Köpa Arimidex Utan Recept

Förening

aktiv ingrediens: anastrozol; 1 tablett innehåller 1,0 mg anastrozol;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A), magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydroxipropylcellulosa, Opadry II White (laktosmonohydrat, hypromelos, titandioxid (E 171), polyetylenglykol).

Doseringsform

Filmdragerade tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter, utan separeringsmärke a, präglad A1 på ena sidan.

Farmakoterapeutisk grupp

enzymhämmare.

ATC-kod L02B G03.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Anastrozol är en potent och mycket selektiv icke-steroid aromatashämmare. Hos postmenopausala kvinnor framställs östradiol huvudsakligen genom att androstenedion omvandlas till östron i perifera vävnader med hjälp av enzymet aromatas. Östron omvandlas ytterligare till östradiol. Att minska nivån av cirkulerande östradiol har en terapeutisk effekt hos kvinnor med bröstcancer. Hos postmenopausala kvinnor leder intag av anastrozol i en daglig dos på 1 mg till en minskning av östradiolnivåerna med 80%. Anastrozol har inte gestagen och androgen aktivitet. Anastrozol i dagliga doser upp till 10 mg påverkar inte utsöndringen av kortisol och aldosteron, mätt före och efter standardstimuleringstestet för adrenokortikotropt hormon (ACTH). Därför krävs inte kortikosteroidersättning.

Farmakokinetik.

Absorptionen av anastrozol är snabb, den maximala plasmakoncentrationen uppnås inom 2 timmar (på fastande mage). Anastrozol utsöndras långsamt. Plasmahalveringstiden är 40-50 timmar. Mat saktar ner absorptionshastigheten något, men inte dess omfattning. Mindre förändringar i absorptionshastigheten leder inte till en kliniskt signifikant effekt på läkemedlets konstanta plasmakoncentration. IE blod med dagligt intag av anastrozol 1 gång per dag.

Cirka 90-95% av den konstanta koncentrationen uppnås efter 7 dagars intag av läkemedlet. Det finns ingen information om beroendet av anastrozols farmakokinetiska parametrar på tid eller dos.

Farmakokinetiken för anastrozol beror på postmenopausala kvinnors ålder.

Farmakokinetiken för anastrozol hos barn har inte studerats.

Endast 40% av anastrozol binder till plasmaproteiner.

Anastrozol metaboliseras i stor utsträckning hos postmenopausala kvinnor, med mindre än 10% av en dos som utsöndras i urinen oförändrad inom 72 timmar efter dosering. Metabolismen av anastrozol utförs genom n-dealkylering, hydroxylering och glukuronisering. Metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen. Triazol, huvudmetaboliten i plasma, hämmar inte aromatas.

Anastrozolclearance hos frivilliga med stabil levercirrhos eller med nedsatt njurfunktion skilde sig inte från clearance hos friska frivilliga.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Behandling av avancerad hormonreceptorpositiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.

Adjuvansbehandling av tidigt stadium av invasiv bröstcancer med positiva hormonreceptorer hos postmenopausala patienter.

Adjuvansbehandling av invasiv receptorpositiv bröstcancer i hormoner i tidiga skeden hos postmenopausala patienter som fick adjuvansbehandling med tamoxifen i 2-3 år.

Kontraindikationer

Anastrozol Sandoz® är kontraindicerat hos patienter:

  • under graviditet och amning;
  • med känd överkänslighet mot anastrozol eller andra komponenter i läkemedlet.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Anastrozol hämmar cytokrom P450 1A2, 2C8/9 och 3A4 in vitro. Kliniska studier med antipyrin och warfarin visade att anastrozol i en dos på 1 mg inte signifikant hämmade metabolismen av antipyrin och R- och S-warfarin, vilket indikerar att samtidig användning av anastrozol med andra läkemedel sannolikt inte leder till kliniskt signifikant läkemedel interaktioner medierade av CYP-enzymer.

Enzymer som medierar metabolismen av anastrozol har inte identifierats. Cimetidin, en svag ospecifik hämmare av CYP-enzymer, påverkade inte plasmakoncentrationerna av anastrozol. Effekten av potenta CYP-hämmare är okänd. Den kliniska betydelsen av dessa data är fortfarande okänd. Tills ytterligare data finns tillgängliga, bör försiktighet iakttas vid kombination med läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer. Detta gäller särskilt för läkemedel med ett smalt terapeutiskt intervall.

