Köpa Pantoprazol Online

• Farmakologiska egenskaper
• Indikationer
• Kontraindikationer
• Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion
• Dosering och administrering
• Överdos
• Negativa reaktioner
• Bäst före datum
• Lagringsförhållanden
• Diagnos
• Rekommenderade analoger
• Handelsnamn

Förening

aktiv ingrediens: pantoprazol;

1 tablett innehåller 20 mg eller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumseskvihydrat);

hjälpämnen: laktosmonohydrat, hydroxipropylcellulosa, kalciumstearat, vattenfritt natriumkarbonat, natriumlaurylsulfat, skal: hypromelos, gul järnoxid (E 172), propylenglykol, titandioxid (E 171), metakrylatsampolymer (typ A,), trietylcitrat polysorbat 80, svart bläck (S-1-17823).

Doseringsform

Tabletterna är gastroresistenta.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper: < /p>

20 mg tabletter: gastroresistenta tabletter, gula till ljusgula, ovala, bikonvexa, märkta med Protonix Sverige svart bläck på ena sidan "H125" och släta på den andra sidan;

40 mg tabletter: gula till Protonix receptfritt ljusgula, gastroresistenta tabletter, ovala, bikonvexa, märkta med svart bläck på ena sidan med "H126" och släta på den andra sidan.

Farmakoterapeutisk grupp

Ett läkemedel för behandling av syrarelaterade sjukdomar. protonpumpshämmare.

ATC-kod A02B C02.

Farmakologiska egenskaper

Handlingsmekanism

Pantoprazol är en protonpumpshämmare (PPI) och hämmar det sista steget i frisättningen av saltsyra i magen genom en kovalent bindning med det enzymatiska systemet Na + / K + ATP på den sekretoriska ytan av magparietalcellerna. Denna verkan leder till hämning av både basal och stimulerad saltsyrasekretion, oavsett stimuli. Bindning till Na + / K + ATP-za ger en långvarig antisekretorisk effekt som varar mer än 24 timmar för alla studerade doser (20 - 120 mg).

Farmakodynamik.

antisekretorisk aktivitet. Hos friska frivilliga var en engångsdos (20–80 mg) eller IV (20–120 mg) av pantoprazol efter maximal stimulering av magsaltsyraproduktionen med pentatrin associerad med en dosberoende minskning av saltsyrautsöndringen. du. Att ta pantoprazol en gång om dagen gav en ökande hämning av saltsyrautsöndringen. Efter den första orala administreringen av pantoprazol i en dos på 40 mg uppnåddes en genomsnittlig hämning av sekretionen med 51% på 2,5 timmar. När det togs dagligen i 7 dagar, ökade den genomsnittliga hämningen av utsöndring till 85%. Mer än hälften av studiedeltagarna upplevde mer än 95% hämning av syrasekretionen av pantoprazol. Syrautsöndringen återgick till det normala inom en vecka efter den sista dosen av pantoprazol utan några tecken på "återkallande" hypersekretion.

I en serie dos-respons-studier gav orala doser av pantoprazol i intervallet 20-120 mg en dosberoende ökning av median mag-pH och i tid (%) upprätthållande av mag-pH > 3 och > 4. Behandling med 40 mg pantoprazol visade en signifikant starkare ökning av magsäckens pH än dosen på 20 mg. Doser större än 40 mg (60, 80, 120 mg) visade inte någon signifikant ytterligare ökning av median mag-pH.

Påverkan på nivån av serumgastrin. När pantoprazol används ökar fastande gastrinnivåer. Med kortvarig användning överskrider de i de flesta fall inte normens övre gräns. Vid långvarig behandling ökar gastrinnivåerna i de flesta fall med 2 gånger. Deras överdrivna ökning sker endast i sällsynta fall. Som en konsekvens, i vissa fall, vid långtidsbehandling, sker en lätt eller måttlig ökning av specifika endokrina (ECL) celler i magsäcken (enl. som adenomatoid hyperplasi). Under bildandet av progenitorceller av neuroendokrina tumörer (atypisk hyperplasi) eller neuroendokrina tumörer i magen, som hittats i djurstudier, har dock inte observerats hos människor.

