Köpa Adalat Receptfritt

Förening:

aktiv ingrediens: nifedipin;

1 tablett innehåller nifedipin 10 mg eller 20 mg;

hjälpämnen: laktosmonohydrat, potatisstärkelse, mikrokristallin cellulosa, povidon, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, hypromelos (hydroxipropylmetylcellulosa), polysorbat 80, titandioxid (E 171), polyetylenglykol 6000, talk, kinolingul (E 104 gul).

Doseringsform

Belagda tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: tabletter är runda, dragerade, gula, topp och botten i vars ytor är konvexa. Vid brytningen, när den ses under ett förstoringsglas, är en kärna omgiven av ett kontinuerligt lager synlig.

Farmakoterapeutisk grupp

Selektiva kalciumantagonister med en övervägande effekt på kärlen. Derivat av dihydropyridin.

ATX-kod C08C A05.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Nifedipin är en selektiv kalciumkanalblockerare, ett derivat av dihydropyridin. Det hämmar inträdet av kalcium i kardiomyocyter och vaskulära glatta muskelceller. Det har antianginal och antihypertensiva effekter. Minskar tonen i vaskulär glatt muskulatur. Expanderar kranskärlen och perifera artärer, minskar totalt perifert vaskulärt motstånd, blodtryck och något - myokardiell kontraktilitet, minskar efterbelastning och myokardiell syrebehov. Förbättrar kranskärlsblodflödet. Hämmar inte myokardens ledning. Vid långvarig användning kan nifedipin förhindra bildandet av nya aterosklerotiska plack i kranskärlen. I början av behandlingen med nifedipin kan övergående reflextakykardi och en ökning av hjärtminutvolymen förekomma, vilket inte kompenserar för läkemedelsinducerad vasodilatation. Nifedipin ökar utsöndringen av natrium och vatten från kroppen. Vid Raynauds syndrom kan läkemedlet förhindra eller minska vasospasm i extremiteterna.

Farmakokinetik.

När det tas oralt, nifedipin snabbt och nästan helt (mer än 90%) absorberas från mag-tarmkanalen. Biotillgänglighet - cirka 50%. Den maximala plasmakoncentrationen uppnås inom 1-3 timmar efter intag. Halveringstiden är 2-5 timmar. Det utsöndras huvudsakligen i urinen som inaktiva metaboliter. Tid för debut av den kliniska effekten: 20 minuter - vid oralt intag, 5 minuter - vid sublingualt intag. Varaktigheten av den kliniska effekten är 4-6 timmar.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Arteriell hypertoni; ischemisk hjärtsjukdom: kronisk stabil angina, vasospastisk angina (Prinzmetals angina).

Kontraindikationer

  • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon av komponenterna i läkemedlet;
  • överkänslighet mot andra dihydropyridiner;
  • kardiogen chock;
  • svår aortastenos;
  • porfyri;
  • tillstånd under hjärtinfarkt eller i en månad efter det;
  • sekundär prevention av hjärtinfarkt;
  • kombination med rifampicin (på grund av oförmågan att uppnå effektiva plasmanivåer av nifedipin på grund av enzyminduktion);
  • instabil angina;
  • inflammatorisk tarmsjukdom eller Crohns sjukdom.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

När den används samtidigt och antihypertensiva medel, betablockerare, diuretika, nitroglycerin och långverkande isosorbid, bör möjligheten av en synergistisk effekt av nifedipin övervägas.

Digoxin

Nifedipin kan öka plasmakoncentrationerna av digoxin. Plasmakoncentrationer av digoxin bör övervakas och dosen justeras i början av behandlingen med nifedipin när dosen höjs och behandlingen med nifedipin avbryts.

Magnesiumsulfat

Nifedipin kan förstärka den toxiska effekten av magnesiumsulfat, vilket leder till neuromuskulär blockad. Samtidig användning av nifedipin och magnesiumsulfat är farlig och kan hota patientens liv, så användningen av dessa läkemedel tillsammans rekommenderas inte.

Cimetidin

Samtidig användning av nifedipin och cimetidin kan leda till en ökning av koncentrationen av nifedipin i blodplasma och en ökning av den hypotensiva effekten av nifedipin. Cimetidin hämmar aktiviteten av cytokromisoenzymet CYP3A4. Hos patienter som redan tar cimetidin bör nifedipin användas med försiktighet och gradvis öka dosen.

Quinupristin, dalfopristin kan öka plasmanivån av billig Adalat nifedipin.

