Köpa Metotrexat Utan Recept

INSTRUKTIONER

om medicinsk användning av läkemedlet

METOTAB

Förening:

aktiv ingrediens: metotrexat;

1 tablett innehåller 2,5 mg, 7,5 mg eller 10 mg metotrexat (som metotrexatnatrium);

hjälpämnen: laktosmonohydrat, förgelatinerad stärkelse, magnesiumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Farmaceutiska specifikationer

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper:

Methotab 2,5 mg: gul, lätt marmorerad, rund dubbel konvex med inskriptionen "2.5" på ena sidan;

Methotab 7,5 mg: gul, lätt marmorerad, rund bikonvex med inskriptionen "7,5" på ena sidan;

Methotab 10 mg: gula, lätt marmorerade, runda, bikonvexa tabletter med skåra, präglade med "10" på ena sidan.

Farmakologisk grupp

Antineoplastiska medel. Antimetaboliter. Strukturella analoger av folsyra.

ATC-kod L01B A01.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Metotrexat är ett derivat av folsyra och tillhör den cytotoxiska antimetabolitklassen. Det verkar under S-fasen av cellcykeln och hämmar på ett konkurrenskraftigt sätt enzymet dihydrofolatreduktas, vilket förhindrar reduktionen av dihydrofolat till tetrahydrofolat, vilket är nödvändigt för DNA-syntes och cellreplikation. Aktivt prolifererande vävnader, såsom maligna tumörer, benmärg, fosterceller, mun- och tarmslemhinnor, blåsceller, är vanligtvis mer känsliga för metotrexat. Eftersom spridningen av maligna vävnader är snabbare än normalt kan metotrexat störa deras utveckling utan att orsaka irreversibel skada på friska vävnader.

Verkningsmekanismen för metotrexat vid reumatoid artrit är okänd, men den kan påverka immunfunktionen. Ytterligare studier av metotrexats effekt på immunförsvaret behövs i samband med reumatoid immunopati. genesis.

Vid psoriasis är replikationshastigheten av epitelceller i huden mycket högre än normalt. Denna skillnad i spridningshastighet är grunden för användningen av metotrexat för att kontrollera den psoriatiska processen.

Farmakokinetik.

Vid oral administrering absorberas Methotab snabbt. Efter att ha tagit en dos på 2 x 2,5 mg uppnås den maximala koncentrationen av metotrexat i blodserumet efter 0,83 timmar och är i genomsnitt 170 ng / ml.

Cirka 50% av metotrexat binder till plasmaproteiner. Efter distribution ackumuleras metotrexat huvudsakligen i levern, njurarna och mjälten som polyglutamater, som kan bibehållas i veckor eller månader. När det används i låga doser tränger en minimal mängd metotrexat in i cerebrospinalvätskan. Den terminala halveringstiden för metotrexat varierar från 3 till 17 timmar och är i genomsnitt 6-7 timmar. Hos patienter med en tredje distributionskammare (hydrothorax, ascites) kan halveringstiden för metotrexat vara upp till 4 gånger längre.

Cirka 10% av dosen som tas metaboliseras i levern. Huvudmetaboliten av metotrexat är 7-hydroximetotrexat.

Metotrexat utsöndras huvudsakligen oförändrat via njurarna (genom filtrering i glomeruli och aktiv sekretion i proximala tubuli).

Cirka 5–20% av metotrexat och 1–5% av 7-hydroximetotrexat utsöndras i gallan. Det finns en uttalad enterohepatisk recirkulation av metotrexat.

U klappar Hos patienter med nedsatt njurfunktion är utsöndringen av metotrexat mycket långsammare. Det är inte känt om leverdysfunktion påverkar utsöndringen av metotrexat.

Kliniska egenskaper

Indikationer

  • Aktiv reumatoid artrit hos vuxna.
  • Utbredd kronisk psoriasis, särskilt hos äldre och funktionshindrade, vid otillräcklig effektivitet av andra typer av terapi.
  • Akut lymfatisk leukemi (underhållsbehandling).

