Köpa Meloxicam Utan Recept

Förening:

aktiv ingrediens: meloxikam;

1 tablett innehåller meloxikam 7,5 mg eller 15 mg;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, magnesiumstearat, stearinsyra, povidon.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter från ljusgul till ljusgul med en grönaktig nyans.

Farmakoterapeutisk grupp

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och antireumatiska läkemedel.

ATX-kod M01A C06.

Farmak logiska egenskaper

Farmakodynamik.

Meloxikam är ett icke-steroid antiinflammatoriskt Mobic pris läkemedel av enolsyraklassen med antiinflammatoriska, analgetiska och febernedsättande effekter. Meloxikam visade hög antiinflammatorisk aktivitet i alla standardmodeller av inflammation. Liksom med andra NSAID är dess exakta verkningsmekanism fortfarande okänd. Det finns dock en gemensam utvecklingsmekanism för alla NSAID (inklusive meloxikam): hämning av biosyntesen av prostaglandiner, som är inflammatoriska mediatorer.

Farmakokinetik.

Absorption.

Meloxikam absorberas väl från mag-tarmkanalen när det administreras oralt, läkemedlets absoluta biotillgänglighet är 90%. Efter en engångsdos av meloxikam uppnås den maximala plasmakoncentrationen inom 5-6 timmar för fasta orala former.

Vid upprepad dosering uppnås stabila koncentrationer inom 3-5 dagar. Dosering en gång om dagen resulterar i genomsnittliga plasmakoncentrationer med relativt små fluktuationer i toppar: i intervallet 0,4–1,0 µg/ml för 7,5 mg respektive 0,8–2,0 µg/ml för 15 mg (Cmin och Cmax i stabilt tillstånd, respektive). Den genomsnittliga koncentrationen av meloxikam i blodplasma i stabilt tillstånd uppnås inom 5-6 timmar.

Samtidigt intag av mat eller användning av oorganiska antacida påverkar inte absorptionen läkemedel.

distribution .

Meloxikam binder mycket starkt till plasmaproteiner, främst till albumin (99%). Meloxikam tränger in i ledvätskan, vars koncentration är hälften av den i blodplasman. Distributionsvolymen är låg, i genomsnitt 11 liter efter intramuskulär eller intravenös administrering, och visar individuella variationer i intervallet 7–20%. Distributionsvolymen efter flera orala doser av meloxikam (7,5 mg till 15 mg) är 16 liter med en variationskoefficient som sträcker sig från 11% till 32%.

Biotransformation.

Meloxikam är föremål för omfattande biotransformation i levern.

Fyra olika meloxikammetaboliter har identifierats i urin som är farmakodynamiskt inaktiva. Huvudmetaboliten 5'-karboxymeloxikam (60% av dosen) bildas genom oxidation av mellanmetaboliten 5'-hydroximetylmeloxikam, som också utsöndras i mindre utsträckning (9% av dosen). In vitro- studier tyder på att CYP 2C9 spelar en viktig roll i metabolismen, medan CYP 3A4-isoenzymer bidrar i mindre utsträckning. Peroxidasaktivitet hos patienter kan vara ansvarig för två andra metaboliter, som står för 16% respektive 4% av den ordinerade dosen.

Eliminering.

Utsöndring av meloxikam sker huvudsakligen i form av metaboliter i lika delar med urin och avföring. Mindre än 5% av den dagliga dosen utsöndras oförändrad från scharlakansröd, en liten mängd utsöndras i urinen. Eliminationshalveringstiden varierar från 13 till 25 timmar efter oral, intramuskulär och intravenös administrering. Plasmaclearance är cirka 7-12 ml/min efter en oral engångsdos, intravenös eller rektal administrering.

doslinjäritet.

Meloxikam uppvisar linjär farmakokinetik inom en terapeutisk dos på 7,5 mg till 15 mg efter oral och intramuskulär administrering.

Särskilda patientgrupper.

