Köpa Hydrocortisone Receptfritt

HYDROKORTISON 10 mg

Förening

aktiv ingrediens: hydrokortison;

1 tablett innehåller 10 mg hydrokortison;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, potatisstärkelse, gelatin, talk, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat (typ A), renat vatten.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: vita runda tabletter med en skiljelinje på ena sidan och präglade med symbolen "H" på den andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser.

Farmakoterapeutisk Grupp

Glukokortikosteroider. ATC-kod H02A B09.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Hydrokortison är en glukokortikoid. Glukokortikoider är binjurebarksteroider av både naturligt och syntetiskt ursprung, som lätt absorberas från mag-tarmkanalen.

Hydrokortison tros vara den huvudsakliga kortikosteroiden som utsöndras av binjurebarken. Glukokortikosteroider av naturligt ursprung (hydrokortison och kortison), som också har saltretentionsegenskaper, används som ersättningsterapi för tillstånd associerade med binjurebarksvikt. Dessutom används de på grund av deras kraftfulla antiinflammatoriska verkan vid många störningar i organsystem. Glukokortikoider har en uttalad och varierad effekt på Cortaid receptfritt ämnesomsättningen. Dessutom förändrar de kroppens immunsvar mot olika stimulantia.

Farmakokinetik.

Sugning

Hydrokortison absorberas lätt från mag-tarmkanalen, och 90% av den aktiva substansen och mer binder reversibelt till protein.

Bindningen beror på två proteinfraktioner: den ena är kortikosteroidbindande globulin och den andra är albumin.

biologisk omvandling

Hydrokortison metaboliseras i levern och de flesta kroppsvävnader till hydrerade och nedbrutna former som tetrahydrokortison och tetrahydrokortisol, som en del utsöndras i urinen, konjugerade huvudsakligen som glukuronider, tillsammans med en liten mängd oförändrad hydrokortison.

Halveringstiden är cirka 1,5 timmar.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Kortikosteroid.

För ersättningsterapi vid primär, sekundär eller akut binjurebarkinsufficiens.

Före operation och för allvarlig skada eller sjukdom hos patienter med känd binjurebarkinsufficiens eller tveksam binjurebark.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena som utgör läkemedlet.

Kontraindicerat vid infektioner, inklusive systemiska infektioner, billig Cortaid när anti-infektionsbehandling inte har påbörjats.

Höga doser kortikosteroider bromsar immunsvaret på vacciner, så samtidig användning av levande vacciner med kortikosteroider bör undvikas.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Läkemedelsinteraktioner med farmakologiska doser av kortikosteroider har rapporterats med Hydrokortison 10 mg, vilket kanske inte inträffar med kortikosteroidersättningsterapi.

Acetylsalicylsyra ska användas med försiktighet i kombination med kortikosteroider för hypoprotrombinemi. Vid användning av kortikosteroider med acetylsalicylsyra och antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), det finns en ökad risk för gastrointestinala blödningar och sår, även om topikala NSAID i allmänhet inte interagerar med kortikosteroider. Njurclearance av salicylater ökar av kortikosteroider, och utsättande av kortikosteroider kommer att resultera i salicylattoxicitet.

Kortikosteroider minskar koncentrationen av salicylat i blodplasman, därför kan en sådan interaktion inträffa med farmakologiska doser av glukokortikoider.

Fenytoin, efedrin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, primidon, sympatomimetika och aminoglutetimid kan öka det metaboliska clearance av kortikosteroider, vilket resulterar i minskade blodnivåer och minskad fysiologisk aktivitet, vilket kan kräva justering av kortikosteroiddosen.

Det internationella normaliserade förhållandet (INR) eller protrombintiden bör kontrolleras ofta hos patienter som samtidigt får kortikosteroider och kumarinantikoagulantia för att undvika spontana blödningar på grund av en rapporterad förändring i svaret på dessa antikoagulantia. Studier har visat att den vanliga effekten av att lägga till kortikosteroider är att hämma svaret på kumariner, även om det finns motstridiga rapporter om ökad verkan, inte underbyggd av studier.

Monoterapi med ketokonazol kan undertrycka syntesen av binjurekortikosteroider och orsaka binjurebarksvikt när kortikosteroider sätts ut (se avsnittet "Funktioner" och applikationer").

