Köpa Glimepirid Utan Recept

 

Förening

aktiv ingrediens: glimepirid;

1 tablett innehåller glimepirid 2 mg, 3 mg eller 4 mg

Hjälpämnen:

2 mg tabletter: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, gul järnoxid (E172), indigokarminaluminiumlack (E 132);

3 mg tabletter: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon, cellulosamikroc kristallint, magnesiumstearat, gul järnoxid (E172);

4 mg tabletter: laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, indigokarmin aluminiumlack (E 132).

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper:

2 mg tabletter: gröna avlånga tabletter, tvåplana (med två plana ytor) med en skåra på båda sidor. Toppprägling: NMM/företagslogotyp; Bottenprägling: Företagslogotyp/NMM;

3 mg tabletter: Blekgula avlånga tabletter, tvåplana (två plana ytor) med skåra på båda sidor. Toppprägling: NMN/företagets logotyp; bottenprägling: Företagslogotyp/NMN;

4 mg tabletter: ljusblå avlånga tabletter, tvåplana (med två plana ytor) med en skåra på båda sidor. Toppprägling: NMO/företagets logotyp; Bottenprägling: Företagslogotyp/NMO.

Tabletten kan delas längs fellinjen i lika delar.

Farmakoterapeutisk grupp

Hypoglykemiska läkemedel, exklusive insuliner. Sulfonamider, ureaderivat. ATC-kod A10B B12.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Glimepirid är ett oralt aktivt hypoglykemiskt medel som tillhör gruppen sulfonylurea. Det kan användas vid icke-insulinberoende diabetes diabetes.

Glimepirid verkar huvudsakligen genom att stimulera frisättningen av insulin från pankreatiska betaceller.

Liksom i fallet med andra sulfonylurealäkemedel är denna effekt baserad på en ökning av pankreascellers känslighet för fysiologisk stimulering med glukos. Dessutom har glimepirid en uttalad extrapankreatisk effekt, också karakteristisk för andra sulfonylureapreparat.

Frisättning av insulin. Sulfonylurea reglerar insulinutsöndringen genom att stänga den ATP-beroende kaliumkanalen som finns i pankreas betacellmembran. Stängning av kaliumkanalen orsakar depolarisering av betacellen och leder, genom att öppna kalciumkanaler, till en ökning av kalciuminflödet in i cellen, vilket i sin tur leder till frisättning av insulin genom exocytos.

Glimepirid binder i hög grad av substitution till beta-cellmembranproteinet associerat med den ATP-beroende kaliumkanalen, men platsen för dess bindningsställe skiljer sig från det vanliga bindningsstället för sulfonylurealäkemedel.

extrapankreatisk aktivitet. Extra pankreatiska effekter inkluderar till exempel en ökning av känsligheten hos perifera vävnader för insulin och en minskning av insulinutnyttjandet i levern.

Utnyttjande av blodsocker av perifera vävnader (muskler och fett) sker med hjälp av speciella transportproteiner som finns i cellmembranet. Transport glu getter i dessa vävnader begränsas av hastigheten för glukosanvändningssteget. Glimepirid ökar mycket snabbt antalet aktiva glukostransportmolekyler på plasmamembranen Amaryl receptfritt i muskel- och fettvävnadsceller, vilket leder till stimulering av glukosupptaget.

Glimepirid ökar aktiviteten av glykosylfosfatidylinositolspecifikt fosfolipas C, med vilket läkemedelsinducerad lipogenes och glykogenes kan korreleras i isolerade muskel- och fettceller.

Glimepirid hämmar leverns glukosproduktion genom att öka intracellulära koncentrationer av fruktos-2,6-bisfosfat, vilket i sin tur hämmar glukoneogenesen.

Generella egenskaper. Hos friska individer var den minsta effektiva orala dosen cirka 0,6 mg. Effekten av glimepirid är dosberoende och reproducerbar. Det fysiologiska svaret på akut fysisk ansträngning, det vill säga en minskning av insulinutsöndringen, förblir under verkan av glimepirid.