Studien av databasen om läkemedlets säkerhet, ackumulerat i processen för klinisk vetenskapliga studier, visade inga bevis för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hos patienter som samtidigt tog anastrozol och andra vanligt föreskrivna läkemedel.

Tamoxifen eller produkter som innehåller östrogener ska inte administreras billig Arimidex tillsammans med Anastrozol Sandoz®, eftersom detta kan försvaga den farmakologiska effekten av den senare.

Inga kliniskt signifikanta interaktioner med bisfosfonater har rapporterats.

Applikationsfunktioner

Allmän

Anastrozol Sandoz ska inte användas till premenopausala kvinnor.

Klimakteriet måste bekräftas av resultaten från biokemiska studier (nivåer av luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och/eller östradiol). Det finns inga data om användning av anastrozol med analoger av luteiniserande hormonfrisättande faktor (RLH). Samtidig användning av anastrozol och tamoxifen eller östrogenhaltiga medel bör undvikas, eftersom detta kan minska deras farmakologiska verkan. Det är nödvändigt att ta hänsyn till riskerna och fördelarna med behandling med anastrozol hos patienter med befintlig kranskärlssjukdom (se avsnittet "Biverkningar").

Nedsatt leverfunktion

Det finns inga data om säkerheten vid användning av läkemedlet Anastrozol Sandoz® för behandling av patienter med måttligt och gravt nedsatt leverfunktion. Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan exponeringen för anastrozol öka; användningen av Anastrozol Sandoz® hos patienter med måttlig och gravt nedsatt leverfunktion kräver försiktighet. Behandlingen bör baseras på en bedömning av nytta/risk-förhållandet för varje enskild patient.

Nedsatt njurfunktion

Det finns inga data om säkerheten vid användning av läkemedlet Anastrozol Sandoz® för behandling av allvarligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min). Användningen av läkemedlet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion kräver försiktighet.

Inverkan på bentätheten

Eftersom Anastrozol Sandoz minskar cirkulerande östrogennivåer kan detta leda till en minskning av bentätheten med en möjlig ökning av risken för frakturer. Hos kvinnor med eller riskerar att drabbas av osteoporos, bör bentätheten, som bestäms av bentätometri, såsom en Arimidex köpa DEXA-skanning, bedömas i början av behandlingen och regelbundet därefter. Vid behov bör behandling eller förebyggande av osteoporos förskrivas och patientens tillstånd bör övervakas. Användning av specifika medel, såsom bisfosfonater, kan stoppa ytterligare förlust av bentäthet orsakad av anastrozol hos postmenopausala kvinnor, och genomförbarheten av sådan användning bör utvärderas.

Preparatet innehåller laktos. Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.

Använd under graviditet graviditet eller amning

Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet.

Data om användning av anastrozol hos gravida kvinnor och kvinnor under amning finns inte tillgängliga.

Anastrozol Sandoz® är kontraindicerat under graviditet eller amning. Effekten på mänsklig fertilitet har inte studerats.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Anastrozol Sandoz® påverkar inte eller har liten effekt på förmågan att framföra fordon och arbeta med andra mekanismer. Men på grund av rapporter om asteni och dåsighet i samband med att ta drogen, rekommenderas det att ta ett balanserat tillvägagångssätt för frågan om bilkörning och att arbeta med andra mekanismer.

Dosering och administrering

Anastrozol Sandoz® tas oralt.

Vuxna kvinnor, inklusive äldre kvinnor, tar 1 tablett (1 mg) oralt en gång om dagen.

Hos postmenopausala kvinnor med tidig hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer är den rekommenderade varaktigheten av adjuvant endokrin behandling 5 år.

Nedsatt njurfunktion: Patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion behöver inte justera dosen. Användningen av läkemedlet Anastrozol Sandoz® hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion kräver försiktighet.

Brott mot leverns funktion inte heller: Patienter med mild leversjukdom behöver inte justera dosen. Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion bör läkemedlet användas med försiktighet.

Barn

Anastrozol Sandoz® rekommenderas inte för barn.