Kortikosteroider är antagonister mot effekterna av diuretika. Glukokortikosteroider är nödvändiga för att njurarna ska kunna ta bort vatten fritt. Vid samtidig användning av kortikosteroider med kalium-icke-lagrande diuretika (t.ex. acetazolamid, loop-diuretika, tiazider, karbenoxolon), bör patienterna noggrant övervakas med avseende på hypokalemi.

Kortikosteroider kan också störa det bakteriella infektionstestet för nitrosintetrazolium och ge falskt negativa resultat.

Kortikosteroider är antagonister av de hypotensiva effekterna av β-adrenerga blockerare, α-adrenerga blockerare, kalciumkanalblockerare, klonidin, diazoxid, metyldopa, moxonidin, nitrater, nitroprussid, hydrolasin, minoxidil, adrenerga neuronblockerare.

Kortikosteroider ökar risken för hypokalemi när de används tillsammans med hjärtglykosider, såsom digoxin, teofyllin och β2-sympatomimetika, såsom bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrin, salbutamol, salmeterol och terbutalin.

Det finns en ökad risk för hypokalemi vid användning av kortikosteroider med amfotericin. Samtidig administrering av amfotericin och kortikosteroider bör undvikas om inte amfotericin behövs för att kontrollera reaktionerna.

Effekten av kortikosteroider kan minska inom 3-4 dagar efter interaktion med mifepriston.

Koncentrera plasmanivåer av kortikosteroider ökar på grund av verkan av orala preventivmedel som innehåller östrogener; Dosjustering kan krävas om orala preventivmedel läggs till eller tas bort från en stabil läkemedelsregim. Interaktioner med kombinerade p-piller kan även gälla kombinerade p-plåster. När det gäller hormonersättningsterapi är det osannolikt att låga doser inducerar en interaktion. Koncentrationen av plasmakortikosteroider kan förhöjas av ritonavir.

Kortikosteroider minskar absorptionen av kalciumsalter.

Metabolism av kortikosteroider kan hämmas av erytromycin, med undantag för lokal applicering av små mängder erytromycin.

Kortikosteroider är antagonister av den hypoglykemiska effekten av antidiabetiska läkemedel.

Vid användning av kortikosteroider med metotrexat finns en ökad risk för hematologisk toxicitet.

Kortikosteroider kan hämma den tillväxthöjande effekten av somatotropin.

Höga doser kortikosteroider försämrar immunsvaret på vacciner, samtidig användning med levande vacciner bör undvikas.

Kortikosteroider minskar sannolikt effektiviteten av natriumbensoat och natriumfenylbutyrat.

Det förväntas att samtidig användning med CYP3A-hämmare, i synnerhet produkter som innehåller kobicistat, kan öka risken för systemiska biverkningar. Denna kombination bör undvikas, men om fördelen är inte ökar risken för biverkningar av systemiska kortikosteroider, i detta fall bör patienter övervakas med avseende på patienternas tillstånd och bör övervakas noggrant för systemiska biverkningar av kortikosteroider.

Applikationsfunktioner

Patienter bör behålla steroidbehandlingskort som ger tydlig vägledning om de försiktighetsåtgärder som ska vidtas för att minimera riskerna, de ger också detaljerad information om läkemedelsadministrering, dosering och behandlingslängd.

Den lägsta dosen av kortikosteroider ska användas och dosen reduceras om möjligt. Dosen bör minskas gradvis.

Patienter och/eller medicinsk personal bör varnas för eventuella allvarliga psykiatriska biverkningar som kan uppstå vid användning av systemiska steroider (se avsnittet "Biverkningar"). Vanligtvis visas tecken på symtom inom några dagar eller veckor efter påbörjad behandling. Riskerna kan vara högre vid höga doser/systemiska effekter (se även avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner" för farmakokinetiska interaktioner, vilket kan öka risken för biverkningar), eftersom dosnivån inte tyder på en primär manifestation , typ, svårighetsgrad eller varaktighet av reaktioner. De flesta reaktioner försvinner antingen efter dosreduktion behandling, eller efter utsättning av läkemedlet, även om specifik behandling kan krävas.

Patienter/sjukvårdspersonal bör uppmuntras att söka läkarhjälp om manifestationer av psykologiska symtom på ångest utvecklas, särskilt om depressiv stämning eller suicidala anlag misstänks. Dessutom bör patienter/medicinsk personal vara medveten om möjliga psykiatriska störningar som kan uppstå antingen under eller omedelbart efter dosreduktion/utsättning av systemiska steroider, även om sådana reaktioner rapporteras som sällsynta.