Det fanns ingen signifikant skillnad i effekten av glimepirid när läkemedlet togs 30 minuter före måltid eller omedelbart före måltid. Hos patienter med diabetes mellitus säkerställdes korrekt metabol kontroll under 24 timmar med användning av läkemedlet en gång om dagen.

Även om den hydroxylerade metaboliten orsakar en liten men signifikant minskning av blodsockernivåerna hos friska individer, är detta bara en mindre del av läkemedlets totala effekt.

Använd i kombination med metformin. &nbs p; En studie visade förbättring av metabol kontroll med samtidig glimepiridbehandling jämfört med monoterapi med metformin hos patienter vars diabetes mellitus inte var tillräckligt kontrollerad med maximala doser av metformin.

Använd i kombination med insulin. Data om användningen av läkemedlet i kombination med insulin är begränsade. För patienter vars diabetes Amaryl Sverige inte är tillräckligt kontrollerad med maximala doser av glimepirid, kan samtidig insulinbehandling inledas. I två studier uppnådde denna kombination samma förbättring av metabol kontroll som med enbart insulin; kombinationsbehandling kräver dock en lägre genomsnittlig insulindos.

Särskilda kategorier av patienter. Barn, inklusive tonåringar. I en 24-veckors klinisk studie med aktiv kontroll (glimepirid upp till 8 mg per dag eller metformin i en dos upp till 2000 mg per dag) deltog 285 barn (i åldern 8-17 år) med typ II-diabetes.

Både glimepirid och metformin resulterade i en signifikant minskning av HbA1c från baslinjen (glimepirid 0,95 (SD 0,41) metformin 1,39 (SD 0,40)). Glimepirid har dock inte visat sig vara effektivare än vad som uppnåtts. formin i termer av medelförändring i HbA1c från baslinjen. Skillnaden mellan de två behandlingarna var 0,44% till förmån för metformin. Den övre gränsen (1,05) av 95% konfidensintervall för denna skillnad var inte mindre än 0,3% gränsen för icke-underlägsenhet.

Baserat på resultaten av behandling med glimepirid har inga nya säkerhetsresultat hos barn jämfört med vuxna patienter med typ II-diabetes mellitus identifierats. Det finns inga data om långtidseffekt och säkerhet hos barn.

Farmakokinetik.

Sugning. Efter oral administrering har glimepirid en 100% biotillgänglighet. Att äta har ingen nämnvärd effekt på absorptionen, utan saktar bara ner hastigheten något. Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) uppnås 2,5 timmar efter intag av läkemedlet (genomsnittet är 0,3 μg/ml vid upprepad administrering av en daglig dos på 4 mg). Det finns ett linjärt samband mellan dos och Cmax, såväl som dos och AUC (area under koncentration-tid-kurvan).

Distribution. Glimepirid har en mycket låg distributionsvolym (ca 8,8 L), vilket är ungefär lika med distributionsvolymen för albumin, en hög grad av bindning till plasmaproteiner (mer än 99%) och ett lågt clearance (ca 48 ml/min. ).

Hos djur går glimepirid över i bröstmjölk. Glimepirid passerar placentan. Penetration genom blod-hjärnan den ical barriären är låg.

Biotransformation och utsöndring. Den genomsnittliga primära halveringstiden vid plasmakoncentrationer motsvarande multipla doseringsregimer är cirka 5 till 8 timmar. Efter intag av höga doser observerades en liten ökning av halveringstiden.

Efter en engångsdos av radiomärkt glimepirid utsöndrades 58% av det radioaktiva materialet i urinen och 35% i feces. Den förändrade substansen i urinen visade sig inte. Två metaboliter identifierades i urin och avföring, som sannolikt bildas som ett resultat av metabolism i levern (huvudenzymet är CYP2C9), varav en är ett hydroxiderivat och den andra är ett karboxiderivat. Efter oral administrering av glimepirid var den terminala halveringstiden för dessa metaboliter 3-6 respektive 5-6 timmar.