Patienter med lever-/njurinsufficiens. Mild till måttlig lever- och njurinsufficiens påverkar inte farmakokinetiken för meloxikam signifikant. Patienter med måttlig njurinsufficiens hade en signifikant högre total clearance. Minskad plasmaproteinbindning har observerats hos patienter med njursjukdom i slutstadiet. Vid njursvikt i slutstadiet kan en ökning av distributionsvolymen leda till en ökning av koncentrationen av fritt meloxikam. Överskrid inte en daglig dos på 7,5 mg (se avsnittet "Appliceringsmetod och dosering").

Äldre patienter. Hos äldre manliga patienter liknar de genomsnittliga farmakokinetiska parametrarna de hos unga manliga frivilliga. Hos äldre kvinnliga patienter är AUC-värdet högre och halveringstiden längre jämfört med hos unga frivilliga av båda könen. Genomsnittlig markfrigång zmy i jämviktstillstånd hos äldre patienter var något lägre än hos unga frivilliga.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Kortvarig symtomatisk behandling av exacerbation av artros.

Långtids symtomatisk behandling av reumatoid artrit och ankyloserande spondylit.

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot meloxikam eller andra komponenter i läkemedlet, eller mot aktiva substanser med liknande effekt, såsom NSAID, aspirin. Meloxikam ska inte ges till patienter som utvecklar astmasymtom, näspolyper, angioödem eller urtikaria efter att ha tagit aspirin eller andra NSAID;
  • III trimestern av graviditeten (se "Användning under graviditet eller amning");
  • barns ålder upp till 16 år;
  • gastrointestinal blödning eller perforation i samband med tidigare NSAID-behandling i historien;
  • historia av aktivt eller återkommande magsår/blödning (två eller flera separata bekräftade fall av sår eller blödning);
  • allvarlig leversvikt;
  • allvarlig njursvikt utan dialys;
  • gastrointestinal blödning, historia av cerebrovaskulär blödning eller andra blödningsrubbningar;
  • allvarlig hjärtsvikt.

Behandling av preoperativ smärta vid kranskärlsbypasstransplantation (CABG).

Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.

Risker förknippade med hyperkalemi

Vissa läkemedel eller terapeutiska grupper kan bidra till hyperkalemi: kaliumsalter, kaliumsparande diuretika, angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, (låg molekylvikt eller ofraktionerade) hepariner, ciklosporin , takrolimus och trimetoprim.

Uppkomsten av hyperkalemi kan bero på om det finns associerade faktorer. Risken för hyperkalemi ökar om ovanstående läkemedel används tillsammans med meloxikam.

Farmakodynamiska interaktioner.

Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och acetylsalicylsyra.

Kombination med andra NSAID rekommenderas inte (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), inklusive acetylsalicylsyra i doser ≥ 500 mg åt gången eller ≥ 3 g av den totala dagliga dosen.

Kortikosteroider (t.ex. glukokortikoider). Samtidig användning med kortikosteroider kräver försiktighet på grund av en ökad risk för blödning eller sårbildning i mag-tarmkanalen.

Antikoagulantia eller heparin. Ökar avsevärt risken för blödning på grund av hämning av trochlearfunktion mbocyter och skador på gastroduodenalslemhinnan. NSAID kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin (se avsnittet "Särdragen vid användning"). Samtidig användning av NSAID och antikoagulantia eller heparin i geriatrisk praxis eller i terapeutiska doser rekommenderas inte (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

I andra fall (till exempel vid profylaktiska doser) kräver användningen av heparin försiktighet på grund av en ökad risk för blödning. Noggrann övervakning av INR (international normalized ratio) är nödvändig om kombinationen inte kan undvikas.

Trombolytiska och trombocythämmande läkemedel: ökad risk för blödning på grund av hämning av trombocytfunktionen och skador på gastroduodenalslemhinnan.

Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Ökad risk för gastrointestinala blödningar.

Diuretika, ACE-hämmare och angiotensin II-antagonister. NSAID kan minska effekten av diuretika och andra antihypertensiva läkemedel. Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t.ex. patienter med uttorkning eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion), kan samtidig användning av ACE-hämmare eller angiotensin II-antagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, inklusive eventuell akut njurfunktion. fel , vilket vanligtvis är reversibelt. Därför bör kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre patienter. Patienterna behöver få en tillräcklig mängd vätska, och njurfunktionen bör också övervakas efter påbörjad ledbehandling och med jämna mellanrum därefter (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Andra antihypertensiva läkemedel (till exempel betablockerare). Liksom med följande läkemedel är det möjligt att minska den antihypertensiva effekten av betablockerare (på grund av hämning av prostaglandiner med vasodilaterande effekt).