Särskild uppmärksamhet bör ägnas vid övervägande av användning av systemiska kortikosteroider hos patienter med existerande eller historia av allvarliga affektiva störningar hos dem själva eller deras första gradens släktingar. Sådana störningar kan innefatta depressiv eller manodepressiv psykos och en historia av steroidpsykos.

Läkemedlet bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt immunförsvar.

Vattkoppor bör särskilt övervägas, eftersom denna vanligtvis mindre sjukdom kan vara dödlig hos patienter med nedsatt immunförsvar. Patienter (eller föräldrar till barn som tar hydrokortisontabletter) utan en historia av vattkoppor bör rådas att undvika nära personlig kontakt med patienter med vattkoppor eller herpes zoster. Med en sådan kontakt som borde uppsöka läkare omedelbart. Kräver passiv immunisering med Varicella zoster immunoglobulin (VZIG) hos patienter med nedsatt immunförsvar som tar systemiska kortikosteroider eller som har tagit dem inom de senaste 3 månaderna; denna procedur bör utföras inom 10 dagar efter infektion med vattkoppor. Om diagnosen vattkoppor bekräftas kräver sjukdomen specialistuppmärksamhet och Cortaid Sverige brådskande behandling.

Patienter bör rådas att vara särskilt försiktiga för att undvika att insjukna i mässling och att omedelbart söka läkarvård om en sådan skada uppstår. Profylaktiska åtgärder kan krävas vid intramuskulär administrering av normalt immunglobulin.

Levande vacciner ska inte användas till patienter med hämmat immunsvar orsakat av höga doser kortikosteroider. Inaktiverade vacciner eller toxoider kan användas, även om deras effekt kan försvagas.

Du ska inte sluta ta kortikosteroider, och en dosreduktion kan också behövas. Kortikosteroider kan förvärra systemiska svampinfektioner och bör därför inte användas i närvaro av sådana infektioner om det inte är nödvändigt för att kontrollera livshotande läkemedelsreaktioner på grund av amfotericinanvändning. Dessutom har det förekommit fall då, efter samtidig användning av amfotericin och hydrokortison, en ökning av hjärtat och kongestiv hjärtsvikt observerades.

Meddelanden från litterära källor c indikerar ett tydligt samband mellan användning av kortikosteroider och perforering av den fria väggen i vänster kammare efter en nyligen genomförd hjärtinfarkt, så kortikosteroidbehandling bör användas med stor försiktighet hos sådana patienter.

Medelstora och höga doser av hydrokortison eller kortison kan orsaka en ökning av blodtrycket, salt- och vattenhalten i kroppen och en ökning av kaliumutsöndringen. Förekomsten av sådana effekter är mindre sannolikt med användning av syntetiska derivat av läkemedel, förutom när de används i höga doser. Saltrestriktioner i kosten och ytterligare kaliumintag kan krävas. Alla kortikosteroider ökar kalciumutsöndringen.

Rapporter tyder på att användning av kortikosteroider vid cerebral malaria leder till förlängd koma och en ökad förekomst av lunginflammation och gastrointestinala blödningar.

På grund av sannolikheten för återhämtning av sjukdomen är noggrann övervakning nödvändig vid förskrivning av kortikosteroider till patienter med latent tuberkulos eller som har en reaktion på tuberkulin. Under långvarig kortikosteroidbehandling bör sådana patienter få profylaktisk kemoterapi.

Användning av hydrokortisontabletter vid aktiv tuberkulos är förbjuden, förutom i fall av progressiv eller spridd tuberkulos.

Kortikosteroider bör användas med försiktighet vid njursvikt, hypertoni, diabetes mellitus eller om det finns en familjehistoria av diabetes, kongestiv hjärtsvikt, tromboflebit, exantematös sjukdom, kronisk nefrit, akut glomerulonefrit, metastaserande karcinom, osteoporos (postmenopausala patienter löper särskild risk), allvarliga affektiva störningar (särskilt i närvaro av steroidinducerad psykos, historia), epilepsi, tidigare steroidmyopati, leversvikt, glaukom (eller familjehistoria av glaukom), myasthenia gravis, nyligen genomförd intervention för enteroanastomoser, aktivt eller latent magsår. Tecken på peritoneal irritation följt av gastrointestinal perforation hos patienter som får höga doser kortikosteroider kan vara minimala eller saknas.

