Köp Naltrexon Online Sverige

Köpa Domperidone Online

Förening:

aktiv ingrediens: domperidon;

1 tablett innehåller domperidon 10 mg;

hjälpämnen: laktos, monohydrat; majsstärkelse; cellulosa mikrokristallin; förgelatinerad stärkelse; povidon; magnesiumstearat;

filmskal: Sepifilm 752 Blanc (hydroxipropylmetylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, polyetylenglykol (makrogol 40), titandioxid (E 171)).

Doseringsform

Belagda tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: filmdragerade tabletter, vita eller nästan vit, rund form med bikonvex yta.

Farmakoterapeutisk grupp

Medel som används vid funktionella gastrointestinala störningar. Peristaltikstimulerande medel.

ATX-kod A03F A03.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Domperidon är en dopaminantagonist med antiemetiska egenskaper. Domperidon penetrerar blod-hjärnbarriären i liten utsträckning. Användningen av domperidon åtföljs mycket sällan av extrapyramidala biverkningar, särskilt hos vuxna, men domperidon stimulerar frisättningen av prolaktin från hypofysen. Dess antiemetiska effekt kan bero på en kombination av perifer (gastrokinetisk) verkan och antagonism mot dopaminreceptorer i kemoreceptorns triggerzon, som är belägen utanför blod-hjärnbarriären i den bakre regionen (area postrema).

Djurstudier, såväl som låga koncentrationer som bestämdes i hjärnan, indikerar en övervägande perifer effekt av domperidon på dopaminreceptorer.

Humanstudier har visat att när domperidon tas oralt ökar det lägre matstrupstrycket, förbättrar antroduodenal motilitet och påskyndar magtömningen. Domperidon påverkar inte magsekretionen.

Effekter på QT/QTc-intervall och hjärtelektrofysiologi

I enlighet med internationella rekommendationer I CH-E14, en grundlig studie av QT-intervallet utfördes på friska individer. Denna studie var en dubbel, placebokontrollerad studie med rekommenderade och superterapeutiska doser (10 och 20 mg 4 gånger om dagen). Vid intag av 20 mg domperidon 4 gånger om dagen förlängdes QT-intervallet, förändringar varierade från 3,4 till 5,9 ms under hela observationsperioden och denna indikator översteg inte 10 ms. QT-förlängningen som observerades i denna studie när domperidon administrerades i den rekommenderade dosen var inte kliniskt signifikant.

Denna brist på klinisk signifikans stöds av farmakokinetiska parametrar och QTc-intervalldata från två äldre studier som inkluderade 5-dagarsbehandling med 20 mg och 40 mg domperidon 4 gånger om dagen. EKG registrerades före studien, den 5:e dagen 1 timme (ungefär vidtmax ) efter morgondosen och 3 dagar senare. I båda studierna observerades ingen skillnad mellan QTc efter aktiv behandling och placebo. Således drogs slutsatsen att domperidon i doser på 80 och 160 mg per dag inte hade någon kliniskt signifikant effekt på QTc hos friska frivilliga.

Farmakokinetik.

Sugning.

Domperidon absorberas snabbt när det tas oralt på fastande mage, med maximala plasmakoncentrationer som uppnås efter cirka 60 minuter. Den låga absoluta biotillgängligheten för oralt domperidon (ca men 15%) beror på omfattande första passage-metabolism i tarmväggen och i levern. Även om biotillgängligheten av domperidon ökar hos friska individer när de tas efter måltid, bör patienter med gastrointestinala besvär ta domperidon 15 till 30 minuter före måltid. Minskad magsyra minskar absorptionen av domperidon. När det tas oralt efter en måltid saktar den maximala absorptionen ner något.

Distribution.

När domperidon tas oralt ackumuleras inte och inducerar inte sin egen metabolism; Maximala plasmanivåer vid 90 minuter (21 ng/ml) efter en tvåveckors oral dos på 30 mg dagligen var nästan desamma som efter den första dosen (18 ng/ml). Domperidon är till 91-93% bundet till plasmaproteiner. Djurfördelningsstudier av domperidon med användning av ett radiomärkt läkemedel har visat signifikant vävnadsfördelning men låga koncentrationer i hjärnan. Hos djur passerar små mängder av läkemedlet placentan.

Ämnesomsättning.

Domperidon metaboliseras snabbt och omfattande i levern genom hydroxylering och N-dealkylering. In vitro metabolismstudier med diagnostiska hämmare har visat att CYP3A4 är den huvudsakliga formen av cytokrom P450 involverad i N-dealkyleringen av domperidon, och CYP3A4, CYP1A2 och CYP2E1 är involverade i den aromatiska hydroxyleringen av domperidon.