Jämförelse av farmakokinetiken efter en engångsdos billig Amaryl och flera doser av läkemedlet en gång om dagen avslöjade inga signifikanta skillnader. Interindividuell variation var mycket låg. Kumulering, vilket var viktigt, observerades inte.

Särskilda kategorier av patienter. Farmakokinetiska parametrar hos män och kvinnor, såväl som hos unga och äldre personer (över 65 år), var likartade. Hos patienter med minskat kreatininclearance fanns en trend mot en ökning av clearance av glimepirid och en minskning av dess genomsnittliga plasmakoncentration, vilket med största sannolikhet beror på en snabbare utsöndring på grund av en lägre grad av bindning till plasmaproteiner. Utsöndringen av båda metaboliterna ökade. I allmänhet förväntas dessa patienter inte öka risken för ansamling av läkemedel.

Farmakokinetiska parametrar hos fem icke-diabetespatienter som genomgick gallvägskirurgi liknade de hos friska frivilliga.

Barn, inklusive tonåringar. En studie som undersökte farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten för en engångsdos på 1 mg glimepirid i ett mattillstånd hos 30 barn (4 barn i åldern 10-12 år och 26 barn i åldern 12-17 år) med typ 2-diabetes visade att genomsnittlig AUC(0-sist), Cmax och T1/2 liknade de hos vuxna.

Prekliniska säkerhetsdata. Effekter som har identifierats i prekliniska studier vid exponeringsnivåer som är mycket högre än de maximala humana exponeringsnivåerna tyder på att de är av ringa värde i klinisk praxis, eller orsakades av läkemedlets farmakodynamiska verkan (hypoglykemi). Dessa resultat har erhållits genom konventionella farmakologiska säkerhetsstudier, toxicitetsstudier med upprepade doser, genotoxicitet, onkogen potential och tester för reproduktionstoxicitet. Biverkningar Amaryl pris identifierade under den senaste (som täckte studien embryotoxicitet, teratogenicitet och toxiska effekter på kroppens utveckling), ansågs vara en konsekvens av de hypoglykemiska effekterna orsakade av läkemedlet hos honor och ungar.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Typ II-diabetes mellitus hos vuxna, när blodsockret inte kan upprätthållas på ett tillfredsställande sätt genom diet, träning och viktminskning enbart.

Kontraindikationer

Amaryl ® är inte avsett för behandling av typ I diabetes mellitus, diabetisk ketoacidos, diabetisk koma. Användningen av läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion. Vid allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion måste patienten övergå till insulin.

Amaryl ® ska inte tas av patienter med överkänslighet mot glimepirid eller någon hjälpingrediens som ingår i läkemedlet, mot andra sulfonylureaderivat eller sulfanilamidläkemedel (risk för att utveckla överkänslighetsreaktioner).

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Samtidig användning av läkemedlet Amaryl ® med vissa läkemedel kan orsaka både en minskning och en ökning av den hypoglykemiska effekten av glimepirid. Förbi Därför bör andra läkemedel endast tas med samtycke (eller recept) av en läkare. Glimepirid metaboliseras av cytokrom P450 2C9 (CYP 2C9). Det är känt att som ett resultat av samtidig administrering av inducerare (t.ex. rifampicin) eller hämmare av CYP 2C9 (t.ex. flukonazol), kan denna metabolism förändras. Resultat från en interaktionsstudie in vivo visade att flukonazol, en av de mest potenta hämmarna av CYP 2C9, ungefär fördubblade AUC för glimepirid.

Förekomsten av dessa typer av interaktioner bevisas av erfarenheten av att använda Amaryl ® och andra sulfonylureaderivat.