Under behandlingen bör patienter observera psykotiska reaktioner, svaghet, förändringar i elektrokardiogrammet, arteriell hypertoni och oönskade hormonella förändringar.

Fettemboli har rapporterats som en komplikation till förhöjda kortisonnivåer.

Effekten av kortikosteroider förstärks hos patienter med hypotyreos och cirros.

Långvarig användning av kortikosteroider ökar kroppens känslighet för infektioner och ökar deras svårighetsgrad. Dessutom kan kliniska manifestationer av infektion vara atypiska.

Kortikosteroider kan maskera vissa tecken på infektion, och vissa allvarliga infektioner, såsom sepsis och tuberkulos, kan utvecklas. till sena stadier utan erkännande. Det kanske inte är möjligt att lokalisera infektionen hos patienter som tar kortikosteroider. Kortikosteroider kan störa nitrosintetrazoliumtestet för bakterieinfektioner, vilket leder till falskt negativa resultat.

Kortikosteroider kan aktivera latent amöbiasis eller strongyloidiasis eller förvärra en redan existerande sjukdom. Därför rekommenderas att utesluta latent eller aktiv amöbias eller strongyloidiasis innan kortikosteroidbehandling påbörjas hos patienter i riskzonen eller som är symtomatiska för båda sjukdomarna.

Långvarig användning av kortikosteroider kan orsaka bakre subkapsulära grå starr, glaukom med möjlig skada på synnerven och förvärra etablerade sekundära ögoninfektioner orsakade av svampar eller virus.

Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med herpes simplex-öga på grund av risken för perforering av hornhinnan.

Hypertrofisk kardiomyopati har rapporterats efter administrering av hydrokortison till för tidigt födda barn, och lämplig diagnostisk utvärdering och övervakning av hjärtfunktion och struktur bör utföras.

synskada

Synstörningar är möjliga vid användning av systemiska kortikosteroider och topikala kortikosteroider. Om patienten har symtom som suddig syn eller andra synstörningar ska de söka råd hos en ögonläkare för Uppskattningar av möjliga faktorer som kan inkludera grå starr, glaukom och i sällsynta fall sjukdomar som central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska kortikosteroider och kortikosteroider för topisk applicering.

Kortikosteroider kan öka eller minska spermiers rörlighet och antal. Diabetes kan förvärras, vilket gör det nödvändigt att öka insulindosen. Kan orsaka latent diabetes mellitus.

Hos kvinnor kan menstruationsrubbningar uppstå, vilket patienterna bör informeras om.

Hos patienter som tar kortikosteroider har anafylaktoida reaktioner ibland observerats, särskilt hos personer med en Cortaid pris historia av allergiska reaktioner mot läkemedel.

Aspirin bör användas med försiktighet till patienter med hypoprotrombinemi tillsammans med kortikosteroider.

abstinenssyndrom. Att stoppa kortikosteroider för snabbt kan orsaka sekundär binjurebarkinsufficiens, som kan minimeras genom gradvis dosreduktion. Associerad brist av denna typ kan kvarstå i månader efter avslutad behandling, så alla stressiga situationer som uppstår under denna period bör återupptas med kortikosteroider. Om patienten redan tar steroider bör dosen ökas. Eftersom mineralokortikoidutsöndringen kan vara nedsatt, bör salt och/eller mineralokortikoid användas samtidigt (se avsnitt 4.4). avsnitt "Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktioner").

Utsättning av kortikosteroider efter långtidsbehandling kan orsaka abstinenssymtom, inklusive feber, myalgi, artralgi och sjukdomskänsla. Patienter som behandlas med systemiska kortikosteroider i doser högre än fysiologiska (cirka 30 mg hydrokortison) i mer än 3 veckor bör inte abrupt avbryta användningen av läkemedlet. Hur man minskar dosen beror till stor del på förbättringen av symtomen på sjukdomen med en minskning av dosen av systemiska kortikosteroider. När du avbryter användningen av läkemedlet kan en klinisk bedömning av sjukdomsaktivitet krävas. Om det är osannolikt att sjukdomen återkommer vid utsättande av systemiska kortikosteroider, men det finns osäkerhet i hypotalamus-hypofys adrenal (HPA) suppression, kan dosen av systemisk kortikosteroid snabbt reduceras till fysiologiska doser. När dosen når 30 mg hydrokortison per dag, bör dosreduktionen bromsas upp för att återställa hypotalamus-hypofys binjureaxeln (HPA).