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot metotrexat eller andra komponenter i läkemedlet.
  • Signifikant leverdysfunktion (bilirubinnivå > 85,5 µmol/l).
  • Alkoholmissbruk.
  • Nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 20 ml/min).
  • Befintliga störningar i det hematopoetiska systemet (särskilt benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller svår anemi).
  • Allvarliga, akuta eller kroniska infektioner (som tuberkulos eller HIV).
  • Sår i munnen eller mag-tarmkanalen.
  • Graviditet och amningsperiod.
  • Vaccination med levande vaccin under behandling med metotrexat.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Alkohol, hepatotoxiska och hematotoxiska läkemedel

Risken för levertoxicitet med metotrexat ökar med regelbunden alkoholkonsumtion. för eller samtidig användning av andra hepatotoxiska läkemedel. Vid behandling av patienter med metotrexat som tar andra hepatotoxiska och hematotoxiska läkemedel (t.ex. leflunomid), krävs särskild försiktighet. Med kombinerad behandling med metotrexat och leflunomid ökar förekomsten av pancytopeni och hepatotoxiska effekter.

Orala antibiotika

Orala antibiotika (särskilt tetracykliner, kloramfenikol och bredspektrumantibiotika som inte absorberas) kan störa den enterohepatiska cirkulationen genom att hämma tarmens mikroflora eller hämma bakteriell metabolism.

Antibiotika

Antibiotika som penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin kan i sällsynta fall minska njurclearancen av metotrexat, som ett resultat av vilket dess koncentration i blodserumet kan öka och den toxiska effekten på det hematopoetiska systemet och matsmältningskanalen kan öka. .

Probenecid, svaga organiska syror, pyrazoler och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

Probenecid, svaga organiska syror (till exempel loopdiuretika) och pyrazoler (fenylbutazon) kan bromsa utsöndringen av metotrexat, vilket gör att dess koncentration i blodserumet kan öka och hematologisk toxicitet ökar. Risken för toxiska effekter ökar också vid kombinerad användning av lågdos metotrexat och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. eller salicylater.

Läkemedel som påverkar benmärgen negativt

Med samtidig användning av läkemedel som kan orsaka biverkningar på benmärgen (till exempel sulfonamid, trimetoprim / sulfametoxazol, kloramfenikol, pyrimetamin), bör möjligheten att utveckla mer uttalade hematologiska störningar övervägas.

Läkemedel som orsakar folatbrist

Med samtidig användning av läkemedel som orsakar folatbrist (till exempel sulfonamider, trimetoprim / sulfametoxazol), kan den toxiska effekten av metotrexat öka. Särskild försiktighet krävs också vid behandling av patienter med en existerande brist på folsyra i kroppen.

Andra antireumatiska läkemedel

I kombination med andra antireumatiska läkemedel (till exempel guldsalter, penicillamin, hydroxiklorokin, sulfasalazin, azatioprin, cyklosporin), ökar den toxiska effekten av metotrexat vanligtvis inte.

Sulfasalazin

Även om metotrexats verkan i kombination med sulfasalazin kan förstärkas på grund av hämningen av folsyrasyntesen av sulfasalazin (som ett resultat av vilket biverkningsfrekvensen kan öka), i flera kliniska studier observerades sådana Rheumatrex pris effekter endast i isolerade fall.