Kalcineurinhämmare (t.ex. ciklosporin, takrolimus). Nefrotoxiciteten hos kalcineurinhämmare kan förstärkas av NSAID på grund av medieringen av effekterna av njurprostaglandiner. Under behandlingen bör njurfunktionen övervakas. Noggrann övervakning av njurfunktionen rekommenderas, särskilt hos äldre patienter.

Deferasirox. Samtidig användning av meloxikam och deferasirox kan öka risken för gastrointestinala biverkningar. Försiktighet bör iakttas när dessa läkemedel kombineras.

Farmakokinetisk interaktion: effekten av meloxikam på farmakokinetiken för andra läkemedel.

Litium. Det finns tecken på NSAID som ökar nivån av litium i blodplasman (på grund av en minskning i renal utsöndring av litium), vilket kan nå toxiska värden. Ett tillfälligt intag av litium och NSAID rekommenderas inte (se avsnittet "Särskildheter vid användning"). Om kombinationsbehandling är nödvändig, bör plasmalitiumnivåerna övervakas noggrant i början av behandlingen, vid justering av dosen och vid avbrytande av behandling med meloxikam.

Metotrexat. NSAID kan minska tubulär sekretion av metotrexat och därigenom öka dess koncentration i blodplasma. Av denna anledning rekommenderas inte samtidig användning av NSAID till patienter som tar en hög dos metotrexat (mer än 15 mg/vecka) (se avsnittet "Särskildheter vid användning"). Risken för interaktion mellan NSAID och metotrexat bör också övervägas hos patienter med lågdos metotrexat, särskilt patienter med nedsatt njurfunktion. I det fall då kombinerad behandling krävs, är det nödvändigt att övervaka parametrarna för blodprovet och njurfunktionen. Försiktighet bör iakttas om NSAID och metotrexat tas under 3 dagar i följd, eftersom plasmanivåer av metotrexat kan öka och öka toxiciteten. Även om farmakokinetiken för metotrexat (15 mg/vecka) inte påverkades av samtidig behandling med meloxikam, bör man överväga att metotrexats hematologiska toxicitet kan öka vid behandling av NSAID (se information ovan) (se avsnittet "Biverkningar") .

Pemetrexed . Vid samtidig användning av meloxikam och pemetrexed hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) meloxikam ska suspenderas i 5 dagar före administrering av pemetrexed, på administreringsdagen och 2 dagar efter administrering. Om kombinationen av meloxikam och pemetrexed är nödvändig ska patienterna övervakas noggrant, särskilt för förekomsten av myelosuppression och gastrointestinala biverkningar. För patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance under 45 ml/min) rekommenderas inte samtidig användning av meloxikam och pemetrexed.

För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan doser på 15 mg meloxikam minska elimineringen av pemetrexed och därför öka förekomsten av biverkningar associerade med pemetrexed. Därför bör försiktighet iakttas vid förskrivning av meloxikam 15 mg samtidigt med pemetrexed till patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).

Farmakokinetisk interaktion: effekten av andra läkemedel på farmakokinetiken för meloxikam.

kolestyramin. Kolestyramin påskyndar elimineringen av meloxikam på grund av nedsatt intrahepatisk cirkulation, så clearance av meloxikam ökar med 50% och halveringstiden reduceras till 13 ± 3 timmar. Denna interaktion är kliniskt signifikant.

Det fanns ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion när det togs samtidigt med antacida, cimetidin och digoxin.

Applikationsfunktioner.

sida sid reaktioner kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under den kortaste behandlingstiden som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnittet "Dosering och administrering" och information om gastrointestinala och kardiovaskulära risker nedan).

Den rekommenderade maximala dagliga dosen bör inte överskridas vid otillräcklig terapeutisk effekt, och ytterligare NSAID bör inte användas, eftersom detta kan öka toxiciteten, medan terapeutiska fördelar inte har bevisats. Samtidig användning av meloxikam och NSAID, inklusive selektiva cyklooxygenas-2-hämmare, bör undvikas.

