Köpa Flagyl Receptfritt

Förening:

aktiv ingrediens: metronidazol;

1 tablett innehåller metronidazol, uttryckt som 100% innehåll av metronidazol 250 mg;

hjälpämnen: potatisstärkelse, kalciumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydroxipropylmetylcellulosa, povidon.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: solida, regelbundna, runda cylindrar, vars övre och nedre ytor är plana, ytans kanter är fasade, med risk för uppdelning av vitt eller vitt med en gulaktig eller grönaktig nyans.

Farmakoterapeutisk grupp

Antibakteriella medel för systemisk användning. Antiprotozoläkemedel. imidazolderivat. ATX-kod J01X D01.

Medel för behandling av amebiasis och andra protozosjukdomar. Antiprotozoläkemedel. ATX-kod P01A B01.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Metronidazol tillhör nitro-5-imidazoler och har ett brett aktivitetsspektrum. Gränskoncentrationerna av läkemedlet i blodserumet, som gör det möjligt att skilja känsliga stammar (S) från stammar med måttlig känslighet, och stammar med måttlig känslighet från resistenta stammar (R), är följande: S < 4 mg/l och R > 4 mg/l.

Prevalensen av förvärvad resistens hos vissa mikroorganismarter kan variera beroende på geografisk plats och tid. I detta avseende är det användbart att ha information om den lokala prevalensen av resistens, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner. Dessa data är endast allmänna riktlinjer som indikerar sannolikheten för att en viss bakteriestam är känslig för detta antibiotikum.

Känsliga för läkemedlet : Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Metronidazol hämmar utvecklingen av protozoer - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba h istolytica. Variabelt känsliga för läkemedlet: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Okänsliga stammar av mikroorganismer: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Farmakokinetik.

Absorption. När metronidazol tas oralt absorberas det snabbt och nästan fullständigt (minst 80% per timme). Den maximala serumkoncentrationen som uppnås efter oral administrering av läkemedlet liknar den som uppnås efter intravenös administrering av ekvivalenta doser.

Oral biotillgänglighet är 100% och minskar inte nämnvärt när det tas med mat.

Distribution. Cirka 1 timme efter att ha tagit en engångsdos på 500 mg är den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen 10 mcg/ml. Flagyl receptfritt Efter 3 timmar är den genomsnittliga plasmakoncentrationen 13,5 μg/ml.

Halveringstiden är 8-10 timmar, bindningen till blodproteiner är obetydlig - inte mer än 20%. Den skenbara distributionsvolymen är hög (cirka 40 l, dvs. 0,65 l/kg).

Fördelningen är snabb och signifikant och når koncentrationer nära läkemedlets nivåer i blodplasma, i lungor, njurar, lever, hud, galla, cerebrospinalvätska, saliv, sädesvätska och vaginala sekret.

Metronidazol passerar placentabarriären och utsöndras i bröstmjölk.

Biotransformation. Metabolism av metronidazol sker genom oxidation i levern. Två metaboliter bildas ita:

  • den huvudsakliga alkoholmetaboliten, som tillhandahåller cirka 30% av metronidazols antibakteriella aktivitet i förhållande till anaeroba bakterier, halveringstiden är cirka 11 timmar;
  • en syrametabolit som finns i en mindre mängd och tillhandahåller cirka 5% av metronidazols antibakteriella aktivitet.

Uttag. Betydande koncentration i levern och gallan; låg koncentration i tjocktarmen; lätt eliminering med avföring. Utsöndring av läkemedlet utförs med 35-65% av njurarna (i form av metronidazol och oxiderade metaboliter).

Kliniska egenskaper

Indikationer

Infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet: amöbiasis; urogenital trichomoniasis; ospecifik vaginit; Flagyl köpa giardiasis; kirurgiska infektioner orsakade av anaeroba mikroorganismer som är känsliga för metronidazol. Som ersättning för intravenös behandling av infektioner orsakade av anaeroba mikroorganismer som är känsliga för metronidazol.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot metronidazol eller läkemedel från imidazolgruppen, såväl som mot andra komponenter i läkemedlet. Barns ålder upp till 6 år (vilket beror på doseringsformen) (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Antabusreaktion

Det finns många läkemedel läkemedel som utlöser antabusreaktionen på alkohol, och deras samtidiga användning med alkohol rekommenderas inte.

