Köpa Finasterid Online

• Farmakologiska egenskaper
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion
• Dosering och administrering
• Överdos
• Negativa reaktioner
• Bäst före datum
• Lagringsförhållanden
• Diagnos
• Rekommenderade analoger
• Handelsnamn

BINFIN

Förening

aktiv ingrediens: finasterid;

1 tablett innehåller finasterid 5 mg;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, förgelatinerad stärkelse; cellulosa mikrokristallin; natriumstärkelseglykolat; dokusatnatrium; magnesiumstearat; Opadry Blue 03A80928 (hypromellos, titandioxid (E 171), talk, indigokarmin aluminiumlack (E 132), järnoxidgul (E172)).

Doseringsform

Filmdragerade tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter är runda, blå, pok grävt av ett skal, med inskriptionen "H" på ena sidan och "37" på andra sidan.

Farmakoterapeutisk grupp

Läkemedel som används vid benign prostatahypertrofi. Propecia receptfritt ATC-kod G04C B01.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Finasteride är en specifik hämmare av typ II 5-alfa-reduktas, ett intracellulärt enzym som omvandlar testosteron till den mer potenta androgenen dihydrotestosteron (DHT). Vid benign prostatahyperplasi (BPH) beror dess ökning på omvandlingen av testosteron till DHT i prostatavävnaderna. Finasteride är mycket effektivt för att minska både cirkulerande och intraprostatisk DHT. Finasterid har ingen affinitet för androgenreceptorer.

I kliniska studier som involverade patienter med måttliga till svåra manifestationer av BPH, förstorad prostata vid digital rektal undersökning och låg resturinvolym, minskade Binfin förekomsten av akut urinretention från 7/100 till 3/100 på 4 år och behovet av kirurgisk ingrepp (transuretroresektion prostata och prostatektomi) från 10/100 till 5/100. Denna minskning åtföljdes av en förbättring på 2 poäng av QUASI-AUA-symptompoängen (intervall 0–34), en signifikant regression av prostatavolymen på cirka 20% och en signifikant ökning av urinflödeshastigheten.

MTOPS-studien (medicinbehandling av prostatasymtom) skulle göra det 4 till 6-åriga studier på 3047 män med symtomatisk BPH som randomiserades till att få finasterid 5 mg/dag, doxazosin 4 eller 8 mg/dag, en kombination av finasterid 5 mg/dag och doxazosin, 4 eller 8 mg/dag eller placebo . Det primära effektmåttet var tiden till klinisk progression av BPH (definierad som en ökning med 4 eller fler poäng från baslinjen på symtompoängen, en episod av akut urinretention, BPH-relaterad njursvikt, återkommande urinvägsinfektion eller urosepsis eller urininkontinens ). Jämfört med placebo resulterade behandling med finasterid, doxazosin eller kombinationen i en signifikant minskning av risken för klinisk progression av BPH med 34% (p = 0,002), 39% (p < 0,001) och 67% (p < 0,001) ), respektive. Majoriteten av fallen (274 av 351) som utgjorde BPH-progression bekräftades av en ökning med ≥ 4 poäng på symtompoängskalan under påverkan av behandling, risken för symtomprogression minskade med 30% (95% konfidensintervall 6– 48%), 46% (95% KI 25-60%) respektive 64% (95% KI 48-75%) i finasterid-, doxazosin- och kombinationsgrupperna jämfört med placebo. Akut urinretention observerades i 41 av 351 fall av BPH-progression; under påverkan av behandling minskade risken för att utveckla akut urinretention med 67% (p = 0,011), 31% (p = 0,296) respektive 79% (p = 0,001) i finalgrupperna erida, doxazosin och kombinationer jämfört med placebo. Endast finasterid- och kombinationsterapigrupperna hade en signifikant skillnad från placebogruppen.

Farmakokinetik.