Potentiering av effekten av att sänka blodsockernivåerna, och därför i vissa fall hypoglykemi, kan inträffa vid samtidig användning med glimepirid av sådana läkemedel som: fenylbutazon, azapropazon och oxifenbutazon, sulfinpyrazon, insulin och orala antidiabetika (såsom metformin) , vissa långtidsverkande sulfonamider, tetracyklin, salicylater och p-aminosalicylsyra, MAO-hämmare, anabola steroider och manliga könshormoner, kinolonantibiotika och klaritromycin, kloramfenikol, probenecid, indirekta antikoagulantia, mikonazol, dos fenflumidoxin, disopentoxi-pyramidin, , fibrater, tritokvalin, ACE-hämmare, flukonazol, fluoxetin, allopurinol, sympatolytika, cyklo-, tro- och ifosfamider.

Försvagar effekten av att sänka glukosnivåerna zy i blodet och följaktligen kan en ökning av denna nivå inträffa när patienten samtidigt tar sådana läkemedel: östrogener och gestagener; saluretika, tiaziddiuretika, läkemedel som stimulerar sköldkörtelfunktionen, glukokortikoider, fenotiazinderivat, klorpromazin, adrenalin och sympatomimetika; nikotinsyra (höga doser) och dess derivat; laxermedel (långtidsanvändning) fenytoin, diazoxid; glukagon, barbiturater och rifampicin; acetazolamid.

H2 -receptorantagonister, β- blockerare, klonidin och reserpin kan leda till både potentiering och försvagning av effekten av att sänka blodsockernivåerna.

Under påverkan av sympatolytika, såsom β- blockerare, klonidin, guanetidin och reserpin, kan manifestationer av adrenerg motreglering av hypoglykemi minska eller försvinna.

Alkoholkonsumtion kan öka eller minska den hypoglykemiska effekten av glimepirid på ett oförutsägbart sätt.

Glimepirid kan både öka och minska effekten av kumarinderivat.

Applikationsfunktioner

Amaryl ® bör tas strax före eller under måltider. Under de första veckorna av behandlingen kan det finnas en ökad risk för hypoglykemi, så det är nödvändigt att utföra särskilt noggrann övervakning.

Vid oregelbundna måltider eller uteblivna måltider kan behandling med Amaryl ® orsaka hypoglykemi. Möjliga symtom på hypoglykemi inkluderar huvudvärk, kraftig hunger, illamående, kräkningar, trötthet, apati, dåsighet, sömnstörningar, ökad motorisk aktivitet, aggression, nedsatt koncentrationsförmåga, ångest och försenad reaktionstid, depression, förvirring, tal- och synstörningar. störningar, afasi. , tremor, pares, känselstörningar, yrsel, hjälplöshet, förlust av självkontroll, delirium, cerebrala kramper, dåsighet och medvetslöshet upp till koma, ytlig andning och bradykardi. Dessutom kan tecken på adrenerg motreglering noteras, såsom ökad svettning, kall och våt hud, ångest, takykardi, högt blodtryck, takykardi, angina och arytmi.

Den kliniska presentationen av en allvarlig episod av hypoglykemi kan likna en stroke.

Symtomen på hypoglykemi kan nästan alltid snabbt korrigeras genom omedelbar konsumtion av kolhydrater. (socker). Konstgjorda sötningsmedel är ineffektiva.

Av erfarenhet av andra sulfonylureaderivat är det känt att det kan inträffa igen, trots den initiala effektiviteten av åtgärder för att eliminera hypoglykemi.

Allvarlig eller långvarig hypoglykemi som endast tillfälligt lindras av regelbundna mängder socker kräver omedelbar behandling, ibland sjukhusvistelse.

Faktorer som bidrar till utvecklingen av hypoglykemi inkluderar:

  • ovilja eller (särskilt hos äldre) oförmåga hos patienten att samarbeta med läkaren;
  • undernäring, oregelbundna måltider eller att hoppa över måltider eller fasta;
  • dietöverträdelse;
  • obalans mellan träning och kolhydratintag;
  • dricka alkohol, särskilt i kombination med att hoppa över måltider;
  • njurdysfunktion
  • allvarlig leverdysfunktion
  • överdos med Amaryl ®;
  • vissa dekompenserade sjukdomar i det endokrina systemet som påverkar kolhydratmetabolismen eller motreglering av hypoglykemi (till exempel med viss sköldkörteldysfunktion och insufficiens av den främre hypofysen eller binjurebarkens funktion);
  • samtidig användning av andra läkemedel (se avsnittet "Interaktioner med andra droger och andra typer av interaktioner").