Överdos

Arimidex pris Klinisk erfarenhet av oavsiktlig överdosering är begränsad. I djurstudier har anastrozol visat låg akut toxicitet. Under kliniska studier användes olika doser av anastrozol: upp till 60 mg en gång hos friska frivilliga män och upp till 10 mg/dag hos postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer; dessa doser tolererades väl. En engångsdos av anastrozol som leder till livshotande symtom har inte fastställts. Det finns inget specifikt motgift, behandlingen är symptomatisk.

Vid behandling av överdosering bör möjligheten att ta flera substanser övervägas. Om patienten inte har förlorat medvetandet kan kräkningar framkallas. Dialys kan vara till hjälp eftersom anastrozol inte är mycket proteinbundet. Allmän stödjande vård rekommenderas, inklusive frekvent övervakning av vitala tecken och noggrann observation av patienten.

Negativa reaktioner

När du tar läkemedlet Anastrozol Sandoz®, som med alla läkemedel, kan biverkningar inträffa.

Tabellen visar de observerade biverkningarna i samband med kliniska studier och studier efter registrering eller mottagits i form av spontana rapporter.

Följande biverkningar är kategoriserade efter frekvens och organsystem. Frekvensfördelningen utfördes enligt följande kriterier: mycket frekvent (≥1/10), frekvent (≥1/100, <1/10), sällsynt (≥1/1000, <1/100), singel Arimidex Sverige (≥1) /10000, <1/1000) och sällsynta (<1/10000). De vanligaste rapporterade biverkningarna var Arimidex receptfritt huvudvärk, rodnad, illamående, hudutslag, artralgi, rörlighetsstörningar i lederna, artrit och asteni.

Frekvens Organsystem Negativa reaktioner
mycket frekvent Från sidan av kärlen tidvatten
Allmän asteni
Från muskuloskeletala, bensystem och bindväv artralgi/försämrad ledrörlighet, artrit, osteoporos
Från huden och subkutan vävnad utslag
Från matsmältningssystemet illamående
Från den nervösa sidan system huvudvärk
frekvent Från muskuloskeletala, bensystem och bindväv skelettsmärta, myalgi
Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna vaginal torrhet, vaginal blödning*
Från huden och subkutan vävnad tunnare hår (alopeci), allergiska reaktioner
Från matsmältningssystemet diarré, kräkningar
Från sidan av nervsystemet dåsighet, karpaltunnelsyndrom**; känselstörningar (inklusive parestesi, förlust av smak och förändrat smaksinne)
Från lever- och gallsystemet ökade nivåer av alkaliskt fosfatas, ALT, ASAT
Från ämnesomsättningens sida anorexi, hyperkolesterolemi
sällsynt Från muskuloskeletala, bensystem och bindväv trigger finger syndrom
Från ämnesomsättningens sida
Från lever- och gallsystemet ökade nivåer av gamma-glutamyltransferas och bilirubin, hepatit
Från huden och subkutan vävnad nässelfeber
Enda Från huden och subkutan vävnad erythema multiforme, anafylaktoida reaktioner, kutan vaskulit (särskilt Henoch-Schonleins sjukdom)
Sällsynt Från huden och subkutan vävnad Stevens-Johnsons syndrom, angioödem
Ofta mentala störningar depression

* Vaginal blödning har ofta rapporterats, främst hos patienter med avancerad bröstcancer, under de första veckorna efter byte från hormonbehandling till anastrozol. Om blödningen fortsätter ska patienten undersökas ytterligare.

** Fall av karpaltunnelsyndrom observerades signifikant oftare hos patienter som fick anastrozolbehandling under kliniska prövningar än hos dem som fick tamoxifbehandling. enom.

Under en studie utförd på postmenopausala kvinnor med resecerbar bröstcancer som fick behandling i 5 år observerades ischemiska händelser från det kardiovaskulära systemet oftare hos patienter som tog anastrozol jämfört med de som fick behandling med tamoxifen, även om skillnaden inte var statistiskt signifikant. Den observerade skillnaden berodde främst på rapporter om angina pectoris och var associerad med en undergrupp av patienter som fortfarande lider av kranskärlssjukdom.

Anastrozol Sandoz® minskar nivån av cirkulerande östrogen, vilket kan orsaka en minskning av bentätheten, och därför ökar risken för frakturer hos vissa patienter.

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 30 °C. Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus. Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

14 tabletter i en blisterförpackning; 2 blåsor i en kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Salutas Pharma GmbH.

Tillverkarens plats och adressen till platsen för dess verksamhet

Otto-von-Gyurik-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland.