Köp Naltrexon Online Sverige

Köpa Cordarone Online

Förening:

aktiv ingrediens: amiodaronhydroklorid;

1 tablett innehåller amiodaronhydroklorid (i termer av 100% substans) 200 mg;

hjälpämnen: majsstärkelse, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: vita eller nästan vita platta cylindriska tabletter med en fas och Cordarone köpa ett riskmärke.

Farmakoterapeutisk grupp

Klass III antiarytmika. Amiodaron.

ATX-kod С01B D01.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

antiarytmiska egenskaper.

Ökar den tredje fasen av hjärtcellers aktionspotential, främst på grund av att strömmen i kaliumkanalerna saktar ner (klass III enligt Vaughan Williams klassificering).

Det orsakar en bradykardisk effekt som ett resultat av en minskning av automatismen i sinusknutan. Denna verkan är inte antagonistisk med avseende på atropin.

Det har icke-konkurrenskraftiga alfa- och beta-antiadrenerga effekter.

Bromsar ledning i sinoatrialknutan, förmak och atrioventrikulär (AV) nod, vilket är mer uttalat när rytmen accelererar.

Ändrar inte intraventrikulär överledning.

Ökar refraktärperioden och minskar myokardexcitabilitet på förmaks-, AV-nodal- och ventrikulära nivåer.

Saktar ner ledningen och förlänger den refraktära perioden i accessoriska atrioventrikulära banor.

Övriga fastigheter.

Minskar syreförbrukningen av myokardiet på grund av en måttlig minskning av perifert motstånd och en minskning av hjärtfrekvensen.

Ökar kranskärlsblodflödet på grund av en direkt effekt på myokardartärernas glatta muskler och upprätthåller hjärtminutvolymen genom att minska trycket och det perifera motståndet, utan att visa några negativa inotropa effekter.

En metaanalys av resultaten från tretton kontrollerade randomiserade prospektiva kliniska prövningar genomfördes. en studie som involverade 6553 patienter som nyligen hade en hjärtinfarkt (78%) eller som led av kronisk hjärtsvikt (22%).

Medianuppföljningsperioden för patienterna varierade från 0,4 till 2,5 år. Den genomsnittliga dagliga underhållsdosen av amiodaron varierade från 200 till 400 mg.

En metaanalys visade en signifikant minskning av den totala dödligheten med amiodaron, som var 13% (RR 95% 0,78–0,99; p = 0,030), och en minskning av dödsfall till följd av hjärtarytmier med 29% (RR 95% 0, 59– 0,85, p = 0,0003).

Tolkningen av dessa resultat bör dock hanteras med försiktighet, med tanke på heterogeniteten i de studier vars resultat inkluderades i metaanalysen (heterogenitet avser främst den utvalda patientgruppen, observationens varaktighet, metodiken för att genomföra och utvärdera resultat av studier).

Andelen patienter som avbröt behandlingen var signifikant högre i amiodarongruppen (41%) än i placebogruppen (27%).

Hypotyreos förekom hos 7% av patienterna som behandlades med amiodaron, jämfört med 1% i placebogruppen. Hypertyreos diagnostiserades hos 1,4% av patienterna som behandlades med amiodaron och 0,5% av patienterna i placebogruppen.

Interstitiell pneumopati observerades hos 1,6% av patienterna som behandlades med amiodaron och 0,5% av patienterna i placebogruppen.

Farmakokinetik.

Amiodaron är ett läkemedel venöst medel med långsam utsöndring och uttalad affinitet för vävnader.

Biotillgängligheten efter oral administrering hos olika patienter varierar från 30% till 80% (genomsnitt - 50%). Efter en engångsdos uppnås den maximala plasmakoncentrationen efter 3-7 timmar. Den terapeutiska effekten uppnås i genomsnitt inom en vecka efter starten av läkemedlet (från flera dagar till två veckor).

Halveringstiden för amiodaron är lång, har en ganska hög nivå av interindividuell variation (från 20 till 100 dagar). Under de första dagarna av behandlingen ackumuleras detta läkemedel i de flesta vävnader i kroppen, särskilt i fettvävnad. Utsöndringen börjar efter några dagar, och balansen mellan intag och utsöndring uppnås inom några månader med individuella fluktuationer.

Sådana egenskaper förklarar behovet av att använda en laddningsdos för att snabbt ackumulera läkemedlet i kroppsvävnader, vilket är nödvändigt för att uppnå en terapeutisk effekt.

En del av jodet frigörs från läkemedlet och finns i urinen i form av jodid; 6 mg jod per dag motsvarar en daglig dos av amiodaron 200 mg. Resten av läkemedlet, dvs. det mesta av jodet utsöndras i avföringen efter metabolism i levern.

Den lilla utsöndringen av läkemedlet i urinen gör att du kan ordinera sina vanliga doser till patienter med nedsatt njurfunktion.