Hos män, efter en engångsdos finasterid märkt med kolisotoper 14C, utsöndrades 39% av dosen i urinen i form av metaboliter (förmodligen utsöndrades en liten mängd oförändrad finasterid också i urinen). 57% av den administrerade dosen utsöndrades i avföringen. Studier har också funnit att de två metaboliterna av finasterid tenderar att ha en mindre uttalad hämmande effekt på 5-alfa-reduktas. Biotillgängligheten av finasterid när den tas oralt är cirka 80%. Att äta påverkar inte läkemedlets biotillgänglighet. Den maximala plasmakoncentrationen av finasterid uppnås 2 timmar efter oral administrering. Absorptionen från mag-tarmkanalen slutar 6-8 timmar efter intag. Halveringstiden för finasterid i plasma är i genomsnitt 6 timmar. Plasmaproteinbindning - 93%. Systemiskt clearance är cirka 165 ml/min, distributionsvolymen är 76,1 liter.

Vid hög ålder minskar utsöndringshastigheten av finasterid något. Hos män över 70 år är eliminationshalveringstiden för finasterid cirka 8 hps, medan den hos dem i åldern 18 till 60 år är 6 timmar. Men detta är inte en indikation för utsättande av läkemedlet hos äldre människor.

Hos patienter med kronisk njursvikt tillräcklighet (kreatininclearance 9 - 55 ml/min) billig Propecia fanns det ingen skillnad i elimineringshastigheten för en enstaka dos finasterid märkt med 14C-kolisotoper, jämfört med friska frivilliga. Plasmaproteinbindningen i dessa grupper av patienter skilde sig inte heller. Detta beror på att hos patienter med njurinsufficiens utsöndras andelen finasteridmetaboliter som normalt utsöndras i urinen i feces. Detta bekräftas av en ökning av mängden finasteridmetaboliter i avföringen hos dessa patienter, samtidigt som deras koncentration i urinen minskar. För patienter med njurinsufficiens som inte är indicerade för hemodialys krävs därför ingen dosjustering av läkemedlet.

Data om läkemedlets farmakokinetik hos patienter med Propecia köpa leverinsufficiens är inte tillgängliga.

Finasterid passerar blod-hjärnbarriären. En liten mängd finasterid upptäcktes i sädesvätska.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Behandling och hantering av benign prostatahyperplasi (BPH) hos patienter med en förstorad prostata till:

• minskning av storleken (regression) av den förstorade körteln, förbättring av utflödet av urin och minskning av symtom associerade med BPH;
• minska risken för akut urinretention och behovet av kirurgiskt ingrepp, inklusive transuretroresektion av prostata och prostatektomi.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot finasterid eller mot någon komponent i detta läkemedel.

Binfin är inte indicerat för användning till kvinnor och barn.

Graviditetsperioden eller om patienten potentiellt kan vara gravid (se avsnittet "Användning under graviditet eller amning").

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Det fanns inga kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel. Binfin har ingen signifikant effekt på enzymsystemet som metaboliseras av läkemedel associerade med cytokrom P450 Även om risken för att finasterid påverkar farmakokinetiken för andra läkemedel bedöms vara liten, finns det en möjlighet att hämmare och inducerare av cytokrom P 450 3A4 påverka koncentrationen av finasterid i blodplasma. Med tanke på den etablerade säkerhetsinformationen är det dock osannolikt att någon ökning av finasteridkoncentrationen på grund av samtidig användning av cytokrom P450 3A4-hämmare är av klinisk betydelse. Föreningar som testats på människor inkluderar propranolol, digoxin, glyburid, warfarin, teofyllin och antipyrin; dock hittades inga kliniskt signifikanta interaktioner.

Applikationsfunktioner

Allmänna händelser

Det är nödvändigt att noggrant övervaka den möjliga utvecklingen av obstruktiv uropati hos patienter med en stor restvolym av urin och / eller ett kraftigt minskat urinflöde.

Inflytande på prostataspecifik antigen (PSA) och diagnos av prostatacancer

Hittills har ingen gynnsam klinisk effekt av behandling med Binfin hos patienter med prostatacancer visats. Patienter med BPH och förhöjd PSA har observerats i kontrollerade kliniska prövningar med flera PSA-mätningar och prostatabiopsi. I dessa studier påverkade behandling med Binfin inte förekomsten av prostatacancer. Den totala incidensen av Propecia pris prostatacancer skilde sig inte signifikant i grupperna av patienter som behandlades med Binfin eller placebo.

