Köpa Augmentin Utan Recept

Förening

aktiva ingredienser: amoxicillin och klavulansyra;

1 tablett innehåller amoxicillin (i form av amoxicillintrihydrat) 875 mg, klavulansyra (i form av kaliumklavulanat) 125 mg;

hjälpämnen: magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat (typ A), vattenfri kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, dimetikon;

tablettskal: titandioxid (E 171), hypromellos (5 cps), hypromellos (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000.

Doseringsform

Filmdragerade tabletter.

Grunderna Fysikaliska och kemiska egenskaper: vita eller benvita filmdragerade kapselformade tabletter med ett streck på ena sidan och A C-monogram på båda sidor.

Farmakoterapeutisk grupp

Antibakteriella medel för systemisk användning. β-laktamantibiotika, penicilliner. Kombinationer av penicilliner med β-laktamasinhibitorer.

ATC-kod J01C R02.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Handlingsmekanism

Amoxicillin är ett semisyntetiskt penicillin (β-laktamantibiotikum) som hämmar ett eller flera enzymer (ofta kallade penicillinbindande proteiner, PBP) under den biosyntetiska metabolismen av bakteriell peptidoglykan, som är en integrerad strukturell komponent i bakteriens cellvägg . Hämning av peptidoglykansyntes leder till försvagning av cellväggen, vilket resulterar i cellys och död.

Amoxicillin är känsligt för nedbrytning av β-laktamaser som produceras av resistenta bakterier, därför inkluderar aktivitetsspektrumet för amoxicillin som monoterapi inte mikroorganismer som producerar dessa enzymer.

Klavulansyra är en β-laktam strukturellt besläktad med penicilliner. Det inaktiverar vissa av β-laktamasenzymer och förhindrar därigenom inaktivering av amoxicillin. Klavulansyra i form av monoterapi inte kliniskt välgörande antibakteriell effekt.

PK/PD-förhållande

Tiden för att bibehålla en läkemedelskoncentration som överstiger den lägsta hämmande koncentrationen (B>MIC) anses vara den viktigaste faktorn som bestämmer effektiviteten av amoxicillin.

Motståndsmekanismer

Det finns två huvudmekanismer för resistens mot amoxicillin/klavulansyra:

  • inaktivering av bakteriella β-laktamaser som inte själva hämmas av klavulansyra, inklusive klasserna B, C och D;
  • omvandling av PSB, vilket minskar det antibakteriella läkemedlets affinitet till målet.

Bakteriell impermeabilitet eller effluxpumpmekanismen kan orsaka eller bidra till bakteriell resistens, särskilt hos gramnegativa bakterier.

Kontrollpunkter

Amoxicillin/klavulansyra MIC-brytpunkter fastställda av Europeiska kommittén för antimikrobiell känslighetstestning (EUCAST)

Mikroorganismer Känslighetsbrytpunkter (µg/ml)
känslig Måttligt känslig resistiv
Haemophilus influenzae 1 ≤1 ett
Moraxella catarrhalis 1 ≤1 ett
Staphylococcus aureus< /em > 2 ≤2 2
Koagulasnegativa stafylokocker 2 ≤ 0,25 0,25
Enterokocker 1 ≤4 åtta åtta
Streptokocker A, B, C, G 5 ≤ 0,25 0,25
Streptococcus pneumoniae 3 ≤ 0,5 1–2 2
Enterobakterier 1, 4 åtta
Gramnegativa anaeroba bakterier 1 ≤4 åtta åtta
Grampositiva anaeroba bakterier 1 ≤4 åtta åtta
Kontrollpunkter som inte berör enskilda åsikter 1 ≤2 4–8 åtta
1 Rapporterade värden för amoxicillinkoncentrationer. För känslighetstestning sattes koncentrationen av klavulansyra till 2 mg/L.