Protonpumpshämmare

Med samtidig användning av metotrexat och protonpumpshämmare (till exempel omeprazol eller pantoprazol) är deras interaktion möjlig. Ome prazol kan minska renal clearance av metotrexat, och pantoprazol kan hämma den renala elimineringen av metaboliten 7-hydroximetotrexat, som i ett fall åtföljdes av utveckling av myalgi och tremor.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till den farmakokinetiska interaktionen mellan metotrexat och flukloxacillin (i detta fall minskar området under den farmakokinetiska kurvan för metotrexat), antikonvulsiva medel (koncentrationen av metotrexat i blodet minskar) och 5-fluorouracil (halveringstid av 5-fluorouracil). Efter användning av metotrexat tillsammans med oxacillin och omeprazol observerades i vissa fall en signifikant ökning av koncentrationen av metotrexat i blodserumet. En interaktion har rapporterats mellan leflunomid och metotrexat (med utveckling av levercirros, muskuloskeletala infektioner och en minskning av antalet trombocyter). Försiktighet bör iakttas vid användning av metotrexat i kombination med immunmodulatorer under ortopedisk kirurgi när sårbarheten för infektion ökar.

Vid samtidig användning med andra cytostatika kan clearance av metotrexat minska.

Vitaminkomplex och orala järnpreparat som innehåller folsyra kan förändra kroppens svar på metotrexatbehandling.

Applikationsfunktioner.

Metotrexatbehandling bör utföras under överinseende av kvalificerade onkologer, hudläkare eller reumatologer som har erfarenhet av användning av antiopioider. öronkemoterapeutiska medel.

Metotrexat ska användas med stor försiktighet vid behandling av patienter med myelosuppression, nedsatt njurfunktion, magsår, ulcerös kolit, ulcerös stomatit, diarré, dåligt allmäntillstånd, samt vid behandling av små barn och äldre.

I närvaro av pleuraexsudat eller ascites bör dränering utföras innan behandling med metotrexat påbörjas. Om detta inte är möjligt förskrivs inte metotrexatbehandling.

Om symtom på en toxisk effekt på matsmältningskanalen uppträder (vanligtvis utvecklas stomatit först), bör behandlingen med metotrexat avbrytas, eftersom om behandlingen fortsätter kan hemorragisk enterit och tarmperforation utvecklas, vilket utgör ett hot mot patientens liv.

Under behandling med metotrexat är noggrann övervakning av patienter nödvändig för att i tid identifiera tecken på möjliga toxiska effekter och biverkningar. Med tanke på risken för allvarliga eller till och med dödliga toxiska reaktioner bör patienterna informeras i detalj om möjliga komplikationer och rekommenderade åtgärder.

Rekommenderad forskning och försiktighetsåtgärder

Innan behandlingen med metotrexat påbörjas eller behandlingen fortsätter efter ett uppehåll, är det nödvändigt att utföra ett blodprov för att bestämma antalet leukocyter och trombocyter, leverenzymaktivitet, bilirubin, serumalbumin och njurfunktionsindikatorer, samt röntgenundersökning. bröstorgan. I närvaro av kliniska indikationer föreskrivs studier för att utesluta tuberkulos och hepatit.

Under behandling med metotrexat (månadsvis under de första 6 månaderna och minst var tredje månad därefter, med ökande doser, är det lämpligt att öka undersökningsfrekvensen) följande studier utförs:

1. Undersökning av munhåla och svalg för att upptäcka förändringar i slemhinnorna.

2. Blodprov med bestämning av leukocytantal och trombocytantal. Även när det används i normala terapeutiska doser kan metotrexat plötsligt orsaka hematopoetisk depression. Vid en signifikant minskning av antalet leukocyter eller blodplättar avbryts behandlingen med metotrexat och symtomatisk underhållsbehandling ordineras. Patienter bör instrueras att omedelbart rapportera till sin läkare om alla tecken och symtom som tyder på en infektion. Med samtidig behandling med hematotoxiska läkemedel (till exempel leflunomid) är det nödvändigt att noggrant övervaka antalet leukocyter och blodplättar i blodet.