Plötsligt avbrytande av systemisk kortikosteroidbehandling i upp till 3 veckor är acceptabelt om återfall anses osannolikt. Plötsligt avbrytande av upp till 160 mg hydrokortison under 3 veckor kommer sannolikt inte att resultera i kliniskt associerad hypotalamus-hypofys-binjurehämmare (HPA) hos de flesta nstva patienter. I de patientgrupper som listas nedan bör gradvis avbrytande av systemisk kortikosteroidbehandling övervägas även efter kurser som varar i 3 veckor eller mindre:

  • patienter som tar en kur med systemiska kortikosteroider upprepade gånger, särskilt om kuren varar mer än 3 veckor;
  • om en kort behandlingskur ordineras inom 1 år efter avskaffandet av en lång behandlingskur (i månader eller år);
  • patienter hos vilka binjurebarksinsufficiens har andra faktorer än exogen kortikosteroidbehandling;
  • patienter som tar en systemisk kortikosteroid i en dos på mer än 160 mg hydrokortison;
  • patienter som återdoserar på kvällen.

Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktostolerans, allmän laktasbrist eller malabsorption av glukos och galaktos bör inte ta detta läkemedel.

Använd under graviditet eller amning

Kortikosteroidernas förmåga att passera placentabarriären varierar med varje enskilt läkemedel, men hydrokortison passerar lätt placentan.

Användning av kortikosteroider hos dräktiga djur kan orsaka fosteravvikelser, inklusive käkspalt, intrauterin tillväxthämning och effekter på hjärnans tillväxt och utveckling. Bevis på att kortikosteroider leder till en ökning av förekomsten av ärftliga patologier, såsom splittring av lång himmel / läppar hos en person, nej. Men vid långvarig eller upprepad användning av kortikosteroider under lång tid eller upprepade gånger under graviditeten kan risken för intrauterin tillväxthämning öka. Gravida patienter bör övervakas noggrant om de utvecklar vätskeretention eller havandeskapsförgiftning. Teoretiskt sett kan binjurehypofunktion observeras hos nyfödda efter användning av kortikosteroider under prenatalperioden, men den försvinner vanligtvis spontant efter födseln och är sällan av klinisk betydelse. Som med andra läkemedel bör kortikosteroider endast ges till mödrar och barn när nyttan är överväldigande. Men om användning av kortikosteroider är nödvändig kan patienter med normal graviditet ta dem på samma sätt som icke-gravida patienter.

Kortikosteroider extraheras i bröstmjölk, men det finns ingen information om hydrokortison. Spädbarn vars mödrar tar systemiska kortikosteroider i höga doser under lång tid i höga doser kan uppleva en viss undertryckning av binjurefunktionen. Mödrar som tar farmakologiska doser av kortikosteroider bör rådas att sluta amma. För att underlätta uppföljningen av mödrabehandlingen bör uppgifter i spädbarnets journaler dokumenteras noggrant.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Hydrokortison har liten effekt påverka reaktionshastigheten vid körning av fordon eller manövrering av andra mekanismer.

Hydrokortison kan orsaka trötthet, yrsel, synfältsförlust, muskelatrofi och svaghet. Om patienten upplever sådan försämring ska han avstå från att köra fordon eller arbeta med andra mekanismer (se avsnittet "Biverkningar").

Dosering och administrering

Appliceringssätt

För oral användning.

Dosering

Doseringen måste väljas individuellt i enlighet med patientens svar på behandlingen. Den lägsta dosen ska användas. Doserna bör vara multiplar av 10 (t.ex. 10 mg, 20 mg, 30 mg, etc.).

Biverkningar kan minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under minimiperioden och genom att administrera dagsbehovet som en morgondos eller, om möjligt, som en morgondos varannan dag.

Frekvent observation av patienten är nödvändig för att titrera dosen mot bakgrund av sjukdomsaktivitet.

För att undvika hypoadrenalism och/eller återfall av den underliggande sjukdomen kan ett gradvis avbrytande av läkemedlet krävas (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Ersättningsterapi

Vid kronisk binjurebarkinsufficiens rekommenderas vanligtvis en dos på 20 till 30 mg per dag, ibland tillsammans med 4–6 g natriumklorid eller 50–300 mcg fludrokortison dagligen.

