Köpa Escitalopram Receptfritt
- Farmakologiska egenskaper
- Indikationer
- Kontraindikationer
- Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion
- Dosering och administrering
- Överdos
- Negativa reaktioner
- Bäst före datum
- Lagringsförhållanden
- Diagnos
- Rekommenderade analoger
- Handelsnamn
INSTRUKTIONER
DEPRESAN
Förening
aktiv ingrediens: escitalopram;
1 tablett innehåller escitalopramoxalat i form av escitalopram 5 mg, eller 10 mg eller 20 mg;
hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, talk, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, polyetylenglykol 400, titandioxid (E 171).
Doseringsform
Filmdragerade tabletter.
Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: filmdragerade tabletter, vit, rund form, med en bikonvex yta.
Farmakoterapeutisk grupp
Antidepressiva medel. Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
ATC-kod N06A B10.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik.
Escitalopram är ett antidepressivt medel, en selektiv serotoninåterupptagshämmare, som bestämmer läkemedlets kliniska och farmakologiska effekter. Den har hög affinitet för det huvudsakliga bindningsstället och det intilliggande allosteriska stället för serotonintransportören och har ingen eller mycket svag förmåga att binda till flera receptorer, inklusive serotonin 5-HT1A, 5-HT2 receptorer, dopamin D1 och D2 receptorer. , α1 -, α2-, β-adrenerga receptorer, histamin H1, muskarina kolinerga, bensodiazepin- och opiatreceptorer.
Escitalopram är S-enantiomeren av racemiskt citalopram med inneboende terapeutisk aktivitet. Det har bevisats att R-enantiomeren inte är inert, utan motverkar de serotonerga egenskaperna och motsvarande farmakologiska effekter av S-enantiomeren.
Farmakokinetik.
Absorptionen är nästan fullständig och beror inte på födointag. Den maximala plasmakoncentrationen uppnås 4 timmar efter intag. Biotillgängligheten för escitalopram är cirka 80%. Proteinbindningen av escitalopram och dess huvudmetaboliter är under 80%. Metabolism sker i till metaboliter som är demetylerade och didemetylerade. Alla av dem är farmakologiskt aktiva. Biotransformation av escitalopram med bildning av en demetylerad metabolit sker med hjälp av cytokrom CYP2C19. Kanske ett litet deltagande i processen av isoenzymer CYP3A4 och CYP2D6. Halveringstiden (t½) för läkemedlet är cirka 30 timmar. Clearance (Cloral) när det tas oralt är cirka 0,6 l/min. De viktigaste metaboliterna har en längre halveringstid. Escitalopram och Lexapro receptfritt dess huvudmetaboliter utsöndras via levern (metabolismen) och njurarna. Det mesta av dosen utsöndras som metaboliter i urinen. Kinetiken för escitalopram är linjär. Jämviktskoncentration uppnås efter 1 vecka.
Hos äldre patienter (över 65 år) utsöndras escitalopram långsammare än hos yngre patienter.
Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och B) var halveringstiden för eliminering dubbelt så lång och exponeringen var 60% högre än hos patienter med normal leverfunktion.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion har racemiskt citalopram visats ha en lång halveringstid och något längre exponering. Koncentrationen av metaboliter i plasma har inte studerats, men kan vara förhöjd.
Patienter med dålig metabolisk funktion av CYP2C19 hade dubbelt så hög plasmakoncentration av escitalopram än patienter med normal CYP2C19-funktion. Betydande förändringar i exponeringen vid lägre CYP2D6-funktioner noterades inte.
Kliniska egenskaper
Indikationer
- allvarliga depressiva episoder;
- panikstörningar, inklusive agorafobi;
- sociala ångeststörningar (social fobi);
- generaliserade ångestsyndrom;
- tvångssyndrom.
Kontraindikationer- Överkänslighet mot escitalopram eller andra komponenter i läkemedlet;
- samtidig behandling med icke-selektiva irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), eftersom det finns risk för att utveckla serotonergt syndrom, manifesterat av agitation, tremor, hypertermi;
- kombination med reversibla MAO-A-hämmare (t.ex. Lexapro pris moklobemid) eller en reversibel icke-selektiv MAO-hämmare linezolid, eftersom det finns risk för serotonergt syndrom;
- förlängning av QT-intervallet eller kongenitalt långt QT-syndrom;
- samtidig användning med läkemedel som förlänger QT-intervallet;
- samtidig behandling med pimozid.
Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion
Farmakodynamiska interaktioner
Kontraindicerade kombinationer
Icke-selektiva irreversibla MAO-hämmare
Fall av allvarliga reaktioner har rapporterats hos patienter som tar SSRI i kombination med en icke-selektiv irreversibel MAO-hämmare, och hos patienter som precis har avslutat SSRI-behandling och börjat ta MAO-hämmare. I vissa fall utvecklades serotonergt syndrom. Kombinationen av escitalopram med icke-selektiva irreversibla MAO-hämmare är kontraindicerad. Behandling med escitalopram bör påbörjas 14 dagar efter avslutad behandling med en irreversibel MAO-hämmare. Behandling med icke-selektiva irreversibla MAO-hämmare bör påbörjas tidigast 7 dagar efter avslutad escitalopram.
pimozid
Kombinationen av pimozid och racemiskt citalopram resulterade i en genomsnittlig förlängning av QTc-intervallet med cirka 10 ms. Med tanke på interaktionen av escitalopram med låga doser av pimozid och de ökade biverkningarna av det senare, är samtidig användning av dessa läkemedel kontraindicerad.
Kombinationer som kräver försiktighet
Reversibel selektiv MAO-hämmare typ A (moklobemid)
På grund av risken att utveckla serotonergt syndrom rekommenderas inte kombinationen av escitalopram med MAO-A-hämmaren moklobemid. Om behovet av denna kombination billig Lexapro är bevisat, bör minsta rekommenderade dos ordineras först och noggrann klinisk övervakning bör utföras.
Escitaloprambehandling kan påbörjas tidigast 1 dag efter att den reversibla MAO-hämmaren moklobemid avslutats.
Antibiotikumet linezolid rekommenderas inte för patienter som tar escitalopram. Om en sådan kombination är absolut nödvändig ska behandlingen inledas med den lägsta rekommenderade dosen med obligatorisk klinisk m övervakning.
Selegilin
Kombinationen med selegilin (en irreversibel MAO-hämmare typ B) kräver försiktighet på grund av risken för att utveckla serotonergt syndrom.
QT-intervallförlängning
Farmakokinetiska och farmakodynamiska studier av escitalopram i kombination med andra läkemedel som ökar QT-intervallet har inte utförts. En kumulativ effekt av escitalopram och dessa läkemedel kan inte uteslutas. Därför, samtidig användning av escitalopram med läkemedel som förlänger QT-intervallet, såsom klass IA och III antiarytmika, antipsykotika (fenotiazinderivat, pimozid, haloperidol), tricykliska antidepressiva medel, vissa antimikrobiella medel (t.ex. sparfloxacin, moxifloxacin, moxifloxacin, malarpential, antidepressiva, i synnerhet halofantrin), vissa antihistaminer (astemizol, mizolastin), är kontraindicerade.
Serotonerga läkemedel
Samtidig användning med serotonerga medel (till exempel med tramadol, sumatriptan och andra triptaner) kan leda till serotonergt syndrom.
Mediciner som sänker kramptröskeln
SSRI kan sänka kramptröskeln. Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av läkemedel som kan sänka kramptröskeln (t.ex. antidepressiva medel (tricykliska läkemedel, SSRI), antipsykotika (fentiaziner, tioxantener, butyrofenoner), meflokin, bupropion och tramadol).
litium, tryptofan
Eftersom fall av ökad verkan har rapporterats vid kombinerad användning av SSRI och litium eller tryptofan, rekommenderas att dessa läkemedel förskrivs med försiktighet samtidigt.
Johannesört
Samtidig användning av SSRI och naturläkemedel som innehåller johannesört kan leda till en ökning av frekvensen av biverkningar.
Antikoagulanter
Det är möjligt att ändra effekten av antikoagulantia på grund av samtidig användning med escitalopram. Om patienter tar orala antikoagulantia, bör noggrann övervakning av blodkoagulationssystemet utföras före och efter användning av escitalopram.
Samtidig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel kan öka blödningsbenägenheten.
Alkohol
Escitalopram ingår inte i farmakodynamisk eller farmakokinetisk interaktion med alkohol. Kombinationen med alkohol är dock oönskad.
Läkemedel som orsakar hypokalemi/hypomagnesemi
Vid samtidig användning av läkemedel som orsakar hypokalemi/hypomagnesemi måste försiktighet iakttas, eftersom risken för att utveckla maligna arytmier kan öka.