Behandling med Amaryl ® kräver regelbunden övervakning av blod- och uringlukosnivåer. Dessutom rekommenderas att bestämma innehållet av glykosylerat hemoglobin.

Under behandling med Amaryl ® är det nödvändigt att regelbundet övervaka leverfunktionen och hematologiska parametrar (särskilt antalet leukocyter och blodplättar).

I stressiga situationer (till exempel trauma, oplanerade kirurgiska ingrepp, infektioner åtföljda av en ökning av kroppstemperaturen) kan en tillfällig överföring av patienten till insulin indikeras.

Det finns ingen erfarenhet av användning av Amaryl® hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion eller dialyspatienter. Patienter med gravt nedsatt njur- eller leverfunktion visas byta till insulin.

Behandling av patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist med sulfonylureapreparat kan leda till utveckling av hemolytisk anemi. Eftersom glimepirid tillhör läkemedelsklassen sulfonylurea, bör det användas med försiktighet hos patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist. De ska ges alternativa läkemedel som inte innehåller sulfonylurea.

Amaryl ® innehåller laktos. Detta läkemedel bör inte tas har patienter som har en ganska sällsynt ärftlig galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Används under graviditet och amning.

Graviditet. risk förknippad med diabetes. Avvikelser från normala blodsockernivåer under graviditet kan vara orsaken till en ökad risk för medfödda missbildningar och perinatal dödlighet. Därför bör mängden glukos i blodet hos en gravid kvinna övervakas noggrant för att undvika en teratogen risk.

En gravid kvinna med diabetes bör bytas till insulin. Kvinnor med diabetes bör informera sin läkare om en planerad graviditet för att korrigera behandlingen och byta till insulin.

Risk förknippad med glimepirid. Det finns inga data om användning av glimepirid hos gravida kvinnor. Enligt resultaten från djurförsök har läkemedlet reproduktionstoxicitet, troligen förknippat med den farmakologiska effekten av glimepirid (hypoglykemi).

Därför bör en kvinna inte ta glimepirid under hela graviditetsperioden (se avsnittet Kontraindikationer).

Om en patient som tar glimepirid planerar att bli gravid eller blir gravid, ska hon byta till de våldtäkt med insulin.

amningsperiod.

För att undvika att glimepirid tillsammans med bröstmjölk kommer in i barnets kropp och eventuellt skadliga effekter på den, bör läkemedlet inte tas under amning. Vid behov ska patienten byta till insulin eller sluta amma helt. (se avsnittet "Kontraindikationer").

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när man kör fordon eller arbetar med andra mekanismer.

Studier av läkemedlets effekt på förmågan att framföra fordon och arbeta med andra mekanismer har inte utförts.

Koncentrationsförmågan och reaktionshastigheten kan vara nedsatt på grund av hypoglykemi eller hyperglykemi, eller till exempel på grund av synnedsättning. Detta kan skapa en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t.ex. att köra bil eller använda maskiner).

Patienter bör varnas för att de inte bör tillåta utveckling av hypoglykemi under bilkörning. Detta gäller särskilt för de individer som är dåligt eller inte alls kan känna igen symtomen på hypoglykemi i sig själva, och de som har frekventa episoder av hypoglykemi. Det är nödvändigt att seriöst överväga om det är värt att köra eller arbeta med mekanismer under sådana omständigheter.

Dosering och administrering

Framgångsrik behandling av diabetes mellitus beror på patientens överensstämmelse med en lämplig diet, regelbunden fysisk aktivitet och konstant övervakning av blod- och uringlukosnivåer. Bristande efterlevnad av patientens kost kompenseras inte genom att ta piller eller insulin.