2 Rapporterade värden för oxacillinkoncentrationer.

3 Brytpunkter beräknade från brytpunkter för ampicillin.

4 Resistensbrytpunkten R > 8 mg/l innebär att alla stammar med resistensmekanismer förklaras resistenta.

5 Brytpunkter beräknade från brytpunkter för bensylpenicillin.

Förekomsten av resistens kan variera geografiskt och över tid för enskilda arter, så det är önskvärt med lokal information om känslighet, särskilt vid behandling av svåra billig Augmentin infektioner. Vid behov behövs expertutlåtande om den lokala förekomsten av resistens är sådan att läkemedlets användbarhet, åtminstone vid vissa typer av infektioner, är tveksam.

Vanligtvis känsliga arter
Grampositiva aerober: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (meticillinkänslig), koagulasnegativa stafylokocker ( meticillinkänslig) , Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae 1 , Streptococcus pyrotokocker och andra streptokocker-grupper, β- streptokocker.

Gramnegativa aerober: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2 , Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Anaeroba: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Arter för vilka utveckling av resistens kan vara ett problem
Grampositiva aerober: Enterococcus faecium $ .

Gramnegativa aerober: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabi lis, Proteus vulgaris.

Naturligt resistenta mikroorganismer
Gramnegativa aerober: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

Andra mikroorganismer:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

$ Naturlig måttlig känslighet i frånvaro av en förvärvad resistensmekanism. £ Alla meticillinresistenta stafylokocker är amoxicillin/klavulansyraresistenta.

1 För behandling av patienter vars sjukdom orsakas av penicillinresistenta Streptococcus pneumoniae , ska denna beredningsform av amoxicillin/klavulansyra inte användas (se avsnitten "Administreringssätt och doser" och "Särskildheter vid användning).

2 Minskad känslighetsstammar har rapporterats i vissa EU-länder med frekvenser över 10%.

Farmakokinetik

Absorption. Amoxicillin och klavulansyra dissocierar fullständigt i vattenlösning vid fysiologiskt pH. Båda komponenterna absorberas snabbt och väl när de tas oralt. Biotillgänglighet av amoxicillin och klavulansyra är cirka 70% när det tas oralt. Plasmaprofilerna för båda komponenterna är identiska, och tiden för att nå maximal plasmakoncentration (Tmax ) för varje komponent är ungefär en timme.

Serumkoncentrationer av amoxicillin och klavulansyra som uppnås med kombinationen amoxicillin/klavulansyra är identiska med de som uppnås med oral administrering av ekvivalenta doser av amoxicillin eller enbart klavulansyra.

Distribution. Cirka 25% av den totala volymen klavulansyra i plasma och 18% av den totala läkemedlet i plasma är proteinbundet. Distributionsvolymen är cirka 0,3–0,4 L/kg för amoxicillin och cirka 0,2 L/kg för klavulansyra.

Efter administrering har amoxicillin och klavulansyra hittats i gallblåsan, bukhinnan, huden, fettvävnaden, muskelvävnaden, synovial- och peritonealvätska, galla och pus. Amoxicillin distribueras inte tillräckligt i cerebrospinalvätskan.

Djurstudier har inte avslöjat några bevis för signifikant retention av substanser som härrör från någon komponent i läkemedlet i kroppsvävnader. Amoxicillin, som de flesta penicilliner, finns i bröstmjölk. En liten mängd klavulansyra kan också hittas i bröstmjölk (se avsnittet "Användning under graviditet eller amning").

Både amoxicillin och klavulansyra har visat sig göra det lot penetrera placentabarriären (se avsnittet "Användning under graviditet eller amning").

Biotransformation. Amoxicillin utsöndras delvis i urinen som inaktiv penicylsyra i mängder motsvarande 10-25% av den initiala dosen. Klavulansyra metaboliseras i stor utsträckning i människokroppen och utsöndras i urin och avföring och som koldioxid i utandningsluften.

Uttag. Huvudvägen för eliminering av amoxicillin är njurarna, medan klavulansyra utsöndras både via njurarna och genom extrarenala mekanismer.

Hos friska frivilliga är den genomsnittliga halveringstiden för amoxicillin/klavulansyra cirka en timme och det genomsnittliga totala clearance är cirka 25 l/timme. Olika studier har visat en urinutsöndring på 50–85% för amoxicillin och 27–60% för klavulansyra under en 24-timmarsperiod. Den största mängden klavulansyra utsöndras under de första 2 timmarna efter intag.