Farmakokinetiska interaktioner
Effekt av andra läkemedel på farmakokinetiken för escitalopram
Metabolismen av escitalopram medieras huvudsakligen av CYP2C19. Enzymerna CYP3A4 och CYP2D6 kan också vara involverade i metabolismen, men i mindre utsträckning. partiell katalysator Metabolismen av huvudmetaboliten av S-DCT (demetylerat escitalopram) anses vara isoenzymet CYP2D6.
Samtidig administrering av escitalopram och omeprazol 30 mg en gång dagligen (en hämmare av CYP2C19) resulterar i en måttlig (cirka 50%) ökning av plasmakoncentrationerna av escitalopram.
Samtidig administrering av escitalopram och cimetidin 400 mg två gånger dagligen (måttligt stark primär enzymhämmare) resulterade i en måttlig (ungefär 70%) ökning av plasmakoncentrationerna av escitalopram.
När escitalopram administreras samtidigt med CYP2C19-hämmare (t.ex. omeprazol, flukonazol, fluoxetin, fluvoxamin, lansoprazol, tiklopidin) och cimetidin, bör därför försiktighet iakttas vid förskrivning av övre dosgränser av escitalopram. Dosreduktion av escitalopram kan vara nödvändig beroende på klinisk bedömning.
Effekten av escitalopram på farmakokinetiken för andra läkemedel
Escitalopram är en hämmare av CYP2D6-enzymet. Försiktighet rekommenderas vid användning av escitalopram med läkemedel som metaboliseras huvudsakligen av detta enzym och har ett smalt terapeutiskt index, till exempel flekainid, propafenon och metoprolol (mot hjärtsvikt), eller vissa läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet och metaboliseras huvudsakligen av CYP2D6, till exempel, antidepressiva medel som desipramin, klomipramin och nortriptylin, antipsykotika som risperidon, tioridazin och haloperidol. Dosjustering kan behövas.
Kombination med desipramin eller metoprolol resulterade i en fördubbling av plasmanivåerna av de två medlen.
Försiktighet tillråds vid samtidig administrering med läkemedel som metaboliseras av CYP2C19.
Applikationsfunktioner
Följande applikationsegenskaper hänför sig till den terapeutiska gruppen av SSRI.
paradoxal ångest.
Vissa patienter med panikångest kan uppleva en ökad ångest när man påbörjar behandling med SSRI. Denna paradoxala reaktion försvinner vanligtvis inom 2 veckors behandling. För att minska sannolikheten för en anxiogen effekt rekommenderas låga initiala doser.
Konvulsiva anfall.
Escitalopram ska sättas ut om patienten får ett anfall för första gången eller om frekvensen av anfall ökar (hos patienter med en fastställd epilepsidiagnos). SSRI bör undvikas hos patienter med instabil epilepsi, och patienter med kontrollerad epilepsi bör övervakas noggrant.
Mani.
SSRI bör användas med försiktighet hos patienter med mani/hypomani i anamnesen. När ett maniskt tillstånd uppstår ska SSRI-preparat avbrytas.
Diabetes.
Hos diabetespatienter kan SSRI-behandling förändra den glykemiska kontrollen (hypoglykemi eller hyperglykemi). Doseringen av insulin och/eller oralt hypoglykemiskt medel kan kräver rättelse.
Självmord eller klinisk försämring.
Depression är förknippat med risk för självmordstankar, självskador och självmord. Ett sådant hot existerar tills en stabil remission uppnås. Eftersom förbättring kanske inte inträffar under de första veckorna av behandlingen eller mer, bör patienterna övervakas noggrant tills deras tillstånd förbättras. Det är kliniskt bevisat att risken för självmord ökar i de tidiga stadierna av tillfrisknandet.
Andra indikationer för vilka escitalopram används kan också vara associerade med risk för suicidalt beteende. Dessutom kan sådana tillstånd vara komorbida med egentlig depression. Dessa varningar är relevanta vid behandling av patienter med andra psykiatriska störningar.
Patienter med suicidalt beteende i anamnesen har den högsta risken för självmordstankar eller självmordsförsök och kräver noggrann övervakning under behandlingen. En metaanalys av studier visade en ökad risk för suicidalt beteende bland patienter under 25 år som tog antidepressiva läkemedel jämfört med dem som fick placebo. Noggrann övervakning av högriskpatienter är särskilt nödvändig i början av behandlingen och vid dosändring.