Doseringen beror på resultaten av analyser av glukoshalten i blodplasma och urin.

Startdosen är 1 mg (1/2 tablett à 2 mg) glimepirid per dag. Om en sådan dos tillåter adekvat kontroll av glukosnivåerna, bör den användas som underhåll.

Om den glykemiska kontrollen inte är optimal bör dosen gradvis ökas till 2, 3 eller 4 mg glimepirid per dag (med ett intervall på 1-2 veckor).

En dos större än 4 mg/dag ger bättre resultat endast i utvalda fall. Den maximala rekommenderade dosen är 6 mg Amaryl ® per dag.

Om den maximala dagliga dosen av metformin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll, kan samtidig behandling med glimepirid inledas.

Medan den tidigare dosen av metformin bibehålls, bör Amaryl köpa glimepirid påbörjas med en låg dos, som sedan gradvis kan ökas till maximal daglig dos, med fokus på önskad nivå av metabol kontroll. Kombinationsterapi bör utföras under medicinsk övervakning.

Om den maximala dagliga dosen av Amaryl inte ger tillräcklig glykemisk kontroll, kan samtidig insulinbehandling påbörjas vid behov. Att följa pre doser av glimepirid, bör insulinbehandling påbörjas med den låga rekommenderade dosen, som gradvis kan ökas baserat på önskad nivå av metabol kontroll.

Kombinationsterapi bör utföras under medicinsk övervakning.

Vanligtvis räcker det med 1 dos glimepirid per dag. Det rekommenderas att ta det strax före eller under en rejäl frukost eller, om det inte finns någon frukost, strax före eller under den första huvudmåltiden. Fel i användningen av läkemedlet, som att hoppa över nästa dos, kan aldrig korrigeras genom efterföljande intag av en högre dos. Tabletten ska sväljas utan att tugga med vätska.

Om en patient har en hypoglykemisk reaktion på användningen av glimepirid i en dos på 1 mg/dag, betyder detta att diabetes mellitus endast kan kontrolleras med diet.

Förbättrad kontroll av diabetes åtföljs av en ökning av insulinkänsligheten, så behovet av glimepirid kan minskas under behandlingsförloppet. För att undvika hypoglykemi bör dosen minskas gradvis eller behandlingen avbrytas helt. Behovet av att revidera doseringen kan också uppstå om patienten har en förändring i kroppsvikt eller livsstil, eller andra faktorer som ökar risken för hypo- eller hyperglykemi.

Byte från orala antidiabetika till Amaryl ®.

Det är vanligtvis möjligt att byta från andra orala hypoglykemiska medel tv på Amaryl® . Under denna övergång bör styrkan och halveringstiden för det tidigare läkemedlet beaktas. I vissa fall, särskilt om det antidiabetiska läkemedlet har lång halveringstid (t.ex. klorpropamid), rekommenderas att vänta några dagar innan du börjar med Amaryl ® . Detta kommer att minska risken för hypoglykemiska reaktioner på grund av de två läkemedlens additiva verkan.

Den rekommenderade startdosen är 1 mg glimepirid per dag. Dosen kan ökas gradvis, med hänsyn till reaktionerna på läkemedlet.

Byte från insulin till Amaryl ®.

I undantagsfall kan patienter med typ II diabetes mellitus som tar insulin visa sig ersätta det med Amaryl ®. En sådan övergång bör utföras under noggrann övervakning av en läkare.

Barn.

Befintliga data om läkemedlets säkerhet och effekt hos barn är inte tillräckligt, så det rekommenderas inte för denna kategori av patienter.

Överdos

Överdosering kan leda till hypoglykemi, som varar från 12 till 72 timmar och efter den första minskningen av svårighetsgraden av symtomen kan återkomma. Symtom kan uppträda 24 timmar efter absorption av läkemedlet. Som regel måste sådana patienter vara på sjukhuset. Illamående, kräkningar och buksmärtor kan förekomma. igastralt område. Hypoglykemi kan ofta åtföljas av neurologiska symtom som rastlöshet, skakningar, synstörningar, inkoordination, dåsighet, koma och kramper.