Samtidig användning av probenecid saktar ner utsöndringen av amoxicillin, men fördröjer inte den renala utsöndringen av klavulansyra (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner").

Ålder. Halveringstiden för läkemedlet är identisk för barn från 3 månader till 2 år, äldre barn och vuxna. Eftersom äldre patienter är fler Eftersom det inte orsakar en minskning av njurfunktionen bör dosen väljas med försiktighet, övervakning av njurfunktionen rekommenderas också.

Nedsatt njurfunktion. Den totala serumclearancen av amoxicillin/klavulansyra minskar proportionellt med en minskning av njurfunktionen. Minskningen av läkemedelsclearance är mer uttalad för amoxicillin än för klavulansyra, eftersom det mesta av amoxicillinet utsöndras via njurarna. Vid njurinsufficiens bör dosen förhindra överdriven ackumulering av amoxicillin, samtidigt som tillräckliga nivåer av klavulansyra bibehålls (se avsnittet "Administreringssätt och doser").

Nedsatt leverfunktion. Patienter med leverinsufficiens rekommenderas att använda läkemedlet noggrant och regelbundet övervaka leverfunktionen.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Behandling hos vuxna och barn av bakteriella infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för Augmentin:

  • akut bakteriell bihåleinflammation (bekräftad);
  • akut otitis media;
  • bekräftad exacerbation av kronisk bronkit;
  • samhällsförvärvad lunginflammation;
  • cystit;
  • pyelonefrit;
  • infektioner i huden och mjuka vävnader, inklusive cellulit, djurbett, svåra odontogena bölder med utbredd cellulit;
  • infektioner i skelett och leder, inklusive osteomyelit.

När man förskriver antibakteriella läkemedel bör man vägledas av reglerna för deras rätta ätapplikation.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet, mot alla antibakteriella medel i penicillingruppen.

En historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi) förknippade med användning av andra β-laktammedel (inklusive cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).

En historia av gulsot eller leverdysfunktion i samband med användning av amoxicillin/klavulanat.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Orala antikoagulantia

Orala antikoagulantia och penicillinantibiotika används i stor utsträckning i praktiken utan interaktionsrapporter. Fall av en ökning av det internationella normaliserade förhållandet har dock beskrivits hos patienter som tog acenocoumarol eller warfarin och ordinerats en behandlingskur med amoxicillin. Om samtidig administrering av läkemedel är nödvändig bör protrombinindexet, eller det internationella normaliserade förhållandet, noggrant övervakas när amoxicillin tillsätts eller sätts ut. Dessutom kan dosjustering av antikoagulantia för oral användning krävas (se avsnitten "Särskildheter vid användning" och "Biverkningar").

Metotrexat

Penicilliner kan minska utsöndringen av metotrexat, vilket orsakar en potentiell ökning av toxiciteten.

probenecid

Samtidig administrering av probenecid rekommenderas inte. Probenecid minskar den renala tubulära sekretionen av amoxicillin. Samtidig användning av probenecid kan leda till en ökning av nivån och varaktigheten av amoxicillin (men inte klavulansyra) i blodet.

Mykofenolatmofetil

Hos patienter som behandlas med mykofenolatmofetil kan koncentrationen av den aktiva metaboliten, mykofenolsyra, före dosering minska med cirka 50% efter att oralt amoxicillin inletts med klavulansyra. Denna förändring i nivå före dos kanske inte helt motsvarar förändringen i total exponering för mykofenolsyra. En förändring av dosen av mykofenolatmofetil krävs därför vanligtvis inte om det inte finns kliniska tecken på transplantatdysfunktion. Noggrann övervakning är dock nödvändig vid samtidig användning och under en tid efter antibiotikabehandling.

Applikationsfunktioner

Innan behandling med amoxicillin/klavulansyra påbörjas bör information noggrant samlas in om tidigare överkänslighetsreaktioner mot penicilliner, cefalosporiner eller andra β-laktamläkemedel (se avsnitten "Kontraindikationer" och "Biverkningar").

Allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktiska reaktioner och hudbiverkningar) har rapporterats hos patienter som behandlats med penicillin. . Sådana reaktioner är mer sannolika hos patienter med en historia av överkänslighet mot penicillin och patienter med atopiska sjukdomar. Om en allergisk reaktion uppstår ska amoxicillin/klavulansyra avbrytas och lämplig alternativ behandling sättas in.

Om infektionen visar sig vara orsakad av en eller flera amoxicillinkänsliga mikroorganismer bör man överväga att byta från amoxicillin/klavulansyra till amoxicillin i enlighet med allmänt accepterade riktlinjer.

Denna dosform av Augmentin ska inte användas om det finns en hög risk för att möjliga orsaker till sjukdomen har minskad känslighet eller resistens mot β-laktamläkemedel, vilket inte medieras av β-laktamaser som är känsliga för hämning av klavulansyra. För behandling av patienter vars sjukdom orsakas av penicillinresistent Streptococcus pneumoniae , ska denna beredningsform inte användas.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos patienter som tar höga doser av läkemedlet kan kramper förekomma (se avsnittet "Biverkningar").

Amoxicillin/klavulansyra bör undvikas vid misstanke om infektiös mononukleos, eftersom mässlingsliknande utslag har förknippats med användning av amoxicillin.

Samtidig användning av allopurinol under behandling med amoxicillin ökar sannolikheten för allergiska reaktioner. ic-reaktioner från huden.

Långvarig användning i vissa fall kan leda till överdriven reproduktion av mikroorganismer som är okänsliga för läkemedlet.

Förekomsten i början av behandlingen av febrilt generaliserat erytem i samband med bildandet av pustler kan vara ett symptom på akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnittet "Biverkningar"). En sådan reaktion kräver avskaffande av Augmentin och är en kontraindikation för fortsatt användning av amoxicillin.

Amoxicillin/klavulansyra bör användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitten "Appliceringsmetod och doser", "Kontraindikationer" och "Biverkningar").

Leverkomplikationer har rapporterats främst hos män och äldre patienter, vilka kan vara förknippade med långtidsbehandling. Dessa komplikationer har rapporterats mycket sällan hos barn. Hos alla patientgrupper uppstår vanligtvis symtom under eller kort efter behandlingen, men i vissa fall Augmentin receptfritt kan de uppträda bara några veckor efter avslutad behandling. Sådana fenomen är vanligtvis reversibla. Leverkomplikationer kan vara allvarliga och i sällsynta fall dödliga. Sådana händelser har nästan alltid observerats hos patienter med en allvarlig underliggande sjukdom eller hos de som samtidigt tog läkemedel som är kända för att orsaka leverkomplikationer (se avsnittet "Biverkningar" reaktioner").

Vid användning av nästan alla antibakteriella läkemedel, inklusive amoxicillin, har antibiotikarelaterad kolit rapporterats, vars svårighetsgrad kan variera från mild till livshotande (se avsnittet "Biverkningar"). Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter med befintlig diarré under eller efter att ha tagit någon medicin. Om antibiotikarelaterad kolit uppstår ska du omedelbart sluta använda Augmentin, söka hjälp och påbörja lämplig behandling. Användningen av antiperistaltiska läkemedel i detta fall är kontraindicerad.

Vid långtidsbehandling rekommenderas periodisk utvärdering av organsystemens funktioner, inklusive funktionen hos njurar, lever och hematopoiesis.

Förlängning av protrombinindex har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som tar amoxicillin/klavulansyra. Med samtidig användning av antikoagulantia bör lämplig kontroll utövas. För att bibehålla den önskade nivån av antikoagulering kan dosjustering av orala antikoagulantia krävas (se avsnitten "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner" och "Biverkningar").

Patienter med nedsatt njurfunktion bör justera dosen beroende på graden av funktionsnedsättning (se avsnittet "Appliceringsmetod och dosering").

Hos patienter med minskad diures observerades kristalluri mycket sällan, fördelen nno med parenteral terapi. Medan du tar höga doser av amoxicillin, bör adekvat vätskeintag och diures upprätthållas för att minska sannolikheten för kristalluri i samband med att ta amoxicillin. Patienter med blåskateterisering bör regelbundet kontrollera katetrarnas öppenhet (se avsnittet "Överdosering").

