Köpa Cytotec Online

INSTRUKTIONER

GASTROTEK®

Förening

aktiv ingrediens: misoprostol;

1 tablett innehåller misoprostol 0,2 mg i form av misoprostoldispersion (1:100 i hypromellos);

hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, hydrerad ricinolja, natriumstärkelseglykolat (typ A), vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter av vit eller nästan vit färg med en gulaktig-gråaktig nyans, runda plattcylindriska former, med avfasning.

Farmakoterapeutisk grupp

Prostaglandiner. Misoprostol. ATC-kod A02B B01.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Gastrotec® är en analog av naturligt prostaglandin E1, som främjar läkning av magsår och lindrar dess symtom. Läkemedlet skyddar slemhinnan i mag-tarmkanalen (GIT) genom att undertrycka basal, stimulerad och nattlig syrasekretion, minskar volymen och den proteolytiska aktiviteten hos magsaft och ökar utsöndringen av bikarbonat i slemmet.

Farmakokinetik.

Gastrotec® absorberas snabbt när det administreras oralt. Den maximala koncentrationen (Cmax) av misoprostolsyra, som är en aktiv metabolit, är cirka 30 minuter. Plasmahalveringstiden för misoprostol är 20-40 minuter. Efter upprepad användning av 400 mcg 2 gånger om dagen uppstår inte ackumuleringen av misoprostolsyra i blodplasman.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Behandling av mag- och duodenalsår, särskilt de som orsakas av användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) hos patienter med artrit som är i riskzonen men som fortsätter med NSAID-behandling. Förebyggande av sår orsakade av NSAID.

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot andra komponenter läkemedel; känd allergi mot prostaglandiner;
  • användning till kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel;
  • under graviditet eller användning hos kvinnor som inte är uteslutna graviditet eller kvinnor som planerar graviditet, på grund av att misoprostol ökar tonus och sammandragningar av livmodern, vilket kan leda till avbrytande av graviditeten och partiell eller fullständig abort.

Användningen av misoprostol under graviditet är förknippad med fosterdefekter (se avsnitten "Särdrag vid användning", "Användning under graviditet eller amning", "Biverkningar").

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Samtidig användning av NSAID och misoprostol kan i vissa fall orsaka en ökning av nivån av transaminaser och perifert ödem.

Misoprostol metaboliseras huvudsakligen via fettsyraoxidativa system och uppvisar inga negativa effekter på leverns mikrosomala blandade oxidas (P450) enzymsystem.

I specifika studier har en kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion med antipyrin eller diazepam inte visats.

Vid upprepad användning av misoprostol observerades en lätt ökning av koncentrationen av propranolol (i genomsnitt cirka 20% AUC och 30% Cmax). forskat Studier av läkemedelsinteraktioner med misoprostol och flera NSAID har inte visat någon kliniskt signifikant effekt på kinetiken för ibuprofen, diklofenak, piroxikam, acetylsalicylsyra, naproxen eller indometacin.

Under behandling med misoprostol bör magnesiuminnehållande antacida undvikas eftersom detta kan förvärra diarrén orsakad av misoprostol.

Applikationsfunktioner

När du förskriver läkemedlet till kvinnor i reproduktiv ålder är det nödvändigt att först utesluta möjligheten till graviditet och använda lämpliga preventivmedel. Om graviditeten är fastställd, bör läkemedlet stoppas omedelbart (se avsnitten "Kontraindikationer", "Användning under graviditet eller amning", "Biverkningar").

Dessa patienter rekommenderas att ta misoprostol endast om de:

  • använd effektiv preventivmedel;
  • informeras om risken med att använda misoprostol under graviditet (se avsnittet "Kontraindikationer").

Gastrointestinal blödning, sår och perforation har observerats hos patienter som behandlats med NSAID och som fått misoprostol. För sår, även i frånvaro av symtom på gastrointestinala störningar, bör behandlingen fortsätta med försiktighet och, om så är lämpligt, bör endoskopi och biopsi utföras före användning för att utesluta förekomsten av maligna bilder. anemi i övre mag-tarmkanalen. Dessa studier, om nödvändigt, upprepas med lämpliga intervall för ytterligare observation.