Efter avslutad behandling fortsätter utsöndringen från kroppen i flera många månader. Man bör komma ihåg att efter avbrytande av läkemedlet varar dess effekt från 10 dagar till 1 månad.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Förebyggande av återfall:

  • ventrikulär takykardi, som utgör ett Cordarone pris hot mot patientens liv: behandling måste påbörjas på ett sjukhus med konstant övervakning av patientens tillstånd;
  • symptomatisk ventrikulär takykardi (dokumenterad), vilket leder till funktionshinder;
  • supraventrikulär takykardi (dokumenterad), som kräver behandling, och i fall där andra läkemedel inte har någon terapeutisk effekt eller är kontraindicerade;
  • ventrikelflimmer.

Behandling av supraventrikulär takykardi: sakta ner eller minska förmaksflimmer eller fladder.

Ischemisk hjärtsjukdom och/eller dysfunktion i vänster kammare.

Kontraindikationer

Sinusbradykardi, sinoatrial hjärtblock i frånvaro av en endokardial pacemaker (konstgjord pacemaker).

Svagt sinussyndrom i frånvaro av en endokardiell pacemaker (risk för sinusstopp).

Brott mot atrioventrikulär ledning av hög grad i frånvaro av en endokardiell pacemaker. Nedsatt sköldkörtelfunktion. Hypertyreos (på grund av en möjlig exacerbation när du tar amiodaron).

Känd ökad känslighet affinitet till jod, amiodaron eller någon komponent i läkemedlet.

II och III trimester av graviditeten.

amningsperiod.

Kombination med läkemedel som kan orsaka paroxysmal ventrikulär takykardi av typen torsade de pointes (med undantag för antiparasiter, antipsykotika och metadon):

  • klass Ia antiarytmika (kinidin, hydrokinidin, disopyramid);
  • klass III antiarytmika (sotalol, dofetilid, ibutilid);
  • andra droger såsom arsenikföreningar, bepridil, cisaprid, citalopram, escitalopram, difemanil, dolasetron (intravenöst), domperidon, dronedaron, erytromycin (intravenöst), levofloxacin, mekanitazin, mizolastin, vincamin (intravenacin, intravenös, proximycin), , toremifen, vissa antipsykotika (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner");
  • telaprevir;
  • kobicistat.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Antiarytmika. Många antiarytmika undertrycker hjärtautomatism, ledning och myokardkontraktilitet.

Samtidig användning av antiarytmika som tillhör olika klasser kan ge en fördelaktig terapeutisk effekt, men oftast är behandlingen med en sådan kombination en mycket känslig process som kräver kräver noggrann klinisk övervakning och EKG-övervakning. Samtidig användning av antiarytmika som kan inducera uppkomsten av torsades de pointes (t.ex. amiodaron, disopyramid, kinidinföreningar, sotalol) är kontraindicerat.

Samtidig användning av antiarytmika av samma klass rekommenderas inte, förutom i undantagsfall, eftersom sådan behandling ökar risken för hjärtbiverkningar.

Samtidig användning med läkemedel som har en negativ inotrop effekt bidrar till att sänka hjärtfrekvensen och/eller sakta ner atrioventrikulär ledning, därför kräver noggrann klinisk övervakning och EKG-övervakning.

Läkemedel som kan inducera utvecklingen av torsades de pointes . Denna arytmi kan induceras av vissa läkemedel, oavsett om de är antiarytmiska läkemedel eller inte. Bidragande faktorer är hypokalemi (se underavsnittet "Kaliumsänkande läkemedel"), bradykardi (se underavsnittet "Läkemedel som sänker hjärtfrekvensen"), eller medfödd eller förvärvad redan existerande förlängning av QT-intervallet.

Läkemedel som kan orsaka utveckling av torsades de pointes inkluderar i synnerhet klass Ia och III antiarytmika och vissa antipsykotika. För dolasetron, erytromycin, spiramycin och Vinkamycin denna interaktion realiseras endast vid användning av deras doseringsformer, som administreras intravenöst.

Samtidig användning av två läkemedel, som vart billig Cordarone och ett är ett läkemedel som bidrar till uppkomsten av torsades de pointes , är vanligtvis kontraindicerat.

Men metadon och vissa läkemedelsundergrupper är undantag från denna regel:

  • antiparasitära läkemedel (halofantrin, lumefantrin, pentamidin) rekommenderas inte för användning endast tillsammans med andra läkemedel som bidrar till uppkomsten av torsades de pointes ;
  • antipsykotika, som kan inducera torsades de pointes , rekommenderas inte heller för användning tillsammans med andra medel som bidrar till uppkomsten av torsades de pointes , men denna kombination är inte kontraindicerad.

Läkemedel som bromsar hjärtfrekvensen. Många läkemedel kan orsaka bradykardi. Detta gäller särskilt klass Ia antiarytmika, betablockerare, vissa klass III antiarytmika, vissa kalciumkanalblockerare, digitalis, pilokarpin och antikolinesterasläkemedel.