Innan behandlingen påbörjas och med jämna mellanrum under behandlingen med Binfin, rekommenderas det att kontrollera patienter genom rektal undersökning, såväl som med andra metoder, för förekomst av prostatacancer. Serum PSA används också för att upptäcka prostatacancer. I allmänhet, om en baslinjenivå av PSA är högre än 10 ng/ml (Hybritech), bör en grundlig utvärdering av patienten utföras, inklusive, om nödvändigt, en biopsi. Om PSA-nivån ligger inom intervallet 4–10 ng/ml rekommenderas ytterligare undersökning av patienten. Det finns en betydande överlappning i PSA-nivåer mellan män som diagnostiserats med och utan prostatacancer. Så hos män med prostataadenom tillåter normala PSA-värden inte att utesluta prostatacancer, oavsett behandling med Binfin. Baslinje PSA-nivå under 4 ng/ml utesluter inte prostatacancer.

Binfin leder till en minskning av serum-PSA med cirka 50% hos patienter med prostataadenom, även i närvaro av prostatacancer. Denna minskning av PSA-nivåer i serum hos patienter med prostataadenom som behandlas med Binfin bör beaktas vid bedömning av PSA-nivåer, eftersom denna minskning inte utesluter samtidig prostatacancer. Denna minskning är förutsägbar över hela intervallet av PSA-värden, även om detta kan fluktuera hos enskilda patienter. Hos de flesta patienter som får Binfin i 6 månader eller mer bör PSA-värdena fördubblas jämfört med normen hos individer som inte tar behandling. Denna korrigering bevarar känsligheten och specificiteten för PSA-bestämningen och bibehåller dess förmåga att upptäcka prostatacancer.

Med varje långvarig ökning av PSA-nivåer hos en patient som behandlas med finasterid 5 mg, är en grundlig undersökning nödvändig för att fastställa orsakerna, inklusive bristande efterlevnad av Binfin-regimen.

Inverkan på laboratoriedata

Inverkan på PSA-nivåer

Serum-PSA-nivån korrelerar med patientens ålder och prostatavolym, medan prostatavolymen korrelerar med patientens ålder. Vid utvärdering av laboratorieparametrar för PSA är det nödvändigt att ta hänsyn till att PSA-nivån minskar under behandling med Binfin. De flesta patienter upplever en snabb minskning av PSA under de första månaderna av behandlingen, därefter o PSA-nivån stabiliseras på en ny nivå, vilket är ungefär hälften av basvärdet. Ur denna synvinkel, hos typiska patienter som får Binfin i 6 månader eller mer, bör PSA-värdena fördubblas jämfört med normala värden hos individer som inte tar behandling.

Binfin minskar inte signifikant procentandelen fritt PSA (förhållandet mellan fritt PSA och totalt). Förhållandet mellan fritt och totalt PSA förblir konstant även under påverkan av läkemedlet Binfin. När man bestämmer procentandelen fri PSA, som används för att diagnostisera prostatacancer, är det inte nödvändigt att justera dess värden.

Bröstcancer hos män

Under kliniska prövningar och under perioden efter marknadsföring har bröstcancer rapporterats hos män som tar finasterid 5 mg. Läkare bör instruera sina patienter att omedelbart rapportera eventuella förändringar i bröstvävnad såsom svullnad, smärta, gynekomasti eller flytningar från bröstvårtan.

Laktos

Läkemedlet innehåller laktos, så patienter med sällsynta ärftliga former av galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom bör inte använda läkemedlet Binfin.

Leversvikt

Effekten av nedsatt leverfunktion på finasterids farmakokinetik har inte studerats.

Propecia Sverige Använd under graviditet eller amning

Använd under graviditet

Binfin disk visat för gravida kvinnor.

Kvinnor som kan bli gravida eller som är gravida bör undvika kontakt med krossade eller trasiga Binfin-tabletter.

Det finns tecken på frisättning av en liten mängd finasterid från sperma från en patient som tog finasterid 5 mg/dag. Det är inte känt om ett manligt foster kan påverkas negativt av att hans mamma påverkas av spermier från en patient som behandlats med finasterid. Om patientens sexpartner är eller potentiellt kan vara gravid, rekommenderas patienten att undvika att utsätta partnern för sperma.

På grund av förmågan hos typ II 5-alfa-reduktashämmare att hämma omvandlingen av testosteron till dihydrotestosteron, kan dessa läkemedel, inklusive finasterid, orsaka onormal utveckling av vulvan hos det manliga fostret.