Om en nödsituation indikeras Ett av de lösliga binjurehormonpreparaten (t.ex. dexametasonnatriumfosfat), som kan vara effektivt inom några minuter efter parenteral administrering, kan vara livräddande.

Äldre patienter

Behandling av äldre patienter, särskilt långtidsbehandling, bör planeras med hänsyn till de allvarligare konsekvenserna av frekventa biverkningar av kortikosteroider hos äldre, särskilt osteoporos, diabetes, högt blodtryck, mottaglighet för infektioner och förtunning av huden.

För patienter som behöver ersättningsbehandling ska den dagliga dosen ges, om möjligt, i två doser. Den första dosen på morgonen bör vara större än den andra dosen på kvällen, vilket efterliknar den normala dygnsrytmen för kortisolutsöndring.

Används före operation

Anestesiläkaren ska informeras om patientens tidigare användning av kortikosteroider eller kortikosteroider.

När långtidsbehandling måste avbrytas, bör dosen minskas gradvis under veckor eller månader, beroende på dosen och behandlingens varaktighet (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Barn

Ersättningsterapi

Vid kronisk binjurebarksvikt bör dosen vara cirka 0,4-0,8 mg/kg/dag, uppdelad i 2-3 doser, med hänsyn till det enskilda barnets behov.

Användning av läkemedlet vid allvarlig skada eller sjukdom i patienter med känd binjurebarkinsufficiens eller tveksam binjurebark

I allmänhet är doserna högre än Cortaid köpa för kronisk binjurebarksvikt och bör väljas utifrån den kliniska situationen.

Patienter bör övervakas för tecken som kräver dosjustering, inklusive förändringar i klinisk status på grund av remission eller exacerbation av sjukdomen, individuell känslighet för läkemedlet och effekter av stress (t.ex. operation, infektion, trauma). Under tider av stress kan en tillfällig ökning av dosen krävas.

Kortikosteroider orsakar tillväxthämning hos spädbarn, barn och ungdomar. Behandlingen bör begränsas till den lägsta dosen för att minimera depression av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln och tillväxthämning. Tillväxt och utveckling bör övervakas noggrant hos nyfödda och barn på långtidsbehandling med kortikosteroider.

Överdos

Akut toxicitet och/eller död efter överdosering av glukokortikoid har rapporterats i sällsynta fall. Det finns inget motgift.

Symtom.

Överdosering kan orsaka illamående och kräkningar, natrium- och vattenretention, hyperglykemi och ibland gastrointestinala blödningar.

Behandling.

Behandling av reaktioner på grund av kronisk förgiftning är inte indicerat om inte patienter har ett tillstånd som gör dem extremt sårbara. till biverkningar av kortikosteroider. I detta fall bör symtomatisk behandling påbörjas, vid behov kan cimetidin (200-400 mg genom långsam intravenös injektion var 6:e timme) eller ranitidin (50 mg genom långsam intravenös injektion var 6:e timme) användas för att förhindra gastrointestinal blödning.

Anafylaktiska och överkänslighetsreaktioner kan behandlas med epinefrin, konstgjord andning med positivt tryck och arninofyllin. Patienten måste hållas varm och vila.

Den biologiska halveringstiden för hydrokortison är cirka 100 minuter.

Negativa reaktioner

Frekvensen av förväntade biverkningar, i synnerhet hämning av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln, korrelerar med läkemedlets relativa aktivitet, dosering, användningstid och behandlingslängd (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Efterföljande biverkningar kan vara associerade med långvarig systemisk användning av kortikosteroider med följande frekvens:

frekvens okänd (kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data)

