Köpa Levofloxacin Utan Recept

Förening:

aktiv ingrediens: 1 tablett innehåller 256,23 mg levofloxacinhemihydrat, vilket motsvarar 250 mg levofloxacin;

1 tablett innehåller 512,46 mg levofloxacinhemihydrat, vilket motsvarar 500 mg levofloxacin;

hjälpämnen: hypromelos, krospovidon, mikrokristallin cellulosa, natriumstearylfumarat, polyetylenglykol 6000, talk, röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171).

Doseringsform

Belagda tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tablett rundformad, mantlad, från ljusrosa till ljusbrun med rosa nyans, vars övre och nedre ytor är konvexa.

På förkastningen, under ett förstoringsglas, syns en ljusgul eller gulvit kärna, omgiven av ett sammanhängande lager.

Farmakoterapeutisk grupp

Antibakteriella medel för systemisk användning. Fluorokinoloner. Levofloxacin.

ATX-kod J01M A12.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Levofloxacin är ett syntetiskt antibakteriellt läkemedel av fluorokinolongruppen, är S (-)-enantiomeren av den racemiska blandningen av läkemedlet ofloxacin.

Handlingsmekanism

Levofloxacin som ett antibakteriellt läkemedel från gruppen fluorokinoloner verkar på DNA-gyraskomplexet och topoisomeras IV.

Farmakokinetik/farmakodynamik förhållande

Graden av bakteriell aktivitet av levofloxacin beror på förhållandet mellan den maximala plasmakoncentrationen (Cmax ) eller arean under den farmakokinetiska kurvan (AUC) och den lägsta hämmande (suppressiva) koncentrationen (MIC (IPC)).

Motståndsmekanism

Levofloxacinresistens utvecklas i en stegvis process på grund av målställemutationer i både typ II topoisomerer, DNA-gyras och topoisomeras IV. Andra resistensmekanismer som ogenomtränglig barriär (vanlig hos Pseudomonas aeruginosa) och efluxnia mekanism, kan också påverka känsligheten för levofloxacin. På grund av verkningsmekanismen finns det vanligtvis ingen korsresistens mellan levofloxacin och andra klasser av antibakteriella medel.

Kontrollpunkter

Europeiska kommittén för antimikrobiell känslighetstestning (EUCAST) rekommenderade MIC-brytpunkter för levofloxacin som separerar känsliga från måttligt känsliga organismer och måttligt känsliga från resistenta organismer, som visas i tabellen nedan för MIC-testning (mg/l).

EUCAST MIC kliniska brytpunkter för levofloxacin (version 2.0, 2012–01–01):

patogen känslig resistiv
Enterobacteriacae ≤ 1 mg/l 2 mg/l
Pseudomonas spp. ≤ 1 mg/l 2 mg/l
Acinetobacter spp. ≤ 1 mg/l 2 mg/l
Staphylococcus spp. ≤ 1 mg/l
Streptococcus pneumoniae 1 ≤ 2 mg/l 2 mg/l
Streptokocker A, B, C, G ≤ 1 mg/l 2 mg/l
Haemophilus influenzae 2, 3 ≤ 1 mg/l 1 mg/l
Moraxella catarrhalis 3 ≤ 1 mg/l 1 mg/l
Kontrollpunkter som inte är kopplade till vyer 4 ≤ 1 mg/l 2 mg/l
1. Levofloxacin-brytpunkter avser högdosbehandling.

2. En låg nivå av resistens mot fluorokinoloner (MIC för ciprofloxacin är 0,12-0,5 mg/l) kan förekomma, men det finns inga bevis för en klinisk betydelse av denna resistens för luftvägsinfektioner orsakade av Haemophilus influenzae .

3. Stammar med MIC-värden över känslighetsbrytpunkten är mycket sällsynta eller har ännu inte rapporterats. Identifiering och antimikrobiella känslighetstester på ett sådant isolat bör upprepas och, om resultatet bekräftas, hänvisa isolatet till lämplig allmänt laboratorium. Tills ett kliniskt svar har visats ska bekräftade isolat med MIC:er över den aktuella resistensbrytpunkten rapporteras som resistenta.

4. Brytpunkter gäller för orala doser på 500 mg x 1 till 500 mg x 2 och intravenösa doser på 500 mg x 1 till 500 mg x 2.

Antibakteriellt spektrum

Prevalensen av resistens kan variera geografiskt och över tid för utvalda arter, och det är önskvärt att få lokal information om resistens, särskilt vid behandling av svåra infektioner. Vid behov bör specialistråd sökas när den lokala prevalensen av resistens är sådan att medlets användbarhet vid åtminstone vissa typer av infektioner är tveksam.