Inte rekommenderade kombinationer.

Alkohol (som dryck eller i sammansättningen av ett läkemedel som hjälpämne). Antabuseffekt (värmevallningar, erytem, kräkningar, takykardi). Alkoholhaltiga drycker och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.

Disulfiram. Risk för att utveckla akuta psykotiska episoder eller förvirring, som är reversibla efter utsättande av läkemedlet.

Busulfan. Vid användning av busulfan i höga doser: fördubbling av koncentrationerna av busulfan hos patienter som får metronidazol.

Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder för användning.

Antikonvulsiva medel som inducerar enzymer. Minskade plasmakoncentrationer av metronidazol på grund av ökad levermetabolism av en enzyminducerare. Klinisk observation är indicerad och dosjustering av metronidazol kan också krävas under och efter behandling med en inducerare.

Rifampicin. Minskade plasmakoncentrationer av metronidazol på grund av ökad levermetabolism av rifampicin. Klinisk observation är indicerad och dosjustering av metronidazol kan också behövas under och efter behandling med rifampicin.

Litium. En ökning av nivån av litium i blodet, som kan bli giftig, med tecken på en överdos av litium. Behöver kontrolleras noggrant För att övervaka nivån av litium i blodet kan dosjustering behövas.

Kombinationer vars tillämpning kräver särskild uppmärksamhet .

Fluorouracil (och, genom extrapolering, tegafur och capecitabin). En ökning av fluorouracils toxicitet på grund av en nedgång i dess clearance.

Särskilda bekymmer angående INR (International Normalized Ratio).

Hos patienter som fick antibiotikabehandling registrerades ett flertal fall av ökad aktivitet av orala antikoagulantia. Riskfaktorer inkluderar infektionens eller inflammationens svårighetsgrad, patientens ålder och allmän hälsa. Under dessa omständigheter är det svårt att avgöra i vilken utsträckning MHC-obalansen påverkas av själva infektionen eller dess behandling. Vissa grupper av antibiotika är dock mer involverade i denna effekt, särskilt fluorokinoloner, makrolider, cykliner, co-trimoxazol och vissa cefalosporiner.

Applikationsfunktioner.

Överkänslighet/störningar i hud och bihang. Allergiska reaktioner kan förekomma, inklusive anafylaktisk chock, som kan vara livshotande (se avsnittet "Biverkningar"). I detta fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen med metronidazol och påbörja lämplig behandling.

Om patienten i början av behandlingen utvecklar generaliserat erytem och pustulära utslag, åtföljda av en ökning av kroppstemperaturen, bör akut generaliserad exantematös pus misstänkas. kom ut (se avsnittet "Biverkningar"); i händelse av en sådan reaktion bör behandlingen med läkemedlet avbrytas och ytterligare användning av metronidazol, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel, är kontraindicerat.

Störningar från nervsystemet. I händelse av uppkomst av symtom som är karakteristiska för encefalopati eller cerebellärt syndrom, bör patientens behandling omedelbart ses över och användningen av metronidazol bör avbrytas.

Fall av encefalopati har rapporterats som en del av övervakningen av läkemedlet efter registrering. Dessutom har det förekommit fall av förändringar på MRT i samband med encefalopati (se avsnittet "Biverkningar"). Lesioner är oftast lokaliserade i lillhjärnan (särskilt i dentata kärnan) och i corpus callosum. I de flesta fall försvann encefalopati och MRT-förändringar efter avbrytande av läkemedelsbehandling. Mycket sällan har det rapporterats om dödliga konsekvenser.

Patienter bör övervakas för möjliga tecken på encefalopati eller för förvärring av symtom hos patienter med störningar i centrala nervsystemet.

