Köpa Atarax Online

INSTRUKTIONER

HYDROXYZIN-ZN

Förening

aktiv ingrediens: hydroxizin;

1 tablett innehåller hydroxyzinhydroklorid 25 mg;

hjälpämnen: celaktos 80 [en blandning av laktosmonohydrat och pulveriserad cellulosa (75:25)], vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, polyetylenglykol 400, titandioxid (E 171).

Doseringsform

Filmdragerade tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: filmdragerade tabletter, vita, runda qi cylindrisk form med två konvexa ytor och en delningsrisk på ena sidan.

Farmakoterapeutisk grupp

Anxiolytika. Derivat av difenylmetan.

ATC-kod N05B B01.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Hydroxyzinhydroklorid är ett difenylmetanderivat som inte är kemiskt besläktat med fentiaziner, reserpin, meprobamat eller bensodiazepiner.

Hydroxyzinhydroklorid är inte ett cerebralt depressivt medel, men dess verkan kan vara associerad med hämning av aktivitet i vissa nyckelområden i det subkortikala området av det centrala nervsystemet.

Antihistamin och bronkdilaterande effekter har visats experimentellt och kliniskt bekräftat. Farmakologiska och kliniska studier indikerar att hydroxizin vid terapeutiska doser inte ökar magsekretionen eller surheten, och i de flesta fall uppvisar mild antisekretorisk aktivitet. Minskning av vesikler och rodnad har visats hos friska vuxna frivilliga och hos barn efter intradermala injektioner av histamin eller antigener. Hydroxyzin har också visat sig vara effektivt för att lindra klåda i olika former av nässelfeber, eksem och dermatit.

Vid nedsatt leverfunktion kan antihistamineffekten av en engångsdos förlängas upp till 96 timmar efter administrering.

Elektroencefalografidata från friska frivilliga visar ångestdämpande läkemedlets lugnande profil. Den anxiolytiska effekten har bekräftats hos patienter som använder olika klassiska psykometriska tester. Polysomnografidata hos ångestpatienter Atarax Sverige och patienter med sömnlöshet visar en ökning av total sömntid, en minskning av den totala nattliga uppvaknandetstid och en minskning av sömnlatens efter enstaka eller flera dagliga doser på 50 mg. Minskad muskeltonus har visats hos oroliga patienter med en daglig dos på 3×50 mg.

Ingen minnesförsämring observerades. Det fanns inga abstinenssymtom efter 4 veckors behandling hos oroliga patienter.

I fallet med orala doseringsformer börjar antihistamineffekten efter cirka 1 timme. Sedation för orala flytande former börjar efter 5–10 minuter och efter 30–45 minuter för tabletter.

Hydroxyzin uppvisar också kramplösande och sympatolytiska effekter. Det har en svag affinitet för muskarina receptorer. Hydroxyzin uppvisar en mild analgetisk effekt.

Farmakokinetik.

Absorption

Hydroxyzin absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) uppnås 2 timmar efter oral administrering. Efter användning av orala engångsdoser på 25 mg och 50 mg till vuxna är Cmax-koncentrationerna vanligtvis 30 respektive 70 ng/ml. Efter upprepad administrering en gång om dagen är den maximala co koncentrationerna ökas med 30%. Biotillgängligheten för hydroxyzin när det administreras oralt jämfört med intramuskulärt är cirka 80%.

Distribution

Hydroxyzin är brett distribuerat i kroppen och är vanligtvis mer koncentrerat i vävnader än i blodplasma. Hos vuxna är den skenbara distributionsvolymen 7-16 l/kg. Hydroxyzin penetrerar huden efter oral administrering. Både efter en engångsdos och efter flera doser är koncentrationen av hydroxyzin i huden högre än koncentrationen i blodserumet. Hydroxyzin passerar genom blod-hjärna och placentabarriärer, vilket resulterar i högre koncentrationer hos fostret än hos modern.

Ämnesomsättning

Hydroxyzin metaboliseras i stor utsträckning. Bildningen av huvudmetaboliten av cetirizin, karboxylsyrametaboliten (cirka 45% av den orala dosen), stimuleras av alkoholdehydrogenas. Denna metabolit har egenskaperna hos en perifer H1-antagonist. Andra identifierade metaboliter inkluderar en N-dealkyleringsmetabolit och en O-dealkyleringsmetabolit med en halveringstid på 59 h. Dessa metaboliska vägar medieras huvudsakligen av CYP3A4/5.

föder upp

Halveringstiden för hydroxyzin hos vuxna är cirka 14 timmar (intervall -7-20 timmar). Det skenbara totala kroppsclearancen beräknat under studierna är 13 ml/min/kg. Endast 0,8% av dosen utsöndras oförändrat i urinen. Huvudmetaboliten, cetirizin, utsöndras oförändrad i urinen (25% gi droksizin, administrerat oralt).

speciella populationer.