Du ledning.

Utsöndring i urin och avföring är 31% respektive 66% av den orala dosen. Utsöndring av läkemedlet oförändrat är en liten andel (10% med avföring och cirka 1% med urin). Halveringstiden i plasma efter en engångsdos är 7-9 timmar hos friska frivilliga, men är förlängd hos patienter med allvarlig njurinsufficiens.

Särskilda patientgrupper

Nedsatt leverfunktion

Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (7-9 poäng på Pugh-skalan, klass B enligt Child-Pugh-klassificeringen) var AUC och Cmax för domperidon 2,9 respektive 1,5 gånger högre än hos friska frivilliga. Den fria fraktionen ökade med 25% och den terminala halveringstiden förlängdes från 15 till 23 timmar. Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion var exponeringen något lägre än hos friska frivilliga, med tanke påCmax och AUC utan förändringar i proteinbindning eller terminal halveringstid. Användningen av läkemedlet hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte studerats (se avsnittet "Kontraindikationer").

Nedsatt njurfunktion.

Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 6 mg / 100 ml, tobto > 0,6 mmol / l) förlängs halveringstiden för domperidon från 7,4 till 20,8 timmar, men plasmakoncentrationen av läkemedlet är lägre än den för patient med normal njurfunktion. En mycket liten mängd av läkemedlet (cirka 1%) utsöndras oförändrat via njurarna (se avsnittet "Administreringssätt och doser").

Kliniska egenskaper

Indikationer

För att lindra symtom på illamående och kräkningar.

Kontraindikationer

Domidon är kontraindicerat:

  • patienter med etablerad överkänslighet mot läkemedlet eller hjälpämnen;
  • patienter med prolaktin-sekretorisk hypofystumör (prolaktinom);
  • patienter med allvarlig eller måttlig försämring av lever- och/eller njurfunktion (se avsnittet "Användningens egenskaper", "Farmakologiska egenskaper");
  • patienter med en känd förlängning av hjärtöverledningsintervall, särskilt QTc, patienter med betydande elektrolytobalanser eller med underliggande hjärtsjukdomar såsom kongestiv hjärtsvikt (se avsnittet "Särskildheter vid användning");
  • patienter med leversvikt;
  • om billig Motilium stimulering av den motoriska funktionen i magen kan vara farlig, till exempel med gastrointestinala blödningar, mekanisk obstruktion eller perforering;
  • samtidig användning av ketokonazol, erytromycin eller andra potenta hämmare av CYP3A4 är kontraindicerad;
  • samtidig användning av läkemedel som förlänger QT-intervallet, såsom flukonazol, erytromycin, itrakonazol, är kontraindicerat, oralt ketokonazol, posakonazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, vorikonazol, klaritromycin, amiodaron, telitromycin (se avsnitten "Särskildheter vid användning" och "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner").

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Antikolinerga läkemedel kan neutralisera den antidyspeptiska effekten av Domidon. På grund av farmakodynamiska och/eller farmakokinetiska interaktioner ökar risken för QT-förlängning.

Ta inte antacida och antisekretoriska läkemedel samtidigt med Domidon, eftersom de minskar dess biotillgänglighet efter oral administrering (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Domperidon metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4. Enligt in vitro- studier kan samtidig användning av läkemedel som signifikant hämmar detta enzym leda till en ökning av nivån av domperidon i blodplasman.

Vid användning av domperidon i kombination med potenta CYP3A4-hämmare som kan förlänga QT-intervallet, observerades kliniskt signifikanta förändringar i QT-intervallet. Därför är den kombinerade användningen av domperidon med vissa läkemedel kontraindicerad (se avsnittet "Kontraindikationer").

Samtidig användning av följande läkemedel och domperidon är kontraindicerad.

Alla läkemedel tva som förlänger QT-intervallet:

  • klass IA antiarytmika (t.ex. disopyramid, kinidin, hydrokinidin);
  • klass III antiarytmika (t.ex. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol);
  • vissa neuroleptiska läkemedel (t.ex. haloperidol, pimozid, sertindol);
  • vissa antidepressiva medel (t.ex. citalopram, escitalopram);
  • vissa antibiotika (t.ex. levofloxacin, moxifloxacin, erytromycin, spiramycin);
  • vissa svampdödande läkemedel (som pentamidin);
  • vissa antimalarialäkemedel (t.ex. halofantrin, lumefantrin);
  • vissa gastrointestinala läkemedel (t.ex. cisaprid, dolasetron, prukaloprid);
  • vissa antihistaminer (t.ex. mecitazin, mizolastin);
  • vissa läkemedel som används för cancer (t.ex. toremifen, vandetanib, vincamine);
  • vissa andra droger (t.ex. bepridil, metadon, difemanil);

Exempel på starka CYP3A4-hämmare som Domidon är kontraindicerat med:

  • azol-antimykotika såsom flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* och vorikonazol*;
  • makrolidantibiotika såsom klaritromycin* och erytromycin*;
  • proteashämmare*;
  • HIV-proteashämmare såsom amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir;
  • kalciumantagonister, såsom diltiazem och verapamil;
  • amiodaron*;
  • amrepitant;
  • nefazodon;
  • telitromycin*.