Binfin tabletter är belagda och detta förhindrar kontakt med de aktiva ingredienserna, förutsatt att tabletterna inte krossas och inte har förlorat sin integritet.

Använd under amning

Binfin visas inte för kvinnor. Det är inte känt om finasterid går över i modersmjölken.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Påverkar inte förmågan att köra bil och använda maskiner.

Dosering och administrering

Den rekommenderade dosen är 1 tablett à 5 mg 1 gång per dag, oavsett måltid.

Binfin kan användas som monot behandling i kombination med alfablockeraren doxazosin (se avsnittet "Farmakologiska egenskaper"). Behandlingstiden bestäms av läkaren individuellt.

Även om förbättring av symtomen kan inträffa tidigare, krävs minst sex månaders behandling för att utvärdera läkemedlets effektivitet, varefter det är nödvändigt att fortsätta behandlingen.

För äldre patienter och för patienter med njurinsufficiens av varierande grad (minskning av kreatininclearance till 9 ml/min) krävs ingen dosjustering.

Det finns inga data om användningen av läkemedlet hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Gäller inte barn.

Barn

Binfin är kontraindicerat för barn.

Säkerhet och effekt för användning av läkemedlet hos barn har inte fastställts.

Överdos

Hos patienter som fick Binfin i en dos på upp till 400 mg en gång och Binfin i en dos på upp till 80 mg per dag i 3 månader fanns inga biverkningar.

Det finns inga särskilda rekommendationer för behandling av överdosering med Binfin.

Negativa reaktioner

De vanligaste biverkningarna är impotens och minskad libido. Dessa biverkningar uppträder tidigt i behandlingsförloppet och försvinner med ytterligare behandling hos de flesta patienter.

Biverkningar som rapporterats under kliniska studier och/eller under användning efter marknadsföring anges i tabellen nedan. Frekvensen av biverkningar definieras som: mycket vanliga o (≥1/10), ofta (≥1/100 - <1/10), sällan (≥1/1000 - <1/100), sällan (≥1/10000 - <1/1000), mycket sällan ( <1/10000), frekvensen är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data). Frekvensen av förekomsten av biverkningar som rapporterats under användning efter marknadsföring kan inte fastställas, eftersom de erhålls från spontana rapporter.

Dessutom har bröstcancer rapporterats i kliniska prövningar och erfarenheter efter marknadsföring hos män som tar finasterid. Du bör omedelbart berätta för din läkare om eventuella förändringar i bröstvävnaderna, nämligen: svullnad, smärta, gynekomasti eller flytningar från bröstvårtorna.

När man jämför säkerhetsprofilerna för monoterapi med finasterid (5 mg/dag) och doxazosin (4 eller 8 mg/dag) med kombinationsbehandling med finasterid (5 mg/dag) och doxazo med zine (4 eller 8 mg/dag) och placebo var säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för kombinationsbehandlingen förenlig med den för de enskilda komponenterna. Incidensen av ejakulationsrubbningar hos patienter som behandlades med kombinationsterapi var jämförbar med summan av förekomsten av biverkningar från de två monoterapierna.

Det finns ingen information om ett samband mellan långvarig användning av finasterid och tumörer med Gleason-poäng på 7–10.

Data från laboratorieanalyser

Vid utvärdering av data från laboratoriestudier av prostataspecifikt antigen (PSA) bör man ta hänsyn till att PSA-nivån minskar hos patienter som tar Binfin. Hos de flesta patienter observeras en snabb minskning av PSA under de första månaderna av behandlingen, varefter PSA-nivån stabiliseras till en ny initial nivå. Baslinjen efter behandling är ungefär hälften av värdet före behandling. Hos de flesta patienter som tar Binfin i 6 månader eller mer bör därför PSA-värden fördubblas för att jämföra med normala intervall hos obehandlade män.

När standardlaboratorietester genomfördes fanns det inga andra skillnader mellan patienter som fick Binfin och patienter som fick placebo.

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.

Paket

15 filmdragerade tabletter åh, i en blister.

2 blåsor i en kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Hetero Labs Limited/Hetero Labs Limited.

Tillverkarens plats och adress till affärsstället

Enhet III, Formulering Plot No 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500055 Telangana, Indien