Meloxikam är inte lämpligt för behandling av patienter i behov av akut smärtlindring.

Om ingen förbättring sker efter några dagar bör de kliniska fördelarna med behandlingen omvärderas.

Uppmärksamhet bör fästas vid en historia av esofagit, gastrit och/eller magsår för att säkerställa att de botas fullständigt innan behandling med meloxikam påbörjas. Regelbunden uppmärksamhet bör ägnas åt möjligheten av återfall hos patienter som behandlas med meloxikam och patienter med tidigare sådana fall.

Gastrointestinala störningar.

Som med andra NSAID kan potentiellt dödliga gastrointestinala blödningar, ulcerationer eller perforationer inträffa när som helst under behandlingen med eller utan tidigare symtom eller en historia av allvarlig gastrointestinal sjukdom.

< p> Risken för gastrointestinal blödning, sår eller perforation är högre med en ökning av dosen av NSAID hos patienter med tidigare sår, särskilt komplicerade av blödning eller perforering (se avsnittet "Kontraindikationer") och hos äldre patienter. Sådana patienter bör börja behandlingen med den lägsta effektiva dosen. För sådana patienter bör kombinationsbehandling med skyddande läkemedel (såsom misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas, liksom för patienter som kräver samtidig användning av en låg dos acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som ökar gastrointestinala risker (se information nedan). , och avsnittet "Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktioner").

Patienter med gastrointestinal toxicitet i anamnesen, särskilt äldre patienter, bör rapportera alla ovanliga buksymtom (särskilt gastrointestinala blödningar), särskilt i de inledande stadierna av behandlingen.

Försiktighet bör iakttas hos patienter som samtidigt tar läkemedel som kan öka risken för ulceration eller blödning, särskilt heparin som definitiv terapi eller i geriatrisk praxis, antikoagulantia som warfarin eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive acetylsalicylsyra. antiinflammatoriska doser (≥500 mg enkeldos eller ≥3 g total daglig dos) (se &laqu o; Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion").

Om gastrointestinala blödningar eller sår uppstår hos patienter som behandlas med meloxikam, Mobic köpa bör behandlingen avbrytas.

NSAID bör användas med försiktighet hos patienter med en historia av gastrointestinala sjukdomar (ulcerös kolit, Crohns sjukdom), eftersom dessa tillstånd kan förvärras (se avsnittet "Biverkningar").

Leversjukdomar.

Upp till 15% av patienterna som tar NSAID (inklusive meloxikam) kan få en ökning av värdena av ett eller flera leverprov. Sådana laboratorieavvikelser kan vara progressiva, kan förbli oförändrade eller kan vara övergående vid fortsatt behandling. Markanta ökningar av ALAT eller ASAT (ungefär tre eller fler gånger det normala) observerades hos 1% av patienterna under kliniska prövningar med NSAID.

Dessutom har sällsynta fall av allvarliga leverreaktioner rapporterats, inklusive gulsot och fulminant fatal hepatit, levernekros och leversvikt, några av dem med dödlig utgång.

Patienter med symtomatisk eller misstänkt leverdysfunktion eller som har upplevt onormala levertester bör utvärderas för utveckling av symtom på allvarligare leversvikt under behandling med Meloxicam. Om kliniska tecken och symtom korrelerar med utvecklingen av leversjukdom eller om systemiska manifestationer av sjukdomen observeras (t.ex. eosinofili , hudutslag etc.), bör användningen av Meloxicam avbrytas.

Kardiovaskulära störningar.

Noggrann övervakning rekommenderas för patienter med hypertoni och/eller mild till måttlig hjärtsvikt, eftersom vätskeretention och ödem har observerats under NSAID-behandling.

Patienter med riskfaktorer rekommenderas klinisk övervakning av blodtrycket i början av behandlingen, särskilt i början av behandlingen med meloxikam.

Forskning och epidemiologiska data tyder på att användningen av vissa NSAID (särskilt vid höga doser och vid långtidsbehandling) kan vara associerad med en lätt ökning av risken för vaskulära trombotiska händelser (t.ex. hjärtinfarkt eller stroke). Det finns otillräckliga data för att utesluta en sådan risk för meloxikam.