Äldre patienter

Hydroxizins farmakokinetik studerades hos 9 friska äldre försökspersoner (69,5 ± 3,7 år) efter en oral engångsdos på 0,7 mg/kg. Halveringstiden för hydroxyzin förlängdes till 29 timmar och den skenbara distributionsvolymen ökade till 22,5 l/kg. Det rekommenderas att minska den dagliga dosen av hydroxyzin för äldre patienter.

Barn

Hydroxizins farmakokinetik utvärderades hos 12 barn (6,1 ± 4,6 år: 22 ± 12 kg) efter en oral engångsdos på 0,7 mg/kg. Synbar plasmaclearance är cirka 2,5 gånger högre än hos vuxna. Halveringstiden var kortare än hos vuxna. Det var cirka 4 timmar hos 1-åriga patienter och 11 timmar hos 14-åriga patienter.

Leversvikt

Hos försökspersoner med sekundär leverdysfunktion på grund av primär biliär cirros var det totala clearance cirka 66% av det hos friska försökspersoner. Halveringstiden ökade till 37 timmar och koncentrationerna av karboxylmetaboliter Atarax pris av cetirizin i serumet var högre än hos unga patienter med normal leverfunktion. Den dagliga dosen eller administreringsfrekvensen bör minskas hos patienter med nedsatt leverfunktion.

njursvikt

Hydroxizins farmakokinetik studerades hos 8 patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance 24 ± 7 ml/min). AUC (område under farmakokinetisk kurva) för hydroxyzin förändrades inte relevant, medan AUC för karboxylmetaboliten av cetirizin var förhöjd. Denna metabolit avlägsnas inte effektivt genom hemodialys.

För att undvika betydande ackumulering av cetirizinmetaboliten efter flera doser av hydroxyzin, bör den dagliga dosen hydroxyzin reduceras hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Kliniska egenskaper

Indikationer

  • Symtomatisk behandling av ångesttillstånd hos vuxna;
  • som lugnande medel under premedicinering;
  • symptomatisk behandling av klåda.

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena i läkemedlet, cetirizin, andra derivat av piperazin, aminofyllin eller etylendiamin.
  • Porfiry.
  • Förlängning av QT-intervallet.
  • Under graviditet och amning.
  • Ärftlig galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Man bör överväga att förstärka effekten av Hydroxyzin-ZN när det används samtidigt med läkemedel som hämmar det centrala nervsystemet (CNS) eller har antikolinerga egenskaper. I det här fallet väljs deras doser individuellt. Alkohol förstärker också effekterna av Hydroxyzine-ZN.

< p> Samtidig administrering med monoaminoxidashämmare (MAO) och antikolinergika bör undvikas. Läkemedlet stör pressorverkan av adrenalin och den antikonvulsiva aktiviteten av fenytoin, och stör också verkan av betahistin och kolinesterasblockerande läkemedel.

Cimetidin 600 mg två gånger dagligen ökar serumhydroxizinkoncentrationerna med 36% och minskar toppkoncentrationerna av cetirizinmetaboliten med 20%.

Hydroxyzine-3N är en hämmare av CYP2D6 och kan vid höga doser orsaka läkemedelsinteraktioner med CYP2D6-substrat.

Hydroxyzin-3N har ingen hämmande effekt vid en koncentration av 100 µmol på isoformer av UDP-glukuronyltransferas i humana levermikrosomer. Det hämmar isoformer av cytokrom P450 2C 9, 2C19 och 3A 4 vid koncentrationer över maximala plasmakoncentrationer. Därför är det osannolikt att hydroxyzin-3N kan störa metabolismen av läkemedel som är substrat för dessa enzymer.

Cetirizinmetaboliten vid en koncentration av 100 µmol visar ingen hämmande effekt på human levercytokrom P450 och isoformer av UDP-glukuronyltransferas.

Hydroxyzin metaboliseras av alkoholdehydrogenas och CYP3A4/5, och ökade plasmakoncentrationer av hydroxyzin kan förväntas när hydroxyzin används i kombination med läkemedel som är potenta hämmare av dessa enzymer. Men när endast en metabolisk väg hämmas kan andra vägar delvis kompensera.

Samtidig applicering Användning av hydroxyzin med potentiellt arytmogena läkemedel ökar risken för förlängning av QT-intervallet och torsades de pointes.