* förläng QTc-intervallet.

Samtidig användning av följande ämnen kräver försiktighet.

Använd med försiktighet med läkemedel som orsakar bradykardi och hypokalemi, samt med följande makrolider, som kan orsaka förlängning av QT-intervallet: azitromycin och roxitromycin (klaritromycin är kontraindicerat eftersom det är en kraftfull hämmare av CYP3A4).

Domperidon ska användas med försiktighet i kombination med potenta CYP3A4-hämmare som inte har orsakat QT-förlängning, såsom indinavir, och patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken eller symtom på biverkningar.

Listan ovan över aktiva ingredienser är representativ men inte uttömmande.

Domidon kan kombineras med:

  • neuroleptika, vars verkan det förstärker;
  • dopaminerga agonister (bromocriptin, L-dopa), vars oönskade perifera effekter, såsom matsmältningsrubbningar, illamående, kräkningar, det hämmar utan att neutralisera huvudegenskaperna.

I separata in vivo farmakokinetiska/farmakodynamiska interaktionsstudier med samtidig oral administrering av ketokonazol eller erytromycin hos friska frivilliga, bekräftades det att dessa läkemedel signifikant hämmar CYP3-medierad första passage-metabolism av domperidon. A4. Vid samtidig användning av 10 mg domperidon oralt 4 gånger om dagen och 200 mg ketokonazol oralt 2 gånger om dagen, noterades en ökning av QTc-intervallet med i genomsnitt 9,8 ms under observationsperioden; individuella värden varierade från 1,2 till 17,5 ms. Med Motilium receptfritt samtidig användning av 10 mg domperidon 4 gånger om dagen och 500 mg erytromycin oralt 3 gånger om dagen, förlängdes QTc-intervallet under observationsperioden med i genomsnitt 9,9 ms, intervallet för individuella värden varierade från 1,6 till 14,3 ms. Steady-stateCmax och AUC för domperidon ökade med ungefär en faktor tre i var och en av dessa interaktionsstudier. Effekten av förhöjda domperidonkoncentrationer i plasma på den observerade effekten på QTc är okänd. I dessa studier förlängde domperidon monoterapi (10 mg po qid) QTc-intervallet med i genomsnitt 1,6 ms (ketokonazolstudie) och 2,5 ms (erytromycinstudie), medan enbart ketokonazol (200 mg 2 gånger om dagen) eller erytromycin (500 mg) 3 gånger om dagen) ledde till en ökning av QTc-intervallet under observationsperioden med 3,8 respektive 4,9 ms.

Teoretiskt, eftersom Domidon har en prokinetisk effekt på magen, kan detta påverka absorptionen av orala läkemedel som används samtidigt, i synnerhet förlängda frisättnings- eller enteriska formuleringar. Men hos patienter som redan stabiliserats på digoxin eller paracetamol, samtidig användning i hemmet peridon hade ingen effekt på blodnivåerna av dessa läkemedel.

Applikationsfunktioner

Domidon rekommenderas inte vid åksjuka.

Domidon ska användas med försiktighet till äldre patienter eller patienter med befintlig eller tidigare hjärtsjukdom.

kardiovaskulära effekter. Domperidon har associerats med förlängning av QT-intervallet på EKG. Under övervakning efter marknadsföring har mycket sällsynta fall av QT-förlängning och ventrikulärt fladder-flimmer rapporterats hos patienter som behandlats med domperidon. Dessa rapporter inkluderade information om patienter med andra negativa riskfaktorer, elektrolytrubbningar och samtidiga behandlingar som kan bidra till detta tillstånd.

I enlighet med ICH-E14-riktlinjerna genomfördes en studie med en grundlig studie av QT-intervallet hos friska individer. Förlängningen av QT-intervallet, som observerades i studien med användning av domperidon, enligt den rekommenderade doseringsregimen i de vanliga terapeutiska doserna (10 eller 20 mg 4 gånger dagligen), Motilium köpa har ingen klinisk betydelse.

Varning. Domperidon ska användas med försiktighet till patienter med lätt nedsatt lever- och/eller njurfunktion.