Patienter med okontrollerad hypertoni, kongestiv hjärtsvikt, etablerad kranskärlssjukdom, perifer artärsjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska endast behandlas med meloxikam efter noggrant övervägande. En sådan analys är nödvändig innan långtidsbehandling påbörjas hos patienter med riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (såsom arteriell hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning).

NSAID kan öka risken för allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser, hjärtinfarkt och stroke, som kan vara dödlig. På den ökade risken är förknippad med användningstiden. Patienter med hjärt-kärlsjukdom eller riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom kan ha en ökad risk för sådana komplikationer.

Hudsjukdomar.

Allvarliga livshotande hudskador har rapporterats: Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys med meloxikam. Patienter bör informeras om tecken och symtom på allvarliga lesioner och noggrant övervakas med avseende på hudreaktioner. Den största risken för Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys finns under de första veckorna av behandlingen. Om en patient har symtom eller tecken på Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys (t.ex. hudutslag som fortskrider, ofta med blåsor eller slemhinneskador), bör behandlingen med meloxikam avbrytas. Det är viktigt Mobic Sverige att diagnostisera och stoppa användningen av alla läkemedel som kan orsaka allvarliga hudskador, såsom Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, så snart som möjligt. Förknippat med detta är en bättre prognos för svåra hudskador. Om en patient får diagnosen Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys under användning av meloxikam, bör läkemedlet inte återupptas vid något tillfälle i framtiden.

Anafylaktiska reaktioner.

Som med andra NSAID kan anafylaktiska reaktioner förekomma hos patienter utan och känd reaktion på Meloxicam. Läkemedlet ska inte användas till patienter med acetylsalicylsyratriaden. Detta symtomatiska komplex förekommer hos patienter med astma som har rapporterat rinit med eller utan näspolyper eller som har upplevt allvarlig, potentiellt dödlig bronkospasm efter användning av acetylsalicylsyra eller andra NSAID. Akutåtgärder bör vidtas om en anafylaktoid reaktion upptäcks.

Leverparametrar och njurfunktion.

Som med de flesta NSAID, har enstaka fall av förhöjda serumtransaminaser, förhöjt serumbilirubin eller andra leverfunktionstester, såväl som ökat serumkreatinin och blodureakväve och andra laboratorieavvikelser rapporterats. I de flesta fall var dessa avvikelser mindre och tillfälliga. Med betydande eller ihållande bekräftelse av sådana avvikelser bör användningen av meloxikam avbrytas och kontrolltester bör utföras.

Funktionell njursvikt.

NSAID kan, genom att hämma den vasodilaterande effekten av njurprostaglandiner, inducera funktionell njursvikt på grund av en minskning av glomerulär filtration. Denna biverkning är dosberoende. I början av behandlingen eller efter att ha ökat dosen rekommenderas noggrann övervakning av diures och njurfunktion hos patienter med följande riskfaktorer:

  • äldre ålder;
  • samtidig användning med ACE-hämmare, ant angiotensin II-agonister, sartaner, diuretika (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner");
  • hypovolemi (av vilket ursprung som helst);
  • hjärtsvikt;
  • njursvikt;
  • nefrotiskt syndrom;
  • lupus nefropati;
  • allvarlig leverdysfunktion (serumalbumin <25 g/l eller ≥10 enligt Child-Pugh-klassificeringen).

I enstaka fall kan NSAID leda till interstitiell nefrit, glomerulonefrit, njurmärgnekros eller nefrotiska syndrom.

Dosen av meloxikam för patienter med njursjukdom i slutstadiet i dialys bör inte överstiga 7,5 mg. Hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens kan dosen inte reduceras (kreatininclearance mer än 25 ml/min).

Retention av natrium, kalium och vatten.

NSAID kan öka natrium-, kalium- och vattenretention och påverka diuretikas natriuretiska effekt. Dessutom kan det finnas en minskning av den antihypertensiva effekten av antihypertensiva läkemedel (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner"). Som ett resultat kan därför ödem, hjärtsvikt eller arteriell hypertoni accelereras eller förvärras hos känsliga patienter. Därför rekommenderas klinisk övervakning för patienter med dessa risker (se avsnitt " Dosering och administrering" och "Kontraindikationer").