Symtomatiska reaktioner på misoprostol utesluter inte magcancer. Misoprostol bör användas med försiktighet hos patienter med tillstånd som kan åtföljas av diarré, såsom inflammatorisk tarmsjukdom. För att minimera risken för diarré bör misoprostol tas i samband med måltid och magnesiuminnehållande antacida bör undvikas.

Misoprostol bör användas med försiktighet hos patienter med farliga nivåer av uttorkning. Tillståndet hos sådana patienter måste övervakas noggrant.

Erfarenhet av användning av misoprostol i doser som är effektiva för att främja Cytotec receptfritt läkning av mag- och duodenalsår indikerar att läkemedlet inte orsakar arteriell hypotoni. Misoprostol bör dock användas med försiktighet vid sjukdomstillstånd, eftersom hypotoni kan orsaka allvarliga komplikationer såsom cerebrovaskulär sjukdom, kranskärlssjukdom eller allvarlig perifer kärlsjukdom, inklusive hypertoni.

Det finns inga bevis för att misoprostol negativt påverkar glukosmetabolismen hos diabetespatienter.

Viktig information om hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja, som kan orsaka matsmältningsbesvär och diarré. Därför patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar bör läkemedlet användas med extrem försiktighet.

Läkemedlet innehåller 14,4 mg/dos natrium. Försiktighet bör iakttas vid användning till patienter på en natriumkontrollerad diet.

Använd under graviditet eller amning

Kvinnor i fertil ålder bör informeras om risken för teratogenicitet innan behandlingen påbörjas. Behandlingen ska inte påbörjas förrän graviditeten har bekräftats. Kvinnor bör rådgöras om vikten av adekvat preventivmedel under behandlingen. Vid misstanke om graviditet ska behandlingen avbrytas omedelbart.

Graviditet

Misoprostol är kontraindicerat hos gravida kvinnor eftersom det orsakar livmodersammandragningar och kan leda till avbrytande av graviditeten och partiell eller total abort, fosterdöd eller fosterskador. Effekten av misoprostol på fostret under graviditetens första trimester är förknippad med en signifikant ökning av risken för fosterskador: Möbiussekvenser (till exempel förlamning av kranialnerverna VI och VII), fostervattenkonstriktionssyndrom (deformiteter och förkortning av extremiteterna, särskilt klumpfot, acheria, oligodaktyli, gomspalt) och anomalier i det centrala nervsystemet (cerebrala och kraniocerebrala anomalier såsom anencefali, hydrocefalus, cerebellär hypoplasi, neuralrörsdefekter). Andra defekter har observerats, inklusive arthrogryposis.

Så kvinnor med bör informeras om risken för teratogenicitet. Om patienten önskar fortsätta graviditeten efter exponering för misoprostol in utero, bör en noggrann ultraljudsundersökning av fostret utföras, med särskild uppmärksamhet på extremiteter och huvud.

Risken för livmoderruptur ökar med stigande graviditetsålder, med tidigare operationer i livmodern, kejsarsnitt. Ett stort antal graviditeter i historien är också en riskfaktor för livmoderruptur.

amningsperiod

Misoprostol metaboliseras snabbt Cytotec pris till misoprostolsyra, är en biologiskt aktiv substans och går över i bröstmjölken. Eftersom misoprostolsyra kan orsaka biverkningar som diarré hos spädbarn, bör läkemedlet inte användas under amning.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör Cytotec köpa fordon eller använder andra mekanismer

Eftersom misoprostol kan orsaka yrsel, rekommenderas patienter att avstå från att köra bil eller använda maskiner.

Dosering och administrering

Behandling av sår på tolvfingertarmen, magsår och sår orsakade av NSAID: 800 mcg dagligen i två eller fyra uppdelade doser intagna med frukost och/eller varje huvudmåltid och vid sänggåendet.

Behandlingen bör påbörjas i minst 4 veckor, även om symtomatisk lindring uppnås tidigare. e. Hos de flesta patienter läker såren inom 4 veckor, men vid behov kan behandlingen pågå i upp till 8 Cytotec Sverige veckor. Om såret återkommer kan en ytterligare behandlingskur ordineras.

Förebyggande av magsår orsakat av NSAID: 200 mcg 2 gånger om dagen, 3 gånger om dagen eller 4 gånger om dagen. Dosen bör anpassas individuellt för varje patient och i enlighet med det kliniska tillståndet.

Nedsatt njurfunktion: Tillgängliga data indikerar att dosjustering inte krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.