Baserat på resultaten från djurstudier kan effekten av långtidsbehandling (mer än ett år) med pantoprazol på de endokrina parametrarna i sköldkörteln inte uteslutas.

Farmakokinetik.

Pantoprazol-Hetero är tillgänglig i form av magsäcksresistenta tabletter, så absorptionen av pantoprazol börjar först efter att tabletten kommer in i magen. Inom dosintervallet 10-80 mg för oral administrering av pantoprazol observerades en dosberoende ökning av maximal plasmakoncentration (Cmax) och area under koncentration-tid-kurvan (AUC). Pantoprazol ackumuleras inte i kroppen och dess farmakokinetik förändras inte när den dagliga dosen delas upp i flera doser. Efter oral administrering minskar plasmakoncentrationen av pantoprazol på ett biexponentiellt sätt och den terminala eliminationshalveringstiden är cirka 1 timme.

Hos personer utan brist på enzymer involverade i metabolismen av pantoprazol, med normal leverfunktion, är den maximala koncentrationen (Cmax) efter oral administrering av gastroresistenta pantoprazoltabletter i en dos på 40 mg 2,5 μg/ml; tiden till toppkoncentration (tmax) är 2,5 timmar och den genomsnittliga totalarean under koncentration-tid-kurvan (AUC) = 4,8 µg h/ ml (intervall 1,4 - 13,3 µg h/ml). Efter intravenös administrering av pantoprazol till personer utan brist på enzymer involverade i metabolismen av pantoprazol var det totala clearance 7,6–14,0 l/timme och den tänkta distributionsvolymen var 11,0–23,6 l.

Sugning

Efter en engångsdos eller multipeldos av orala pantoprazol gastroresistenta tabletter i en dos på 40 mg nåddes maximala plasmakoncentrationer inom cirka 2,5 timmar och Cmax = 2,5 μg/ml. Den första cykeln av pantoprazolmetabolism är inte alltför intensiv och den absoluta biotillgängligheten är cirka 77%. Samtidig administrering av antacida påverkar inte absorptionen av pantoprazol.

Att ta pantoprazol gastroresistenta tabletter med mat kan fördröja absorptionen med 2 timmar eller mer, men detta påverkar inte signifikant Cmax och absorptionsgraden av pantoprazol (AUC). Därför kan pantoprazol gastroresistenta tabletter tas med eller utan mat.

Distribution

Den uppskattade distributionsvolymen för pantoprazol är cirka 11,0-23,6 L, och distributionen sker huvudsakligen i den extracellulära vätskan. Bindningen av pantoprazol till plasmaproteiner är cirka 98%, främst med albumin.

Ämnesomsättning

Pantoprazol metaboliseras normalt i levern via cytokrom P450 (CYP) systemet. Metabolismen av pantoprazol beror inte på administreringssättet (in/i eller oralt). Den huvudsakliga metaboliska vägen är dimetylering som involverar CYP2C19 följt av sulfatering; Viktiga metabola vägar inkluderar CYP3A4-oxidation. Bevis för en märkbar farmakologisk aktivitet av pantoprazolmetaboliter har inte erhållits.

föder upp

Efter en oral eller intravenös engångsdos av 14C-märkt pantoprazol hos friska frivilliga med normal metabolism, utsöndrades cirka 71% av dosen i urinen och 18% i avföringen genom gallutsöndring. Pantoprazol utsöndrades inte oförändrat i urinen.

Särskilda patientgrupper.

Äldre patienter

Hos äldre frivilliga (i åldern 64-76 år), med flera doser, var det endast en bestämd eller måttlig ökning av Cmax (26%) och AUC (43%) för pantoprazol jämfört med yngre personer. Därför ordineras äldre patienter standarddoser av pantoprazol.

Nedsatt njurfunktion

Hos patienter med allvarlig njurinsufficiens är de farmakokinetiska parametrarna för pantoprazol desamma som hos friska frivilliga. Därför krävs ingen dosjustering för patienter med njurinsufficiens, som också är patienter i hemodialys.