Om aseptisk meningit utvecklas under behandling med läkemedlet, rekommenderas inte återadministrering av metronidazol, och hos patienter med en allvarlig infektionssjukdom bör en nytta/riskbedömning göras.

Störningar från det perifera nervsystemet. Det är nödvändigt att övervaka patientens tillstånd information om möjliga tecken på perifer neuropati, särskilt vid långvarig behandling med läkemedlet eller i närvaro av allvarliga, kroniska eller progressiva perifera neurologiska störningar.

Störningar från psyket. Efter att ha fått den första dosen av läkemedlet kan patienter uppleva psykotiska reaktioner som hotar patienters säkerhet, särskilt om de har en historia av psykiatriska störningar. Om detta händer är det nödvändigt att stoppa metronidazol, informera läkaren om detta och omedelbart påbörja lämpliga terapeutiska åtgärder.

hematologiska effekter. Hos patienter med en historia av hematologiska störningar eller som får läkemedlet i höga doser och / eller under lång tid, är det nödvändigt att regelbundet göra ett blodprov, särskilt när det gäller innehållet av leukocyter.

Hos billig Flagyl patienter med leukopeni beror beslutet att fortsätta behandlingen med läkemedlet på infektionens svårighetsgrad.

pediatriska patienter. Användning av tabletter är kontraindicerat till barn under 6 år på grund av risken för andnöd. För små barn finns andra doseringsformer av läkemedel baserade på metronidazol tillgängliga.

Interaktion med andra läkemedel. Samtidig användning av metronidazol och alkohol rekommenderas inte (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner").

Samtidig användning av metronidazol och busulfan rekommenderas inte (se avsnittet "Interaktioner). interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner”).

Samtidig användning av metronidazol och disulfiram rekommenderas inte (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner").

Inflytande på resultaten av laboratorietester. Metronidazol kan immobilisera treponema och därigenom orsaka ett falskt positivt Nelson-testresultat.

Använd under graviditet eller amning.

Graviditet.

Djurstudier har inte visat någon teratogen effekt. Eftersom ingen teratogen effekt har observerats hos djur förväntas missbildningar inte uppstå hos människor. Ämnen som orsakar missbildningar hos människor har rapporterats vara teratogena hos djur i adekvat genomförda studier på två arter. Ur klinisk synvinkel fanns det ingen fetotoxisk effekt på graviditeten efter analysen.

Det krävs dock ytterligare epidemiologiska studier för att bekräfta att det inte finns någon risk. Därför ska metronidazol endast användas under graviditet om det är nödvändigt, när nyttan överväger den potentiella risken.

Laktation.

Metronidazol går över i bröstmjölk. Metronidazol ska inte användas under amning.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten vid körning av fordon eller annat mekanismer.

Patienter bör vara medvetna om den möjliga förekomsten av förvirring, yrsel, hallucinationer, kramper eller synstörningar när de tar detta läkemedel och avstå från att köra fordon och använda andra mekanismer under behandlingsperioden.

Dosering och administrering

För amöbias bör Metronidazol tas kontinuerligt i 7 dagar. Vuxna: 1,5 g per dag, dvs 500 mg (2 tabletter) 3 gånger om dagen.

Barn över 6 år: 30–40 mg/kg kroppsvikt per dag i 3 uppdelade doser.

I händelse av en leverabscess i amebiasis, bör dränering eller aspiration av pus utföras samtidigt med metronidazolbehandling.

Giardiasis behandlas inom Flagyl Sverige 5 dagar. Vuxna att utse 750 mg-1 g Metronidazol per dag. Barn 6–10 år – 375 mg/dag, 10–15 år – 500 mg per dag. För att uppnå den föreskrivna dosen, använd metronidazol i lämplig dos eller andra doseringsformer.

Med trichomoniasis hos kvinnor (uretrit och vaginit orsakad av Trichomonas), ordineras Metronidazol för en behandlingskur i 10 dagar, kombinerat med 250 mg (1 tablett) 2 gånger om dagen och 1 vaginalt suppositorium (500 mg) per dag. Den sexuella partnern ska behandlas samtidigt, oavsett närvaro eller frånvaro av kliniska tecken på trichomonasinfektion, även om resultatet av laboratorietester är negativt.