Patienter och deras omgivning bör varnas för behovet av övervakning för eventuell försämring av tillståndet, självmordsbeteende eller tankar och ovanliga beteendefenomen.
Akatisia.
Användningen av SSRI/SNRI är associerad med utvecklingen av akatisi en störning som kännetecknas av en obehaglig, försvagande känsla av rastlöshet och behov av att röra sig, ofta åtföljd av oförmåga att sitta eller stå på ett ställe. Detta tillstånd kan ofta uppstå under de första veckorna av behandlingen. En ökning av dosen kan skada patienter som utvecklar sådana symtom.
Hyponatremi.
Hyponatremi, möjligen förknippad med försämrad utsöndring av antidiuretiskt hormon (ADH), inträffar sällan med SSRI och försvinner vanligtvis efter avslutad behandling. SSRI bör användas med försiktighet hos patienter i riskzonen (högre ålder, förekomst av levercirros eller samtidig behandling med läkemedel som orsakar hyponatremi).
Blödningar.
När du tar SSRI kan blödningar (ekkymos och purpura) utvecklas. SSRI bör användas med försiktighet hos patienter med blödningstendens, såväl som hos patienter som tar antikoagulantia och läkemedel som påverkar blodets koagulering.
SSRI/SNRI kan öka risken för postpartumblödning (se avsnitten "Användning under graviditet eller amning" och "Biverkningar").
ECT (elektrokonvulsiv terapi).
Klinisk erfarenhet av samtidig användning av SSRI och ECT är begränsad, därför rekommenderas försiktighet.
Reversibla selektiva MAO-hämmare typ A.
Kombinationen av escitalopram och MAO-A-hämmare rekommenderas inte på grund av risken för serotonin om syndromet.
serotonergt syndrom.
Serotonergt syndrom kan sällan utvecklas hos patienter som tar SSRI samtidigt med serotonerga läkemedel. Det är nödvändigt att använda escitalopram med försiktighet samtidigt med läkemedel Lexapro köpa som har en serotonerg effekt. En kombination av symtom som agitation, tremor, myoklonus, hypertermi kan indikera utvecklingen av serotonergt syndrom. Om en sådan situation uppstod, bör SSRI och serotonerga läkemedel snarast avbrytas och symtomatisk behandling förskrivas.
Johannesört.
Samtidig användning av SSRI och naturläkemedel som innehåller johannesört kan leda till en ökning av frekvensen av biverkningar.
Abstinenssymptom.
Abstinenssymtom vid utsättande av behandlingen, särskilt abrupt, är vanliga.
Risken för abstinenssymtom kan bero på flera faktorer, inklusive varaktighet och dos, dosminskningshastigheten. Yrsel, känselrubbningar (inklusive parestesier, känsla av elektrisk stöt), sömnstörningar (inklusive sömnlöshet, livliga drömmar), agitation eller ångest, illamående och/eller kräkningar, tremor, förvirring, ökad svettning, huvudvärk, diarré, takykardi, känslomässig instabilitet, , irritabilitet och synstörningar är de vanligaste reaktionerna. Vanligtvis är dessa symtom milda eller måttliga i svårighetsgrad, men kan vara mer allvarliga hos vissa patienter. De uppstår vanligtvis inom de första dagar efter avslutad behandling, men det har förekommit mycket sällsynta rapporter om liknande symtom hos patienter som av misstag missat en dos.
Vanligtvis försvinner abstinenssymtom inom 2 veckor, men kan vara längre (2-3 månader eller längre) hos vissa patienter. Därför Lexapro Sverige rekommenderas gradvis avbrytande av escitaloprambehandling genom dosreduktion under flera veckor eller månader, beroende på patientens tillstånd.
Hjärtischemi.
På grund av begränsad klinisk erfarenhet rekommenderas försiktighet vid användning av läkemedlet till patienter med kranskärlssjukdom.
Förlängning av QT-intervallet.
Det avslöjades att escitalopram orsakar en dosberoende förlängning av QT-intervallet. Fall av QT-intervallförlängning och ventrikulära arytmier, inklusive torsade de pointes, har rapporterats, främst hos kvinnliga patienter med hypokalemi eller redan existerande QT-intervallförlängning, eller andra hjärttillstånd.