Nedsatt leverfunktion

Hos patienter med mild till svår leversvikt (Child-Pugh cirrhosis A-C) är de maximala koncentrationerna av pantoprazol något högre (1,5 gånger) än hos friska personer. Även om plasmahalveringstiden hos patienter med leverinsufficiens ökar till 7-9 timmar och AUC - 5-7 gånger, värdena är fortfarande inte högre än hos personer med brist på leverenzymet CYP2C19. Därför krävs ingen dosjustering för patienter med leverinsufficiens. Dessa förändringar i farmakokinetiken hos patienter med nedsatt leverfunktion leder till minimal ackumulering under kronisk administrering enligt den dagliga regimen. Patienter med mild till svår leverinsufficiens ordineras standarddoser, men inte högre än 40 mg / dag, eftersom dessa värden inte har studerats hos patienter med leverinsufficiens.

Barn

I den pediatriska populationen har farmakokinetiken för pantoprazol studerats hos barn och ungdomar under 16 år med bekräftad (trolig) GERD. Det totala clearance växte i enlighet med ökningen av kroppsvikten enligt ett icke-linjärt samband. Total clearance ökade med åldern endast hos barn under 3 år.

Barn och ungdomar i åldrarna 6 - 16 år

Hos barn och ungdomar i åldrarna 6-16 år med en klinisk diagnos av GERD var de farmakokinetiska parametrarna efter en oral engångsdos av pantoprazoltabletter i en dos på 20 mg eller 40 mg signifikant varierande (variationskoefficientintervall% CV 40 - 80%). Enligt analysen av FC i populationer var de geometriska medelvärdena för AUC efter att ha tagit pantoprazol 40 mg tabletter hos barn i åldern 6-11 år 39% högre, hos ungdomar i åldern 12-16 år - 10% högre än hos vuxna.

Kliniska egenskaper

Förbi vittnesbörd

Behandling av refluxesofagit i samband med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

Upprätthållande av remission av erosiv esofagit.

Behandling av patologiska hypersekretoriska tillstånd, inklusive Zollinger-Ellisons syndrom.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen, bensimidazolderivat och någon komponent i läkemedlet.

Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion

Interaktion med antiretroviral terapi. Samtidig användning av atazanavir eller nelfinavir och protonpumpshämmare rekommenderas inte, eftersom detta kan minska plasmakoncentrationerna av atazanavir eller nelfinavir, följt av en minskning av den terapeutiska effekten och utveckling av resistens.

Antikoagulantia baserade på kumarin. Som en del av övervakningssystemet efter marknadsföring av patienter som samtidigt tog warfarin och protonpumpshämmare, inklusive pantoprazol, rapporterades en ökning av INR/INR och protrombintid. En ökning av protrombintid och INR/INR kan leda till klinisk blödning och till och med död. Patienter som samtidigt tar protonpumpshämmare och warfarin behöver därför medicinsk övervakning för att i tid kunna notera en möjlig ökning av INR/INR och protrombintid.

Clopidogrel. Hos i övrigt friska personer orsakar inte samtidig administrering av pantoprazol och clopodrogel kliniskt viktiga effekter av exponering för den aktiva metaboliten av clopodrogel eller hämning av trombocytaggregation av clopodrogel. När du tar de rekommenderade doserna av pantoprazol krävs därför ingen dosjustering av clopodrogel.

Farmakologiska preparat, vars biotillgänglighet beror på pH i magen. På grund av en minskning av syrasekretionen i magen kan pantoprazol försämra absorptionen av farmakologiska läkemedel, vars biotillgänglighet beror på pH i magen. När du tar pantoprazol kan absorptionen av läkemedel som ketokonazol, ampicillinestrar, atazanavir, järnsalter, erlotinib och mykofenolatmofetil (MMF) minska.

Minskad exponering för den aktiva metaboliten av mykofenolsyra har rapporterats när det tas samtidigt av annars friska och organtransplanterade patienter med pantoprazol och MMF, troligen på grund av en minskning av MMF-lösligheten vid förhöjt magsäcks-pH. Hos transplanterade patienter som samtidigt får MMF och pantoprazol har den kliniska risken för minskad exponering för mykofenolsyra och organavstötning inte fastställts. Det rekommenderas att pantoprazol används med försiktighet till organtransplanterade patienter som samtidigt tar MMF.

Falskt positiva urinanalysresultat för THC. Det har förekommit rapporter om falskt positiva resultat i screeningtester för tetrahydrocannabinol (THC) hos patienter som tar protonpumpshämmare. Därför bör positiva resultat bekräftas hos dessa patienter. dig med andra, mer pålitliga metoder.