Under behandling med amoxicillin bör enzymatiska metoder för att bestämma glukosoxidas i studien för närvaron av glukos i urinen användas, eftersom det vid användning av icke-enzymatiska metoder finns en möjlighet att erhålla falskt positiva resultat.

Närvaron av klavulansyra i läkemedlet Augmentin kan leda till ospecifik bindning av IgG och albumin på erytrocytmembran, vilket kan leda till falskt positiva resultat av Coombs-testet.

Positiva enzymimmunoanalysresultat med Platelia Aspergillus från Bio-Rad Laboratories har rapporterats hos patienter som behandlats med amoxicillin/klavulansyra och som senare visade sig vara fria från Aspergillus-infektion. Korsreaktioner Augmentin Sverige med icke-Aspergillus polysackarider och polyfuranoser har rapporterats i enzymimmunanalyser med Platelia Aspergillus från Bio-Rad Laboratories. Därför bör positiva testresultat hos patienter som behandlas med amoxicillin/klavulansyra tolkas med försiktighet och bekräftas med andra diagnostiska metoder. .

Använd under graviditet eller amning

Graviditet. Djurstudier tyder inte på direkta eller Augmentin pris indirekta skadliga effekter på graviditet, embryo/fosterutveckling, förlossning eller postnatal utveckling. Begränsade data om användning av amoxicillin/klavulansyra under graviditet tyder inte på någon ökad risk för medfödda missbildningar. En enstaka studie på kvinnor med för tidig bristning av fostrets membran rapporterade att profylaktisk behandling med amoxicillin/klavulansyra kan vara associerad med en ökad risk för neonatal nekrotiserande enterokolit. Användning av läkemedlet under graviditet bör undvikas, utom när läkaren anser det nödvändigt.

amningsperiod. Båda aktiva komponenterna i läkemedlet utsöndras i bröstmjölk (det finns ingen information om effekten av klavulansyra på ett ammat spädbarn). Hos ett ammat spädbarn kan alltså diarré och en svampinfektion i slemhinnorna förekomma, så amningen bör avbrytas medan du tar läkemedlet. Risken för allergiska reaktioner bör beaktas. Användning av amoxicillin/klavulansyra under amning är endast möjlig efter att en läkare har bedömt risk/nytta-förhållandet.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten vid bilkörning transport eller andra mekanismer

Studier av läkemedlets förmåga att påverka reaktionshastigheten vid bilkörning och arbete med mekanismer har inte utförts. Däremot kan biverkningar (såsom allergiska reaktioner, yrsel, kramper) förekomma, vilket kan påverka förmågan att köra bil och arbeta med mekanismer (se avsnittet "Biverkningar").

Dosering och administrering

Doseringen uttrycks i termer av innehållet av amoxicillin/klavulansyra, förutom när dosen uttrycks i termer av en enskild komponent.

När du väljer en dos av Augmentin för behandling av en viss infektion, bör följande beaktas:

  • troliga orsaker till sjukdomen och deras eventuella känslighet för antibakteriella läkemedel (se avsnittet "Särdragen vid användning");
  • infektionens svårighetsgrad och lokalisering;
  • patientens ålder, kroppsvikt och njurfunktion enligt nedan.

Vid behov, överväg att använda alternativa former för frisättning av Augmentin (det vill säga att ge höga doser av amoxicillin och/eller olika förhållanden av innehållet av amoxicillin och klavulansyra) (se avsnitten "Särskildheter vid användning" och "Farmakodynamik").

För vuxna och barn som väger ≥ 40 kg är den totala dagliga dosen 1750 mg amoxicillin/250 mg klavulansyra (2 tabletter) dagligen. Den dagliga dosen är uppdelad i 2 doser. För barn som väger < 40 kg är den maximala dygnsdosen 1000–2800 mg amoxicillin/143–400 mg klavulansyra vid administrering enligt nedan.

Om du behöver förskriva stora doser av amoxicillin för behandling, bör andra former av Augmentin användas för att undvika att förskriva onödigt höga doser av klavulansyra (se avsnitten "Särskildheter vid användning" och "Farmakodynamik").