På grund av den ökade risken för ventrikulär arytmi är Domidon kontraindicerat Motilium Sverige hos patienter med förlängda hjärtöverledningsintervall, särskilt QTc, patienter med betydande elektrolytobalanser (hypokalemi, hyperkalemi her, hypomagnesemi) eller bradykardi, eller hos patienter med underliggande hjärtsjukdom såsom kongestiv hjärtsvikt. Det är känt att elektrolytobalans (hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi) och bradykardi är tillstånd som ökar proarytmisk risk.

Vid uppkomst av tecken eller symtom som kan vara associerade med hjärtarytmi ska användningen av Domidon avbrytas och patienten ska omedelbart konsultera en läkare.

Nedsatt njurfunktion. Halveringstiden för domperidon vid gravt nedsatt njurfunktion är förlängd. Vid långvarig användning bör dosfrekvensen av domperidon reduceras till en eller två gånger om dagen, beroende på sjukdomens svårighetsgrad. Det kan också vara nödvändigt att minska dosen.

Antacida eller antisekretoriska läkemedel ska inte tas samtidigt med orala former av läkemedlet Domidon, eftersom de minskar den orala biotillgängligheten av domperidon (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner"). När det används tillsammans ska Domidon tas före måltid, och antacida eller antisekretoriska läkemedel bör tas efter måltid.

Använd med ketokonazol. I interaktionsstudier med oralt ketokonazol har förlängning av QT-intervallet noterats. Även om betydelsen av denna studie inte är tydligt fastställd, bör alternativ behandling övervägas om en antimykotikabehandling är indicerad. behandling med ketokonazol (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion").

Domidon tabletter innehåller laktos, så läkemedlet ska inte användas till patienter med laktosintolerans, galaktosemi och glukos/galaktosmalabsorption.

Följande information om risken för att utveckla komplikationer av hjärt-kärlsjukdomar på grund av läkemedel som innehåller domperidon bör beaktas:

  • vissa epidemiologiska studier har visat att domperidon kan vara associerat med en ökad risk för allvarliga ventrikulära arytmier eller plötslig hjärtdöd;
  • risken för allvarliga ventrikulära arytmier eller plötslig hjärtdöd kan vara högre hos patienter över 60 år eller med orala doser av läkemedlet mer än 30 mg per dag. Därför bör Domidon användas med försiktighet till äldre patienter. Patienter över 60 år bör konsultera en läkare innan de tar Domidon;
  • domperidon ska ges till vuxna och barn med lägsta effektiva dos.

Risk/nytta-förhållandet för domperidon är fortfarande gynnsamt.

Använd under graviditet eller amning.

Graviditet

Det finns begränsade data efter marknadsföring från användning av domperidon hos gravida kvinnor. Därför bör Domidon under graviditet endast förskrivas när, enligt läkarens åsikt, förväntas den förväntade positiva effekten för modern. uppväger den potentiella risken för fostret.

Laktation

Mängden domperidon som kan komma in i kroppen på ett spädbarn med bröstmjölk är mycket låg. Den maximala relativa spädbarnsdosen (%) uppskattas till cirka 0,1% av moderns dos justerad för kroppsvikt. Det är inte känt om det skadar barnet, så mödrar som tar Domidon bör avstå från att amma. Försiktighet bör iakttas om det finns riskfaktorer för QTc-förlängning hos ammade spädbarn. Efter exponering som ett resultat av penetration av läkemedlet med bröstmjölk kan förekomsten av biverkningar, särskilt hjärteffekter, inte uteslutas.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Efter användning av domperidon observerades yrsel och dåsighet. Patienter bör därför rådas att avstå från att köra fordon, arbeta med andra mekanismer eller andra aktiviteter som kräver koncentration och koordination tills de har fastställt hur Domidon påverkar dem.

Dosering och administrering

För att lindra symtom på illamående och kräkningar.

Vuxna och barn över 12 år och som väger minst 35 kg: 1 tablett (10 mg) 3 gånger om dagen.

Den maximala dagliga dosen är 3 tabletter (30 mg per dag).

Det rekommenderas att ta Eparat Domidon före måltid. Absorptionen av läkemedlet är något försenat om det tas efter måltider. Behandlingstiden bör inte överstiga 1 vecka.

Vuxna > 60 år

Patienter över 60 år bör konsultera en läkare innan de tar läkemedlet.