Metotrexat. Fallrapporter publicerade i retrospektiva analyser och populationsfarmakokinetiska studier rapporterar att samtidig användning av PPI med metotrexat (vanligtvis i höga doser, se förskrivningsinformationen för metotrexat) kan öka plasmanivåerna av metotrexat och dess metabolit hydroximetotrexat. Formella studier av interaktionen mellan dessa läkemedel har dock inte utförts.

Interaktion med andra läkemedel. Metabolismen av pantoprazol sker huvudsakligen med deltagande av enzymet CYP2C19 och, i mindre utsträckning, med enzymerna CYP 3A4, 2D6 och 2C9. En in vivo läkemedelsinteraktionsstudie på friska försökspersoner undersökte CYP2C19-substrat (diazepam [även ett CYP3A4-substrat], fenotoin [även en CYP3A4-inducerare] och klopidogrel), nifedipin, midazolam och klaritromycin (CYP3A4-substrat (CYP3A4-substrat), metoproldicen-substrat), metoproldicen-substrat (CYP,loficen) naproxen och piroxikam (CYP2C9-substrat) och teofyllin (CYP1A2-substrat). Dessa läkemedel påverkade inte farmakokinetiken för pantoprazol signifikant.

andra interaktioner. Hos pediatriska patienter med en genetisk brist på CYP2C19 (CYP2C19*2/*2) observerades en sexfaldig ökning av AUC jämfört med barn med normal (CYP2C19*1/*1) och mellanliggande (CYP2C19*1/*x) ) genotyp av levermetabolism. Hos patienter med en försvagad metabolism av panteprozol är det skenbara orala clearance 10 gånger mindre än med normal metabolism. tabolism. Därför är en lämplig dosreduktion nödvändig för barn med genetisk brist på CYP2C19.

Applikationsfunktioner

Maligna tumörer i magen. Lindring av symtom under behandling med pantoprazol utesluter inte möjligheten av maligna tumörer i magen. Därför krävs ytterligare övervakning och diagnostiska studier hos vuxna patienter med ett suboptimalt svar eller tidigt symtomatiskt återfall efter avslutad behandling med protonpumpshämmare (PPI). För äldre patienter kan endoskopi också vara indicerat.

Akut interstitiell nefrit. Det har förekommit fall av akut interstitiell nefrit hos patienter som tagit PPI (inklusive pantoprazol). Akut interstitiell nefrit kan förekomma i vilket skede som helst av PPI-behandlingen och tillskrivs vanligtvis en idiopatisk överkänslighetsreaktion. Med uppkomsten av akut interstitiell nefrit är det nödvändigt att avbryta behandlingen med pantoprazol.

Clostridium difficile associerad diarré. Publicerade observationsstudier indikerar att PPI-behandling, inklusive pantoprazol, kan öka risken för Clostridium difficile-associerad diarré, särskilt hos inlagda patienter. Denna diagnos övervägs för ihållande diarré (se avsnittet "Biverkningar").

Patienterna ordineras lägsta möjliga doser av PPI och minsta behandlingslängd, vilket ger den inställda terapeutiska sky uppgifter.

Benfrakturer. Ett antal publicerade observationsstudier tyder på att behandling med protonpumpshämmare (PPI) kan vara associerad med en ökad risk för osteoporotiska frakturer i höften, ryggraden och handleden. Risken för frakturer är högre hos patienter som tar höga doser (dvs flera doser per dag) eller på PPI under lång tid (ett år eller mer). Patienterna ordineras lägsta möjliga, för relevanta indikationer, dos och varaktighet av PPI-behandling. Patienter med risk för osteoporotiska frakturer behandlas i enlighet med etablerade terapeutiska protokoll (se avsnittet "Biverkningar").

Kutan och systemisk lupus erythematosus. Fall av kutan lupus erythematosus (SLE) och systemisk lupus erythematosus (SLE) har rapporterats hos patienter som behandlats med PPI och i synnerhet pantoprazol. Dessa händelser inträffade både för första gången och som en exacerbation av en redan existerande autoimmun sjukdom. Kutan lupus erythematosus var vanligare under PPI-behandling.