Kontraindicerade kombinationer (se avsnittet "Kontraindikationer"). Läkemedel som kan inducera uppkomsten av torsades de pointes (med undantag för antiparasitära läkemedel, antipsykotika och metadon, se underavsnittet "Ej rekommenderade kombinationer "):

  • klass Ia antiarytmika (kinidin, hydrokinidin, disopyramid);
  • klass III antiarytmika (dofetilid, ibutilid, sotalol);
  • andra droger: arsenikföreningar, bepridil, cisaprid, citalopram, escitalopram, difemanil, dolasetron (intravenöst), domperidon, dronedaron, erytromycin (intravenöst), levofloxacin, mekanitazin, mizolastin, vincamycin, moxin (intravenirmycin) toremifen.

Ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier, speciellt torsades de pointes .

Telaprevir. Störningar av automatism och ledning av kardiomyocyter med risk för överdriven bradykardi .

Cobicistat . Det finns en risk för en ökning av frekvensen av amiodaron-inducerade biverkningar på grund av minskad ämnesomsättning.

Inte rekommenderade kombinationer.

Sofosbuvir. Endast hos patienter som får dubbel kombinationsbehandling med daclatasvir/sofosbuvir eller ledipasvir/sofosbuvir: bradykardi, möjligen symtomatisk eller till och med dödlig. Om användningen av en sådan kombination inte kan undvikas, bör noggrann klinisk övervakning och EKG-övervakning utföras, särskilt under de första veckorna av dubbelbehandling.

Substrat av CYP3A4. Amiodaron är en CYP3A4-hämmare och ökar plasmakoncentrationerna av CYP3A4-substrat, vilket leder till en potentiell ökning av toxiciteten för dessa bstratov.

Cyklosporin. En ökning av serumkoncentrationen av ciklosporin på grund av en minskning av dess metabolism i levern, med risk för nefrotoxiska effekter.

Kvantitativ bestämning av serumkoncentrationer av ciklosporin, övervakning av njurfunktionen och dosjustering av ciklosporin under behandling med amiodaron.

Fluorokinoloner , med undantag för levofloxacin och moxifloxacin (kontraindicerade kombinationer). Ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier, speciellt torsades de pointes .

Diltiazem för injektion. Risken att utveckla bradykardi och atrioventrikulär blockad.

Om denna kombination inte kan undvikas är noggrann klinisk övervakning och kontinuerlig EKG-övervakning nödvändig.

Fingolimod. Potentiering av bradykardi-inducerade effekter, möjligen dödliga. Detta gäller särskilt för betablockerare, som hämmar adrenerga kompensationsmekanismer. Efter den första dosen av läkemedlet bör klinisk observation och kontinuerlig övervakning av EKG utföras i 24 timmar.

Verapamil för injektioner. Risken att utveckla bradykardi och atrioventrikulär blockad.

Om denna kombination inte kan undvikas är noggrann klinisk observation och kontinuerlig EKG-övervakning nödvändig.

Antiparasitiska läkemedel som kan framkalla torsades de pointes (halofantrin, lumefantrin, pentamidin). Förstora minska risken för att utveckla ventrikulära arytmier, särskilt torsades de pointes . Om möjligt ska 1 eller 2 läkemedel sättas ut. Om användningen av denna kombination inte kan undvikas är det extremt viktigt att göra en preliminär bedömning av QT-intervallet och övervaka EKG.

Antipsykotika som kan inducera torsades de pointes (amisulprid, klorpromazin, cyamemazin, droperidol, flupentixol, flufenazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindol, sulpirid, tipopriixde, zuclopenaprixde, zuclopenaprixde). Ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier, speciellt torsades de pointes .

Metadon. Ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier, speciellt torsades de pointes .

Stimulerande laxermedel. Ökad risk för ventrikulära arytmier, speciellt ventrikulär takykardi torsades de pointes (med hypokalemi som en provocerande faktor). Innan du använder läkemedlet är det nödvändigt att korrigera eventuell hypokalemi och utföra EKG-övervakning och klinisk undersökning tillsammans med övervakning av elektrolytnivåer.

Fidaxomicin. Öka koncentrationen av fidaxomicin i blodplasma.

Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder för användning.

Orala antikoagulantia. Ökad antikoagulerande effekt och ökad risk för blödning. Frekvent övervakning av internationell normaliserad ratio (INR). Kan justeras upp till zy oralt antikoagulantia under behandling med amiodaron och inom 8 dagar efter utsättande av läkemedlet.

Andra betablockerare än sotalol (kombination kontraindicerat) och esmolol (kombination som kräver försiktighetsåtgärder för användning). Brott mot automatism och ledning (hämning av kompensatoriska sympatiska mekanismer). EKG och klinisk övervakning.

Betablockerare som används vid hjärtsvikt (bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nebivolol). Störningar av automatik och ledning av myokardiet med risk för överdriven nedgång i hjärtfrekvensen. Ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier, speciellt torsades de pointes . Klinisk och regelbunden EKG-övervakning.

Dabigatran. Ökade plasmakoncentrationer av dabigatran med ökad risk för blödningar. Om dabigatran används efter operation ska klinisk övervakning utföras och dosen av dabigatran justeras vid behov, men inte högre än 150 mg/dag.

Eftersom amiodaron har en lång halveringstid kan interaktioner inträffa i flera månader efter att amiodaronbehandlingen avbrutits.

