Köpa Abilify Utan Recept

ABIZOL

Förening

aktiv ingrediens: aripiprazol;

1 tablett innehåller aripiprazol 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 30 mg;

Hjälpämnen:

tabletter med 5 mg mannitol (E 421), krospovidon, povidon, indigokarminlack (E 132), magnesiumstearat;

10 mg tabletter: mannitol (E 421), krospovidon, povidon, röd järnoxid (E 172), magnesiumstearat;

15 mg tabletter: mannitol (E 421), krospovidon, povidon, gul järnoxid (E 172), magnesiumstearat;

30 mg tabletter: mannitol (E 421), krospovidon, povidon, röd järnoxid (E 172), magnesiumstearat.

Doseringsform

Tabletter.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper:

tabletter 5 mg: modifierade rektangulära tabletter, blå, präglade med "5" på ena sidan och ett streck på den andra; inneslutningar är tillåtna;

tabletter 10 mg: modifierade rektangulära tabletter, rosa, präglade " 10 " på ena sidan; inneslutningar är tillåtna;

15 mg tabletter: gula runda tabletter med " 15 " präglade på ena sidan; inneslutningar är tillåtna;

30 mg tabletter: rosa runda tabletter med "30" präglad på ena sidan; inneslutningar är tillåtna.

Farmakoterapeutisk grupp

Antipsykotika. ATC-kod N05A X12.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik.

Den terapeutiska effekten av aripiprazol vid schizofreni beror på en kombination av partiell agonistisk aktivitet mot D2-dopamin- och 5HT1a-serotoninreceptorer och antagonistisk aktivitet mot 5HT2-serotoninreceptorer.

Aripiprazol har en hög in vitro affinitet för D2- och D3-dopaminreceptorer, 5HT1a- och 5HT2a-serotoninreceptorer och måttlig hög affinitet för D4-dopamin, 5HT2c- och 5HT7-serotoninreceptorer, a1-adrenerga receptorer och H1-receptorer. Aripiprazol kännetecknas också av måttlig affinitet för serotoninåterupptagsställen och ingen affinitet för muskarina receptorer. Aripiprazol i djurförsök visade antagonism i relation till dopaminerg hyperaktivitet och agonism i relation till dopaminerg hypoaktivitet. Andra interaktioner än dopamin- och serotoninreceptorer kan förklara några av de kliniska effekterna av aripiprazol.

Farmakokinetik.

Läkemedlets aktivitet beror på den aktiva substansen - aripiprazol. Halveringstiden för aripiprazol är cirka 75 timmar. Jämviktskoncentration uppnås efter 14 dagar. Kumuleringen av läkemedlet med flera doser är förutsägbar. Farmakokinetiken för aripiprazol vid steady state är dosproportionell. Det fanns inga dagliga fluktuationer i distributionen av aripiprazol och dess metabolit dehydroaripiprazol. Det har fastställts Abilify pris att huvudmetaboliten av läkemedlet i human plasma, dehydroaripiprazol, har samma affinitet för D2-dopaminreceptorer som aripiprazol.

Aripiprazol absorberas snabbt efter administrering. Den maximala koncentrationen (Cmax) av aripiprazol i plasma uppnås efter 3-5 timmar. Absolut biotillgänglighet är 87%. Matintag påverkar inte biotillgängligheten av aripiprazol.

Vid terapeutiska koncentrationer över 99% binder aripiprazol med plasmaproteiner, främst med albumin. Aripiprazol genomgår endast minimal förstapassagemetabolism. Aripiprazol metaboliseras i levern på tre sätt: dehydrering, hydroxylering och N-dealkylering. Enligt in vitro-experiment sker dehydrering och hydroxylering av aripiprazol under verkan av CYP3A4- och CYP2D6-enzymer, och N-dealkylering katalyseras av CYP3A4. Aripiprazol är huvudkomponenten i läkemedlet i blodet. Vid steady state är arean under koncentration-tidkurvan (AUC) för dehydroaripiprazol i plasma cirka 39% av AUC för aripiprazol.

Efter en engångsdos av [14C]-märkt aripiprazol bestäms cirka 27% och 60% av radioaktiviteten i urinen respektive avföringen. Mindre än 1% av oförändrad aripiprazol utsöndras i urinen och cirka 18% av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i feces. Det totala clearance av aripiprazol är 0,7 ml / min / kg, främst på grund av utsöndring i levern.