Behandlingstiden bestäms av patientens kliniska svar på behandlingen. Vissa infektioner (som osteomyelit) kräver långvarig behandling. Behandlingen bör inte fortsätta i mer än 14 dagar utan revidering (se avsnittet "Särskildheter vid användning" angående långtidsbehandling).

Vuxna och barn som väger ≥ 40 kg

Rekommenderad standarddos (för alla indikationer): 875 mg / 125 mg 2 gånger om dagen.

Barn som väger 25 till 40 kg

Behandling kan utföras med Augmentin i form av tabletter eller suspensioner.

Rekommenderade doser:

  • 25 mg / 3,6 mg / kg / dag till 45 mg / 6,4 mg / kg / dag, uppdelat i 2 doser;
  • för behandling av vissa infektioner (såsom otitis media, bihåleinflammation och nedre luftvägsinfektioner) kan upp till 70 mg / 10 mg / kg / dag, uppdelat på 2 doser, användas.

Eftersom tabletten inte kan delas, för barn som väger mindre än 25 kg, förskrivs inte denna form av Augmentin.

Tabellen nedan visar dosen i mg/kg kroppsvikt som ges till ett barn med väger 25 - 40 kg vid användning av en tablett Augmentin 875/125 mg.

Kroppsvikt (kg) 40 35 trettio 25 Rekommenderad enkeldos (mg/kg kroppsvikt)

(se ovan)

Mängden amoxicillin (mg / kg kroppsvikt) när du tar en engångsdos, vilket är 1 tablett Augmentin 875/125 mg 21.9 25,0 29.2 35,0 12.5–22.5

(inte högre än 35)

Mängden klavulansyra (mg / kg kroppsvikt) när du tar en engångsdos, vilket är 1 tablett Augmentin 875/125 mg 3.1 3.6 4.2 5.0 1,8–3,2

(inte högre än 5)

För barn som väger mindre än 25 kg är det tillrådligt att ordinera behandling med Augmentin i form av en suspension.

Det finns inga kliniska data om användning av doseringsformer av Augmentin 7: 1 som överstiger 45 mg / 6,4 mg / kg kroppsvikt per dag för barn under 2 år.

Det finns inga kliniska data om användning av doseringsformer av Augmentin 7:1 till barn under 2 månaders ålder. Därför finns det inga rekommendationer angående dosering för denna patientgrupp.

Äldre patienter

Dosjustering krävs inte.

Dosering vid nedsatt njurfunktion

Patienter med ett kreatininclearance (CrCl) på 30 ml/min dosjustering krävs inte. Patienter med ett kreatininclearance på mindre än 30 ml/min rekommenderas användning av Augmentin-doseringsformer med ett förhållande av amoxicillin och klavulansyra på 7:1, eftersom det inte finns några rekommendationer för dosjustering.

Dosering i strid med leverfunktionen.

Applicera med försiktighet, det är nödvändigt att övervaka leverfunktionen med jämna mellanrum (se avsnitten "Kontraindikationer" och "Egenskaper vid användning").

Appliceringssätt

Läkemedlet är avsett för oral användning.

Tabletten ska sväljas hel utan att tugga. Vid behov kan tabletten delas på mitten och sväljas på mitten utan att tugga.

Läkemedlet bör tas med måltider för att minimera potentiell gastrointestinal intolerans.

Terapi kan påbörjas med parenteral administrering, enligt bruksanvisningen för injektionsformen av Augmentin, och fortsätta med orala former.

Barn

Läkemedlet i denna doserings- och doseringsform rekommenderas inte för behandling av barn som väger mindre än 25 kg.

Överdos

Symtom

Symtom som överensstämmer med gastrointestinala störningar och vätske- och elektrolytobalanser kan förekomma. Kristalluri i samband med användningen av amoxicillin observerades, vilket i vissa fall ledde till utvecklingen av njursvikt (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Hos patienter med funktionsnedsättning njurfunktion och hos patienter som tar höga doser av läkemedlet kan kramper förekomma.