Hyperkalemi.

Hyperkalemi kan främjas av diabetes mellitus eller samtidig användning av läkemedel som ökar kalium (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner"). I sådana fall måste du regelbundet övervaka nivån av kalium.

Andra varningar och säkerhetsåtgärder.

Biverkningar tolereras ofta sämre av äldre, svaga eller försvagade patienter som behöver noggrann övervakning. Liksom med andra NSAID bör försiktighet iakttas hos äldre patienter som är mer benägna att ha nedsatt njur-, lever- och hjärtfunktion. Äldre patienter har en högre incidens av biverkningar av NSAID, särskilt gastrointestinala blödningar och perforering, vilket kan vara dödligt (se avsnittet "Appliceringsmetod och dosering").

Meloxikam, som alla andra NSAID, kan maskera symptomen på infektionssjukdomar.

Användning av meloxikam kan påverka reproduktionsfunktionen negativt och rekommenderas inte för kvinnor som vill bli gravida. För kvinnor som planerar en graviditet eller genomgår fertilitetstester bör därför möjligheten att avbryta behandlingen med meloxikam övervägas (se avsnittet "Användning under graviditet eller amning").

Sammansättningen av det Meloxikam 7,5 mg och 15 mg innehåller laktos, så läkemedlet rekommenderas inte för patienter med sällsynt medfödd galaktosintolerans, laktasbrist eller malabsorption av glukos eller galaktos.

Maskerar inflammation och feber.

Den farmakologiska effekten av Meloxikam för att minska feber och inflammation kan komplicera diagnosen vid misstänkt icke-infektiöst smärttillstånd.

Behandling med kortikosteroider.

Meloxikam är inte ett troligt substitut Mobic receptfritt för kortikosteroider vid behandling av kortikosteroidbrist.

hematologiska effekter.

Anemi kan förekomma hos patienter som får NSAID, inklusive Meloxicam. Detta kan bero på vätskeretention, gastrointestinala blödningar av okänt eller makroskopiskt ursprung eller en ofullständigt beskriven effekt på erytropoes. Patienter på långtidsbehandling med NSAID, inklusive Meloxikam, bör få sitt hemoglobin eller hemokrit övervakat om symtom och tecken på anemi förekommer.

NSAID hämmar trombocytaggregation och kan öka blödningstiden hos vissa patienter. Till skillnad från aspirin är deras effekt på trombocytfunktionen kvantitativt mindre, övergående och reversibel. Tillståndet hos patienter som tar Meloxicam och som kan ha biverkningar avseende förändringar i trombocytfunktionen, särskilt blodproppssjukdomar, eller patienter som får en tikoagulanter.

Används till patienter med befintlig astma.

Patienter med astma kan ha aspirinkänslig astma. Användningen av acetylsalicylsyra hos patienter med aspirinkänslig astma är förknippad med svår bronkospasm, som kan vara dödlig. Med tanke på korsreaktionen, inklusive bronkospasm, mellan acetylsalicylsyra och andra NSAID bör Meloxicam inte användas till patienter som är känsliga för aspirin och bör användas med försiktighet till patienter med befintlig astma.

Använd under graviditet eller amning.

Fertilitet.

Meloxikam kan, liksom andra läkemedel som hämmar syntesen av cyklooxygenas/prostaglandin, påverka reproduktionsfunktionen negativt och rekommenderas inte för kvinnor som vill bli gravida. För kvinnor som planerar en graviditet eller genomgår fertilitetstester bör därför möjligheten att avbryta användningen av meloxikam övervägas.

Graviditet.

Hämning av prostaglandinsyntes kan negativt påverka graviditeten och/eller utvecklingen av embryot och fostret. Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för billig Mobic missfall och utveckling av hjärtfel och gastroschisis efter användning av prostaglandinsynteshämmare i tidig graviditet. Den absoluta risken att utveckla hjärtfel ökade från mindre än 1% till cirka 1,5%. Denna risk tros öka med ökande dos och behandlingslängd. nyja.