Nedsatt njurfunktion

Eftersom halveringstiden för domperidon vid gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 6 mg/100 ml, dvs > 0,6 mmol/l) förlängs, bör frekvensen av Domidon reduceras till 1 eller 2 gånger om dagen, beroende på svårighetsgraden av kränkningen; det kan också vara nödvändigt att minska dosen. Patienter med gravt Motilium pris nedsatt njurfunktion bör undersökas regelbundet (se avsnittet "Farmakologiska egenskaper").

Nedsatt leverfunktion

Läkemedlet Domidon är kontraindicerat hos patienter med nedsatt leverfunktion av måttlig (7-9 poäng på Child-Pugh-skalan) eller svår (> 9 poäng på Child-Pugh-skalan) grad (se avsnittet "Kontraindikationer"). Dosjustering hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (5-6 poäng på Child-Pugh-skalan) behövs inte (se avsnittet "Farmakologiska egenskaper").

Barn.

Läkemedlet används för att behandla barn från 12 års ålder och som väger minst 35 kg.

Domperidon ska ges b barn med den lägsta effektiva dosen under den kortaste perioden.

Överdos

Symtom: Överdossymtom kan inkludera agitation, nedsatt medvetande, kramper, desorientering, dåsighet och extrapyramidala reaktioner.

Behandling. Det finns ingen specifik motgift mot domperidon, men i händelse av en betydande överdos rekommenderas magsköljning i 1 timme efter att ha tagit läkemedlet och användning av aktivt kol, samt noggrann övervakning av patienten och stödjande behandling. Antikolinerga läkemedel, läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom kan vara effektiva för att kontrollera extrapyramidala reaktioner.

Negativa reaktioner

Bedömning av förekomsten av biverkningar: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (≥ 1/100 till <1/10); sällan (≥ 1/1000 till <1/100); sällan (≥ 1/10000 till <1/1000); mycket sällan (<1/10000), inklusive isolerade data.

Med förbehåll för rekommendationer för dosering och behandlingslängd tolereras domperidon i allmänhet väl och biverkningar inträffar sällan.

Från immunsystemet: mycket sällan - allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, anafylaktisk chock, överkänslighet.

Från det endokrina systemet: sällan - ökad minskning av nivån av prolaktin.

Psykiska störningar : mycket sällan - nervositet, irritabilitet, agitation, depression, ångest, minskad eller ingen libido.

Från nervsystemet : mycket sällan - sömnlöshet, yrsel, törst, kramper, letargi, huvudvärk, dåsighet, akatisi, extrapyramidala störningar.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet : mycket sällan - ödem, hjärtklappning, brott mot frekvensen och rytmen av hjärtsammandragningar, förlängning av QT-intervallet (frekvens okänd), allvarliga ventrikulära arytmier, ventrikulära arytmier av typen "torsade de pointes", plötslig hjärtdöd.

Från mag-tarmkanalen: sällan - gastrointestinala störningar, inklusive buksmärtor, uppstötningar, förändringar i aptit, illamående, halsbränna, förstoppning; mycket sällan - muntorrhet, kortvariga tarmkramper, diarré.

Från huden och subkutan vävnad : mycket sällan - klåda, utslag; frekvens okänd - urtikaria, angioödem.

Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna: sällan - galaktorré, bröstförstoring / gynekomasti, bröstkörtlarnas känslighet, flytningar från bröstkörtlarna, amenorré, svullnad av bröstkörtlarna, smärta i bröstkörtlarna, amningsbesvär, oregelbunden menstruationscykel.

Från muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan &md aska; smärta i benen.

Från urinvägarna : mycket sällan - urinretention, dysuri, frekvent urinering.

Allmänna besvär : sällan - asteni.

Från synorganens sida : frekvensen är okänd - okulogena kriser.

Övrigt: konjunktivit, stomatit.

Förändringar i laboratorieparametrar : mycket sällan - förhöjda nivåer av ALAT, ASAT och kolesterol; sällan - en avvikelse från normen för leverfunktionstester; sällan - en ökning av nivån av prolaktin i blodet.

Eftersom hypofysen ligger bakom blod-hjärnbarriären kan domperidon orsaka en ökning av prolaktinnivåerna. I enstaka fall kan sådan hyperprolaktinemi leda till neuroendokrina biverkningar såsom galaktorré, gynekomasti och amenorré.

Under användningen av domperidon efter marknadsföring fanns det inga skillnader i säkerhetsprofilen för användningen av läkemedlet hos vuxna och barn, med undantag för extrapyramidala störningar och andra fenomen, kramper och excitation i samband med det centrala nervsystemet, främst observerade hos barn.

Bäst före datum

5 år.

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter per bli stereo- 1 eller 3 blister i en förpackning.

Semesterkategori

Utan recept.

Tillverkare

PJSC Farmak.

Tillverkarens plats och dess adress till affärsstället