Kliniska egenskaper

Indikationer

Vuxna.

Behandling av schizofreni.

Behandling av måttliga och svåra maniska episoder av bipolär störning I.

Förebyggande av nya maniska episoder hos patienter som redan har upplevt dessa episoder och som har behandlats med aripiprazol.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot aripiprazol eller mot någon annan komponent som ingår i läkemedlet.

Fenylketonuri.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Aripiprazol har potential att förstärka effekten av vissa antihypertensiva läkemedel på grund av blockad av α1-adrenerga receptorer.

Med tanke på den huvudsakliga effekten av aripiprazol på det centrala nervsystemet, bör försiktighet iakttas när aripiprazol används tillsammans med alkohol eller andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet.

Försiktighet bör iakttas när aripiprazol administreras samtidigt med läkemedel som orsakar QT-förlängning och elektrolytrubbningar.

Det fanns ingen signifikant effekt av H2-blockeraren av histaminreceptorerna famotidin, som orsakar en signifikant undertryckning av utsöndringen av saltsyra i magen, på farmakokinetiken för aripiprazol.

Olika vägar för aripiprazolmetabolism är kända, inklusive de som involverar CYP2D6- och CYP3A4-enzymer, men inte CYP1A-enzymer. Det finns alltså inget behov av att ändra dosen för rökare.

Kinidin och andra CYP2D6-hämmare

Starka hämmare av CYP2D6 (kinidin) ökar AUC för aripiprazol med 107%, medan Cmax förblir oförändrat.

AUC och Cmax för dehydroaripiprazol, den aktiva metaboliten, minskas med 32% och 47%. Dosen av aripiprazol bör halveras vid samtidig administrering med kinidin. Andra CYP2D6-hämmare som fluoxetin och paroxetin kan ha liknande effekter Därför kan det vara nödvändigt att minska dosen av läkemedlet.

Ketokonazol och andra CYP3A4-hämmare

Studier har visat att starka hämmare av CYP3A4 (ketokonazol) ökade AUC och Cmax för aripiprazol med 63% respektive 37%. AUC och Cmax för dehydroaripiprazol ökade med 77% respektive 43%. Samtidig användning av starka hämmare av CYP3A4 kan leda till ökade blodkoncentrationer av aripiprazol. Vid samtidig användning av ketokonazol eller andra starka hämmare av CYP3A4 bör den potentiella nyttan och eventuella riskerna för patienten vägas. Vid samtidig användning av ketokonazol bör dosen av aripiprazol minskas med ungefär hälften av den rekommenderade dosen. Andra starka hämmare av CYP3A4, såsom itrakonazol eller HIV-proteashämmare, förväntas ha liknande effekter och dosreduktioner. Efter utsättning av CYP2D6- eller CYP3A4-hämmare ska dosen av aripiprazol ökas till den ursprungliga nivån. Vid samtidig användning av svaga hämmare av CYP3A4 (till exempel diltiazem, escitalopram) eller CYP2D6 kan en måttlig ökning av koncentrationen av aripiprazol förväntas.

Karbamazepin och andra CYP3A4-inducerare

Att ta 30 mg aripiprazol tillsammans med karbamazepin, en stark CYP3A4-inducerare, åtföljdes av en minskning med 68% och 73% i Cmax respektive AUC för aripiprazol, och en minskning med 69% och 71% i Cmax och AUC för dess aktiva metaboliten dehydroaripiprazol, respektive. Dosen av aripiprazol ska fördubblas medan du tar enenia med karbamazepin. En liknande effekt kan förväntas vid interaktion med andra starka CYP3A4-inducerare (såsom rifampicin, rifabutin, fenytoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin, johannesört). Efter utsättning av starka CYP3A-inducerare ska dosen av aripiprazol reduceras till den rekommenderade dosen.

Valproat och litium

När valproat eller litium och aripiprazol togs samtidigt fanns det ingen kliniskt signifikant effekt på koncentrationen av aripiprazol.

Serotonergt syndrom

Serotonergt syndrom har rapporterats hos patienter som tar aripiprazol, särskilt när de tar serotonerga läkemedel såsom serotoninåterupptagshämmare/serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare eller läkemedel som ökar koncentrationen av aripiprazol.

Effekter av aripiprazol på andra läkemedel

När man tar aripiprazol i en dos på 10-30 mg/dag, finns det ingen effekt på metabolismen av substraten CYP2D6 (dextrometorfan/3-metoximorfinförhållande), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) och CYP3A4 (dextrometorfan). Dessutom förändrade aripiprazol och dess huvudmetabolit dehydroaripiprazol inte CYP1A2-metabolismen in vitro. En kliniskt signifikant effekt av aripiprazol på läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer är osannolik. Aripiprazol orsakar således inte kliniskt signifikanta interaktioner medierade av verkan av dessa enzymer. . När aripiprazol administreras samtidigt med valproat, litium eller lamotrigin, finns det inga kliniskt viktiga förändringar i valproat-, litium- eller lamotriginkoncentrationer.

Applikationsfunktioner

Vid behandling med antipsykotiska läkemedel kan klinisk förbättring inträffa under en period av flera dagar till flera veckor. Under denna period bör dessa patienter övervakas noggrant.

självmord

I vissa fall, omedelbart efter Abilify receptfritt användning eller vid byte av antipsykotika, inklusive aripiprazol, noterades självmordsbeteende som är karakteristiskt för psykisk sjukdom och humörförändringar. Vid användning av neuroleptika behöver patienter med hög självmordsrisk noggrann medicinsk övervakning. Studier har inte visat någon ökad risk för självmord med aripiprazol jämfört med andra antipsykotika hos vuxna patienter med schizofreni eller bipolär sjukdom.

Kardiovaskulära störningar

Aripiprazol ska användas med försiktighet till patienter med hjärt-kärlsjukdom (med en historia av hjärtinfarkt eller kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt och överledningsstörningar), cerebrovaskulära sjukdomar och tillstånd som leder till arteriell hypotoni (uttorkning, hypovolemi och behandling med antihypertensiva läkemedel) eller arteriell hypertoni, inklusive exacerbation eller malign hypertoni. Fall av venös tromboembolism har rapporterats vid användning av neuroleptika. Före och under användningen av neuroleptika är det nödvändigt att bestämma de möjliga faktorerna för förekomsten av tromboembolism i de venösa kärlen och vidta lämpliga åtgärder.

Överledningsstörning

I studier med aripiprazol har det förekommit fall av förlängning av QT-intervallet jämfört med placebo. Aripiprazol ska, liksom andra antipsykotika, användas med försiktighet till patienter med en historia av QT-förlängning.

Tardiv dyskinesi

Risken för att utveckla tardiv dyskinesi ökar med varaktigheten av antipsykotisk behandling. Om symtom på tardiv dyskinesi uppträder vid användning av aripiprazol bör dosen därför minskas eller behandlingen avbrytas. Efter avslutad behandling kan dessa symtom tillfälligt öka eller till och med uppträda efter avslutad behandling.

Malignt neuroleptiskt syndrom (NMS)

Vid behandling av neuroleptika, inklusive aripiprazol, har ett livshotande symtomkomplex känt som malignt neuroleptikasyndrom beskrivits. Detta syndrom manifesteras av hyperpyrexi, muskelstelhet, psykiska störningar och instabilitet i det autonoma nervsystemet (oregelbunden puls och blodtryck, takykardi, svettning och hjärtarytmier). Dessutom finns det ibland en ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas, myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt. Vid symptom på NS eller oförklarlig feber. Alla antipsykotika, inklusive aripiprazol, ska sättas ut.

konvulsioner

Kramper har rapporterats sällan i kliniska studier med aripiprazol. Därför bör aripiprazol användas med försiktighet till patienter med anamnes på anfall eller tillstånd i samband med anfall.

Äldre patienter med psykos vid demens.

Ökad risk för dödsfall

I kliniska prövningar av aripiprazol hos äldre patienter med Alzheimers sjukdom (medelålder 82 år) fanns en ökad risk för död jämfört med placebo. Dödligheten var 3,5% med aripiprazol jämfört med 1,7% med placebo. Även om det fanns olika dödsorsaker: antingen hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. hjärtsvikt, plötslig hjärtdöd) eller infektioner (t.ex. lunginflammation).

Cerebrovaskulära biverkningar

Cerebrovaskulära biverkningar (såsom stroke, övergående ischemiska attacker), inklusive dödsfall, har rapporterats (medelålder 84 år, 78–88 år). Totalt 1,3% av patienterna som behandlades med aripiprazol rapporterade cerebrovaskulära biverkningar jämfört med 0,6% av patienterna som behandlades med placebo. Denna skillnad är inte statistiskt signifikant. I studier med fast dos noterades dessutom ett samband med aripiprazol och förekomsten av cerebrovaskulära biverkningar.

Aripiprazol är inte indicerat för behandling av psykos vid demens.

Hyperglykemi och diabetes

Hyperglykemi, i vissa fall allvarlig och förknippad med användning av ketoacidos, vilket kan leda till hyperosmolär koma och till och med död, har noterats hos patienter som tar atypiska antipsykotika, inklusive aripiprazol. Även om sambandet mellan användningen av atypiska antipsykotika och hyperglykemiska störningar fortfarande är oklart, bör patienter som diagnostiserats med diabetes mellitus regelbundet övervaka sina blodsockernivåer medan de tar atypiska antipsykotika. Patienter med riskfaktorer för diabetes mellitus (fetma, närvaron av diabetes mellitus i familjen) när de tar atypiska antipsykotika bör bestämma nivån av glukos i blodet i början av kursen och med jämna mellanrum medan de tar läkemedlet. Alla patienter som tar atypiska antipsykotika bör övervakas noggrant för utveckling av symtom på hyperglykemi, inklusive ökad törst, frekvent urinering, polyfagi och svaghet.

Överkänslighet

Liksom vid användning av andra läkemedel, eventuell överkänslighet/allergiska reaktioner (se avsnittet "Biverkningar").

Viktökning

Patienter med schizofreni eller maniska episoder av bipolär sjukdom upplever ofta viktökning på grund av komorbiditet, användning av andra antipsykotika som orsakar viktökning kropp, ohanterad livsstil, vilket kan leda till allvarliga komplikationer. Under studierna på patienter som tog aripiprazol skedde en ökning av kroppsvikten. Dessa patienter har betydande riskfaktorer, såsom en historia av diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom eller hypofysadenom. Med en betydande ökning av kroppsvikten är det nödvändigt att lösa frågan om en eventuell dosminskning.

Dysfagi

Vid användning av antipsykotika, inklusive aripiprazol, är esofagusmotilitetsstörningar och aspiration möjliga. Aripiprazol ska, liksom andra antipsykotika, användas med försiktighet hos patienter med ökad risk för aspirationspneumoni.

Patologiskt spelande

I studier upplevde patienter som behandlats med aripiprazol fall av patologiskt hasardspel, oavsett om de tidigare haft spel i anamnesen. Patienter med en historia av patologiskt spelande kan löpa en ökad risk att utveckla patologiskt spelande och bör övervakas noggrant (se avsnittet "Biverkningar").

Patienter med komorbid Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Trots den höga frekvensen av förekomst av samtidig uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet vid bipolära sjukdomar, finns det begränsade data om säkerheten vid samtidig användning av aripiprazol och stimulantia, så Abizol bör användas med försiktighet.

Applicering i körfält jod vid graviditet eller amning

Adekvata och välkontrollerade studier av användningen av aripiprazol hos gravida kvinnor har inte utförts. Medfödda anomalier har rapporterats, men kausaliteten har inte utvärderats. Patienter som tar aripiprazol bör rådfråga sin läkare om de blir gravida eller planerar att bli gravida. På grund av otillräckliga data om säkerhet under graviditet, kan läkemedlet förskrivas endast när den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret. När du tar antipsykotika, inklusive aripiprazol, under graviditetens tredje trimester, kan det finnas en risk för biverkningar hos nyfödda, inklusive extrapyramidala symtom och/eller abstinenssymtom av varierande svårighetsgrad och varaktighet. Agitation, hypertoni eller hypotoni, tremor, dåsighet, andningsbesvär eller amningsstörningar har rapporterats. Därför måste nyfödda övervakas noggrant.

amning

Aripiprazol går över i bröstmjölk. Om nödvändigt ska användningen av aripiprazol avbryta amningen.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Liksom vid användning av andra antipsykotika bör patienter varnas för effekten av läkemedlet på förmågan att framföra fordon eller andra mekanismer. Tills patientens svar på att ta sid läkemedel och förekomsten av biverkningar som påverkar förmågan att framföra fordon eller andra mekanismer (se avsnittet "Biverkningar").

Dosering och administrering

Tabletter används av vuxna inuti.

Schizofreni. Den rekommenderade initiala dosen av läkemedlet är 10 eller 15 mg 1 gång per dag, oavsett födointag. Underhållsdosen är 15 mg per dag. Den effektiva dosen är 10-30 mg per dag. En ökning av läkemedlets effektivitet vid användning av en dos på mer än 15 mg har inte visats, även om vissa patienter kan behöva en högre dos. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 30 mg.

Maniska episoder vid bipolär sjukdom I.

Den rekommenderade initialdosen är 15 mg 1 gång per dag, oavsett födointag, både vid monoterapi och i kombinationsbehandling. Vissa patienter behöver en högre dos. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 30 mg.

Förebyggande av återkommande maniska episoder vid bipolär störning I.

För att förebygga maniska episoder hos patienter som får aripiprazol som monoterapi eller i kombinationsterapi, bör behandlingen fortsätta med samma doser. Justering av den dagliga dosen eller dosreduktionen bestäms av läkaren, med hänsyn till patientens kliniska tillstånd.

Patienter med nedsatt leverfunktion.

Patienter med nedsatt leverfunktion av måttlig och måttlig grad av korrigering dos behövs inte. Befintliga data är otillräckliga för att ge rekommendationer för patienter med gravt nedsatt leverfunktion. Hos sådana patienter bör dosen väljas mycket noggrant. Den maximala dagliga dosen på 30 mg bör användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.

Patienter med nedsatt njurfunktion.

Dosjustering krävs inte.

Äldre patienter.

Effekten av aripiprazol vid behandling av schizofreni och bipolär störning I hos patienter över 65 år har inte studerats.

Dosjustering vid interaktion.

Med samtidig användning av potenta hämmare av CYP3A4 eller CYP2D6 med aripiprazol reduceras dosen av den senare. Vid användning av hämmare av CYP3A4 eller CYP2D6 i kombinationsterapi bör dosen av aripiprazol ökas. Med samtidig användning av en stark CYP3A4-inducerare med aripiprazol bör dosen av läkemedlet ökas. Vid användning av en CYP3A4-inducerare i kombinationsterapi bör dosen av aripiprazol reduceras till den rekommenderade dosen.

Barn

Säkerheten och effekten av aripiprazol hos barn under 18 år har inte studerats.

Överdos

Det har förekommit rapporter om oavsiktlig eller avsiktlig överdos av aripiprazol med en engångsdos upp till 1260 mg, inte åtföljt av dödlig utgång. Potentiella medicinskt viktiga symtom var slöhet, förhöjt blodtryck, dåsighet, takykardi, illamående, kräkningar och diarré. är du. Dessutom beskrivs fall av överdosering av aripiprazol hos barn (upp till 195 mg), som inte åtföljdes av ett dödligt utfall. Potentiellt farliga överdossymtom inkluderar dåsighet, övergående förlust av medvetande och extrapyramidala störningar.

Behandling: vid överdosering krävs stödbehandling, säkerställande av adekvat luftvägsöppning, syresättning, effektiv ventilation av lungorna och symptomatisk behandling. Medicinska reaktioner bör beaktas. Hjärtövervakning med EKG-registrering bör startas omedelbart för att upptäcka arytmier. Efter en bekräftad eller misstänkt överdos av aripiprazol är noggrann medicinsk övervakning nödvändig tills alla symtom försvinner.

Aktivt kol (50 g) administrerat 1 timme efter intag av aripiprazol minskar AUC och vistelsetid och Cmax i blodet för aripiprazol med 51% respektive 41%, vilket gör det möjligt att rekommendera användning vid överdosering. Även om det inte finns några tillförlitliga data om användningen av hemodialys vid överdosering av aripiprazol, är den gynnsamma effekten av denna metod osannolik, eftersom aripiprazol inte utsöndras oförändrat av njurarna och till stor del är associerad med plasmaproteiner.

Negativa reaktioner

De vanligaste biverkningarna är akatisi och illamående.

Frekvens av biverkningar: mycket sällan (≤ 0,01%), sällan (≥ 0,01%, <0,1%), sällan (≥ 0,1%, <1%), ofta (≥ 1%, <10%), mycket vanliga (≥ 10%).

På psykets sida: ofta - ångest, sömnlöshet, agitation; sällan - depression, hypersexualitet.

Från nervsystemet: ofta - extrapyramidala störningar, akatisi, tremor, yrsel, dåsighet, letargi, huvudvärk.

Från synens organ: ofta - suddig syn; sällan - diplopi.

Sedan det kardiovaskulära systemet: sällan - takykardi, ortostatisk hypotoni.

Från matsmältningskanalen: ofta - dyspepsi, illamående, kräkningar, förstoppning, hypersekretion av spottkörtlarna.

Allmänna besvär: ofta - ökad trötthet.

Beskrivning av enskilda biverkningar.

Extrapyramidala störningar inkluderade parkinsonism, akatisi, dystoni, dyskinesi.

Dystoni.

För denna klass av läkemedel kan de karakteristiska symtomen på dystoni, en förlängd patologisk muskelkontraktion, uppträda billig Abilify hos patienter under de första dagarna av behandlingen. Symtom på dystoni inkluderar spasmer i nackmusklerna, som ibland utvecklas till en känsla av stramhet i halsen, svårigheter att svälja, andas och/eller tungan att sticka ut. Eftersom dessa symtom kan förekomma vid låga doser uppträder de oftare och är allvarligare med höga doser av första generationens antipsykotika. En ökad risk för akut dystoni observeras hos män.

Maniska episoder av bipolär sjukdom.

Mycket ofta - dåsighet, extrapyramidala störningar, akatisi, svaghet, ofta - smärta i övre delen av buken, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar, dyskinesi.

Dosberoende biverkningar: extrapyramidala störningar, akatisi.

Under perioden efter registrering har följande biverkningar rapporterats (frekvensen kan inte fastställas).

På blodets sida: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni.

Från immunsystemet: allergiska reaktioner (inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, inklusive svullnad/svullnad av tungan, svullnad i ansiktet, klåda, urtikaria).

Från det endokrina systemet: hyperglykemi, diabetes mellitus, diabetisk ketoacidos, diabetisk hyperosmolär koma.

På ämnesomsättningens sida: viktökning, viktminskning, anorexi, hyponatremi.

Från psykets sida: agitation, nervositet, patologiskt spelande, självmordsförsök, självmordstankar, fullbordat självmord Abilify Sverige (se avsnittet "Särdragen hos tillämplighet").

Från nervsystemet: talstörningar, malignt neuroleptikasyndrom, grand mal-anfall, serotonergt syndrom.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: förlängning av QT-intervallet, ventrikulär arytmi, Abilify köpa plötslig oväntad död, hjärtstillestånd, torsades de pointes arytmi, bradykardi, synkope, arteriell hypertoni, venös tromboembolism (inklusive lungvenemboli och lungemboli).

Från andningsorganen: orofaryngeal spasm, laryngospasm, aspirationspneumoni.

Från matsmältningskanalen: pankreatit, dysfagi; obehag i buken, magen; diarre.

Från matsmältningssystemet: leversvikt, gulsot, hepatit, ökade nivåer av aminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (AST), gamma-glutamyltransferas (GGT) och alkaliskt fosfatas.

Från huden: utslag, ljuskänslighet, alopeci, hyperhidros.

Från muskuloskeletala systemet: rabdomyolys, myalgi, stelhet.

Från urinvägarna: urininkontinens, urinretention.

Graviditet, postpartum och perinatal period: neonatalt abstinenssyndrom (se avsnittet "Användning under graviditet eller amning").

Från det reproduktiva systemet: priapism.

Allmänna störningar: brott mot termoreglering reaktioner (t.ex. hypotermi, pyrexi), bröstsmärtor, perifert ödem.

Laboratorieindikatorer: ökade nivåer av kreatinfosfokinas, ökade blodsockernivåer, fluktuationer i blodsockernivåer, ökade nivåer av glykosylerat hemoglobin.

Bäst före datum

3 år.

Lagringsförhållanden

Förvaras under 25°C i originalförpackningen.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Paket

14 tabletter i en blister, 2 blister i en kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

NOBEL ILACH SANAHI VE TIJARET A.S.

Tillverkarens plats och adress till affärsstället

Sankaklar-kvarteret, Eski Akcakoca Ave., No. 299, 81100 Duzce, Turkiet.