Den vanligaste formen av CLE som rapporterats hos patienter som behandlats med PPI var subakut CLE (SCLE) och förekom hos patienter i alla åldrar (från några månader till över 60 års ålder). Denna biverkning kan uppstå både efter några veckor och flera år efter påbörjad behandling. I allmänhet visade data från histologiska studier inte skador på de inre organen.

Systemisk lupus erythematosus (SLE) har rapporterats mindre frekvent än CLE hos patienter på PPI-behandling. SLE som var på grund men med PPI, hade vanligtvis ett mildare förlopp än icke-läkemedelsformer av SLE. SLE kan uppträda både dagar och år efter behandlingsstart hos patienter i alla åldrar, från ung vuxen till senil. De flesta patienter med SLE fick utslag, men även artralgi och cytopeni har rapporterats.

Varaktigheten av PPI-användning bör vara exakt som medicinskt indicerat. Om patienter som tar pantoprazol utvecklar tecken eller symtom som liknar CLE eller SLE, ska läkemedlet sättas ut och patienten remitteras billig Protonix till lämplig läkare för undersökning. Hos de flesta patienter förbättras tillståndet inom 4 till 12 veckor efter att PPI avslutats. Positiva serologiska tester (t.ex. ANA) och förhöjda serologiska tester kan kvarstå en tid efter att de kliniska tecknen har avtagit.

Brist på cyanokobalamin (vitamin B12). Långvarigt dagligt intag (mer än 3 år) av läkemedel som hämmar utsöndringen av syra i magen kan orsaka malabsorption av cyanokobalamin (vitamin B12) med efterföljande hypo- eller aklorhydri. Sällsynta rapporter har publicerats i litteraturen om cyanokobalaminbrist som uppstår vid syrasuppressiv behandling. Därför, när kliniska symtom på cyanokobalaminbrist uppstår, kontrolleras denna diagnos.

Hypomagnesemi. Sällsynta fall av symtomatisk och asymtopatisk hypomagnesemi har rapporterats, ibland under som inträffade tre månader, och i de flesta fall ett år efter påbörjad behandling. Allvarliga biverkningar inkluderade stelkramp, arytmi och konvulsiva anfall. Hos de flesta patienter krävde graden av hypomagnesemi magnesiumersättningsterapi eller utsättande av PPI.

Hos patienter som har anledning att förvänta sig hypomagnesemi på grund av långvarig användning av PPI eller andra läkemedel som sänker magnesiumnivåerna (t.ex. diuretika), ordinerar läkaren därför en PPI baserat på analysen av magnesiumnivåer och kontrollerar dessa nivåer regelbundet under PPI behandling (se avsnitt "biverkningar).

Cancerframkallande egenskaper. Den kroniska karaktären av GERD kräver ofta långvarig administrering av pantoprazol. I långtidsstudier på gnagare har pantoprazol visat sig vara cancerframkallande och orsaka sällsynta typer av gastrointestinala tumörer. Betydelsen av dessa fynd i relation till karcinogenes hos människor är okänd.

Falskt positiva resultat av ett urintest för THC (se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion").

Samtidig mottagning av pantoprazol med metotrexat. Litteraturdata tyder på att samtidig användning av PPI med metotrexat (vanligtvis i höga doser; se information om metotrexat) kan öka plasmanivåerna av metotrexat och/eller dess metaboliter, vilket ökar sannolikheten för toxiska effekter av metotrexat. När du tar höga doser metotrexat kan det vara nödvändigt att tillfälligt avbryta PPI-behandling ( se avsnittet "Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner").

Inverkan på laboratorietestresultat. Användning av PPI, inklusive pantoprazol, kan öka nivåerna av kromogranin A (CgA), vilket kan interferera med neuroendokrina tumörer. För att undvika denna påverkan bör PPI-behandling avbrytas 14 dagar före CgA-mätning.

Hjälpämnen. Detta läkemedel innehåller laktos. Om du har en intolerans mot vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.

Använd under graviditet eller amning

Graviditet

Studier av effekten på reproduktionsfunktionen hos djur har inte visat tecken på nedsatt fertilitet eller skada på fostret under påverkan av pantoprazol. Adekvat kontrollerade studier med gravida kvinnor har dock inte utförts. Även om resultaten från reproduktionsstudier på djur inte alltid matchar reaktionen hos människor, bör detta läkemedel endast användas under graviditet när det är absolut nödvändigt.