3. Funktionella levertester. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att identifiera tecken på leverskada. Behandling med metotrexat ska inte inledas eller avbrytas i händelse av onormala leverfunktionstester eller leverbiopsiresultat. Vanligtvis normaliseras indikatorerna inom två veckor, varefter behandlingen bestäms av läkaren. kan förlängas. Vid användning av metotrexat för reumatologiska indikationer finns det ingen anledning att göra en leverbiopsi för att övervaka läkemedlets hepatotoxiska effekt. Vid behandling av patienter med psoriasis är det nödvändigt att utvärdera genomförbarheten av en leverbiopsi före eller under behandling med metotrexat, med hänsyn till aktuella vetenskapliga rekommendationer. I denna bedömning är det nödvändigt att skilja mellan patienter utan riskfaktorer och patienter i riskzonen (till exempel med en historia av alkoholmissbruk, med ihållande förhöjda nivåer av leverenzymer, en historia av leversjukdom, en familjehistoria med ärftlig leversjukdom , patienter med diabetes mellitus, patienter med övervikt och de som tidigare har tagit hepatotoxiska läkemedel eller exponerats för hepatotoxiska kemikalier).

En övergående ökning av transaminasnivåer (upp till 2–3 gånger den övre normalgränsen) har rapporterats hos 13–20% av patienterna. Vid en ihållande ökning av leverenzymaktiviteten är det nödvändigt att minska dosen eller avbryta behandlingen med metotrexat.

Eftersom metotrexat har en toxisk effekt på levern bör andra hepatotoxiska läkemedel inte förskrivas under behandlingsperioden om det inte är absolut nödvändigt. Det är också nödvändigt att undvika eller avsevärt begränsa konsumtionen av alkohol. Särskilt noggrant är det nödvändigt att övervaka nivån av leverenzymer hos patienter som får samtidig behandling med andra hepatotoxiska och heme atotoxiska läkemedel (särskilt leflunomid).

4. Funktionella njurtester och urintester. Eftersom metotrexat huvudsakligen utsöndras i urinen, hos patienter med nedsatt njurfunktion, kan en ökning av koncentrationen av metotrexat i blodet inträffa, vilket kan resultera i allvarliga biverkningar. Det är nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos patienter som kan ha nedsatt njurfunktion (till exempel äldre patienter). Detta är särskilt viktigt vid samtidig behandling med läkemedel som minskar utsöndringen av metotrexat, har en negativ effekt på njurarna (särskilt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) eller på det hematopoetiska systemet. Dehydrering kan också förstärka de toxiska effekterna av metotrexat.

5. Forskning av andningsorganen. Det är nödvändigt att noggrant övervaka symtomen på eventuell utveckling av nedsatt lungfunktion och vid behov föreskriva en studie av lungfunktionen. Lungsjukdomar kräver snabb diagnos och utsättande av metotrexat. Uppkomsten av motsvarande symtom under behandling med metotrexat (särskilt torr, icke-produktiv hosta) eller utveckling av ospecifik pneumonit kan indikera en potentiell risk för lungskador. I sådana fall avbryts metotrexat och patienten undersöks noggrant. Även om den kliniska presentationen kan variera, Rheumatrex köpa uppvisar den typiska patienten med metotrexat-inducerad lungsjukdom feber, hosta med kvävning, hypoxemi, samt lunginfiltrat på röntgen. I differentialdiagnosen är det nödvändigt att utesluta infektionssjukdomar. Lungskador kan utvecklas under behandling med metotrexat i vilken dos som helst.

Eftersom metotrexat påverkar immunsystemet kan det förändra svaret på vaccination och påverka resultaten av immunologiska tester. Särskild omsorg behövs vid behandling av patienter med inaktiva, kroniska infektioner (som herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) på grund av deras möjliga aktivering. Under behandling med metotrexat bör inte vaccineras med levande vacciner.

Det rekommenderas att avbryta behandlingen med metotrexat en vecka före operationen och fortsätta behandlingen en eller två veckor efter operationen.

Med en ökning av kroppstemperaturen (> 38 ° C) saktar elimineringen av metotrexat ner avsevärt.