Vanligtvis känsliga arter
Aeroba grampositiva bakterier

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus meticillinkänslig, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus, grupp C och G , Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Aeroba gramnegativa bakterier

Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providen cia rettgeri.

anaeroba bakterier

Peptostreptokocker

Övrig

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Arter för vilka förvärvad (sekundär) resistens kan vara problematisk
Aeroba grampositiva bakterier Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus meticillinresistent*, Staphylococcus coagulase spp.
Aeroba gramnegativa bakterier Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoni, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosacens, Pseudomonas aeruginosaens.
Anaeroba bakterier Bacteroides fragilis
Naturligt resistenta stammar

Aeroba grampositiva bakterier

Enterococcus faecium

*Meticillinresistenta Staphylococcus aureus har sannolikt billig Levaquin allmän resistens mot fluorokinoloner, inklusive levofloxacin.

Farmakokinetik.

Absorption

Oralt administrerat levofloxacin absorberas snabbt och nästan fullständigt, med maximala plasmakoncentrationer som uppnås inom 1 timme. Absolut biotillgänglighet är cirka 100%.

Mat har nästan ingen effekt på absorptionen av levofloxacin.

Steady state uppnås inom 48 timmar med en doseringsregim på 500 mg 1-2 gånger dagligen.

Distribution

Cirka 30-40% av levofloxacin binder till plasmaprotein. Den genomsnittliga distributionsvolymen för levofloxacin är cirka 100 liter efter en engångsdos och en upprepad dos på 500 mg, vilket indikerar god distribution i kroppsvävnader.

Penetration in i vävnader och kroppsvätskor

Levofloxacin har förmågan att tränga in i bronkial slemhinna, bronkoalveolär vätska, alveolära makrofager, lungvävnad, hud (blåsinnehåll), prostatavävnad och urin. Levofloxacin tränger inte så bra in i cerebrospinalvätskan.

Biotransformation

Levofloxacin metaboliseras i mycket liten utsträckning, metaboliter är dismetyllevofloxacin och levofloxacin N-oxid. Dessa metaboliter står för mindre än 5% av läkemedlet som utsöndras i urinen. Levofloxacin är stereokemiskt stabilt och är inte föremål för kiral inversion.

föder upp

Efter oral och intravenös administrering utsöndrades levofloxacin tas bort från blodplasman relativt långsamt (halveringstid är 6-8 timmar). Det totala clearance av levofloxacin efter en engångsdos på 500 mg var 175 ± 29,2 ml/min. Det finns ingen signifikant skillnad vad gäller farmakokinetiken för levofloxacin efter intravenös och oral administrering, vilket indikerar utbytbarheten av dessa vägar (oral och intravenös).

Linjäritet

Levofloxacin har en linjär farmakokinetik i intervallet 50–1000 mg.

Patienter med njurinsufficiens

Levofloxacins farmakokinetik påverkas av njurinsufficiens. När njurfunktionen försämras minskar njurclearance och kreatininclearance och halveringstiden ökar, som visas i tabellen nedan:

farmakokinetik vid njursvikt efter en oral engångsdos på 500 mg.

Kreatininclearance (ml/min) < 20 20–49 50–80
Renalt clearance, ml/min 13 26 57
Halveringstid (timmar) 35 27 9
Äldre patienter

Det finns inga signifikanta skillnader i farmakokinetiken för levofloxacin hos unga och äldre patienter, förutom skillnader associerade med kreatininclearance.

Könsskillnader

En separat analys för kvinnliga och manliga patienter visade inga signifikanta skillnader i farmakokinetiken för levofloxacin beroende på kön. Det finns inga bevis för att dessa skillnader är kliniskt relevanta.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Levofloxacin är indicerat för behandling hos vuxna av infektioner orsakade av mikroorganismer som är mottagliga för levofloxacin:

  • akut bakteriell bihåleinflammation;
  • exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, inklusive bronkit;
  • samhällsförvärvad lunginflammation;
  • komplicerade infektioner i huden och mjuka vävnader;
  • okomplicerad cystit.

Vid behandling av ovanstående infektioner används läkemedlet endast när användningen av andra antibakteriella medel, som vanligtvis ordineras för den initiala behandlingen av dessa infektioner, inte är möjlig.

  • komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive akut pyelonefrit);
  • kronisk bakteriell prostatit;
  • pulmonell mjältbrand: profylax och behandling efter exponering.

