Köpa Hydroxyurea Utan Recept

• Farmakologiska egenskaper
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion
• Dosering och administrering
• Överdos
• Negativa reaktioner
• Bäst före datum
• Lagringsförhållanden
• Diagnos
• Rekommenderade analoger
• Handelsnamn

INSTRUKTIONER

HYDROXYUREA MEDAK

Förening

aktiv ingrediens: hydroxikarbamid (hydroxiurea);

1 kapsel innehåller 500 mg hydroxikarbamid (hydroxiurea);

hjälpämnen: laktosmonohydrat; kalciumcitrat; natrium; magnesiumstearat;

kapselskal: gelatin, titandioxid (E 171).

Doseringsform

Kapslar.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: vita ogenomskinliga gelatinkapslar som innehåller ett nästan vitt pulver.

Farmakoterapeut tic grupp

Andra antineoplastiska medel.

ATC-kod L01X X05.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Den exakta mekanismen för läkemedlets antitumöreffekt har inte klarlagts, men man tror att det är associerat med blockeringen av ribonukleotidreduktaskomplexet, vilket leder till hämning av DNA-syntesen. Cellulär resistens beror vanligtvis på en ökad nivå av ribonukleotidreduktas som ett resultat av genamplifiering.

Farmakokinetik.

Information om farmakokinetik är begränsad. Läkemedlet absorberas väl från matsmältningskanalen, biotillgängligheten är fullständig. Den maximala koncentrationen i blodserum uppnås inom 0,5 - 2 timmar efter intag.

Hydroxikarbamid passerar blod-hjärnbarriären.

Metabolismen av hydroxiurea hos människor har inte studerats i detalj.

Hydroxyurea utsöndras delvis genom renal utsöndring. Halveringstiden är 3-4 timmar. 9 - 95% av läkemedlet utsöndras från kroppen med urin.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Behandling av patienter med kronisk myeloid leukemi (KML) i det kroniska eller progressiva stadiet av sjukdomen.

Behandling av patienter med essentiell trombocytemi eller polycytemi med hög risk för tromboemboliska komplikationer.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan komponent i läkemedlet. EU Om överkänslighet upptäcks under behandlingen ska läkemedlet avbrytas.

Undertryckt benmärgsfunktion (leukocytantal mindre än 2,5 * 109 / l, blodplättar - mindre än 100 * 109 / l) eller närvaron av en allvarlig form av anemi.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

In vitro-studier har visat förmågan hos hydroxiurea att öka den cytotoxiska effekten av ara-C och fluoropyrimidiner.

Hydroxyurea kan förstärka den antiretrovirala aktiviteten hos omvända transkriptashämmare som didanosin och stavudin. Hydroxyurea hämmar HIV-DNA-syntes och HIV-replikation genom att minska mängden intracellulära deoxinukleotider. Hydroxyurea kan också öka de potentiella biverkningarna av omvända transkriptashämmare, såsom hepatotoxicitet, pankreatit och perifer neuropati.

Studier har visat att det finns analytisk interferens av hydroxyurea med enzymerna (ureas, urikas och billig Droxia laktatdehydrogenas) som används för att detektera urea, urinsyra och mjölksyra, vilket leder till falskt positiva resultat hos patienter som behandlas med hydroxyurea.

Vaccination.

Det finns en ökad risk för allvarliga dödliga infektioner vid samtidig användning av levande vacciner. Levande vacciner rekommenderas inte för immunsupprimerade patienter.

Applikationsfunktioner

PÅ Under behandlingen är det nödvändigt att kontrollera blodvärden, samt njur- och leverfunktion. Erfarenhet av behandling av patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion är begränsad. Därför utförs behandlingen av sådana patienter med försiktighet och under konstant övervakning, särskilt i början av behandlingen.

Hydroxikarbamid kan orsaka benmärgsdämpning, oftast manifesterad av leukopeni och (mindre vanligt) trombocytopeni och anemi.

En fullständig blodräkning, inklusive bestämning av hemoglobinnivån, totalt antal leukocyter, differentiellt antal blodplättar bör utföras regelbundet, såväl som efter fastställande av en individuell optimal dos. Övervakningsfrekvensen bestäms individuellt, men normalperioden är veckovis. Med en minskning av innehållet av leukocyter i blodet till en nivå av mindre än 2,5 * 109 / l eller blodplättar till en nivå av mindre än 100 * 109 / l, bör behandlingen avbrytas tills deras innehåll återställs till det normala.