P-glykoproteinsubstrat. Amiodaron är en P-glykoproteinhämmare. Det förväntas att med samtidig användning av P-glykoprotein med substrat kommer deras koncentration i blodet att öka.

Digitalis förberedelser. Hämning av automatism (h signifikant nedgång i hjärtfrekvensen) och försämrad atrioventrikulär ledning.

Med användning av digoxin observeras en ökning av nivån av digoxin i blodet på grund av en minskning av clearance av digoxin.

EKG och klinisk övervakning, kvantitativ bestämning av nivån av digoxin i blodet och vid behov dosjustering av digoxin.

Diltiazem för oral användning. Risk för utveckling av bradykardi eller atrioventrikulär blockering, särskilt hos äldre patienter. EKG och klinisk övervakning.

Vissa makrolider (azitromycin, klaritromycin, roxitromycin). Ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier, speciellt torsades de pointes .

EKG och klinisk övervakning mot bakgrund av samtidig användning av dessa läkemedel.

Verapamil för oral användning. Risken att utveckla bradykardi och atrioventrikulär blockad, särskilt hos äldre patienter. EKG och klinisk övervakning.

Esmolol. Brott mot kontraktilitet, automatism och ledning (hämning av kompensatoriska sympatiska mekanismer). EKG och klinisk övervakning.

Kaliumsänkande läkemedel: kaliumsänkande diuretika (ensamma eller i kombination), stimulerande laxermedel, amfotericin B (vid intravenös administrering), glukokortikoider (vid systemisk användning), tetrakosaktid. Det är nödvändigt att förhindra uppkomsten av hypokalemi (och korrigera hypokalemi); bör övervakas noggrant längden på QT-intervallet. Vid paroxysmal ventrikulär takykardi torsades de pointes ska antiarytmika inte användas (det är nödvändigt att starta ventrikulär pacing; intravenös administrering av magnesiumpreparat är möjlig). Ökad risk för ventrikulära arytmier, särskilt torsades de pointes (hypokalemi är en gynnsam faktor). Det är nödvändigt att eliminera hypokalemi innan läkemedlet förskrivs och övervaka EKG, elektrolyter och klinisk övervakning.

Lidokain. Risken för ökade plasmakoncentrationer av lidokain, med möjliga neurologiska och hjärtbiverkningar, på grund av hämningen av amiodaronläkemedlets metabolism i levern. Klinisk och EKG-övervakning, samt vid behov kvantitativ bestämning av plasmakoncentrationer av lidokain. Om nödvändigt, dosjustering av lidokain under behandling med amiodaron och efter utsättande.

Orlistat. Risk för minskade plasmakoncentrationer av amiodaron och dess aktiva metabolit. Klinisk övervakning och vid behov EKG-övervakning.

Fenytoin (genom extrapolering, även fosfenytoin). Ökade plasmakoncentrationer av fenytoin med tecken på överdosering, särskilt neurologiska tecken (hämning av fenytoinmetabolism i levern). Klinisk övervakning, kvantifiering av plasmafenytoinkoncentrationer och eventuell dosjustering.

Tacrolim mustasch Öka koncentrationen av takrolimus i blodet genom att undertrycka dess metabolism med amiodaron. Kvantitativ bestämning av koncentrationen av takrolimus i blodet, övervakning av njurfunktionen och dosjustering av takrolimus mot bakgrund av samtidig användning av amiodaron och när den avbryts.

Läkemedel som bromsar hjärtfrekvensen. Ökad risk för att utveckla ventrikulära arytmier, speciellt torsades de pointes . Klinisk och EKG-övervakning.

Flekainid . Amiodaron ökar plasmanivåerna av flekainid genom att hämma cytokrom CYP2D6. Därför bör dosjustering av flekainid göras.

Läkemedel metaboliseras av cytokrom P4503A4 . När sådana läkemedel används samtidigt med amiodaron, en CYP3A4-hämmare, kan detta leda till en ökning av deras plasmanivåer och kan leda till en ökning av deras toxicitet.

  • Cyklosporin: Kombination med amiodaron kan leda till ökade plasmanivåer av ciklosporin. Dosjustering bör göras.
  • Fentanyl: Kombination med amiodaron kan förstärka de farmakologiska effekterna av fentanyl och öka risken för toxicitet.
  • Statiner (simvastatin, atorvastatin, lovastatin) : Samtidig användning av amiodaron och statiner som metaboliseras av CYP3A4, såsom simvastatin, atorvastatin och lovastatin, ökar risken för muskeltoxicitet (t.ex. rabdomyolys). När det används samtidigt med amiodaron, rekommenderas det att använda statiner som inte metaboliseras av CYP3A4.
  • Andra läkemedel som metaboliseras av CYP3A4: lidokain, takrolimus, sildenafil, midazolam, triazolam, dihydroergotamin, ergotamin, kolchicin.

CYP2C9 substrat. Amiodaron ökar koncentrationen av substanser som är substrat för CYP2C9, såsom warfarin eller fenytoin, genom att hämma cytokrom P4502C9-enzymer.