Denna beredningsform av levofloxacin kan användas för att fullborda behandlingsförloppet hos patienter som har visat förbättring i kursen e primär behandling med levofloxacin i form av en infusionslösning.

Officiella rekommendationer om lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot levofloxacin, andra fluorokinoloner eller något av läkemedlets hjälpämnen;
  • epilepsi;
  • senskada i samband med användningen av fluorokinoloner;
  • barns ålder (upp till 18 år);
  • graviditet och amningsperiod.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Effekt av andra läkemedel på levofloxacin.

Järnsalter, zinksalter, antacida innehållande magnesium eller aluminium, didanosin.

Absorptionen av levofloxacin minskar avsevärt när järnsalter, magnesium eller aluminium antacida eller didanosin används samtidigt med läkemedlet. Samtidig användning av fluorokinoloner och multivitaminpreparat som innehåller zink minskar deras absorption efter oral administrering. Det rekommenderas inte att använda preparat som innehåller tvåvärda eller trevärda katjoner, såsom järnsalter, zinksalter, magnesium- eller aluminiuminnehållande antacida eller didanosin ( detta gäller endast formuleringar av didanosin med aluminium- eller magnesiumhaltiga buffertar).

Sukralfat.

Biotillgängligheten av levofloxacin tabletter minskar avsevärt när de används samtidigt med sukralfat. Om patienten behöver ta både sukralfat och levofloxacin är det bättre att använda sukralfat 2 timmar efter att ha tagit läkemedelstabletterna (se avsnittet "Administreringssätt och doser").

Teofyllin, fenbufen eller liknande icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Det fanns ingen farmakokinetisk interaktion mellan levofloxacin och teofyllin. En signifikant minskning av kramptröskeln är dock möjlig med samtidig användning av kinoloner med teofyllin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och andra medel som minskar kramptröskeln. Koncentrationen av levofloxacin i närvaro av fenbufen var cirka 13% högre än när man tog enbart levofloxacin.

probenecid och cimetidin.

Probenecid och cimetidin har en statistiskt signifikant effekt på elimineringen av levofloxacin. Renalt clearance av levofloxacin minskar i närvaro av cimetidin med 24% och probenecid med 34%. Detta beror på att båda läkemedlen kan blockera den tubulära sekretionen av levofloxacin. Men vid de doser som studerades i studien är det inte troligt att statistiskt signifikanta kinetiska skillnader skulle ha inisk betydelse. Försiktighet bör iakttas när levofloxacin tas tillsammans med läkemedel som påverkar tubulär sekretion, såsom probenecid och cimetidin, särskilt hos patienter med njurinsufficiens.

Annan information.

Följande läkemedel har ingen kliniskt signifikant effekt på levofloxacins farmakokinetik när de används samtidigt: kalciumkarbonat, digoxin, glibenklamid, ranitidin.

Effekt av levofloxacin på andra läkemedel.

Cyklosporin.

Halveringstiden för ciklosporin ökar med 33% när det tas samtidigt med levofloxacin.

Vitamin K-antagonister.

Vid samtidig användning med vitamin K-antagonister (till exempel warfarin) har en ökning av koagulationstester (protrombintid / internationellt normaliserat förhållande) och/eller blödning, som kan vara uttalad, rapporterats.

Med detta i åtanke, hos patienter som får vitamin K-antagonister parallellt, är det nödvändigt att övervaka koagulationsparametrar (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Läkemedel som förlänger QT-intervallet.

Levofloxacin, Levaquin pris liksom andra fluorokinoloner, bör användas med försiktighet hos patienter som får läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet (t.ex. antiarytmika klass IA och III, tricykliska antidepressiva medel nts, makrolider och antipsykotiska läkemedel) (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Annan relevant information.

Det fanns ingen effekt av levofloxacin på farmakokinetiken för teofyllin (som är ett substrat för CYP 1A2-enzymet), vilket tyder på att levofloxacin inte är en hämmare av CYP 1A2.

Andra former av interaktion.

Äter.

Inga kliniskt signifikanta livsmedelsinteraktioner har noterats. Läkemedlet kan alltså tas med eller utan mat.

Applikationsfunktioner.

Användning av levofloxacin bör undvikas hos patienter som tidigare har haft allvarliga biverkningar vid användning av kinoloner eller produkter som innehåller en fluorokinolon (se avsnittet "Biverkningar"). Behandling av dessa patienter med levofloxacin bör endast påbörjas i avsaknad av alternativa behandlingsalternativ och efter en noggrann nytta/riskbedömning (se avsnittet "Kontraindikationer").