Applikationsfunktioner

Hydroxyzin ska användas med försiktighet till patienter som är benägna att få krampreaktioner.

Små barn är mer benägna att utveckla biverkningar från det centrala nervsystemet. Hos barn observerades utvecklingen av anfall oftare än hos vuxna.

I samband med den antikolinerga effekten bör läkemedlet administreras med försiktighet till patienter med glaukom, patienter med urineringssvårigheter, förstoppning, myasthenia gravis, demens.

För patienter som samtidigt får behandling med andra läkemedel som hämmar det centrala nervsystemet, eller med antikolinergika, bör dosen justeras.

Alkohol eller andra lugnande medel bör undvikas under behandling med Hydroxyzin-ZN.

Försiktighet bör iakttas när läkemedlet förskrivs till personer som är utsatta för hjärtarytmier, inklusive de med elektrolytobalanser (hypokalemi, hypomagnesemi), med hjärtsjukdom eller patienter som får antiarytmika. För sådana patienter bör alternativ behandling övervägas.

För patienter med QT-förlängning bör alternativ behandling övervägas.

Äldre patienter ska börja behandlingen med halva den terapeutiska dosen.

För patienter med nedsatt leverfunktion eller med måttlig eller svår njurinsufficiens dosen bör minskas.

Behandling med läkemedlet Atarax köpa måste avbrytas minst 5 dagar före ett allergitest eller ett provokativt test med metakolin.

Använd under graviditet eller amning

Läkemedlets reproduktionstoxicitet hos djur har visats. Hydroxyzin passerar placentabarriären, vilket orsakar höga koncentrationer hos fostret jämfört med moderns organismer. Hittills finns det inga relevanta epidemiologiska data om effekten av Hydroxyzin-NZ under graviditet, därför är Hydroxyzin-NZ kontraindicerat under graviditet.

Hos nyfödda vars mödrar fick Hydroxyzin-ZN under graviditet och/eller förlossning, omedelbart efter några timmar efter födseln, observerades följande fenomen: hypotoni, rörelsestörningar, inklusive extrapyramidala störningar, kloniska rörelser, depression av centrala nervsystemet, neonatal hypoxisk tillstånd eller urinretention. Därför är Hydroxyzin-ZN kontraindicerat under graviditet.

Cetirizin, huvudmetaboliten av hydroxyzin, går över i bröstmjölk.

En studie om utsöndring av hydroxyzin i bröstmjölk har inte genomförts, men allvarliga biverkningar har hittats hos nyfödda/spädbarn vars mödrar behandlats med hydroxyzin.

Hydroxyzine-ZN är kontraindicerat under amning. Om behandling med Hydroxyzin-ZN är nödvändig ska matningen avbrytas.

Det finns inga relevanta uppgifter för betydande effekt på fertiliteten hos människor.

Kvinnor i fertil ålder bör rådas att använda adekvat preventivmedel för att förhindra graviditet under behandling med hydroxizin.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Eftersom hydroxizin kan påverka psykomotoriska reaktioners uppmärksamhet och hastighet, bör patienter undvika att köra bil eller använda maskiner.

Dosering och administrering

Läkemedlet används oralt.

Vuxna.

För symtomatisk behandling av ångesttillstånd: 50 mg per dag i 3 doser (12,5 mg på morgonen, 12,5 mg på eftermiddagen, 25 mg på natten). I svåra fall kan dosen ökas till 300 mg per dag.

För premedicinering i kirurgisk praktik: 50-200 mg i en eller två doser 1 timme före operation, och kan dessutom föregås av en gång på natten före anestesi.

För symptomatisk behandling av klåda är initialdosen 25 mg, om nödvändigt kan dosen ökas (25 mg 3-4 gånger om dagen).

En engångsdos bör inte överstiga 200 mg, den maximala dagliga dosen är 300 mg.

Barn

För symptomatisk behandling av klåda

Barn i åldrarna 3 till 6 år (som väger över 15 kg): 1 mg/kg till 2,5 mg/kg per dag i uppdelade doser.

Barn över 6 år: 1 mg/kg till 2 mg/kg per dag i uppdelade doser.

För sedering - 1 m g / kg 1 timme före operationen, samt ytterligare 1 mg / kg på natten före anestesi.

Dosjustering

Dosen bör väljas individuellt beroende på patientens svar på behandlingen inom det rekommenderade dosintervallet.

Äldre patienter rekommenderas att börja med halva den rekommenderade dosen på grund av läkemedlets långvariga verkan.

Patienter med nedsatt leverfunktion rekommenderas att minska den dagliga dosen med 33%.