Fenytoin, karbamazepin

Användning av nifedipin kan leda till en ökning av koncentrationen av karbamazepin och fenytoin i blodplasma. Patienter som redan tar nifedipin och fenytoin eller karbamazepin samtidigt bör vara under konstant läkares tillsyn. Vid tecken på toxicitet eller en ökning av koncentrationen av karbamazepin och fenytoin i blodplasma, bör dosen av dessa läkemedel minskas.

Kinidin

Nifedipin kan orsaka en minskning av koncentrationen av kinidin i blodserumet, medan kinidin kan öka patientens känslighet för nifedipins verkan. Om en patient som redan tar kinidin påbörjas med nifedipin, bör man vara uppmärksam på biverkningarna av nifedipin. Det är nödvändigt att kontrollera nivån av kinidin i blodserumet innan behandlingen påbörjas och vid avbrytande av behandlingen med nifedipin; dosen av kinidin bör också justeras.

Teofyllin

Med samtidig användning av nifedipin och teofyllin kan koncentrationen av de senare i blodplasman öka, minska eller förbli oförändrad. Det rekommenderas att övervaka koncentrationen av teofyllin i blodplasma och vid behov justera dess dos.

Rifampicin

Samtidig användning av rifampicin och nifedipin kan åtföljas av en minskning av koncentrationen av nifedipin i blodplasman och, som ett resultat, en minskning av dess terapeutiska effekt. I händelse av angina attacker eller högt blodtryck under användning av nifedipin och rifampicin, bör dosen av nifedipin ökas.

Diltiazem minskar upplösningen av nifedipin, vilket kan leda till dosreduktion.

Vincristine

Med samtidiga Eme vinkristin har observerats försvaga utsöndringen av vinkristin.

Cefalosporin

Med samtidig användning av nifedipin och cefalosporin uppstår en ökning av nivån av cefalosporin i plasma.

Itrakonazol, erytromycin, klaritromycin

Samtidig användning av nifedipin och itrakonazol (liksom andra azol-antimykotika, erytromycin och klaritromycin, som bromsar verkan av cytokromisoenzymet CYP3A4) kan leda till en ökning av koncentrationen av nifedipin i blodplasma och en ökning av dess verkan. . Om biverkningar av nifedipin uppstår är det nödvändigt att minska dess dos (om möjligt) eller avbryta användningen av svampdödande medel.

Cyklosporin, ritonavir eller saquinavir

Koncentrationen av nifedipin i blodserumet och dess effekt kan också öka vid samtidig användning av nifedipin, ciklosporin, ritonavir eller saquinavir (dessa läkemedel bromsar verkan av cytokromisoenzymet CYP3A4). Om biverkningar Adalat receptfritt av nifedipin uppstår bör dosen minskas.

Takrolimus

Hos patienter med en levertransplantation som samtidigt fick takrolimus och nifedipin observerades en ökning av koncentrationen av takrolimus i blodserumet (takrolimus metaboliseras av cytokrom CYP3A4). Betydelsen och de kliniska konsekvenserna av denna interaktion har inte undersökts.

Fentanyl

Hos patienter som behandlas med nifedipin kan fentanyl orsaka arteriell hypertoni. potens. Nifedipin bör avbrytas minst 36 timmar före elektiv fentanylanestesi.

Antikoagulantia som kumarin

Hos patienter som tog antikoagulantia som kumarin observerades en ökning av protrombintiden efter administrering av nifedipin. Betydelsen av denna interaktion har inte utforskats till fullo.

Metakolin

Nifedipin kan förändra bronkialresponsen på metakolin. Behandling med nifedipin ska avbrytas tills ett icke-specifikt bronkoprovokationstest med metakolin har utförts (om möjligt).

Erfarenhet av användningen av kalciumantagonisten nimodipin indikerar att följande interaktioner inte är uteslutna för nifedipin: karbamazepin, fenobarbital - en minskning av plasmanivåerna av nifedipin; medan du tar makrolider ( särskilt erytromycin), fluoxetin, nefazodon, valproinsyra - en ökning av plasmanivåerna av nifedipin.

HIV-proteashämmare

Kliniska studier som undersöker potentialen för interaktioner mellan nifedipin och vissa HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir) har inte utförts. Läkemedel i denna klass är kända för att hämma cytokrom P450 3A4-systemet. Dessutom hämmar dessa läkemedel den in vitro cytokrom P450 3A4-medierade metabolismen av nifedipin. Vid användning av HIV-proteashämmare samtidigt med nifedipin, utesluta en signifikant ökning av dess plasmakoncentration på grund av en minskning av first-pass metabolism och en minskning av utsöndring från kroppen.