Överdosbehandling. Behandlingen består först av allt i att hindra absorptionen. För att göra detta, framkalla kräkningar och drick sedan vatten eller lemonad med aktivt kol (adsorbent) och natriumsulfat (laxermedel). När du tar en stor mängd glimepirid - magsköljning, sedan användning av aktivt kol och natriumsulfat. Vid allvarlig överdosering är sjukhusvård på intensivvårdsavdelningen nödvändig. Tillförsel av glukos bör påbörjas så snart som möjligt: om nödvändigt, först en intravenös engångs injektion av 50 ml av en 50% lösning, och sedan en infusion av en 10% lösning med konstant övervakning av blodsockernivåerna. Ytterligare behandling är symptomatisk.

Vid behandling av hypoglykemi orsakad av oavsiktlig användning av läkemedlet Amaryl hos spädbarn och småbarn, bör dosen av glukos justeras särskilt noggrant för att ta hänsyn till risken för farlig hyperglykemi, och dess kontroll bör utföras genom noggrann övervakning av blodsocker nivåer.

Negativa reaktioner

Med tanke på erfarenheten med Amaryl® och andra sulfonylureaderivat observerades biverkningar under kliniska studier, vilka listas nedan efter organklass och system. m i fallande ordning efter frekvens: mycket ofta: 1/10; ofta: 1/100 till <1/10; sällan: 1/1 000 till < 1/100; sällan: kground-color: #ffffff;"> 1/10 000 till <1/1 000; mycket sällsynt: <1/10 000); okänd (kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data).

Från blodet och lymfsystemet.

I sällsynta fall trombocytopeni, leukopeni, granulocytopeni, agranulocytos, erytrocytopeni, hemolytisk anemi och pancytopeni, som vanligtvis är reversibla efter utsättande av läkemedlet. Frekvens okänd: Svår trombocytopeni med trombocytantal mindre än 10 000/mcL och trombocytopen purpura.

Från immunförsvaret.

I mycket sällsynta fall är leukoplastisk vaskulit en mild överkänslighetsreaktion som kan utvecklas till svåra former med dyspné, lågt blodtryck och ibland chock.

Frekvens okänd: korsallergi med sulfonylureaderivat, sulfonamider eller relaterade föreningar är möjlig.

Metaboliska störningar.

Sällan hypoglykemi.

Sådana hypoglykemiska reaktioner är övervägande omedelbara, kan vara allvarliga och kanske inte alltid lätta att korrigera. Förekomsten av sådana reaktioner, som vid behandling av andra gi glykemiska läkemedel, beror på individuella faktorer, såsom matvanor och dos (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Från sidan av synorganet.

Frekvens okänd: övergående synstörningar kan förekomma, särskilt i början av behandlingen, på grund av förändringar i blodsockernivåerna.

Från mag-tarmkanalen.

Mycket sällsynt: illamående, kräkningar, diarré, uppblåsthet, bukbesvär, buksmärtor, vilket i sällsynta fall leder till att behandlingen måste avbrytas.

Från lever- och gallsystemet.

Frekvens okänd: Förhöjda leverenzymer.

Mycket sällsynt: leverdysfunktion (kolestas eller gulsot), hepatit och leversvikt.

Från huden och subkutan vävnad.

Okänd frekvens: Överkänslighetsreaktioner kan förekomma, inklusive klåda, hudutslag, urtikaria och ljuskänslighet.

Laboratorieindikatorer.

Mycket sällsynt: Minskade plasmanatriumnivåer.

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 30 °C.

Paket

Nr 30 (15x2): 15 tabletter i blister, 2 blister i kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Sanofi-Aventis S.p.A., Italien

Plats

Strada Statale No. 17, Km 22 Stabilimento di Scoppito I-67019 Scoppito ( L ' Aquila ), Italien

Handelslicensinnehavare