dth: 433px;"> Psykiska störningar, psykologiskt beroende, depression, sömnlöshet. Ett brett spektrum av psykiatriska reaktioner, särskilt affektiva störningar (såsom irritabilitet, eufori, depression och humörförändringar, självmordstankar), psykotiska reaktioner (mani, vanföreställningar, hallucinationer och försämring av schizofreni), försämring av epilepsi, beteendestörningar, irritabilitet, ångest kognitiv dysfunktion, särskilt förvirring och minnesförlust**. Reaktioner är vanliga och förekommer hos både vuxna och barn. Hos vuxna uppskattas frekvensen av allvarliga reaktioner till ca. 5-6%
Klass av organsystem Frekvens Negativa reaktioner
Infektioner och angrepp Frekvens okänd a Infektion*
Från blodet och lymfsystemet Frekvens okänd Leukocytos
Från sidan av immunförsvaret Frekvens okänd Överkänslighet, särskilt anafylaxi, har rapporterats
Från det endokrina systemet Frekvens okänd Ökning eller minskning av motilitet och spermieantal, oregelbunden menstruation, amenorré, utveckling av cushingoidsyndrom, sekundär binjure- och hypofysresistens (inklusive under stress som trauma, operation eller sjukdom), minskad kolhydrattolerans, manifestationer av latent diabetes mellitus, ökat behov av insulin eller orala antidiabetiska medel vid diabetes, hirsutism
Metaboliska och näringsmässiga störningar Frekvens okänd Natriumretention, vätskeretention, hypokalemi, hypokalemisk alkalos, ökad kalciumutsöndring, negativ kvävebalans på grund av proteinkatabolism, ökad aptit
Från sidan av psyket Frekvens okänd
Från sidan av nervsystemet Frekvens okänd Kramper, ökat intrakraniellt tryck med papillödem (hjärnpseudotumor) vanligtvis efter behandling, svindel, huvudvärk, illamående
Från synens organ Frekvens okänd Bakre subkapsulär katarakt, ökat intraokulärt tryck, papillödem, förtunning av hornhinnan eller skleran, förvärring av en okulär virus- eller svampsjukdom, glaukom, exoftalmos, dimsyn (se även avsnittet "Särskildheter vid användning")
Från sidan av hjärtat Frekvens okänd myokardruptur efter hjärtinfarkt (se avsnittet "Särskildheter vid användning"), kronisk hjärtsvikt hos sårbara patienter
Från sidan av kärlen Frekvens okänd Tromboembolism, hypertoni, hypertrofisk kardiomyopati hos för tidigt födda barn
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Frekvens okänd hicka
Från mag-tarmkanalen Frekvens okänd Mag- och duodenalsår med möjlig perforering och blödning, bristning av tunn- och tjocktarmen, särskilt hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, pankreatit, uppblåsthet, ulcerös esofagit, dyspepsi, esofageal candidiasis, illamående
Från huden och subkutan vävnad Frekvens okänd Försämrad sårläkning, tunn spröd hud, petekier och ekkymos, erytem, bristningar, akne, ökad svettning, kan vara hämning av reaktioner på hudtester, andra hudreaktioner såsom allergisk dermatit, urtikaria, angioödem.
Från muskuloskeletala systemet och bindväv Frekvens okänd Muskelsvaghet, steroidmyopati, muskelförlust, osteoporos (särskilt hos postmenopausala kvinnor), kotkompressionsfrakturer, aseptisk nekros av överarmshuvudet och lårbenet, patologisk fraktur av långa ben, avaskulär osteonekros, senruptur
Forskning Frekvens okänd Viktökning

* Ökad känslighet och svårighetsgrad av infektioner med dämpning av kliniska symtom och tecken, opportunistiska infektioner och återfall av latent tuberkulos (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

**Reaktioner är vanliga och kan förekomma hos vuxna och barn. Hos vuxna uppskattas frekvensen av allvarliga reaktioner till 5-6%. Med avskaffandet av kortikosteroider har psykologiska effekter rapporterats.

Pediatrisk population

Tillväxthämning hos spädbarn, barn och ungdomar, ökat intrakraniellt tryck med ödem i synnervshuvudet hos barn (pseudotumör i hjärnan), vanligtvis efter avslutad behandling.

Abstinenssymptom

För snabb minskning av dosen av kortikosteroider efter långvarig behandling kan leda till akut njursvikt, hypotoni och dödsfall (se avsnittet "Särskildheter vid användning"). Abstinenssyndrom kan också förekomma, särskilt hög feber, myalgi, artralgi, rinit, konjunktivit, knutar på huden med klåda, förlust av kroppsvikt.

Rapportera misstänkta biverkningar

Rapportering av misstänkta biverkningar under övervakning efter marknadsföring är mycket viktigt. Detta möjliggör kontroll av nytta/risk-förhållandet för läkemedel. Sjukvårdspersonal bör rapportera alla misstänkta biverkningar.

Bäst före datum

5 år.

Lagringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 °C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter i en blisterförpackning; 6 eller 18 blister i en förpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Miebe GmbH Artsneimittel.

Tillverkarens plats och adress till affärsstället

Municherstrasse 15, Brena, Sachsen-Anhalt, 06796, Tyskland.