Metotrexat kan öka risken för att utveckla neoplasmer (främst lymfom). Maligna lymfom kan också utvecklas hos patienter som får lågdos metotrexat. I sådana fall avbryts läkemedlet. Om spontan regression av lymfomet inte observeras, ordineras terapi med cellgifter.

Graviditet måste uteslutas innan behandling med Methotab påbörjas. Metotrexat har en embryotoxisk och teratogen effekt, och kan även leda till abort. Under behandling med metotrexat störs spermatogenes och oogenes, vilket kan leda till nedsatt fertilitet. Dessa effekter är reversibla vid utsättande av läkemedelsbehandling. Kvinnor och män i fertil ålder bör använda effektiva preventivmedel under behandlingsperioden, såväl som inom sex månader efter avslutad metotrexatbehandling. Läkaren bör informera patienter i fertil ålder och deras partner om de eventuella negativa effekterna av metotrexat på fostret.

Drycker som innehåller koffein och teofyllin

Under behandling med metotrexat bör överdriven konsumtion av drycker som innehåller koffein och teofyllin (kaffe, sockerhaltiga drycker som innehåller koffein, svart te) undvikas.

Använd under graviditet eller amning.

Studier har visat den teratogena effekten av metotrexat (läkemedlet orsakade fosterdöd och/eller medfödda missbildningar, särskilt när det används under graviditetens första trimester), så det bör inte användas under graviditet.

Patienter i fertil ålder (både kvinnor och män) och deras partner bör använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst sex månader efter avslutad behandling med Metotab. Om patienten eller partnern till en man som behandlats med metotrexat blir gravid, bör specialistrådgivning sökas angående risken för skadliga effekter av metotrexat på fostret.

Metotrexat utsöndras i bröstmjölk, så amning bör avbrytas under behandlingen. th.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när man kör fordon eller arbetar med andra mekanismer.

CNS-biverkningar som trötthet och förvirring kan uppstå under behandling med metotrexat. Methotab har en mild eller måttlig negativ effekt på förmågan att framföra fordon eller använda andra mekanismer.

Dosering och administrering

Tabletter sväljs utan att tugga en timme före eller 1,5–2 timmar efter en måltid.

Behandling med Metotab ska utföras under överinseende av en onkolog, hudläkare eller reumatolog samt en allmänläkare.

Doser för reumatoid artrit och psoriasis

Psoriasis. Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg en gång i veckan eller i uppdelade doser (tre gånger 2,5 mg med ett intervall på 12 timmar).

Reumatoid artrit. Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg en gång i veckan.

Den terapeutiska effekten noteras vanligtvis redan under de första 6 veckorna av behandlingen, varefter patienternas tillstånd fortsätter att förbättras i ytterligare 12 eller fler veckor. Om det efter 6-8 veckors behandling inte finns några tecken på förbättring, liksom tecken på toxiska effekter, kan doserna gradvis ökas med 2,5 mg per vecka.

Vanligtvis är den optimala veckodosen 7,5-15 mg. Den maximala dosen på 20 mg bör inte överskridas. Om det inte finns någon effekt efter 8 veckors behandling vid maximal dos ska metotrexat sättas ut. Om terapin uppnås eutisk effekt Rheumatrex Sverige fortsätta behandlingen vid lägsta möjliga doser. Den optimala varaktigheten av metotrexatbehandling har ännu inte fastställts, men preliminära data tyder på att den initiala effekten bibehålls i minst två år om underhållsbehandlingen fortsätter. Efter avslutad behandling med metotrexat billig Rheumatrex kan symtomen på sjukdomen återkomma efter 3-6 veckor.

Doser för maligna onkologiska sjukdomar

Metotrexat kan administreras oralt i doser upp till 30 mg/m2. Högre doser måste administreras parenteralt. Vid underhållsbehandling av akut lymfatisk leukemi ordineras metotrexat till barn oralt i en dos på upp till 20 mg / m2 per vecka i kombination med intravenös och intratekal administrering för att förhindra skador på det centrala nervsystemet.