Fördelarna med behandling med levofloxacin, särskilt vid icke-svåra infektioner, bör utvärderas mot bakgrund av informationen i detta avsnitt.

Långvariga, invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar .

I mycket sällsynta fall har patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner, oavsett ålder och befintliga riskfaktorer, rapporterat långvariga (månader eller år), invalidiserande e och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, och ibland flera system i kroppen samtidigt (särskilt muskuloskeletala, nervösa, mentala och sensoriska organ). Användningen av läkemedlet ska avbrytas omedelbart efter att de första tecknen eller symtomen på allvarliga biverkningar uppträtt och en läkare bör konsulteras.

Meticillinresistent S. aureus.

För meticillinresistent S. aureus (MRSA) finns det en mycket hög sannolikhet för samtidig resistens mot fluorokinoloner, inklusive levofloxacin. Därför rekommenderas inte levofloxacin för behandling av infektioner som är kända eller misstänks orsakade av MRSA, såvida inte laboratorietester har bekräftat patogenens känslighet för levofloxacin.

Levofloxacin kan användas för att behandla akut bakteriell bihåleinflammation och exacerbationer av kronisk bronkit om dessa infektioner har diagnostiserats korrekt.

Fluorokinolonresistens i E. coli (den vanligaste orsaken till urinvägsinfektioner) varierar från land till land. Vid förskrivning av fluorokinoloner bör den lokala prevalensen av E. coli- resistens mot fluorokinoloner beaktas.

Pulmonell form av mjältbrand.

Användningen av läkemedlet vid behandling av människor baseras på in vitro -data om känsligheten för Bacillus anthracis och experimentell x data om användningen av läkemedlet på djur, tillsammans med begränsade data om dess användning på människor. Läkare bör hänvisa till nationella och/eller internationellt överenskomna riktlinjer för behandling av mjältbrand.

Tendinit och senruptur.

Tendinit och senruptur (inte begränsat till hälsenan), ibland bilateralt, kan inträffa så tidigt som 48 timmar efter påbörjad behandling med kinoloner och fluorokinoloner och har rapporterats till och med flera månader efter avslutad behandling hos patienter som fått dagliga doser på 1000 mg levofloxacin. Risken för att utveckla tendinit och senruptur är ökad hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med helorganstransplantationer och patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider. Därför bör samtidig användning av kortikosteroider undvikas.

Vid första tecken på tendinit (t.ex. smärtsam svullnad, inflammation) bör behandlingen avbrytas och alternativa behandlingar övervägas. Den eller de skadade extremiteterna bör behandlas på lämpligt sätt (t.ex. immobilisering). Kortikosteroider ska inte användas om tecken på tendinopati uppstår.

Sjukdomar orsakade av Clostridium difficile .

Diarré, särskilt svår, ihållande och/eller blodig, som uppstår under eller efter behandling med levofloxacin (inklusive inom några veckor efter behandling), kan vara ett symtom sjukdom orsakad av Clostridium difficile . Den allvarligaste formen av denna sjukdom är pseudomembranös kolit (se avsnittet "Biverkningar"). I detta avseende bör läkaren överväga möjligheten av en sjukdom orsakad av Clostridium difficile om en patient utvecklar svår diarré under eller efter behandling med levofloxacin. Om en sjukdom orsakad av Clostridium difficile misstänks ska levofloxacin omedelbart avbrytas och nödvändig behandling påbörjas så snart som möjligt. Läkemedel som hämmar tarmens motilitet är kontraindicerade i detta fall.

Patienter med tendens till kramper.

Kinoloner kan Levaquin receptfritt sänka anfallströskeln och provocera utvecklingen av anfall. Levofloxacin är kontraindicerat hos patienter med epilepsi i anamnesen (se avsnittet "Kontraindikationer"). Liksom andra kinoloner ska det användas med extrem försiktighet hos patienter som är benägna att få kramper, och med samtidig behandling med aktiva substanser som minskar kramptröskeln, såsom teofyllin (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner"). I händelse av ett anfall (se avsnitt "Biverkningar") ska levofloxacin sättas ut.

Patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.

Patienter med latenta eller uppenbara störningar av glukos-6-fosfatdehydrogenas m kan vara benägna att få hemolytiska reaktioner vid behandling med kinolonantibiotika. I detta avseende, om det är nödvändigt att använda levofloxacin, bör dessa patienter övervakas för eventuell förekomst av hemolys.

Patienter med njurinsufficiens.

Eftersom levofloxacin huvudsakligen utsöndras via njurarna, krävs dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion (njurinsufficiens) (se avsnittet "Administreringssätt och dosering").

Överkänslighetsreaktioner (överkänslighet).

Levofloxacin kan leda till allvarliga, potentiellt dödliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. från angioödem till anafylaktisk chock) i vissa fall efter den första dosen av läkemedlet. Om överkänslighetsreaktioner uppstår är det nödvändigt att sluta ta levofloxacin, konsultera en läkare och påbörja lämplig behandling.

Allvarliga hudbiverkningar.

Allvarliga kutana biverkningar (SCAR), inklusive toxisk epidermal nekrolys (TEN: även känd som Lyells syndrom), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), som kan vara livshotande eller vara dödliga konsekvenser vid användning av levofloxacin (se avsnittet "Biverkningar"). Vid tidpunkten för förskrivning av läkemedlet bör patienter varnas om tecken och symtom volymer av allvarliga hudreaktioner och observera noggrant. Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår, bör behandlingen med levofloxacin avbrytas omedelbart och alternativ behandling övervägas. Om en patient utvecklar en allvarlig reaktion som SJS, TEN eller DRESS med levofloxacin, ska behandling med levofloxacin aldrig återupptas hos den patienten.

Förändring i blodsockernivåer.

Som med alla kinoloner har det förekommit rapporter om förändringar i blodsockernivåer, inklusive både hypoglykemi och hyperglykemi, vanligtvis registrerade hos patienter med diabetes som fått samtidig behandling med orala hypoglykemiska läkemedel (till exempel glibenklamid) eller insulin. Fall av hypoglykemisk koma har rapporterats. Hos patienter med diabetes rekommenderas att noggrant övervaka glukosnivån i blodet (se avsnittet "Biverkningar").

Förebyggande av ljuskänslighet.

Fall av ljuskänslighet har rapporterats vid användning av levofloxacin (se avsnittet "Biverkningar"). För att förebygga ljuskänslighet rekommenderas att patienter inte utsätts i onödan för intensivt solljus eller exponering för artificiella UV-källor (t.ex. UV-"konstgjorda sol"-lampor, solarielampor) under behandlingen och under 48 timmar efter avslutad behandling. levofloxacin.

Patienter som får vitamin K-antagonister.

Med tanke på den möjliga ökningen av nivån av blodkoagulationsparametrar (protrombintid / internationellt normaliserat förhållande) och/eller frekvensen av hemorragiska komplikationer hos patienter som får levofloxacin i kombination med en vitamin K-antagonist (till exempel warfarin), medan de använder dessa läkemedel är det nödvändigt att övervaka blodkoagulationsparametrar (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion").

psykotiska reaktioner.

Psykotiska reaktioner har rapporterats hos patienter som tar kinoliner, inklusive levofloxacin. I mycket sällsynta fall utvecklades de till självmordstankar och självdestruktivt beteende, ibland först efter att ha tagit en enda dos levofloxacin (se avsnittet "Biverkningar"). Om en patient upplever dessa reaktioner ska levofloxacin sättas ut och lämpliga åtgärder vidtas. Det rekommenderas att levofloxacin används med försiktighet till patienter med psykotiska störningar eller en historia av psykisk sjukdom.

Förlängning av QT-intervallet.

Försiktighet bör iakttas vid användning av fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, hos patienter med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet, såsom:

- medfödda eller förvärvade syndrom med förlängning av QT-intervallet;

- den samtidiga användningen av droger som har förmågan att förlänga QT-intervallet (till exempel antiarytmika klass IA och III, tricykliska antidepressiva medel, makrolider, antipsykotiska läkemedel);

- elektrolytobalans (till exempel hypokalemi, hypomagnesemi);

- hjärtsjukdom (till exempel hjärtsvikt, hjärtinfarkt, bradykardi).

(Se avsnitten "Administreringssätt och doser (äldre patienter)", "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner", "Biverkningar", "Överdosering").

Äldre patienter och kvinnor kan vara mer känsliga för läkemedel som förlänger QT-intervallet. I detta avseende är det nödvändigt att använda fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, med försiktighet hos patienter i dessa grupper.

Perifer neuropati.

Sensorisk eller sensorimotorisk polyneuropati har rapporterats hos patienter som behandlats med kinoloner, vilket resulterat i parestesi, hypoestesi, dysestesi eller svaghet. I händelse av symtom på neuropati, såsom smärta, sveda, stickningar, domningar eller svaghet, bör patienter som behandlas med läkemedlet informera sin läkare för att förhindra utvecklingen av ett potentiellt irreversibelt tillstånd.

lever och gallvägar.