Om du missar att ta läkemedlet, ska nästa dos tas efter att ha rådfrågat din läkare.

Om anemi uppstår före eller under behandlingen kan röda blodkroppar ersättas. Övergående megaloblastisk erytropoes ses ofta i början av behandling med hydroxiurea. Den morfologiska förändringen liknar perniciös anemi, men är inte associerad med en brist på vitamin B12 eller folsyra.

Under användningen av läkemedlet är det nödvändigt att ta en tillräckligt stor mängd vätska.

Hos patienter, kön de som får långtidsbehandling med hydroxiurea för myeloproliferativa sjukdomar som polycytemia vera och trombocytemi kan utveckla sekundär leukemi. Om detta är relaterat till den underliggande sjukdomen eller till behandling med hydroxikarbamid är fortfarande okänt.

Det har förekommit rapporter om hudcancer hos patienter som har tagit hydroxiurea under lång tid. Patienter bör rådas att skydda sin hud från solexponering. Dessutom bör patienter utföra självundersökning av huden under behandlingen och efter avslutad behandling med hydroxiurea och screenas för sekundära maligniteter under rutinundersökningar.

Hydroxyurea kan inducera utvecklingen av smärtsamma bensår, som vanligtvis är dåligt behandlade och kräver att behandlingen med hydroxiurea avbryts. Efter att behandlingen har avbrutits kommer såren att läka gradvis under flera veckor.

Under behandling med hydroxiurea hos patienter med myeloproliferativa sjukdomar observerades hudtoxisk vaskulit, inklusive vaskulitiska sår och gangren. Risken för toxisk vaskulit ökar hos patienter som får eller har fått interferon tidigare. Den digitala lokaliseringen av dessa vaskulitiska sår och det progressiva kliniska förloppet av perifer vaskulär insufficiens, som leder till digital infarkt eller kallbrand, skiljer sig klart från de typiska hudsår som vanligtvis beskrivs med hydroxikarbamid. På grund av potentiellt farliga kliniska konsekvenser hos patienter med myeloproliferativa sjukdomar, i händelse av utveckling av vaskulitiska sår, bör användningen av hydroxikarbamid avbrytas och alternativa cytoreduktiva läkemedel bör förskrivas.

Interstitiell lungsjukdom, inklusive lungfibros, lunginfiltration, pneumonit och alveolit/allergisk alveolit, har förekommit hos patienter som behandlats för myeloproliferativa neoplasmer och kan vara associerade med dödsfall. Patienter med feber, hosta, dyspné eller andra luftvägssymtom bör noggrant utvärderas, utredas och behandlas.

Om lungkomplikationer uppstår ska hydroxiurea avbrytas omedelbart och behandling med kortikosteroider påbörjas.

Hydroxyurea kan vara genotoxiskt. Män under behandlingen och ytterligare 3 månader efter avslutad behandling måste använda tillförlitliga preventivmedel. De bör informeras om möjligheten till konservering av spermier innan behandlingen påbörjas.

Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.

Äldre patienter kan vara mer känsliga för effekterna av hydroxiurea och kan behöva en dosreduktion.

Hydroxyurea ska användas med försiktighet till patienter som genomgår eller tidigare har genomgått samtidig strålbehandling eller cellgiftsbehandling. I dessa fall patienten Du har en ökad risk för benmärgsdämpning, magirritation och mukosit. Dessutom kan det finnas en exacerbation av erytem orsakad av tidigare eller Droxia Sverige samtidig exponering.

Vaccination

Samtidig administrering av Medac Hydroxyurea med ett levande antiviralt vaccin kan öka replikationen av vaccinviruset och/eller kan öka vissa av vaccinvirusets biverkningar, eftersom normala försvarsmekanismer kan hämmas av hydroxikarbamid. Vaccination med ett levande vaccin hos patienter som tar Hydroxyurea Medac kan resultera i en allvarlig infektion. Patientens humorala immunsvar på vaccinet kan minska. Levande vacciner bör undvikas under behandlingen och i minst 6 månader efter avslutad behandling.

Använd under graviditet eller amning

Graviditet

Hydroxyurea kan vara ett kraftfullt mutagent medel. En ökad förekomst av fosterskador har hittats i djurstudier. Hydroxyurea ska inte användas till gravida kvinnor om inte kvinnans kliniska tillstånd motiverar behandling med hydroxiurea. Hydroxyurea ska inte användas till gravida eller ammande kvinnor om inte fördelarna uppväger riskerna. Kvinnor i fertil ålder bör använda preventivmedel före och under behandlingen.