Laktation

Djurstudier har visat utsöndring av pantoprazol i bröstmjölk. Det finns data om utsöndring av pantoprazol i human bröstmjölk. De flesta farmakologiska läkemedel som utsöndras i bröstmjölk kan orsaka allvarliga biverkningar hos barn som ammas. Svettas Pantoprazols potentiella cancerogenicitet, fastställd i en cancerframkallande djurstudie, tvingar antingen att vägra att ta detta läkemedel eller, om moderns tillstånd inte tillåter det, att överföra barnet till konstgjord näring.

Förmågan att påverka reaktionshastigheten när du kör fordon eller använder andra mekanismer

Hittills har det inte funnits några data om effekten av pantoprazol på förmågan att köra Protonix köpa bil eller använda maskiner. Däremot kan potentiella biverkningar som yrsel och dimsyn (se avsnitt 4.9) försämra reaktionsförmåga och vakenhet.

Dosering och administrering

Behandling av refluxesofagit i samband med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

Pantoprazol-Hetero är indicerat för korttidsanvändning hos vuxna (inte längre än 8 veckor) för behandling och minskning av svårighetsgraden av symtom på refluxesofagit. Vuxna patienter som inte har nått bot efter en 8-veckors behandlingskur kan ordineras ytterligare en 8-veckors kur med Pantoprazol-Hetero. Säkerheten för en andra 8-veckors behandlingskur hos barn har inte fastställts.

Pantoprazol-Hetero ska användas till barn över 5 år för korttidsbehandling av erosiv esofagit i samband med GERD (se tabell 1).

Stödjande behandling av erosiv esofagit

Pantoprazol är indicerat för underhållsbehandling av erosiv esofagit och för att minska symtom på halsbränna dag- och nattetid hos vuxna patienter med GERD. I kontrollerade studier tog pantoprazol inte längre än 12 månader.

Onormal magsyra hypersekretion, inklusive Zollinger-Ellisons syndrom

Pantoprazol-Hetero är indicerat för långtidsbehandling av patologisk hypersekretion av magsyra, inklusive Zollinger-Ellisons syndrom.

Rekommenderade doser visas i tabell 1.

bord 1

* För vuxna patienter som inte har återhämtat sig efter 8 veckors behandling kan ytterligare 8 veckors behandling med Pantoprazol-Hetero ordineras.

** Administreringsfrekvens och dos bör anpassas efter patientens behov.

Fortsätt terapin tills vara kliniskt indicerad. Doser upp till 240 mg/dag ordinerades.

Metod för mottagning

Instruktioner för att ta Pantoprazol-Hetero, gastroresistenta tabletter, visas i Tabell 2.

Tabell 2

* Patienter instrueras om att Pantoprazol-Hetero, magsäcksresistenta tabletter, inte får krossas, tuggas eller på annat sätt krossas.

Pantoprazol-Hetero, gastroresistenta tabletter, sväljs hela, oavsett måltid. Patienter som inte kan svälja en hel 40 mg tablett ordineras 2 tabletter à 20 mg. Samtidig användning av antacida påverkar inte absorptionen av Pantoprazol-Hetero, gastroresistenta tabletter.

Äldre patienter behöver ingen dosjustering.

Patienter med nedsatt leverfunktion. Doser större än 40 mg/dag har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Barn

Pantoprazols säkerhet och effekt på kort sikt Ansikte mot ansikte behandling (upp till 8 veckor) av erosiv esofagit (EE) associerad med GERD har utvärderats hos barn i åldrarna 1 till 16 år. Effekt vid EE har inte visats hos patienter yngre än 1 år. Dessutom, för patienter under 5 år, finns det ingen lämplig doseringsform tillgänglig, med hänsyn till åldersegenskaper. Därför rekommenderas Pantoprazol-Hetero för korttidsbehandling av GERD-relaterad EE hos patienter över 5 år. Läkemedlets säkerhet och effekt hos barn vid behandling av andra sjukdomar än EE har inte utvärderats. Det har rapporterats att användningen av läkemedlet till barn i åldrarna 1-16 år för korttidsbehandling (upp till 8 veckor) av GERD-relaterad EE ledde till återhämtning av patienter. Effektiviteten av läkemedlet för behandling av symtomatisk GERD hos barn har dock inte fastställts fullt ut.