Vid användning av levofloxacin (främst hos patienter med allvarliga underliggande sjukdomar, såsom sepsis), har fall av nekros rapporterats. leversjukdom upp till leversvikt med dödlig utgång (se avsnittet "Biverkningar"). Patienter bör rådas att avbryta behandlingen och söka läkare om tecken och symtom på leversjukdom som anorexi, gulsot, mörk urin, klåda eller buksmärtor uppstår.

Exacerbation av myasthenia gravis.

Fluorokinoloner, inklusive levofloxacin, har en neuromuskulär blockadeffekt och kan förvärra muskelsvaghet hos patienter med myasthenia gravis . Allvarliga biverkningar har associerats med användning av fluorokinoloner hos patienter med myasthenia gravis under perioden efter registreringen, inklusive dödsfall och tillstånd som kräver andningsstöd. Levofloxacin rekommenderas inte till patienter med myasthenia gravis i anamnesen.

Risk för aneurysm och aortadissektion i samband med systemiska fluorokinoloner.

Systemiska och inhalerade fluorokinoloner kan öka risken för aortaaneurysm och dissektion, särskilt hos äldre.

Hos patienter med risk för aortaaneurysm och dissektion ska fluorokinoloner endast användas efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter övervägande av andra behandlingsalternativ.

Tillstånd som leder till aortaaneurysm och dissektion inkluderar en familjehistoria av aneurysm, aortaaneurysm eller dissektion, Marfans syndrom, Ehlers-Danlos syndrom, Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, arteriell hypertoni och ateroskleros.

Patienter bör varnas för risken för aortaaneurysm och dissektion och rådas att omedelbart söka läkarvård om de upplever plötslig svår smärta i magen, bröstet eller ryggen.

Brott mot synen.

Om några synstörningar eller biverkningar från synorganen uppstår när du tar levofoxacin, bör du omedelbart kontakta en ögonläkare (se avsnitten "Biverkningar" och "Förmåga att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer").

Superinfektion.

Användning av levofloxacin, särskilt långvarig användning, kan leda till överväxt av läkemedelsokänsliga (resistenta) mikroorganismer. Om superinfektion utvecklas under behandlingen måste lämpliga åtgärder vidtas.

Inverkan på laboratorieresultat.

Hos patienter som får levofloxacin kan bestämning av opiater i urinen ge ett falskt positivt resultat. Det kan vara nödvändigt att bekräfta positiva testresultat för opiatscreening med mer specifika metoder.

Levofloxacin kan hämma tillväxten av Mycobacterium tuberculosis och därför leda till falskt negativa resultat vid den bakteriologiska diagnosen tuberkulos.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till officiell vägledning om lämplig användning av antibakteriella medel.

Använd under graviditet eller amning.

På grund av bristen på forskning och möjliga skador på ledbrosk av kinoloner i en växande kropp är läkemedlet kontraindicerat hos gravida kvinnor och kvinnor som ammar. Om graviditet diagnostiseras under behandling med läkemedlet ska detta rapporteras till läkaren.

Levofloxacin förutbestämde inte fertilitet eller reproduktionsstörning hos råttor.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Vissa biverkningar (t.ex. yrsel/yrsel, dåsighet, synstörningar) kan försämra patientens förmåga att koncentrera sig och reagera snabbt och därmed öka risken i situationer där dessa egenskaper är särskilt viktiga (t.ex. vid bilkörning eller arbete med mekanismer).

Dosering och administrering

Levofloxacin tabletter tas 1-2 gånger om dagen. Dosen beror på typen och svårighetsgraden av infektionen och känsligheten hos den troliga patogenen.

Behandlingstiden beror på sjukdomsförloppet och är inte mer än 14 dagar. Det rekommenderas att fortsätta använda läkemedlet i minst 48-72 timmar efter normalisering av kroppstemperaturen eller bekräftat med mikrobiologiskt test ami förstörelse av patogener.

Levofloxacin tabletter ska sväljas utan att tugga med en tillräcklig mängd vätska. Tabletterna kan tas med eller utan mat.

Läkemedlet ska användas minst 2 timmar före eller efter användning av järnsalter, zinksalter, antacida innehållande magnesium eller aluminium, didanosin (endast för former som innehåller aluminium eller magnesium i buffertar) och sukralfat (se avsnittet "Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner”).

Tabletter kan användas för att fullborda behandlingen hos patienter som har visat förbättring under primärbehandling med levofloxacin infusionsvätska, lösning med samma doser.