Det rekommenderas att använda med försiktighet till patienter med svår bradykardi eller till patienter med nyligen akut hjärtinfarkt eller okompenserad hjärtsvikt. Elektrolytrubbningar som hypokalemi och hypomagnesemi ökar risken för maligna arytmier och bör korrigeras före behandling med escitalopram.
Hos patienter med stabil hjärtsjukdom bör EKG ses över innan behandlingen påbörjas. När tecken på hjärtsvikt uppstår arytmi vid behandling av escitalopram bör behandlingen avbrytas och EKG göras.
Stängningsvinkelglaukom.
SSRI, inklusive escitalopram, kan påverka pupillstorleken.
Denna mydriatiska effekt kan potentiellt minska ögats främre kammarvinkel, vilket i sin tur kan orsaka en ökning av intraokulärt tryck och utveckling av vinkelstängningsglaukom, särskilt hos predisponerade patienter. Därför bör escitalopram användas med försiktighet till patienter med anamnes på glaukom med slutande vinkel eller glaukom.
sexuell dysfunktion.
SSRI kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnittet "Biverkningar"). Långvarig sexuell dysfunktion har rapporterats där symtomen kvarstod trots utsättande av SSRI-preparat.
Använd under graviditet eller amning
Kliniska data om användning av escitalopram hos gravida kvinnor är begränsade.
Escitalopram är kontraindicerat hos gravida kvinnor om inte behovet av läkemedlet tydligt har visats, efter noggrant övervägande av alla risker och fördelar. En grundlig undersökning av nyfödda vars mödrar tog escitalopram under graviditeten, särskilt under tredje trimestern, rekommenderas.
Nyfödda vars mödrar behandlades med SSRI/SNRI sent i graviditeten kan uppleva följande symtom: andnöd, cyanos, apné, kramper, temperaturinstabilitet, illamående under matning, kräkningar, hypoglykemi, högt blodtryck, hypotoni, hyperreflexi, tremor, nervös upphetsning, irritabilitet, letargi, konstant gråt, dåsighet och sömnsvårigheter. Sådana symtom kan utvecklas som ett resultat av överdriven serotonerg effekt, eller vara abstinenssymptom. I de flesta fall uppstår dessa komplikationer omedelbart eller kort (upp till 24 timmar) efter förlossningen.
Epidemiologiska data har visat att användning av SSRI hos gravida kvinnor ökar risken för ihållande pulmonell hypertoni hos nyfödda (upp till 5 fall per 1000 gravida kvinnor, enligt observationer). I den allmänna befolkningen förekommer det i 1 till 2 fall per 1000 gravida kvinnor.
Observationsdata indikerar en ökad risk (mindre än 2 gånger) för postpartumblödning efter användning av SSRI/SNRI en månad före födseln (se avsnitten "Särskildheter vid användning" och "Biverkningar").
Eftersom escitalopram passerar över i bröstmjölk, rekommenderas inte amning under behandlingen.
Fertilitet
Djurstudier har visat att vissa SSRI kan påverka spermiekvaliteten. Rapporter om användningen av vissa SSRI hos människor har visat att effekten på spermiekvaliteten är reversibel. En effekt på mänsklig fertilitet har ännu inte observerats.
Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer
Även om escitalopram inte påverkar intellektuella eller psykomotorisk funktion kan alla psykoaktiva droger störa förmågan eller förmågan hos sunt tänkande. Patienter bör varnas för den potentiella risken att påverka hanteringen av fordon eller andra mekanismer.
Dosering och administrering
Säkerheten för doser över 20 mg per dag har inte fastställts.
Depresan används av vuxna inomhus 1 gång per dag, oavsett måltid.
allvarlig depressiv episod.
Vanligtvis ordineras 10 mg 1 gång per dag. Beroende på patientens individuella känslighet kan den dagliga dosen ökas till maximalt 20 mg.
Den antidepressiva effekten uppstår vanligtvis inom 2-4 veckor. Efter att symtomen försvunnit bör behandlingen fortsätta i 6 månader för att förstärka effekten.
Panikångest med eller utan agorafobi.
Under den första veckan rekommenderas en startdos på 5 mg per dag, varefter dosen kan ökas till 10 mg per dag. Dosen kan ökas ytterligare till maximalt 20 mg per dag, beroende på patientens individuella känslighet.
Den maximala effekten vid behandling av panikstörningar uppnås efter 3 månader. Behandlingstiden är flera månader och beror på sjukdomens svårighetsgrad.
Social ångestsyndrom (social fobi).