Azol antimykotika

En interaktionsstudie mellan nifedipin och vissa antimykotika från azol (t.ex. ketokonazol) har ännu inte utförts. Läkemedel av denna klass hämmar cytokrom P450 3A4-systemet. Vid oral administrering samtidigt med nifedipin kan en signifikant ökning av Adalat Sverige dess systemiska biotillgänglighet på grund av en minskning av first-pass metabolism inte uteslutas.

Antihypertensiva läkemedel

Samtidig användning av nifedipin och andra blodtryckssänkande läkemedel som anges nedan kan leda till en ökning av den antihypertensiva effekten:

  • diuretika;
  • β-blockerare (en hjärtinfarkt är också möjlig i vissa fall);
  • angiotensin-omvandlande enzym (ACE)-hämmare;
  • angiotensinreceptorantagonister;
  • andra kalciumantagonister;
  • a-blockerare;
  • fosfodiesterashämmare (PDE) typ 5;
  • a-metyldopa.

Grapefruktjuice

Grapefruktjuice kan öka serumkoncentrationen av nifedipin och förstärka dess hypotensiva effekt och förekomsten av vasodilaterande biverkningar.

Andra typer av interaktion

Användning av nifedipin kan leda till sex falskt förhöjda resultat i spektrofotometrisk bestämning av koncentrationen av vanillylmandelsyra i urinen (denna effekt observeras dock inte vid användning av högpresterande vätskekromatografimetoden).

Applikationsfunktioner.

Nifedipin ska användas med yttersta försiktighet hos patienter i hemodialys, såväl som hos patienter med malign hypotoni eller hypovolemi (minskning av cirkulerande blodvolym), eftersom utvidgning av blodkärlen kan orsaka en signifikant sänkning av blodtrycket.

Vid behandling av koronar angiospasm under postinfarktperioden bör behandling med Nifedipin påbörjas cirka 3-4 veckor efter hjärtinfarkt och endast om kranskärlscirkulationen är stabiliserad.

Grapefruktjuice hämmar metabolismen av nifedipin, vilket leder till en ökning av koncentrationen av det senare i blodplasman och en ökning av läkemedlets hypotensiva effekt. Användning av nifedipin kan leda till falskt förhöjda resultat vid spektrofotometrisk bestämning av koncentrationen av vanillylmandelsyra i urinen (denna effekt observeras dock inte vid användning av högpresterande vätskekromatografimetoden).

Försiktighet måste iakttas vid användning av läkemedlet hos patienter med existerande allvarlig förträngning av mag-tarmkanalen på grund av eventuell förekomst av obstruktiva symtom. Mycket sällan kan bezoar förekomma, vilket kan t kräver kirurgiskt ingrepp.

I enstaka fall har obstruktiva symtom beskrivits i frånvaro av en historia av störningar i mag-tarmkanalen.

Använd inte till patienter med ileumreservoar (ileostomi efter proktokolektomi).

Användningen av läkemedlet kan leda till falskt positiva resultat vid röntgenundersökning med ett bariumkontrastmedel (till exempel tolkas fyllningsdefekter som en polyp).

Patienter med nedsatt leverfunktion behöver noggrann övervakning och i svåra fall dosreduktion.

Nifedipin metaboliseras av cytokrom P450 3A4-systemet, så läkemedel som hämmar eller inducerar detta enzymsystem kan förändra den första passagen eller clearance av nifedipin.

Läkemedel som är milda eller måttliga hämmare av cytokrom P450 3A4-systemet och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av nifedipin inkluderar till exempel:

  • makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin);
  • HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir);
  • azolantimykotika (t.ex. ketokonazol);
  • antidepressiva medel nefazodon och fluoxetin;
  • quinupristin/dalfopristin;
  • valproinsyra;
  • cimetidin.

Med samtidig användning av nifedipin med dessa läkemedel är det nödvändigt att kontrollera artärtrycket. tryck och vid behov överväga att minska dosen av nifedipin.

Separata in vitro -experiment har funnit ett samband mellan användningen av kalciumantagonister, i synnerhet nifedipin, och reversibla biokemiska förändringar i spermier som försämrar de senares förmåga att befrukta. I händelse av att provrörsbefruktningsförsök misslyckas, i avsaknad av andra förklaringar, kan kalciumantagonister, såsom nifedipin, betraktas som en möjlig orsak till detta fenomen.