Om graviditet inträffar under behandlingen bör genetisk rådgivning erbjudas till patienten. Hydra oxyurea passerar moderkakan.

amningsperiod

Eftersom hydroxikarbamid utsöndras i bröstmjölk bör amning avbrytas innan behandlingen påbörjas.

Fertilitet

Hydroxyurea kan vara genotoxiskt, så genetisk rådgivning rekommenderas för patienter som planerar att bli gravida efter hydroxiureabehandling.

Män under behandlingen och ytterligare 3 månader efter avslutad behandling måste använda tillförlitliga preventivmedel. De bör informeras om möjligheten till spermakonservering innan behandlingen påbörjas.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Reaktionshastigheten kan försämras genom användning av hydroxiurea. Detta bör beaktas när ökad uppmärksamhet behövs, till exempel vid körning av fordon och arbete med mekanismer.

Dosering och administrering

Kapslar ska sväljas hela utan att tugga.

Terapi bör utföras av en läkare med erfarenhet av onkologi och hematologi. Alla doseringsregimer bör baseras på patientens faktiska eller ideala kroppsvikt (beroende på vilket som är lägst).

Behandling av kronisk myeloid leukemi. Hydroxyurea ordineras vanligtvis i en initial dos på 40 mg/kg kroppsvikt per dag, med hänsyn tagen till nivån av leukocyter i blodet. Dosen ska halveras (20 mg/kg per dag) om venen av leukocyter minskar under 20 * 109/l. Dosen justeras sedan individuellt för att bibehålla antalet vita blodkroppar på 5–10 * 109/L. Dosen av hydroxiurea bör minskas om antalet vita blodkroppar är mindre än 5 * 109/L och bör ökas om antalet vita blodkroppar är över 10 * 109/L.

Om leukocytnivån faller under Droxia receptfritt 2,5 * 109/l eller trombocytantalet är mindre än 100 * 109/l, ska behandlingen avbrytas tills normala blodvärden har fastställts.

En tillräcklig period för att uppnå en antineoplastisk effekt är 6 veckor. Om sjukdomsförloppet noteras, bör användningen av läkemedlet avbrytas omedelbart. Om en lämplig terapeutisk effekt observeras, fortsätter behandlingen på obestämd tid.

Behandling av essentiell trombocytemi. Initialdosen av hydroxiurea är 15 mg/kg/dag, vilket justeras för att bibehålla trombocytantalet i blodet på 600 * 109/l, och se till att nivån av leukocyter inte är lägre än 4 * 109/l.

Behandling av polycytemi. Hydroxyurea påbörjas med en dos på 15–20 mg/kg/dag. Vidare väljs doseringen individuellt för att bibehålla hematokritnivån under 45% och blodplättarna under 400 * 109 /l. Hos de flesta patienter uppnås detta genom kontinuerlig administrering av hydroxiurea i en dos på 500-1000 mg dagligen.

Om hematokrit och trombocytantal lyckas kontrolleras, bör behandlingen fortsätta på obestämd tid. termin.

Barn. Eftersom dessa sjukdomar är sällsynta hos barn har doseringsregimen för barn inte studerats.

Äldre människor. Äldre patienter kan vara mer känsliga för effekterna av hydroxiurea och kan behöva en dosreduktion.

Patienter med njur- och leverinsufficiens. Det finns inte tillräckligt med information. Det finns inga rekommendationer om doseringsregimen för denna patientgrupp.

Barn

Säkerhet och effekt av behandling i denna kategori av patienter har inte fastställts.

Överdos

Hos patienter som fick läkemedlet i doser som var flera gånger högre än de vanliga rekommenderade, observerades akuta patologier i huden och slemhinnorna, nämligen: irritation, lila erytem, svullnad i handflatorna och fötterna, följt av skalning av huden. händer och fötter, intensiv generaliserad hyperpigmentering av huden och stomatit.

Omedelbar behandling krävs, vilket inkluderar magsköljning följt av stödbehandling och övervakning av det hematopoetiska systemet.

Negativa reaktioner

Benmärgssuppression är en dosbegränsande faktor för toxicitet. Gastrointestinala biverkningar är vanliga, men de kräver sällan dosreduktion eller avbrytande av behandlingen.