Överdos

Erfarenhet av ultrahöga doser av pantoprazol (>240 mg) hos patienter är begränsad. Tillgängliga överdosdata har generellt sett överensstämma med den kända säkerhetsprofilen för pantoprazol. Pantoprazol utsöndras inte från kroppen genom hemodialys. Vid överdosering ordineras symtomatisk och stödjande behandling.

Negativa reaktioner

Biverkningar efter frekvens delas in i följande kategorier: mycket ofta (≥ 1/10), ofta (≥ 1/100 och < 1/10), sällan (≥ 1/1000 och < 1/100), sällan ( ≥ 1/100). 10000 och <1/1000), mycket sällsynt (<1/10000), okänd (frekvens ej definierad uppdelat enligt tillgängliga data).

Från blodet och lymfsystemet

Sällsynt: agranulocytos.

Mycket sällsynt: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Från sidan av immunförsvaret

Sällsynta: anafylaktiska reaktioner (inklusive anafylaktisk chock), bronkospasm, systemisk lupus erythematosus.

Metabolism och metabola störningar

Sällsynta: hyperlipidemi och förhöjda lipidnivåer (triglycerider, kolesterol), förändringar i kroppsvikt, ökade nivåer av kreatininkinas, generaliserat ödem.

Okänd: hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalcemi, hypokalemi, brist på cyanokobalamin (vitamin B12).

Mentala störningar

Mindre vanliga: sömnstörningar.

Sällsynta: depression (inklusive exacerbation).

Mycket sällsynt: rumslig desorientering (inklusive exacerbation).

Okänd: hallucinationer, förvirring (särskilt Protonix pris hos patienter med anlag för sådana störningar).

Från sidan av nervsystemet

Mindre vanliga: huvudvärk, yrsel.

Sällan: smakstörningar.

Okänd: parestesi.

Från synens organ

Sällsynt: dimsyn/dimsyn.

Från matsmältningskanalen

Mindre vanliga: Clostridium difficile associerad diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet, förstoppning, muntorrhet, buksmärtor och obehag.

Okänd: mikroskopisk kolit.

Från hepsidan atobiliärsystemet

Sällan: ökade nivåer av leverenzymer (transaminaser, g-HT).

Sällsynt: ökade bilirubinnivåer.

Okänd: Hepatocytskada, gulsot, leversvikt, hepatit.

Från huden och subkutan vävnad

Mindre vanliga: hudutslag, exantem, klåda.

Sällsynta: urtikaria, angioödem (angioneurotiskt ödem).

Okänd: ljuskänslighet, svåra dermatologiska reaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme, kutan lupus erythematosus (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Från muskuloskeletala systemet och bindväv

Sällan: frakturer i höften, handleden, ryggraden (se avsnittet "Särskildheter vid användning").

Sällsynt: artralgi, myalgi.

Ej känt: muskelspasmer (på grund av elektrolytobalans).

Från sidan av njurarna och urinvägarna

Okänd: akut interstitiell nefrit (med möjlig utveckling av njursvikt).

Från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna

Sällsynt: gynekomasti.

Allmänna störningar

Mindre vanliga: asteni, trötthet, sjukdomskänsla.

Sällan: feber, perifert ödem.

Bäst före datum

2 år.

Lagringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C i originalförpackningen, utom räckhåll för barn.

< p> Packning

10 tabletter i en blister, 1 eller 3 blister i en kartong.

Semesterkategori

På recept.

Tillverkare

Hetero Labs Limited/

Hetero Labs Limited.

Tillverkarens plats och adressen till platsen för dess verksamhet

Enhet-V, Block V och V-A, TCIIC - Formulering BMS, C. nr. 439, 440, 441 och 458, Polepalli Village, Judcherla Mandal, Telangana State, 509301, Indien/

Enhet-V, Block V och VA, TSIIC - Formulering SEZ, S. Nos 439, 440, 441 & 458, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Telangana State, 509301, Indien.