Utfällning av amoxicillin i blåskatetrar har rapporterats, främst efter administrering i höga doser. Du bör regelbundet kontrollera katetrarnas öppenhet (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Behandling

Gastrointestinala störningar kan behandlas symtomatiskt med hänsyn till vätske-/elektrolytbalansen.

Amoxicillin/klavulansyra kan avlägsnas från blodomloppet genom hemodialys.

Negativa reaktioner

De vanligaste rapporterade biverkningarna av läkemedlet var diarré, illamående och kräkningar.

Listan över biverkningar av läkemedlet kända från kliniska studier av Augmentin och övervakning efter registrering och klassificerade efter MedDRA-systemorganklasser listas nedan.

Följande klassificering av frekvensen av förekomst av biverkningar tillämpas:

mycket ofta ≥ 1/10;

ofta ≥ 1/100 och < 1/10;

sällan ≥ 1/1000 och < 1/100;

sällan ≥ 1/10000 och < 1/1000;

mycket sällan < 1/10000;

okänd (frekvens kan inte uppskattas från tillgängliga data).

Infektioner och invasioner.

Ofta: candidiasis i hud och slemhinnor.

Ej känt: överväxt av icke-mottagliga organismer.

Störningar i det hematopoetiska och lymfatiska systemet.

Sällsynta: reversibel leukopeni (inklusive neutropeni) och trombocytopeni.

Okänd: reversibel agranulocytos och hemolytisk anemi, ökad blödningstid och protrombinindex 1 .

Immunsystemets störningar 10 .

Okänd: angioödem, anafylaxi, serumsjukeliknande syndrom, allergisk vaskulit.

Störningar från nervsystemet.

Mindre vanliga: yrsel, huvudvärk.

Okänd: reversibel hyperaktivitet och kramper 2 .

Okänd: aseptisk meningit.

Störningar från mag-tarmkanalen.

Mycket vanligt: diarré.

Ofta: illamående 3 , kräkningar.

Mindre vanliga: matsmältningsbesvär.

Okänd: antibiotikarelaterad kolit 4 , svart hårig tunga.

lever och gallvägar.

Sällan: en ökning av nivån av ASAT och/eller ALAT5 .

Okänd: hepatit 6 och kolestatisk gulsot 6 .

Hud och subkutan vävnad 7 .

Mindre vanliga: hudutslag, klåda, urtikaria.

Sällsynt: erythema multiforme.

Ej känt: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös exfoliativ dermatit, akut generaliserad exantematös pustulos 9 , läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom Augmentin köpa (DRESS).

Störningar i njurarna och urinvägarna.

Okänd: interstitiell nefrit, kristalluri 8 .

1 Se "Anmärkningar om applikationer".

2 Se Programfunktioner.

3 Illamående är vanligare förknippat med högre orala doser av läkemedlet. Om gastrointestinala reaktioner uppstår kan deras svårighetsgrad minskas genom att ta Augmentin i samband med måltid.

4 Inklusive pseudomembranös och hemorragisk kolit (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

5 Måttliga ökningar av ASAT- och/eller ALAT-nivåer var vanligare hos patienter som behandlades med β-laktamantibiotika, men betydelsen av dessa resultat är okänd.

6 Dessa fenomen observerades vid användning av andra antibiotika ur penicillin- och cefalosporinserien (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

7 Om överkänslighetsreaktioner (dermatit) uppstår, ska användningen av läkemedlet avbrytas (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

8 Se avsnittet "Överdosering".

9 Se "Avväganden vid tillämpning".

10 Se avsnitten "Kontraindikationer" och "Särskildheter vid användning".

Bäst före datum

3 år. Efter att ha öppnat förpackningen - 30 dagar.

Lagringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i originalförpackningen. Hålla en bristvara bra ställe för barn.

Paket

7 tabletter i en blisterförpackning, 1 blisterförpackning placeras i en aluminiumfoliepåse, som dessutom innehåller en dospåse med fuktabsorberande granulat; 2 förpackningar i en kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Storbritannien/

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Storbritannien.

Tillverkarens plats och adress till affärsstället

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Storbritannien. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Storbritannien.