Nedsatt leverfunktion: Misoprostol metaboliseras av fettsyraoxidationssystem som finns i hela kroppen. Därför är det osannolikt att dess metabolism och plasmanivåer nämnvärt kommer att påverka patienter med nedsatt leverfunktion. Äldre patienter kan använda den vanliga dosen.

Barn

Det finns ingen erfarenhet av att använda läkemedlet hos barn.

Överdos

Den toxiska dosen av misoprostol hos människor har inte fastställts. Kliniska tecken som kan indikera en överdos: dåsighet, tremor, kramper, andnöd, buksmärtor, diarré, feber, hjärtklappning, hypotoni eller bradykardi.

Symtomatisk terapi rekommenderas.

Misoprostol 1200 mcg dagligen i tre månader har rapporterats utan signifikanta negativa effekter.

Negativa reaktioner

Alla biverkningar är listade i om systemet med klasser och organ och frekvens: mycket ofta (≥ 1/10), ofta (≥ 1/100 billig Cytotec - <1/10), sällan (≥ 1/1000 - <1/100), sällan (≥ 1/ 10000 - <1/1000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

Från mag-tarmkanalen: mycket ofta - diarré *, ofta - buksmärta *, förstoppning, dyspepsi, flatulens, illamående, kräkningar.

Från nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk.

Från immunsystemet: frekvensen är okänd - anafylaktiska reaktioner.

På den del av huden och subkutan vävnad: mycket ofta - utslag.

På reproduktionssystemets sida och bröstkörtlarnas funktion: sällan - vaginal blödning (inklusive postmenopausal blödning), intermenstruell blödning, menstruationsoregelbundenheter, spasmer i livmoderns muskler; sällan - menorragi, dysmenorré; frekvens okänd - livmoderblödning.

Graviditet, postpartum och perinatal period: sällan - livmoderruptur **; frekvens okänd - fostervattenemboli, onormal livmodersammandragning, fosterdöd, ofullständig abort, för tidig födsel, bibehållen placentabortfall, livmoderperforation.

Medfödda, familjära och genetiska störningar: okänd frekvens - missbildningar hos fostret.

Allmänna störningar: sällan - frossa; sällan &md aska; feber.

* Diarré och buksmärtor var dosrelaterade, utvecklades vanligtvis tidigt under behandlingsförloppet och var lokaliserade. Det har rapporterats om sällsynta fall av diarré som leder till allvarlig uttorkning. Diarrésymtom kan minimeras med en dos på högst 200 mcg med måltider och genom att undvika användning av magnesiuminnehållande antacida.

** I sällsynta fall har livmoderruptur rapporterats efter administrering av prostaglandin under andra och tredje trimestern av graviditeten. Livmoderrupturer har förekommit hos kvinnor som har fött barn många gånger, eller hos kvinnor med ett ärr i kejsarsnittet.

Biverkningar som uppstår vid användning av misoprostol och vid användning av NSAID är liknande.

Mer än 15 000 patienter i kliniska prövningar fick minst en dos misoprostol. Biverkningar inträffade huvudsakligen från mag-tarmkanalen. Biverkningsprofilen med en incidens på >1% var likartad för korttidsstudier (varaktighet 4-12 veckor) och långtidsstudier (upp till 1 år). Säkerheten för långvarig (mer än 12 veckor) misoprostol har visats i flera studier där patienter fick kontinuerlig behandling i 1 år.

Detta inkluderar inte negativa eller ovanliga förändringar i morfologin hos magslemhinnan, bestämda efter en biopsi av magen. Det fanns inga signifikanta skillnader i säkerhetsprofilen för misoprostol hos patienter över 65 år jämfört med yngre patienter. Användning av misopro tabell hos barn utvärderades inte.

Rapportera misstänkta biverkningar

Att rapportera misstänkta biverkningar efter läkemedelsregistrering är en viktig procedur. Detta möjliggör fortsatt övervakning av nytta/risk-förhållandet för det relevanta läkemedlet. Alla misstänkta biverkningar ska rapporteras till sjukvårdspersonal via det nationella rapporteringssystemet.

Bäst före datum

2 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter i blister, 2 blister i en förpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

PJSC "Läkemedelsföretaget "Darnitsa".

Tillverkarens plats och adress till affärsstället