Tamsulosin. Risken för att öka de biverkningar som orsakas av tamsulosin på grund av hämningen av dess metabolism i levern. Klinisk övervakning bör utföras och, om nödvändigt, dosjustering av tamsulosin bör utföras under behandling med en enzymhämmare och efter avslutad användning.

Vorikonazol. Ökad risk för ventrikulära arytmier, speciellt ventrikulär takykardi torsades de pointes , eftersom amiodaronmetabolismen kan minska. Det är nödvändigt att utföra klinisk observation och övervakning av EKG och, om nödvändigt, att justera dosen av amiodaron.

Kombinationer som kräver särskild uppmärksamhet.

Pilokarpin. Risk för kraftig nedgång i hjärtfrekvensen (additiva effekter av läkemedel som bromsar hjärtfrekvensen).

Under behandling med amiodaron rekommenderas att undvika användning av CYP3A4-hämmare (till exempel grapefruktjuice och vissa läkemedel).

Applikationsfunktioner.

Effekter från sidan barn. Innan du börjar använda läkemedlet är det nödvändigt att göra ett EKG och bestämma nivån av kalium i blodserumet.

Hos äldre patienter, medan de tar läkemedlet, kan sänkningen av hjärtfrekvensen öka.

Amiodaron inducerar EKG-förändringar. Dessa förändringar inkluderar förlängning av QT-intervallet på grund av förlängd repolarisering med möjlig uppkomst av en U-våg Detta är ett tecken på läkemedlets terapeutiska effekt, och inte dess toxicitet.

Förekomsten av II- eller III-grads AV-blockad, sinoatrial blockad eller bifascikulär blockad under behandlingen kräver att läkemedlet avbryts. Utvecklingen av AV-blockad av 1: a graden kräver intensifiering av övervakningen av patienten.

Det har förekommit rapporter om fall, ibland dödliga, av uppkomsten av en ny arytmi eller en ökning av en redan existerande och behandlad arytmi (se avsnittet "Biverkningar").

Den arytmogena effekten av amiodaron är svag eller till och med lägre än den som observeras med de flesta antiarytmika och visar sig vanligtvis mot bakgrund av användningen av vissa kombinationer av läkemedel (se avsnittet "Interaktion med andra läkemedel och andra typer av interaktioner") eller i förekomsten av vatten och elektrolyt obalans . Även om amiodaron kan orsaka QT-förlängning är dess förmåga att inducera paroxysmal torsades de pointes ventricular takykardi svag. Under behandlingen rekommenderas EKG.

Från sidan av sköldkörteln klättrar. Detta läkemedel innehåller jod och påverkar därför resultaten av vissa indikatorer på sköldkörtelfunktion (bindning av radioaktivt jod, proteinbundet jod). Men bestämning av indikatorer för sköldkörtelfunktion (T3, T4, hs-TSH) kan utföras.

Amiodaron kan orsaka sköldkörteldysfunktion, särskilt hos patienter med en historia av sköldkörteldysfunktion. Kvantifiering av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) rekommenderas för alla patienter innan läkemedlet påbörjas, sedan regelbundet under behandlingen och i flera månader efter läkemedelsavbrytande, samt vid klinisk misstanke om sköldkörteldysfunktion (se avsnittet "Biverkningar" ).

Lungsjukdomar. Uppkomsten av andnöd eller torr hosta, både isolerad och associerad med en försämring av allmäntillståndet, bör betraktas som ett möjligt tecken på pulmonell toxicitet av läkemedlet, såsom utveckling av interstitiell pneumopati, och kräver röntgen. undersökning av patienten (se avsnittet "Biverkningar"). Användningen av amiodaron bör omprövas eftersom interstitiell pneumonit vanligtvis är reversibel vid tidig utsättning av amiodaron.

Leversjukdomar. Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas i början av läkemedlet, sedan regelbundet under behandling med amiodaron (se avsnitt & lak). uo; Biverkningar"). Det är nödvändigt att minska dosen av amiodaron eller stoppa detta läkemedel om nivåerna av transaminaser ökar mer än tre gånger jämfört med normen. Vid användning av amiodaron kan akuta leversjukdomar (inklusive allvarlig leverinsufficiens eller leverinsufficiens, ibland dödlig) och kroniska leversjukdomar utvecklas.

Neuromuskulära störningar. Amiodaron kan orsaka sensorisk, motorisk eller blandad perifer neuropati och myopati (se avsnittet "Biverkningar").

Brott mot synens organ. Om dimsyn eller minskad synskärpa uppstår ska en fullständig oftalmologisk undersökning, inklusive fundoskopi, utföras omedelbart. Utvecklingen av neuropati eller optikusneurit orsakad av amiodaron kräver utsättande av läkemedlet, eftersom fortsatt behandling kan leda till utveckling av störningar till blindhet (se avsnittet "Biverkningar").

Svår bradykardi . Allvarlig, potentiellt livshotande bradykardi och allvarliga hjärtledningsstörningar har rapporterats hos patienter som behandlats med amiodaron i kombination med sofosbuvir enbart eller i kombination med andra direktverkande hepatit C antivirala läkemedel såsom daclatasvir, simeprevir eller ledipasvir. I detta avseende, den samtidiga användningen av dessa läkemedel med amiod aron rekommenderas inte.

Om samtidig användning av dessa läkemedel och amiodaron inte kan undvikas, bör patienterna noggrant övervakas i början av behandlingen med sofosbuvir enbart eller i kombination med andra direkta antivirala läkemedel. Patienter med känd hög risk för bradyarytmier bör övervakas kontinuerligt i minst 48 timmar efter påbörjad behandling med Cordarone Sverige sofosbuvir.

På grund av den långa halveringstiden för amiodaron bör lämplig övervakning även utföras hos patienter som har slutat ta amiodaron inom några månader innan behandling påbörjas med enbart sofosbuvir eller i kombination med andra direkta antivirala läkemedel.

Patienter som får dessa läkemedel för behandling av hepatit C i kombination med amiodaron, oavsett användning av andra läkemedel som sänker hjärtfrekvensen, bör varnas för de symtom som uppstår vid bradykardi och allvarliga hjärtöverledningsstörningar, och att i Om de uppstår, söka akut läkarvård.

Störningar i samband med interaktioner med andra droger. Kombinationer (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner") med läkemedel som:

  • andra betablockerare än sotalol a (kontraindicerad kombination) och esmolol (en kombination som kräver försiktighetsåtgärder för användning);
  • verapamil och diltiazem

bör endast övervägas för att förebygga livshotande ventrikulära arytmier.

Samtidig användning av amiodaron rekommenderas inte med sådana läkemedel: betablockerare, kalciumkanalblockerare som minskar hjärtfrekvensen (verapamil, diltiazem), laxermedel som kan orsaka hypokalemi. Användning av amiodaron rekommenderas inte i kombination med ciklosporin, diltiazem (för injektion) och verapamil (för injektion), vissa antiparasitära läkemedel (halofantrin, lumefantrin och pentamidin), vissa antipsykotika (amisulprid, klorpromazin, cyamemazin, droperidol, haloferianidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindol, sulpirid, sultoprid, tiaprid, zuklopentixol), fluorokinoloner (med undantag för levofloxacin och moxifloxacin), metadon och fingolimod (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel").

Hjälpämnesrelaterade störningar. Detta läkemedel innehåller laktos och rekommenderas därför inte till patienter med galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom (sällsynta ärftliga sjukdomar).

Elektrolytstörningar, särskilt hypokalemi. Viktig undvika situationer som kan vara förknippade med hypokalemi, vilket kan bidra till manifestationen av proarytmiska effekter av läkemedlet.

Hypokalemi måste korrigeras innan amiodaron påbörjas.

Biverkningarna nedan är oftast förknippade med överdriven användning av läkemedlet, de kan undvikas eller minimeras genom att strikt observera den minsta underhållsdosen.

Patienter bör rådas att hålla sig borta från solen under behandlingen och använda solskyddsmedel.

Säkerheten och effekten av amiodaron hos barn har inte utvärderats i kontrollerade kliniska prövningar.

På grund av den möjliga höjningen av tröskeln för defibrillering och/eller stimulering av implanterade hjärtdefibrillatorer eller artificiella pacemakers, är det nödvändigt att kontrollera denna tröskel före behandling med amiodaron och flera gånger efter påbörjad användning, såväl som varje gång dosen tas. av läkemedlet justeras.

Anestesi. Narkosläkaren ska varnas före operationen att patienten tar amiodaron.

Långtidsanvändning av amiodaron kan öka den hemodynamiska risken i samband med allmän eller lokal anestesi och risken för biverkningar, särskilt bradykardi, hypotoni, minskad hjärtminutvolym och försämrad hjärtledning. Dessutom, hos patienter som behandlades med amiodaron i den tidiga postoperativa perioden, fanns det flera fall av akut respiratorisk atory distress syndrome. I detta avseende rekommenderas det att noggrant övervaka sådana patienter under mekanisk ventilation (se avsnittet "Biverkningar").

Använd under graviditet eller amning.

Graviditet.

Inga teratogena effekter har hittats i djurstudier, så inga missbildningseffekter förväntas hos människor. Ämnen som orsakar utvecklingsbrister hos människor har hittills visat sig vara teratogena hos djur i väl genomförda studier på två arter.

Relevanta kliniska data är otillräckliga för att bedöma de möjliga teratogena eller fetotoxiska effekterna av amiodaron när det administreras i terapeutiska doser under graviditetens första trimester.

Eftersom fostersköldkörteln börjar binda jod från och med 14:e veckan förväntas ingen effekt på fostersköldkörteln om läkemedlet har använts före denna tidpunkt.

Överdrivna mängder jod som kommer in i kroppen när du använder detta läkemedel under den tid du tar läkemedlet kan leda till hypotyreos hos fostret eller till och med utveckla en klinisk bild av fostrets hypotyreos (strumautveckling).

Med tanke på effekten på fostrets sköldkörtel är amiodaron kontraindicerat under graviditet, såvida inte nyttan uppväger risken.

amningsperiod.