Läkemedlet ska inte användas om det finns en möjlighet till samband mellan tidigare användning av nifedipin och ischemisk smärta. Hos patienter med angina pectoris kan attacker förekomma oftare och deras varaktighet och intensitet kan öka, särskilt i början av behandlingen.

Läkemedel med den aktiva substansen nifedipin används inte till patienter med en akut attack av angina pectoris.

Användning av nifedipin hos diabetespatienter kan kräva behandlingsjusteringar.

Läkemedlet innehåller laktos. Om du har en intolerans mot vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.

Läkemedlet ordineras med försiktighet vid mycket lågt blodtryck (svår arteriell hypotension med systoliskt blodtryck under 90 mm Hg), såväl som vid allvarlig svaghet i hjärtaktiviteten (dekompenserat hjärta insufficiens).

Vid svår arteriell hypotoni (systoliskt tryck under 90 mm Hg), allvarlig cerebrovaskulär olycka, allvarlig hjärtsvikt, svår aortastenos, diabetes mellitus, nedsatt lever- och njurfunktion, kan Nifedipin endast användas under förhållanden med konstant klinisk observation, varvid man undviker behandling med höga doser av läkemedlet.

Äldre patienter (över 60 år) doserar läkemedlet med stor försiktighet.

Använd under graviditet eller amning .

Nifedipin är kontraindicerat för användning under graviditet upp till den 20:e veckan.

Användning av nifedipin under graviditet efter 20 veckor kräver en noggrann individualiserad risk-nytta-analys och bör endast övervägas om alla andra behandlingsalternativ inte är möjliga eller har varit ineffektiva.

Det är nödvändigt att noggrant övervaka blodtrycket när nifedipin förskrivs med magnesiumsulfat intravenöst, eftersom det finns en möjlighet för en kraftig minskning av blodtrycket, vilket kan vara hotande för kvinnan och fostret.

Nifedipin går över i bröstmjölk. Eftersom det inte finns några data om effekten av nifedipin på spädbarn, är det nödvändigt att sluta amma innan nifedipin används.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer.

När den tillämpas och Adalat köpa läkemedlet rekommenderas inte för att köra fordon och arbeta med andra potentiellt farliga mekanismer.

Dosering och administrering

Dosen av läkemedlet och varaktigheten av behandlingsförloppet bestäms av läkaren individuellt, med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen.

Beroende på den kliniska bilden, i varje enskilt fall, bör huvuddosen administreras gradvis. Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan det vara nödvändigt att noggrant övervaka dess tillstånd och i svåra fall att minska dosen.

För behandling av kranskärlssjukdom rekommenderas att ta 1 (20 mg dos) eller 2 (10 mg dos) tabletter av läkemedlet två gånger om dagen (40 mg / dag).

Om högre doser behövs, bör de ökas gradvis upp till en maximal dos på 60 mg/dag.

För behandling av hypertoni rekommenderas Nifedipin att ta 1 (dosering 20 mg) eller 2 (dosering 10 mg) tabletter två gånger dagligen (40 mg / dag).

Med samtidig användning av läkemedlet Nifedipin med CYP 3A4-hämmare eller Adalat pris CYP 3A4-inducerare kan det vara nödvändigt att justera dosen av nifedipin eller avbryta nifedipin.

Med tanke på den uttalade anti-ischemiska och antihypertensiva effekten av läkemedlet bör det avbrytas gradvis, särskilt vid höga doser.

Tabletter ska sväljas dricker lite vätska. Läkemedlet används oavsett måltid.

Det rekommenderas att undvika att dricka grapefruktjuice när du tar detta läkemedel.

Det rekommenderade intervallet mellan användning av tabletter är 12 timmar (minst 6 timmar).

Barn.

Läkemedlet används inte till barn (under 18 år).

Överdos

Symtom: huvudvärk, rodnad i ansiktet, långvarig systemisk hypotoni, avsaknad av puls i de perifera artärerna. I allvarliga fall observeras takykardi eller bradykardi, dysfunktion av sinusknutan, försvagad atrioventrikulär ledning, hyperglykemi, metabol acidos och hypoxi, kollaps med medvetslöshet och kardiogen chock, som åtföljs av lungödem, nedsatt medvetande upp till koma, .