Biverkningar enligt frekvensen delas in i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanlig (≥ 1/100 till <1/10); ovanligt (&ge ; 1/1000 till <1/100); sällsynt (≥ 1/10 000 till <1/1 000); singel (<1/10000); frekvens okänd (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

1 Fall av pankreatit och levertoxicitet (ibland dödlig), såväl som allvarlig perifer neuropati, har rapporterats hos HIV-infekterade patienter som fått hydroxikarbamid i kombination med antiretrovirala läkemedel, särskilt didanosin i kombination med stavudin.

Benigna, maligna och ospecificerade neoplasmer (inklusive cystor och polyper).

Patienter som får långtidsbehandling med hydroxikarbamid för myeloproliferativa störningar såsom polycytemia vera och trombocytemi kan utveckla sekundär leukemi. Om detta är relaterat till den underliggande sjukdomen eller till behandling med hydroxikarbamid är fortfarande okänt.

Från det hematopoetiska systemet och lymfsystemet.

Under behandling med hydroxikarbamid kan megaloblastisk erytropoes inträffa, som inte svarar på folsyra eller vitamin B12-behandling.

Benmärgssuppression försvinner när behandlingen avbryts.

Läkemedlet kan också minska clearance av järn från plasma och minska effektiviteten av erytrojärnanvändning. cyter, men detta påverkar inte livslängden för erytrocyter.

Metabolism och ätstörningar.

Under övervakning efter marknadsföring har fall av hyponatremi identifierats.

Från sidan av nervsystemet.

Höga doser kan orsaka måttlig dåsighet.

Gastrointestinala störningar.

Allvarliga gastrointestinala störningar (anorexi, illamående, kräkningar) orsakade av kombinationen av läkemedlet och strålning kan vanligtvis kontrolleras genom att tillfälligt avbryta läkemedlet.

Från huden och subkutan vävnad.

Hydroxyurea kan öka inflammationen i slemhinnorna efter bestrålning. Detta kan leda till återuppträdande av erytem och hyperpigmentering i tidigare bestrålade vävnader.

Förvärring av erytem efter strålning kan förekomma hos patienter som har fått strålbehandling tidigare.

Erytem, hud- och nagelatrofi, desquamation, lila papler, alopeci, dermatomyosit-liknande hudförändringar, aktinisk keratos, hudcancer Droxia köpa (skivepitelcancer, basalcellscancer), kutan toxisk vaskulit inklusive vaskulitiska sår (särskilt bensår, prururitus) och gangrän Hyperpigmentering av hud och naglar har observerats i enstaka fall efter många års daglig underhållsbehandling med hydroxiurea.

Andra effekter.

Smärta eller obehag på grund av inflammation i slemhinnorna på platsen för strålningen (slemhinneinflammation) kan vanligtvis lindras användning av lokalanestetika eller orala analgetika. Droxia pris Om reaktionen är allvarlig bör behandlingen avbrytas; om effekten är exceptionellt allvarlig kan ett tillfälligt avbrytande av strålbehandlingen också krävas. Behovet av att avbryta båda dessa behandlingsformer observerades dock endast ibland.

Användningen av läkemedlet i kombination med strålbehandling.

Biverkningar observerade under kombinerad behandling med läkemedlet och strålning, liknande de som beskrivs för monoterapi med läkemedlet: främst hämning av benmärgsfunktion (anemi och leukopeni) och irritation av magsäckens väggar. Vid samtidig användning med strålbehandling observerades leukopeni hos nästan alla patienter. Ibland (och endast i närvaro av svår leukopeni) skedde en minskning av trombocytantalet till värden mindre än 100 * 109/l. Under behandlingen kan några av de biverkningar som uppstår under strålbehandling, såsom dysfunktion i magen och mukosit, öka.

Rapporter om förväntade biverkningar.

Det är viktigt att rapportera förväntade biverkningar efter läkemedelsregistrering. Detta möjliggör fortsatt övervakning av nytta/risk-balansen för läkemedlet. Rapporter om biverkningar från sjukvårdspersonal tas emot i enlighet med gällande lagstiftning inom området för cirkulation av läkemedel på Ukrainas territorium.

Bäst före datum

4 g Åh ja.

Lagringsförhållanden

Förvaras utom räckhåll för barn och skyddas från ljus vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Paket

10 kapslar i blister av aluminiumfolie och PVC-film; 10 blåsor i en kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Medak Gesellschaft für klinische Spetsialpreparat mbH, Tyskland.

Tillverkarens plats och adress till affärsstället

Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Tyskland.