Behandling av patienter med nedsatt njurfunktion

Metotab ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion. Doserna justeras beroende på kreatininclearance (clearance > 50 ml/min behövs ingen dosreduktion, med ett clearance på 20-50 ml/min reduceras dosen med 50% och med ett clearance på <20 ml/min är metotrexat inte föreskrivet).

Behandling av patienter med nedsatt leverfunktion

Metotab ordineras med stor försiktighet (om nödvändigt) till patienter med betydande leverfunktionsnedsättning (nuvarande eller historia, särskilt orsakat av alkoholmissbruk). Metotrexat ska inte användas vid bilirubinnivåer > 85,5 µmol/L.

Patientbehandling gammal ålder

Eftersom lever- och njurfunktionen försämras med åldern, liksom folatreserverna, kan det vara lämpligt att minska doserna för äldre patienter.

Barn.

Läkemedlet används till barn med akut lymfatisk leukemi (som underhållsbehandling).

Överdos

Överdossymtom.

Det finns övervägande symtom associerade med förtryck av det hematopoetiska systemet.

Behandling för överdosering.

Den specifika motgiften för metotrexat är kalciumfolinat. Det neutraliserar de giftiga biverkningarna av metotrexat.

Vid oavsiktlig överdos av kalcium administreras folinat intravenöst eller intramuskulärt i en dos som är lika med eller högre än dosen av metotrexat, senast en timme efter användning av metotrexat. Därefter administreras ytterligare flera doser kalciumfolinat tills koncentrationen av metotrexat i blodserumet faller under 10-7 mol.

I händelse av en betydande överdos kan det vara nödvändigt att hydrera kroppen och alkalisera urinen för att förhindra utfällning av metotrexat och/eller dess metaboliter i njurtubuli. Konventionell hemodialys och peritonealdialys förbättrar inte utsöndringen av metotrexat. För att säkerställa effektiv clearance av metotrexat tillåter intensiv intermittent hemodialys med dialysatorer med hög permeabilitet ("högflöde").

Negativa reaktioner

av de flesta allvarliga biverkningar vid behandling av metotrexat är undertryckandet av det hematopoetiska systemet och biverkningar från matsmältningskanalen.

Efter frekvens delas biverkningarna in i följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 - <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 - <1/100), sällan vanliga ( ≥1 / 10000 - <1/1000), singel (<1/10000).

Från sidan av det kardiovaskulära systemet

Mindre vanliga: perikardutgjutning.

Sällan vanliga: perikardtamponad.

Från blodet och lymfsystemet

Vanliga: Benmärgssuppression (manifesteras främst som leukopeni, även om trombocytopeni, anemi eller kombinationer därav) är möjliga.

Mindre vanliga: pancytopeni.

Singel: allvarlig progressiv hämning av benmärgsfunktion, agranulocytos.

Från sidan av nervsystemet

Vanliga: dåsighet, huvudvärk, trötthet.

Mindre vanliga: med lågdosbehandling med metotrexat, mindre övergående kognitiv försämring, är ovanliga förnimmelser i skallområdet möjliga.

Singel: dimsyn, smärta, myasthenia gravis eller parestesi i extremiteterna, smakförändringar (metallisk smak i munnen), epileptiska anfall, meningism, förlamning.

Från synorganet

Vanliga: dimsyn.

Mindre vanliga: Ögonirritation.

Sällan vanliga: konjunktivit.

Från andningsorganen, bröstorganen och mediastinum

Vanliga: kronisk interstitiell pneumonit (symtom som tyder på potentiellt allvarliga lungskador vid interstitiell pneumonit: torr icke-produktiv hosta, andnöd, feber). Akut lungödem har rapporterats efter oralt och intratekalt metotrexat.

Mindre vanliga: näsblod, alveolit, pleurautgjutning.

Sällan vanliga: lungfibros, pneumocystis pneumoni, dyspné och bronkialastma.