Behandling . Åtgärder för att ge akutsjukvård bör i första hand syfta till att avlägsna läkemedlet från kroppen och återställa en stabil hemodynamik. Hos patienter är det nödvändigt att ständigt övervaka funktionerna i kardiovaskulära och andningsorganen, nivåerna av socker och elektrolyter (kalium, kalcium) i blodplasman, daglig diures och volymen av cirkulerande blod. Kanske införandet av läkemedel som innehåller kalcium. Om administrering av kalcium inte är tillräckligt effektiv, skulle det vara tillrådligt att använda sympatomimetika som dopamin eller noradrenalin för att stabilisera arteriell tryck. Doser av dessa läkemedel väljs med hänsyn till den uppnådda terapeutiska effekten. Bradykardi kan elimineras genom användning av betasympatomimetika. Med en långsam puls som hotar livet rekommenderas användning av en konstgjord pacemaker. Den ytterligare administreringen av vätska måste närma sig mycket försiktigt, eftersom detta ökar risken för överbelastning av hjärtat.

Eftersom nifedipin kännetecknas av en hög grad av bindning till blodplasmaproteiner och en relativt liten distributionsvolym är hemodialys inte effektivt, men plasmaferes rekommenderas.

Negativa reaktioner

Biverkningar matas genom organsystemen.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: ökad hjärtfrekvens; takykardi; i början av behandlingen hos patienter med angina pectoris är en ökning av frekvensen, varaktigheten av attacker eller en ökning av symtomens svårighetsgrad möjlig; fall av asymtomatisk myokardischemi, exacerbation av befintlig myokardischemi, hjärtöverledningsstörningar, smärta i bröstet (angina pectoris).

Från blodet och lymfsystemet: förändringar i blodvärden, trombocytopeni, anemi, leukopeni, aplastisk anemi; agranulocytos.

Från nervsystemet: huvudvärk, yrsel, trötthet, svaghet; parestesi, irritabilitet, sömnstörningar (sömnlöshet, dåsighet, rastlös sömn), obalans, depression; darrande, inkoordination rörelser, känsla av fara, dysestesi, migrän, medvetslöshet.

Från synorganens sida: tillfällig blindhet vid den maximala koncentrationen av nifedipin i blodserumet, tillfällig retinal ischemi, överdriven tårbildning (lacrimation); minskad synskärpa, ögonsmärta.

På hörselorganens och innerörats sida: ringningar i öronen.

Från andningsvägarna, bröstet och mediastinum: dyspné; näsblod; övre luftvägsinfektioner, hosta och nästäppa; angioödem.

Från mag-tarmkanalen: förstoppning; diarré, illamående, buksmärtor, muntorrhet, flatulens; kräkningar, tandköttshypertrofi, rapningar; svart avföring, halsbränna, smakstörningar, dysfagi, tarmobstruktion, tarmsår, gastroesofageal sfinkterinsufficiens.

Från sidan av njurarna och urinvägarna: polyuri, nocturia; hematuri, dysuri.

Från huden och subkutana vävnaderna: utslag, klåda, rodnad, erytem på kinderna (rodnad i ansiktet); urtikaria, överdriven svettning, frossa, purpura; i fall av långvarig användning av nifedipin är gingival hyperplasi möjlig, som helt försvinner efter avbrytande av läkemedlet; toxicodermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, exfoliativ dermatit, erythema multiforme, ljuskänslighet, alopeci.

Från immunsystemet: allergiska reaktioner, angioödem; klia, urtikaria, utslag; anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner.

Från muskuloskeletala systemet och bindväv: ryggsmärta, myalgi, svullnad av lederna; gikt, artralgi, artrit med positiva antinukleära antikroppar; muskelkramp.

På ämnesomsättningens och matsmältningens sida: hyperglykemi (särskilt hos patienter med diabetes mellitus), viktökning, bezoar.

Från kärlsystemet: svullnad av fötter, vrister eller ben, vasodilatation; arteriell hypotension, symptomatisk hypotoni, ortostatisk hypotension.

Från levern och gallvägarna: kolestas; giftig-allergisk hepatit, gulsot, övergående ökning av aktiviteten av leverenzymer.

Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna: gynekomasti - processen är reversibel, symtomen försvinner efter att nifedipin stoppats; erektil dysfunktion.

Allmänna störningar: illamående, feber, ospecifik smärta.

Psykiska störningar: depression, paranoid syndrom, ångest, minskad libido.

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

10 tabletter i en blisterförpackning; 5 blister i en kartongförpackning.

Semesterkategori

På recept.

< stark> Tillverkare

PJSC "Teknolog".

Tillverkarens plats och dess adress till affärsstället