Under den första och andra trimestern av graviditeten ska meloxikam inte användas om det inte är absolut nödvändigt. Om en kvinna försöker bli gravid eller använder meloxikam under graviditetens första och andra trimester, bör doseringen och behandlingens varaktighet vara minimal.

Under tredje trimestern av graviditeten kan alla hämmare av prostaglandinsyntesen skapa en risk för fostret:

  • kardiopulmonell toxicitet (med för tidig stängning av ductus arteriosus och pulmonell hypertoni);
  • nedsatt njurfunktion, som kan utvecklas till njursvikt med oligohydroamnios.

Möjliga risker i de sista stadierna av graviditeten för modern och nyfödd:

  • möjligheten att förlänga blödningstiden, anti-aggregationseffekt även vid mycket låga doser;
  • hämning av livmodersammandragningar, vilket leder till en försening eller försening av förlossningen.

Därför är meloxikam kontraindicerat under tredje trimestern av graviditeten.

Laktation.

Även om det inte finns några specifika data om meloxikam, är det känt att NSAID går över i bröstmjölken. Därför rekommenderas inte användningen för kvinnor som ammar.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Det finns inga speciella studier om läkemedlets effekt på förmågan att köra bil eller arbeta med andra mekanismer. Dock baserat på den farmakodynamiska profilen il och biverkningar som observerades, kan det antas att meloxikam inte påverkar eller har en försumbar effekt på denna aktivitet. Patienter som har upplevt synnedsättning, inklusive dimsyn, yrsel, dåsighet, yrsel eller andra störningar i det centrala nervsystemet, rekommenderas dock att avstå från att köra bil eller använda andra mekanismer.

Dosering och administrering

Ansök muntligt.

Den totala dagliga mängden av läkemedlet ska användas en gång, under en måltid, sköljas ner med vatten eller annan vätska.

Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under den kortaste behandlingstiden som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnittet "Särskildheter vid användning"). Patientens behov av symtomatisk lindring och behandlingssvar bör regelbundet utvärderas.

Exacerbation av artros.

Använd 7,5 mg/dag (1 tablett 7,5 mg). Vid behov kan dosen ökas till 15 mg/dag (1 tablett 15 mg eller 2 tabletter 7,5 mg).

Reumatoid artrit, ankyloserande spondylit.

Använd 15 mg/dag (1 tablett 15 mg eller 2 tabletter 7,5 mg).

Se även avsnittet Specialpatienter nedan.

Beroende på den terapeutiska effekten kan dosen minskas till 7,5 mg / dag (1 tablett 7,5 mg).

ÖVERstig INTE 15 mg/dag.

Särskilda kategorier av patienter.

Äldre patienter och patienter med ökad risk för biverkningar.

Den rekommenderade dosen för långtidsbehandling av reumatoid artrit och ankyloserande spondylit hos äldre patienter är 7,5 mg per dag. Patienter med ökad risk för biverkningar bör börja behandlingen med 7,5 mg per dag (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Njursvikt.

För patienter med grav njurinsufficiens som går i dialys bör dosen inte överstiga 7,5 mg per dag. Patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (nämligen patienter med ett kreatininclearance på 25 ml/min) behöver ingen dosreduktion (för patienter med svår njurinsufficiens utan dialys, se avsnittet "Kontraindikationer").

Leversvikt.

Patienter med mild till måttlig leverinsufficiens behöver inte minska dosen (för patienter med svår leverinsufficiens, se avsnittet "Kontraindikationer").

Barn.

Meloxikam, tabletter på 7,5 mg och 15 mg, är kontraindicerat för barn under 16 år (se avsnittet "Kontraindikationer").

Överdos

Symtom på akut överdos av NSAID är vanligtvis begränsade till slöhet, dåsighet, illamående, kräkningar och epigastrisk smärta, som i allmänhet är omvända. ges under underhållsbehandling. Gastrointestinal blödning kan förekomma. Allvarlig förgiftning kan leda till högt blodtryck, akut njursvikt, leverdysfunktion, andningsdepression, koma, kramper, hjärt-kärlsvikt och hjärtstillestånd. Anafylaktoida reaktioner har rapporterats vid terapeutisk användning av NSAID, vilket också kan inträffa vid överdosering.