Vanligtvis bör du ordinera 10 mg 1 gång per dag. Beroende på patientens individuella känslighet rekommenderas att öka den dagliga dosen. ozu till högst 20 mg per dag.
Lindring av symtomen inträffar vanligtvis efter 2 till 4 veckors behandling. Det rekommenderas att fortsätta behandlingen i 3 månader. Långtidsbehandling i 6 månader bör ordineras för att förhindra återfall, med hänsyn till individuella manifestationer av sjukdomen; behandlingens effektivitet bör utvärderas regelbundet.
Generaliserade ångestsyndrom.
Tilldela 10 mg 1 gång per dag. Beroende på individuell känslighet kan dosen ökas till maximalt 20 mg per dag.
Det rekommenderas att fortsätta behandlingen i 3 månader. Långtidsbehandling i 6 månader bör ordineras för att förhindra återfall, med hänsyn till individuella manifestationer av sjukdomen; behandlingens effektivitet bör utvärderas regelbundet.
Tvångssyndrom (OCD).
Tilldela 10 mg 1 gång per dag. Beroende på individuell känslighet kan dosen ökas till 20 mg per dag. OCD är en kronisk sjukdom och behandlingen bör fortsätta under en tillräckligt lång period för att säkerställa fullständig upplösning av symtomen, vilket kan vara flera månader eller till och med längre.
Äldre patienter (över 65 år).
Initialdosen ska vara hälften av den rekommenderade dosen. Den rekommenderade dagliga dosen för äldre är 5 mg. Beroende på individuell känslighet och svårighetsgrad av depression kan dosen ökas till maximalt 10 mg per dag.
Njursvikt.
Vid mild till måttlig njurinsufficiens finns inga restriktioner. Med försiktighet bör läkemedlet användas till patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min).
Nedsatt leverfunktion.
Den rekommenderade startdosen under de första två veckorna av behandlingen är 5 mg per dag. Beroende på patientens individuella svar kan dosen ökas till 10 mg per dag.
Minskad aktivitet av cytokromisoenzymet CYP2C19.
För patienter med svag aktivitet av CYP2C19-isoenzymet är den rekommenderade initialdosen under de första två veckorna av behandlingen 5 mg per dag. Beroende på patientens individuella svar kan dosen ökas till 10 mg per dag.
Avslutande av behandling.
Avbryta behandlingen med Depresan bör ske gradvis, minska dosen under 1-2 veckor för att undvika en reaktion på utsättande av läkemedlet.
Barn
Depresan ska inte användas för att behandla barn under 18 år. Suicidalt beteende (självmordsförsök och självmordstankar) och fientlighet (främst aggression, oppositionellt beteende och ilska) observerades oftare i studier bland barn och ungdomar som tog antidepressiva läkemedel jämfört med dem som fick placebo. Om förskrivningsbeslutet ändå av kliniska skäl fattas bör noggrann tillsyn säkerställas för att upptäcka självmordssymtom hos patienten.
< p> Det finns inga data om ytterligare säkerhet för barn i relation till tillväxt, pubertet, kognitiv utveckling och beteendeutveckling.Överdos
Giftighet.
Kliniska data om överdosering av escitalopram är begränsade. Många fall orsakas av samtidig överdos av andra droger. I de flesta fall observerades milda symtom eller asymtomatisk överdos. Rapporter om dödlig överdos av escitalopram är exceptionella, de flesta av dem involverar samtidig överdosering av andra läkemedel. Doser mellan 400 och 800 mg escitalopram orsakade inga allvarliga symtom.
Symtom.
En överdos av escitalopram manifesteras huvudsakligen av symtom från det centrala nervsystemet (från yrsel, tremor och agitation till sällsynta fall av serotonergt syndrom, kramper och koma), mag-tarmsystemet (illamående, kräkningar), det kardiovaskulära systemet (arteriell hypotoni, takykardi). , förlängt intervall QT, arytmi) och elektrolytobalans (hypokalemi, hyponatremi).
Behandling.
Det finns inget specifikt motgift. En korrekt funktion av andningsorganen bör upprätthållas, adekvat syresättning bör säkerställas och magsköljning bör utföras så snart som möjligt. Det är möjligt att använda aktivt kol. Kontinuerlig övervakning av vitala tecken behövs tillsammans med symtomatisk stödjande behandling.
Negativa reaktioner
Biverkningar observeras oftast under den första eller andra veckan av behandlingen, och vanligtvis minskar deras frekvens och intensitet gradvis med fortsatt behandling.