Amiodaron och dess metaboliter tillsammans med jod tränga in i bröstmjölken i större mängder än i moderns plasma. Med tanke på risken att utveckla hypotyreos hos ett spädbarn är amning kontraindicerad under behandling med amiodaron.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

Möjligheten att utveckla biverkningar från nervsystemet och synorganen bör beaktas.

Dosering och administrering

Start av behandling. Den vanliga rekommenderade dosen för vuxna är 200 mg 3 gånger dagligen i 8 till 10 dagar.

I vissa fall används högre doser (4-5 tabletter per dag) i början av behandlingen, men alltid under en kort tid och under elektrokardiografisk kontroll.

Stödjande vård. Den lägsta effektiva dosen ska användas. Beroende på patientens svar på användningen av läkemedlet kan underhållsdosen för vuxna variera från ½ tablett per dag (1 tablett varannan dag) till 2 tabletter per dag.

Barn.

Läkemedlet används inte till barn.

Överdos

Information om överdosering av amiodaron är begränsad. Enstaka fall av sinusbradykardi, ventrikulära arytmier, särskilt torsades de pointes ventrikulär takykardi och leverskador har rapporterats. Behandlingen bör vara symtomatisk. Med tanke på läkemedlets farmakokinetiska profil rekommenderas det att kontrollera övervaka patientens tillstånd under en lång period, särskilt hjärtaktiviteten.

Amiodaron och dess metaboliter utsöndras inte genom dialys.

Negativa reaktioner

Från synens organ.

Mikroavlagringar i hornhinnan, hos nästan alla vuxna, vanligtvis inom området under pupillen, som inte kräver uttag av amiodaron. I undantagsfall förknippas de med färgade glorier i bländande ljus eller suddig syn. Korneala mikroavlagringar är komplexa lipidavlagringar och är alltid helt reversibla efter utsättning av läkemedlet.

Optisk neuropati (optisk neurit), som kan utvecklas till fullständig blindhet, och även, enligt resultaten av undersökningen av ögonbotten, kan vara med papillödem, som kan utvecklas till en mer eller mindre allvarlig minskning av synskärpan. Orsakssambandet mellan denna biverkning och intag av amiodaron har hittills inte fastställts. Men i avsaknad av andra uppenbara orsaker till utvecklingen av denna biverkning, rekommenderas det att stoppa amiodaron.

Från huden och subkutan vävnad.

Fotosensibilisering. Det rekommenderas att undvika exponering för solstrålning (och ultraviolett strålning i allmänhet) under behandling med läkemedlet.

Pigmentering av huden med en blåaktig eller blågrå färg som uppstår på bakgrund av långvarig användning av höga dagliga doser av läkemedlet och försvinner långsamt efter Cordarone receptfritt avbrytning s av läkemedlet (inom 10-24 månader).

Erytem på bakgrund av strålbehandling. Hudutslag, vanligtvis ospecifika. Exfoliativ dermatit, även om orsakssambandet mellan denna biverkning och läkemedelsintaget hittills inte har fastställts tydligt. Alopeci. Nässelfeber.

Från sidan av sköldkörteln.

endokrina störningar. Viss avvikelse i nivån av sköldkörtelhormoner (ökade nivåer av T4 med normala eller något reducerade nivåer av T3) i frånvaro av kliniska tecken på sköldkörteldysfunktion kräver inte att behandlingen avbryts.

Hypotyreos orsakar typiska symtom: viktökning, kylintolerans, apati, dåsighet. En signifikant ökning av TSH-nivåerna bekräftar denna diagnos. Eutyreos uppnås vanligtvis inom 1 till 3 månader efter utsättande av läkemedlet. Avbrytande av läkemedlet är inte nödvändigt: om användningen av amiodaron har rimliga indikationer, kan behandlingen med detta läkemedel fortsätta i kombination med hormonersättningsterapi med sköldkörtelhormoner med levotyroxin. Doser av levotyroxin kan justeras beroende på TSH-nivåer.

Hypertyreos är svårare att diagnostisera eftersom symtomen är mindre uttalade (lätt oförklarad viktminskning, otillräcklig effektivitet av antianginala och/eller antiarytmika); hos äldre patienter observeras psykiska symtom, till och med tyreotoxikos.

En signifikant minskning av högkänsliga TSH-nivåer bekräftar denna diagnos. I det här fallet är det nödvändigt att avbryta amiodaron, vilket vanligtvis är tillräckligt för att klinisk normalisering ska börja inom 3-4 veckor. Eftersom allvarliga fall av denna biverkning kan vara dödlig, bör korrekt behandling påbörjas omedelbart.

När tyreotoxikos är orsaken till problem (både direkt och genom dess effekt på myokardiets sårbara balans), gör variationen i effektiviteten hos syntetiska antityreoidealäkemedel det nödvändigt att rekommendera användning av höga doser kortikosteroider (1 mg/kg) under tillräckligt lång tid (3 månader) .

Fall av hypertyreos har rapporterats inom några månader efter utsättande av amiodaron. Mycket sällsynta fall av syndrom av olämplig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIAH), särskilt om läkemedlet används samtidigt med läkemedel som kan inducera hyponatremi. Se även Forskningsresultat.