Tabell 2

Rekommenderad dos för vuxna patienter med normal njurfunktion, med kreatininclearance större än 50 ml/min

Indikationer Daglig dos (beroende på svårighetsgrad), mg Antal möten per dag Behandlingens varaktighet (beroende på svårighetsgrad)
Akut bakteriell bihåleinflammation 500 ett 10–14 dagar
Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom, inklusive bronkit 500 ett 7–10 dagar
samhällsförvärvad lunginflammation 500 1–2 7–14 dagar
Akut pyelonefrit 500 ett 7–10 dagar
Komplicerade infektioner

urinvägarna,

inklusive pyelonefrit

500 ett 7–14 dagar
Okomplicerad cystit 250 ett 3 dagar
Kronisk bakteriell prostatit 500 ett 28 dagar
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner 500 1–2 7–14 dagar
Pulmonell mjältbrand 500 ett 8 veckor

esp. e populationer

Tabell 3

Dosering för patienter med nedsatt njurfunktion med kreatininclearance ≤ 50 ml/min

Doseringsregim

(beroende på infektionens svårighetsgrad och nosologisk form)

250 mg/24 timmar 500 mg/24 timmar 500 mg/12 timmar
Kreatininclearance första dosen - 250 mg första dosen - 500 mg första dosen - 500 mg
50–20 ml/min efterföljande - 125 mg / 24 timmar efterföljande - 250 mg / 24 timmar efterföljande - 250 mg / 12 timmar
19–10 ml/min efterföljande - 125 mg / 48 timmar efterföljande - 125 mg / 24 timmar efterföljande - 125 mg / 12 timmar
<10 ml/min (liksom med hemodialys och CAPD 1 ) efterföljande - 125 mg / 48 timmar efterföljande - 125 mg/24 timmar efterföljande - 125 mg / 24 timmar

1 Efter hemodialys eller kronisk ambulatorisk peritonealdialys (CAPD) behövs inga ytterligare doser.

Dosering för patienter med nedsatt leverfunktion. Dosjustering är inte nödvändig, eftersom levofloxacin metaboliseras i liten utsträckning i levern och utsöndras huvudsakligen via njurarna.

Dosering för äldre patienter. Om njurfunktionen inte är nedsatt finns det inget behov av dosjustering (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Barn.

Användningen av läkemedlet är kontraindicerat hos barn och ungdomar (under 18 år), eftersom skador på ledbrosket inte är uteslutna.

Överdos

Enligt toxicitetsstudier på djur eller kliniska farmakologiska studier utförda vid högre doser än terapeutiska, är de viktigaste tecknen som kan förväntas efter en akut överdos av levofloxacin symtom på centrala nervsystemet såsom förvirring, yrsel, nedsatt medvetande och krampanfall, förlängning av QT-intervall, samt gastrointestinala reaktioner som illamående och slemhinneerosion.

Under användning av levofloxacin efter marknadsföring har effekter på centrala nervsystemet observerats, inklusive förvirring, kramper, hallucinationer och skakningar. hav

Vid överdosering bör symtomatisk behandling utföras. Det är nödvändigt att övervaka EKG, eftersom det finns en möjlighet till förlängning av QT-intervallet. Antacida kan användas för att skydda magslemhinnan. Hemodialys, inklusive peritonealdialys och CAPD, är inte effektivt för att avlägsna levofloxacin från kroppen. Det finns inga specifika motgift.

Negativa reaktioner

Infektioner och invasioner: svampinfektioner, inklusive svampar av släktet Candida , spridning av andra resistenta mikroorganismer, störning av den normala tarmmikrofloran och utveckling av en sekundär infektion.

Från blodet och lymfsystemet: leukopeni, eosinofili, neutropeni, agranulocytos, pancytopeni, hemolytisk anemi, trombocytopeni, som kan orsaka en ökad tendens till blödningar eller blödningar.

Från immunsystemets sida: överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk/anafylaktoid chock 1 , kan observeras även efter den första dosen inom några minuter eller timmar efter applicering (se avsnittet "Särskildheter vid användning"); angioödem, urtikaria, bronkospasm, dyspné, svullnad av hud och slemhinnor, plötslig blodtryckssänkning, chock.

När det gäller ämnesomsättning och näring: anorexi, aptitlöshet, hypoglykemi, särskilt hos patienter med diabetes (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), hyperglykemi, hypoglykemisk koma. Tecken på hypoglykemi kan vara ökad aptit, nervositet, ökad svettning, darrningar i armar och ben.