Biverkningar som uppstår vid användning av läkemedel av SSRI-klassen (selektiva serotoninåterupptagshämmare) och escitalopram presenteras av organsystem.
Från sidan av det kardiovaskulära systemet | Takykardi | Bradykardi | Förlängning av QT-intervallet för elektrokardiogrammet, ventrikulär arytmi, inklusive torsade de pointes | ||
Från blodet och lymfsystemet | Trombocytopeni | ||||
Från sidan av nervsystemet | Huvudvärk | Sömnlöshet, dåsighet, yrsel, parestesi, tremor | Smakstörningar, sömnstörningar, medvetslöshet | Serotonergt syndrom | Dyskinesi, rörelsestörningar va, kramper, psykomotorisk rastlöshet/akatisi2 |
Från synens organ | Mydriasis, dimsyn | ||||
Från hörselorganen | Tinnitus | ||||
Från sidan av andningsorganen system | Bihåleinflammation, gäspningar | Näsblod | |||
Från matsmältningssystemet | Illamående | Diarré, förstoppning, kräkningar, muntorrhet | Gastrointestinal blödning (även rektal) | ||
Från sidan av njurarna och urinvägarna | urinretention | ||||
Ökad svettning | Urtikaria, alopeci, utslag, klåda | Blåmärken, svullnad | |||
Muskuloskeletala störningar | Artralgi, myalgi | ||||
Från sidan endokrina systemet | Försämrad utsöndring av antidiuretiskt hormon | ||||
Från ämnesomsättningens sida | Minskad eller ökad aptit, viktökning | Viktminskning | Hyponatremi, anorexi2 | ||
Från sidan av kärlen | ortostatisk hypotension | ||||
Från immunförsvaret det system | Anafylaktiska reaktioner | ||||
Från sidan av levern och gallvägarna | Hepatit, förändringar i leverfunktionstester | ||||
Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna | Män: ejakulationsrubbningar, impotens | Kvinnor: metroragi, menorragi | postpartum blödning 3, galaktorré Män: priapism | ||
Från sidan av psyket | Rädsla, ångest, dysfori, rastlöshet, onormala drömmar, minskad libido hos män och kvinnor. Kvinnor: anorgasmi | Tandgnissling, agitation, nervositet, panikattacker, förvirring | Aggression, depersonalisering, hallucinationer | Mani, självmordstankar och beteende 1 | |
Allmänna störningar | 71px;">Trötthet, pyrexi | Ödem |
1 Fall av självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats under behandling med escitalopram eller kort efter att behandlingen avbrutits.
2 Sådana fall har inträffat med något SSRI.
3 Denna manifestation är registrerad för den terapeutiska klassen av SSRI/SNRI (se avsnitten "Särskildheter vid användning" och "Användning under graviditet eller amning").
Fall av QT-intervallförlängning och ventrikulära arytmier, inklusive torsade de pointes, har rapporterats, som främst förekommer hos kvinnliga patienter med hypokalemi eller redan existerande QT-intervallförlängning, eller andra hjärttillstånd.
Det har rapporterats att epidemiologiska studier, främst på patienter över 50 år, har visat en ökad risk för benfrakturer med SSRI, inklusive escitalopram, och tricykliska antidepressiva medel. Mekanismen för detta fenomen är okänd.
Abstinenssymptom
Avbrytande av SSRI-behandling (särskilt abrupt) resulterar vanligtvis i abstinenssymtom. Yrsel, känselstörningar (inklusive parestesier och elektriska stötar), sömnstörningar (inklusive sömnlöshet och livliga drömmar), agitation eller ångest, illamående och/eller kräkningar, skakningar, förvirring, ökad svettning ångest, huvudvärk, diarré, takykardi, känslomässig instabilitet, irritabilitet och synstörningar är de vanligaste reaktionerna. Vanligtvis är dessa symtom milda eller måttliga i svårighetsgrad och övergående, men kan vara svåra och/eller långvariga hos vissa patienter. Därför rekommenderas gradvis utsättning av escitaloprambehandling genom dosreduktion.
Bäst före datum
3 år.
Lagringsförhållanden
Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Paket
10 tabletter i en blister, 3 eller 6 blister i en kartong.
Semesterkategori
På recept.
Tillverkare
Aktiebolag " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "People's Health".
Tillverkarens plats och adress till affärsstället