En biverkning observerades med en frekvens av "mycket ofta" hos patienter som fick montelukast, såväl som hos patienter som fick placebo, under kliniska prövningar.

** En biverkning observerades med en frekvens av "ofta" hos patienter som fick montelukast, såväl som hos patienter som fick placebo, under kliniska prövningar.

§ Frekvenskategori: sällsynt.

Bäst före datum

3 år.

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Lagringsförhållanden

I originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

7 tabletter i en blister, 4 blister i en förpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Aktiebolag "Agrofarm".

Aktiebolag "Natur+".

Tillverkarens plats och adress till affärsstället