Från nervsystemet *: huvudvärk, yrsel, förvirring, domningar, sömnstörningar, dåsighet, parestesi, tremor, dysgeusi (subjektiv smakstörning), kramper, kramper, perifer sensorisk eller sensorimotorisk neuropati, minskad taktil känslighet, nedsatt luktsinne (parosmia). ), inklusive anosmi (brist på lukt), ageusi, extrapyramidala störningar, dyskinesi (försämrad koordination av rörelser), synkope (svimning), benign intrakraniell hypertoni, smakstörningar, smakförlust (ageusi).

Från psykets sida *: sömnlöshet, ovanliga drömmar, mardrömmar, agitation, nervositet, ångest, rädsla, psykotiska störningar (inklusive hallucinationer, paranoia), depression, ångest, rastlöshet, ett tillstånd av rädsla, psykotiska reaktioner med självdestruktivt beteende , inklusive suicidal inriktning av tänkande eller handlingar (se avsnittet "Särskildheter med Levaquin köpa tillämpningen").

På synorganens sida *: synstörningar, dimsyn, dimsyn, övergående synförlust.

På hörsel- och balansorganens sida *: yrsel, tinnitus, ringningar i öronen, hörselnedsättning, hörselnedsättning.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: takykardi, hjärtklappning, ventrikulär arytmi, ventrikulär takykardi och polymorf ventrikulär takykardi av typen torsade de pointes (främst hos patienter med riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet), vilket kan leda till hjärtstillestånd, förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (se avsnitten "Peculiariteter för användning" " (Förlängning av QT-intervallet) och "Överdosering"), arteriell hypotoni; chockliknande kollaps; allergisk vaskulit.

Från andningsorganen: andnöd (dyspné), bronkospasm, allergisk pneumonit.

Från mag-tarmkanalen: aptitlöshet, diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor, dyspepsi, matsmältningsbesvär, uppblåsthet, förstoppning, hemorragisk diarré, vilket kan indikera enterokolit, inklusive pseudomembranös kolit (se avsnittet "Särskildheter vid användning), pankreatinflammation", .

Från sidan av levern och gallvägarna: en ökning av leverenzymer (AlAT / AsAT, alkaliskt fosfatas, gamma-glutamyl transpeptidas), en ökning av bilirubin; hepatit, gulsot, allvarlig leverskada, inklusive fall av akut leversvikt (ibland dödlig), främst hos patienter med allvarliga underliggande sjukdomar (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Från huden och subkutan vävnad 2 : rodnad i huden, blåsor, utslag, klåda, urtikaria, hyperhidros, erythema multiforme, giftig epidermal nekro lys (Lyells syndrom), Stevens-Johnsons syndrom, ljuskänslighet, överkänslighet mot sol- och ultraviolett strålning, leukocytoplastisk vaskulit, stomatit.

Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), ett lokaliserat hudutslag orsakat av läkemedel.

Från muskuloskeletala systemet och bindväv *: artralgi, myalgi, senskador (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), inklusive deras inflammation (tendinit) (till Levaquin Sverige exempel hälsenan), muskelsvaghet, som kan vara av särskild betydelse för patienter med svår myasthenia gravis (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), rabdomyolys, ligamentruptur, muskelruptur, senanruptur (till exempel akilles) (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), artrit, ledvärk, muskler smärta.

Från sidan av njurarna och urinvägarna: förhöjt serumkreatinin, akut njursvikt (till exempel på grund av interstitiell nefrit).

Från det endokrina systemet: syndrom med nedsatt utsöndring av antidiuretiskt hormon, fall av hypoglykemisk koma.

Allmänna störningar: asteni, allmän svaghet, feber (pyrexi), smärta (inklusive smärta i rygg, bröst och armar och ben), liksom med andra fluorokinoloner, är porfyrianfall möjliga hos patienter med Tugga porfyri.

1 Anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner kan ibland inträffa även efter den första dosen av läkemedlet.

2 Slemhinnereaktioner kan ibland inträffa även efter den första dosen av läkemedlet.

* I mycket sällsynta fall har patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner, oavsett befintliga riskfaktorer, rapporterat långvariga (månader eller år), invalidiserande och potentiellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, och ibland flera samtidigt, kroppssystem och sensoriska organ (inklusive reaktioner såsom tendinit, senruptur, artralgi, smärta i extremiteterna, gångstörningar, neuropatier i samband med parestesi, depression, trötthet, minnesstörning, sömnstörningar, hörsel, syn, smak och lukt).

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30°C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter i en blisterförpackning; 1 blister i en kartongförpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

PJSC "Teknolog".

Tillverkarens plats och adress till affärsstället