Singel: ett syndrom som manifesteras av pleural smärta och förtjockning av pleura (vid behandling med metotrexat i höga doser).

Från matsmältningskanalen

Mycket vanliga: tarmbesvär, stomatit, illamående, inflammation i slemhinnorna, anorexi, dyspepsi.

Vanliga: diarré, munsår.

Mindre vanliga: enterit, kräkningar.

Sällan vanliga: sår i mag-tarmkanalen.

Singel: effekten av metotrexat på tarmslemhinnan kan orsaka utveckling av malabsorptionssyndrom eller toxisk megakolon; eventuella kräkningar av blod och blödning.

Från sidan av njurarna och urinvägarna

Mindre vanliga: inflammation och sår i urinblåsan, nedsatt njurfunktion, urinvägsrubbningar.

Sällsynt o vanliga: njursvikt, oliguri, anuri, elektrolytobalans.

Från huden och subkutan vävnad

Vanliga: hudutslag, erytem, klåda.

Mindre vanliga: ljuskänslighet, alopeci, herpes zoster, vaskulit, hudutslag herpetiformis, urtikaria.

Sällsynt: ökad hudpigmentering.

Singel: Stevens-Johnsons syndrom och epidermal nekrolys (Lyells syndrom).

Med ultraviolett bestrålning under metotrexatbehandling kan psoriasisskador öka. Hudsår har rapporterats hos patienter med Rheumatrex receptfritt psoriasis. Möjlig ökad pigmentering av naglarna, akut paronyki, furunkulos och hidradenit.

Från muskuloskeletala systemet och mjuka vävnader

Mindre vanliga: artralgi, myalgi, osteoporos.

Infektioner och angrepp

Mycket vanliga: minskat motstånd mot infektioner, faryngit.

Vanliga: feber.

Sällan vanliga: sepsis.

Skada och förgiftning

Singel: återuppträdande av symtom med en historia av strålning eller solbränna av huden.

Benigna, maligna och ospecifika neoplasmer (inklusive cystor och polyper)

Singel: utveckling av lymfom har rapporterats, som i vissa fall gick tillbaka efter utsättning av metotrexat. Enligt färska data har det inte fastställts om förekomsten av lymfom ökar vid behandling med metotrex. atom.

Från kärlsystemet

Vanliga: vaskulit, blödning av olika lokaliseringar.

Allmänna effekter och lokala reaktioner

Vanliga: feber, allmän sjukdomskänsla, nekros.

Sällsynt: Försämrad sårläkning.

Från sidan av immunförsvaret

Mindre vanliga: Hypogammaglobulinemi.

Singel: anafylaktiska reaktioner, en ökning av antalet reumatoidknölar.

Från lever- och gallsystemet

Mycket vanligt: en signifikant ökning av levertransaminasaktivitet.

Mindre vanliga: cirros i levern, fibros i levern, steatos i levern.

Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna

Mindre vanliga: Sår och inflammation i slidan.

Singel: förlust av libido, impotens, oligospermi, menstruationsstörningar, flytningar från slidan.

Från den psykiska sidan

Mindre vanliga: depression, förvirring, humörförändringar.

Singel: sömnlöshet.

Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar beror på doserna och frekvensen av administrering av metotrexat. Men allvarliga biverkningar kan uppstå även vid låga doser, så det är viktigt att regelbundet övervaka patientens tillstånd med korta intervaller.

Biverkningar som har associerats med användning av metotrexat har också rapporterats, såsom osteoporos, onormal ("megaloblastisk i") erytrocytmorfologi, utveckling av diabetes, andra metabola störningar.

Bäst före datum

För dosering 2,5 mg - 3 år.

För dosering 7,5 mg och 10 mg - 5 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10, 30 eller 100 tabletter i en högdensitetspolyeten- eller polypropenflaska med polypropenlock.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Medak GmbH.

Plats

Felandstrasse 3, D-20354 Hamburg, Tyskland.