Vid överdosering av NSAID rekommenderas symtomatiska och stödjande åtgärder för patienter. Studier har visat en acceleration av elimineringen av meloxikam genom att ta 4 orala doser kolestyramin 3 gånger om dagen.

Negativa reaktioner

Forskningsdata och epidemiologiska data tyder på att användningen av vissa NSAID-preparat (särskilt vid höga doser och med långtidsbehandling) kan vara associerad med en lätt ökning av risken för vaskulära trombotiska händelser (till exempel hjärtinfarkt eller stroke) (se avsnitt "Särskildheter vid användning").

Ödem, arteriell hypertoni och hjärtsvikt har observerats vid behandling av NSAID.

De flesta av de biverkningar som observeras är av gastrointestinalt ursprung. Möjligt magsår, perforation eller gastrointestinal blödning, ibland dödlig, särskilt hos äldre patienter (se avsnittet "Särskildheter vid användning"). Efter applicering, illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning, dyspepsi, buksmärtor, melena, kräkningar till blod, ulcerös stomatit, exacerbation av kolit och Crohns sjukdom, gastrit (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Från blodet och lymfsystemet. Anemi, onormala blodprovsvärden (inklusive förändringar i antalet leukocyter), leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos.

Från immunförsvaret. Allergiska reaktioner, anafylaktisk reaktion, anafylaktoid reaktion, inklusive chock.

Mentala störningar. Humörförändringar, mardrömmar, förvirring, desorientering, sömnlöshet.

Från sidan av nervsystemet. Huvudvärk, yrsel, dåsighet.

Från synens organ. Synnedsättning, inklusive dimsyn; konjunktivit.

Från hörselorganen och den vestibulära apparaten. Yrsel, ringningar i öronen.

Hjärtsjukdomar. Hjärtklappning, hjärtsvikt i samband med NSAID-behandling.

Från sidan av kärlen. Förhöjt blodtryck (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), värmevallningar.

Från andningsorganen, bröstorganen och mediastinum. Astma hos patienter som är allergiska mot aspirin och andra NSAID.

Övre luftvägsinfektioner, hosta.

Från matsmältningskanalen. Dyspepsi, illamående, kräkningar, buksmärtor, förstoppning, flatulens, diarré, latent eller makro copic gastrointestinal blödning, stomatit, gastrit, rapningar, kolit, gastroduodenalsår, esofagit, gastrointestinal perforation.

Gastrointestinal blödning, sår eller perforation kan vara allvarliga och potentiellt dödliga, särskilt hos äldre patienter (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Från lever- och gallsystemet. Brott mot indikatorer på leverfunktion (till exempel ökade transaminaser eller bilirubin), hepatit, gulsot, leversvikt.

Från huden och subkutan vävnad. Angioödem, klåda, hudutslag, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, urtikaria, bullös dermatit, erythema multiforme, ljuskänslighetsreaktioner, exfoliativ dermatit.

Från urinvägarna. Natrium- och vattenretention, hyperkalemi (se avsnitten "Särskildheter vid användning" och "Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner"), förändringar i njurfunktionen (ökat kreatinin och/eller serumurinämne), akut njursvikt, särskilt hos patienter med riskfaktorer (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), urinvägsinfektioner, brott mot urineringsfrekvensen.

Allmänna kränkningar. Ödem, inklusive svullnad av de nedre extremiteterna, influensaliknande symtom.

Från muskuloskeletala systemet. artralgi, smärta i ryggen, tecken och symtom i samband med lederna.

Några allvarliga biverkningar Fall av agranulocytos har rapporterats hos patienter som behandlats med meloxikam och andra potentiellt myelotoxiska läkemedel (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner").

Biverkningar som inte observerades under användningen av läkemedlet, men som allmänt anses vara karakteristiska för andra föreningar i klassen.

Organisk njurskada, som sannolikt leder till akut njursvikt: mycket sällsynta fall av interstitiell nefrit, akut tubulär nekros, nefrotiskt syndrom och papillär nekros har rapporterats (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Paket

10 tabletter i en blisterförpackning; 1 eller 2 blister i en förpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Privat aktiebolag "Lekhim-Kharkov".

Tillverkarens plats och dess adress till affärsstället