Från andningsorganen.

Det har förekommit fall av diffus interstitiell eller alveolär pneumopati och bronkiolit obliterans med pneumoni, ibland dödlig. Uppkomsten av andnöd vid ansträngning eller torrhosta, antingen isolerad eller förknippad med en försämring av allmän hälsa (trötthet, viktminskning och en lätt ökning av kroppstemperaturen), kräver röntgenundersökning och vid behov utsättning av läkemedlet, eftersom dessa lungsjukdomar kan leda till lungfibros.

Tidig utsättning av amiodaron, med eller utan kortikosteroidbehandling, leder till en gradvis upplösning av symtomen. Kliniska symtom försvinner vanligtvis inom 3–4 veckor; förbättring av röntgenbilden och lungfunktionen är långsammare (inom några månader).

Flera fall av pleurit, vanligtvis förknippade med interstitiell pneumopati, har rapporterats.

Bronkospasm hos patienter med akut andningssvikt, särskilt hos patienter med bronkialastma. Akut andnödsyndrom, i vissa fall dödligt, ibland i den tidiga postoperativa perioden efter operationen (möjlig interaktion med höga doser syre misstänktes) (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Fall av lungblödning har rapporterats, som i vissa fall kan visa sig som hemoptys. Dessa lungbiverkningar är ofta förknippade med amiodaroninducerad pneumopati.

Från sidan av det centrala nervsystemet.

Tremor eller andra extrapyramidala symtom. Sömnstörningar, inklusive mardrömmar. Sensorisk, motorisk eller blandad perifer neuropati.

Myopati. Sensorisk, motorisk eller blandad perifer neuropati och myopati kan utvecklas genom hur många månaders behandling, men ibland efter flera år. Dessa biverkningar är vanligtvis reversibla efter utsättning av läkemedlet. Återhämtningen kan dock vara ofullständig, mycket långsam och kanske inte inträffa förrän flera månader efter att läkemedlet avslutats.

Cerebellär ataxi. Benign intrakraniell hypertoni, huvudvärk. Om enstaka huvudvärk uppstår bör en undersökning göras för att fastställa deras möjliga orsak.

Från lever- och gallsystemet.

Fall av leverskador har rapporterats. Dessa fall diagnostiserades av förhöjda serumtransaminasnivåer. Följande biverkningar har rapporterats.

Vanligtvis en måttlig och isolerad ökning av nivån av transaminaser (1,5–3 gånger högre än normalt), som försvann efter en dosreduktion av läkemedlet eller till och med spontant.

Akut leverskada med förhöjda blodtransaminaser och/eller gulsot, inklusive leversvikt, ibland dödlig, som kräver utsättande av läkemedlet.

Kronisk leverskada som kräver långvarig behandling. Histologiska förändringar motsvarar bilden av pseudo-alkoholisk hepatit eller levercirros. Eftersom kliniska och laboratoriemässiga tecken inte är tydliga (variabel hepatomegali, transaminasnivåer 1,5-5 gånger högre än normalt), är regelbunden övervakning av leverfunktionen indicerad. I händelse av en ökning av nivån av transaminaser i blodet, till och med

måttlig, inträffar efter att ha tagit p reparat i mer än 6 månader, bör utvecklingen av kronisk leverskada misstänkas. Dessa kliniska och biologiska förändringar försvinner vanligtvis efter utsättning av läkemedlet. Flera fall av irreversibla effekter har registrerats.

Hjärtsjukdomar.

Bradykardi, vanligtvis måttlig och dosberoende.

Myokardiell ledningsstörning (sinuatriell blockad, AV-blockad av varierande grad).

Svår bradykardi och i undantagsfall sinusknutesvikt, som har rapporterats i flera fall (mot bakgrund av sinusknutedysfunktion, hos äldre patienter). Förekomst eller exacerbation av en befintlig arytmi, som ibland åtföljs av hjärtstillestånd.

Paroxysmal ventrikulär takykardi torsade de pointes .

Från matsmältningskanalen.

Mindre matsmältningsrubbningar (illamående, kräkningar, dysgeusi), som vanligtvis uppstår i början av behandlingen med läkemedlet och försvinner efter att dosen minskats. Pankreatit, akut pankreatit.

Påverkan på reproduktionssystemet och bröstkörtlarna.

Epididymit. Orsakssambandet mellan denna biverkning och användningen av detta läkemedel har hittills inte klarlagts. Impotens.

Från kärlsystemet.

Vaskulit.

Forskningsresultat.

Sällsynta fall av hyponatremi kan indikera utveckling av SIA.

Njurskada med lätt förhöjning av cre atinina.

Från blodet och lymfsystemet.

Hemolytisk och aplastisk anemi, trombocytopeni.

Från immunförsvaret.

Fall av angioödem och/eller urtikaria har rapporterats.

Allmänna störningar. Fall av granulom, främst benmärgsgranulom, har registrerats.

Bäst före datum

2 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Paket

10 tabletter i en blisterförpackning; 3 blister i en förpackning.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Privat aktiebolag "Lekhim-Kharkov".

Tillverkarens plats och adress till affärsstället