Med trichomoniasis hos män (uretrit på grund av tr Ichomonads) Metronidazol ordineras för en behandlingskur i 10 dagar: 250 mg (1 tablett) 2 gånger om dagen.

I undantagsfall kan det vara nödvändigt att öka den dagliga dosen till 750 mg eller 1 g.

För ospecifik vaginit, ordinera 500 mg (2 tabletter) av läkemedlet 2 gånger om dagen i 7 dagar. Sexpartnern ska behandlas samtidigt.

För behandling av anaeroba infektioner (förstahandsbehandling eller substitutionsbehandling) ska vuxna förskriva 1-1,5 g (4-6 tabletter) metronidazol per dag, barn från 6 år - 20-30 mg / kg kroppsvikt per dag. dag för 2 doser.

Barn.

Läkemedlet i form av tabletter på 250 mg kan användas till barn från 6 års ålder.

Överdos

En engångsdos på högst 12 g har observerats vid självmordsförsök och oavsiktlig överdosering.

Symtomen var kräkningar, ataxi och lätt desorientering.

Behandling. Det finns inget specifikt motgift. Vid betydande överdosering bör symtomatisk behandling användas.

Negativa reaktioner

Från matsmältningskanalen:

  • mindre gastrointestinala störningar (smärta i den epigastriska regionen, illamående, kräkningar, diarré);
  • glossit med muntorrhet, stomatit, smakstörningar, anorexi;
  • pankreatit, som är reversibel efter avbrytande av läkemedlet;
  • missfärgning eller förändring av tungans utseende (mykos).

Från huden och dess bihang:

  • värmevallningar, klåda i huden, hudutslag, som i vissa fall åtföljs av en ökning av kroppstemperaturen;
  • urtikaria, angioödem, anafylaktisk chock (se avsnittet "Särskildheter vid användning");
  • mycket sällsynta fall av akut generaliserad exantematös Flagyl pris pustulos (se avsnittet "Särskildheter vid användning").
  • giftig epidermal nekrolys;
  • fixerad toxicoderma;
  • Stevens-Johnsons syndrom.

Från nervsystemet:

  • perifer sensorisk neuropati;
  • huvudvärk;
  • yrsel;
  • förvirring;
  • kramper;
  • encefalopati och subakut cerebellärt syndrom (ataxi, dysartri, gångstörning, nystagmus, tremor), som kan åtföljas av förändringar på MRT och som i regel försvinner efter utsättning av läkemedelsbehandling. Mycket sällsynta fall med dödlig utgång (se avsnittet "Särskildheter vid användning");
  • aseptisk meningit (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Från sidan av synorganen:

  • tillfälliga störningar av synfunktioner, såsom diplopi, närsynthet, suddig syn, minskad synskärpa, förändringar i uppfattningen av färger;
  • neuropati/synsneurit.

Från sidan av psyket:

  • hallucinationer;
  • psykotiska reaktioner med paranoia och/eller delirium , som i vissa fall kan åtföljas av förekomsten av självmordstankar eller självmordsförsök (se avsnittet "Särskildheter vid användning");
  • deppigt humör.

Från blodsystemet:

  • neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni.

Från lever- och gallsystemet:

  • förhöjda nivåer av leverenzymer (AST, ALAT, alkaliskt fosfatas), mycket sällsynta rapporterade fall av akut kolestatisk eller blandad hepatit och hepatocellulär leverskada, ibland med uppkomsten av gulsot. Enstaka fall av hepatocellulär insufficiens har rapporterats, vilket kan kräva levertransplantation.

Från hörselorganen:

  • hörselnedsättning och hörselnedsättning (inklusive neurosensorisk);
  • tinnitus.

Övrig:

  • rödbrun färg på urin på grund av vattenlösliga pigment som bildas under ämnesomsättningen av detta läkemedel.

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

Tabletter om 250 mg nr 10 i blister; Nr 20 (nr 10×2) i blåsor.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

PJSC "Lubnyfarm"