Doserna bör reduceras hos patienter med måttlig eller svår njurinsufficiens på grund av minskad utsöndring av metaboliten cetirizin.

Barn

Användningen av läkemedlet hos barn beskrivs i detalj i avsnittet "Administreringssätt och doser". Läkemedlet är föreskrivet för barn över 3 år med en kroppsvikt på mer än 15 kg.

Överdos

Manifestationen av en överdos av läkemedlet kan uttryckas antikolinerg effekt, depression eller paradoxal stimulering av det centrala nervsystemet. Symtom på en betydande överdos kan vara: illamående, kräkningar, takykardi, hypertermi, dåsighet, försämrad pupillreflex, tremor, hallucinationer, nedsatt medvetande, andningsdepression, kramper, arteriell hypotoni, kardioarytmi. Allvaret av koma kan öka och kardiorespiratorisk kollaps kan inträffa.

Om det inte förekommer spontana kräkningar rekommenderas omedelbar magsköljning. Kräkningar måste framkallas på konstgjord väg. Allmänna stödåtgärder visas, inklusive kontroll av vitala kroppsfunktioner och läkares observation av patienten.

Ipecac sirap ska inte ges till patienter med symtom eller en tendens att snabbt desensibiliseras, i händelse av koma eller kramper, eftersom detta kan leda till aspirationspneumoni.

Om du vill få en vasopressoreffekt bör noradrenalin eller metaramenol förskrivas. Adrenalin ska inte ges.

Patienter med allvarliga överdossymtom bör kontrolleras för förekomst av alkohol eller andra droger i kroppen. De ska ges syre, naloxon, glukos, tiamin.

Litteraturdata indikerar att i närvaro av allvarliga, livshotande antikolinerga effekter som är svåra att behandla kan terapeutiska provdoser av fysostigmin vara användbara. Fysiostigmin ska inte användas enbart för att hålla patienten vaken. Om en patient har tagit cykliska antidepressiva medel tillsammans med hydroxyzin, kan användningen av fysostigmin leda till kramper och hjärtstillestånd. Physostigmin ska inte användas vid sinusarytmier.

Atarax receptfritt Det finns inget specifikt motgift. Användning av hemodialys eller hemoperfusion är inte tillrådligt.

Negativa reaktioner

Biverkningar är främst förknippade med CNS-depression eller en paradoxal stimulerande effekt på det centrala nervsystemet, antikolinerg aktivitet eller överkänslighetsreaktion.

Följande biverkningar har observerats i kliniska studier med cetirizin, den huvudsakliga hydroxylmetaboliten på: trombocytopeni, aggression, depression, tic, dystoni, parestesi, oculologisk kris, diarré, dysuri, urininkontinens, svaghet, ödem, viktökning. Därför kan sådana reaktioner inträffa vid användning av hydroxizin.

Följande biverkningar som observerats vid användning av läkemedlet fördelas enligt frekvens enligt följande: mycket ofta (> 1/10); ofta (> 1/100 till < 1/10); sällan (> 1/1000 till < 1/100); sällan (> 1/10000, < 1/1000); mycket sällan (< 1/10000); frekvens okänd (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: sällan - takykardi, arteriell hypotension; frekvens okänd - förlängning av QT-intervallet, polymorf ventrikulär takykardi av typen "piruett".

På synorganets sida: sällan - störning av boende, suddig syn.

Från mag-tarmkanalen: ofta - muntorrhet; sällan - illamående; sällan, förstoppning, kräkningar.

Allmänna störningar: ofta trötthet; sällan - allmän svaghet, feber.

Från sidan av immunsystemet: sällan, överkänslighet; mycket sällan - anafylaktisk chock.

Från lever- och gallsystemet: sällan, förändringar i leverfunktionstester; frekvens okänd - hepatit.

Neurologiska störningar: mycket ofta - dåsighet; ofta - huvudvärk, sedering; sällan - yrsel, sömnlöshet, tremor; sällan, kramper, dyskinesi.

Psykiatriska störningar: sällan agitation, förvirring; sällan - desorientering, hallucinationer.

Från urinvägarna: sällan, urinretention.

Från andningsorganen, bröstorganen och mediastinum: mycket sällan billig Atarax - bronkospasm.

På huden och subkutan vävnad: sällan klåda, erytematösa utslag, makulopapulära utslag, urtikaria, dermatit; mycket sällsynta - angioödem, ökad svettning, fixerad läkemedelserytem, akut generaliserad exantematös pustulos, exsudativt erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.

Bäst före datum

2 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter i en blister, 1, 2 eller 3 blister i en kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Tillverkarens plats och adress till affärsstället